Implementatie van Cabenuva in HIV-programma's in Arkansas

Een goede therapietrouw bij patiënten met HIV (PLHIV) is een van de belangrijkste bepalende factoren voor het succes van hun behandeling. De meeste huidige hiv-medicijnen worden dagelijks ingenomen, wat een grote last met zich meebrengt en tot veel uitdagingen leidt bij het handhaven van de therapietrouw. Deze uitdagingen worden verergerd door sociaal-economische factoren, zoals armoede, plattelandsontwikkeling, ras/etniciteit en stigma, wat leidt tot verschillen in behandeling en uitkomsten. Langwerkende injecteerbare medicijnen bieden de belofte dat ze de lasten en belemmeringen voor de therapietrouw verminderen, mogelijk de gezondheid en het welzijn van PLHIV verbeteren en de verspreiding van HIV helpen beperken. In januari 2021 keurde de FDA Cabenuva goed, het eerste langwerkende hiv-medicijn, toegediend als maandelijkse of elke twee maanden durende injecties. Injecteerbare behandelingen beloven de therapietrouw te verbeteren en de toegang tot behandeling voor plattelandsbewoners te vergemakkelijken. Het is momenteel echter niet bekend welke toedieningsstrategieën de toediening van langwerkende HIV-medicijnen zouden optimaliseren voor de beste therapietrouw en tevredenheid van de patiënt.

Deze studie probeert deze kloof te dichten door twee Cabenuva-toedieningsstrategieën te bestuderen die worden uitgevoerd in zes hiv-poliklinieken in Arkansas, een zuidelijke staat met een grote bevolking van plattelands-, arme en Afro-Amerikaanse inwoners. De twee bezorgstrategieën zijn kliniekbezorging en thuisbezorging. In de studiegroep voor thuisbezorging krijgen patiënten Cabenuva-injecties in de kliniek (50 patiënten), en in de studiegroep voor thuisbezorging krijgen patiënten de injectie thuis (50 patiënten). Het onderzoeksteam zal de patiënten in beide onderzoeksarmen gedurende 10 maanden volgen. Na vijf maanden vullen de patiënten een tevredenheidsonderzoek over de behandeling in, en na tien maanden zal het onderzoeksteam de klinische dossiers onderzoeken om hun medicatietrouw te beoordelen.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer de perceptie van artsen over de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van Cabenuva-toedieningsstrategieën. Het onderzoeksteam zal ook kwalitatieve gegevens verzamelen van patiënten en kliniekmedewerkers om meer diepgaand te leren over hun perceptie van Cabenuva, de leveringsstrategieën, de implementatie ervan, en barrières en facilitators. Ten slotte zal het onderzoeksteam een ​​schatting maken van de kosten die verband houden met de twee toedieningsstrategieën vanuit het perspectief van de kliniek en de patiënt.

De gegevens uit dit onderzoek geven informatie over welke toedieningsstrategieën voor langwerkende hiv-medicijnen de beste resultaten opleveren, hoe deze strategieën door patiënten en artsen worden waargenomen, en hoe duur en haalbaar de implementatie van de strategieën in de praktijk is.