Wdrażanie Cabenuva w programach HIV w Arkansas

Dobre przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów zakażonych wirusem HIV (PLHIV) jest jednym z kluczowych czynników warunkujących powodzenie ich leczenia. Większość dostępnych obecnie leków na HIV przyjmuje się codziennie, co stanowi duże obciążenie i prowadzi do wielu wyzwań w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich. Wyzwania te pogłębiają czynniki społeczno-ekonomiczne, takie jak ubóstwo, charakter wiejski, rasa/pochodzenie etniczne i napiętnowanie, co prowadzi do różnic w leczeniu i wynikach. Długo działające leki do wstrzykiwań obiecują zmniejszyć obciążenie i bariery związane z przestrzeganiem zaleceń lekarskich, potencjalnie poprawiając zdrowie i samopoczucie osób zakażonych wirusem HIV oraz pomagając ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa HIV. W styczniu 2021 r. FDA zatwierdziła Cabenuva, pierwszy długo działający lek na HIV, podawany w zastrzykach co miesiąc lub co 2 miesiące. Leczenie zastrzykami może poprawić przestrzeganie zasad leczenia i ułatwić dostęp do leczenia mieszkańcom obszarów wiejskich. Jednakże obecnie nie wiadomo, jakie strategie podawania zoptymalizują podawanie długo działających leków na HIV, zapewniając najlepsze przestrzeganie zaleceń i satysfakcję pacjenta.

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zbadanie dwóch strategii dostarczania leku Cabenuva przeprowadzonych w sześciu ambulatoryjnych klinikach HIV w Arkansas, południowym stanie z dużą populacją mieszkańców obszarów wiejskich, biednych i afroamerykańskich. Dwie strategie dostawy to dostawa do kliniki i dostawa do domu. W grupie badania dotyczącego porodu w klinice pacjentki otrzymają zastrzyki leku Cabenuva w klinice (50 pacjentek), a w grupie badania dotyczącej porodu w domu pacjentki otrzymają zastrzyk w domu (50 pacjentek). Zespół badawczy będzie obserwował pacjentów w obu ramionach badania przez 10 miesięcy. Po 5 miesiącach pacjenci wypełnią ankietę dotyczącą zadowolenia z leczenia, a po 10 miesiącach zespół badawczy sprawdzi dokumentację kliniki, aby ocenić przestrzeganie przez nich zaleceń lekarskich.

Drugorzędne wyniki będą obejmować ocenę klinicysty dotyczącą akceptowalności, wykonalności i stosowności strategii dostarczania leku Cabenuva. Zespół badawczy zbierze również dane jakościowe od pacjentów i pracowników kliniki, aby dowiedzieć się więcej na temat ich postrzegania produktu Cabenuva, strategii dostarczania, ich wdrażania oraz barier i ułatwień. Na koniec zespół badawczy oszacuje koszty związane z obiema strategiami porodu z perspektywy kliniki i pacjenta.

Dane z tego badania dostarczają informacji na temat tego, jakie strategie dostarczania długo działających leków przeciw wirusowi HIV zapewniają najlepsze wyniki, jak strategie te są postrzegane przez pacjentów i lekarzy oraz jak kosztowne i wykonalne jest ich wdrożenie w praktyce.