Implementazione di Cabenuva nei programmi HIV dell'Arkansas

Una buona aderenza ai farmaci nei pazienti affetti da HIV (PLHIV) è uno dei determinanti chiave del successo del trattamento. La maggior parte dei farmaci attuali per l’HIV vengono assunti quotidianamente, il che rappresenta un grosso onere e porta a molte sfide per mantenere l’aderenza ai farmaci. Queste sfide sono esacerbate da fattori socioeconomici, come la povertà, la ruralità, la razza/etnia e lo stigma, che portano a disparità nel trattamento e nei risultati. I farmaci iniettabili a lunga durata d’azione promettono di ridurre il carico e le barriere legate all’adesione ai farmaci, migliorando potenzialmente la salute e il benessere delle persone sieropositive e contribuendo a limitare la diffusione dell’HIV. Nel gennaio 2021, la FDA ha approvato Cabenuva, il primo farmaco contro l'HIV a lunga durata d'azione, somministrato tramite iniezioni mensili o ogni due mesi. Il trattamento iniettabile promette di migliorare l’aderenza al trattamento e facilitare l’accesso al trattamento per i residenti rurali. Tuttavia, al momento non è noto quali strategie di somministrazione ottimizzerebbero la somministrazione di farmaci per l’HIV a lunga durata d’azione per la migliore aderenza e soddisfazione dei pazienti.

Questo studio cerca di colmare questa lacuna studiando due strategie di somministrazione di Cabenuva condotte in sei cliniche ambulatoriali per l’HIV in Arkansas, uno stato meridionale con una vasta popolazione di residenti rurali, poveri e afro-americani. Le due strategie di consegna sono la consegna in clinica e la consegna a domicilio. Nel braccio di studio con consegna in clinica i pazienti riceveranno iniezioni di Cabenuva in clinica (50 pazienti) e nel braccio di studio con consegna a domicilio i pazienti riceveranno l'iniezione a casa (50 pazienti). Il team di studio seguirà i pazienti in entrambi i bracci di studio per 10 mesi. Dopo 5 mesi, i pazienti completeranno un sondaggio sulla soddisfazione del trattamento e dopo 10 mesi il team di studio esaminerà le cartelle cliniche per valutare la loro aderenza ai farmaci.

I risultati secondari includeranno la percezione dei medici sull'accettabilità, fattibilità e adeguatezza delle strategie di somministrazione di Cabenuva. Il team di studio raccoglierà anche dati qualitativi da pazienti e dipendenti della clinica per conoscere più in profondità la loro percezione di Cabenuva, le strategie di somministrazione, la loro implementazione, nonché le barriere e i facilitatori. Infine, il team di studio stimerà i costi associati alle due strategie di somministrazione dal punto di vista della clinica e del paziente.

I dati di questo studio forniscono informazioni su quali strategie di somministrazione di farmaci per l’HIV a lunga durata d’azione offrono i migliori risultati, come queste strategie vengono percepite dai pazienti e dai medici e quanto costose e fattibili siano le strategie da implementare nella pratica.