Implementierung von Cabenuva in Arkansas HIV-Programmen

Eine gute Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit HIV (PLHIV) ist einer der Schlüsselfaktoren für ihren Behandlungserfolg. Die meisten aktuellen HIV-Medikamente werden täglich eingenommen, was eine große Belastung darstellt und zu vielen Herausforderungen bei der Aufrechterhaltung der Medikamenteneinhaltung führt. Diese Herausforderungen werden durch sozioökonomische Faktoren wie Armut, Ländlichkeit, Rasse/ethnische Zugehörigkeit und Stigmatisierung verschärft, was zu Ungleichheiten bei der Behandlung und den Ergebnissen führt. Langwirksame injizierbare Medikamente versprechen, die Belastung und Hürden bei der Medikamenteneinhaltung zu verringern, möglicherweise die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit HIV zu verbessern und dazu beizutragen, die Ausbreitung von HIV einzudämmen. Im Januar 2021 hat die FDA Cabenuva zugelassen, das erste langwirksame HIV-Medikament, das als monatliche oder alle zwei Monate verabreichte Injektionen verabreicht wird. Die injizierbare Behandlung verspricht, die Therapietreue zu verbessern und den Zugang zur Behandlung für Landbewohner zu erleichtern. Derzeit ist jedoch nicht bekannt, welche Verabreichungsstrategien die Verabreichung langwirksamer HIV-Medikamente optimieren würden, um die bestmögliche Einhaltung und Zufriedenheit der Patienten zu gewährleisten.

Diese Studie versucht, diese Lücke zu schließen, indem sie zwei Cabenuva-Abgabestrategien untersucht, die in sechs ambulanten HIV-Kliniken in Arkansas, einem südlichen Bundesstaat mit einer großen Bevölkerung aus ländlichen, armen und afroamerikanischen Einwohnern, durchgeführt wurden. Die beiden Lieferstrategien sind die Lieferung in die Klinik und die Lieferung nach Hause. Im Studienarm zur Kliniklieferung erhalten die Patienten Cabenuva-Injektionen in der Klinik (50 Patienten) und im Studienarm zur Hauslieferung erhalten die Patienten die Injektion zu Hause (50 Patienten). Das Studienteam wird die Patienten in beiden Studienarmen 10 Monate lang begleiten. Nach 5 Monaten nehmen die Patienten an einer Umfrage zur Behandlungszufriedenheit teil und nach 10 Monaten untersucht das Studienteam die Klinikunterlagen, um die Einhaltung ihrer Medikamente zu beurteilen.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Wahrnehmungen des Klinikers hinsichtlich der Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit der Verabreichungsstrategien von Cabenuva. Das Studienteam wird außerdem qualitative Daten von Patienten und Klinikmitarbeitern sammeln, um mehr über ihre Wahrnehmung von Cabenuva, die Bereitstellungsstrategien, ihre Umsetzung sowie Hindernisse und Erleichterungen zu erfahren. Abschließend wird das Studienteam die mit den beiden Bereitstellungsstrategien verbundenen Kosten aus Sicht der Klinik und des Patienten abschätzen.

Die Daten dieser Studie liefern Informationen darüber, welche Verabreichungsstrategien für langwirksame HIV-Medikamente die besten Ergebnisse liefern, wie diese Strategien von Patienten und Ärzten wahrgenommen werden und wie kostspielig und umsetzbar die Strategien in der Praxis umzusetzen sind.