Topisches Oxybutynin zur Behandlung von Hyperidrose: eine lokale oder eine systemische Wirkung? (TODAY)

Hintergrund: Übermäßiges Schwitzen bei Patienten mit Hyperhidrose beeinträchtigt ihre Lebensqualität und ihre täglichen Aktivitäten. Orale und topische Behandlungen mit Anticholinergika sind eine vielversprechende Strategie für die medizinische Behandlung von axillärer Hyperhidrose, die eine Operation vermeidet.

Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von topischem Oxybutynin-Deodorant im Vergleich zu topischem Placebo und oralem Oxybutynin bei Patienten mit axillärer Hyperhidrose aufzuklären.

Methoden: Dies ist eine monozentrische, prospektive, offene, randomisierte und kontrollierte Studie. Sechzig Patienten mit primärer fokaler Hyperhidrose werden rekrutiert und in einem Verhältnis von 1:1:1 randomisiert, um 42 Tage lang entweder Oxybutynin (10 %) oder Placebo-Spray in einer Dosis von 2 Sprühstößen in jede Achselhöhle zweimal täglich oder orales Oxybutynin (2.5 mg Oxybutynin einmal täglich abends, vom 8. bis zum 14. Tag 2,5 mg zweimal täglich und vom 15. bis zum Ende des 42. Behandlungstages 5 mg zweimal täglich ). Der primäre Endpunkt besteht aus der Verbesserung des Schweregrads der Hyperhidrose, gemessen anhand der Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS), und dem Auftreten von unerwünschten Ereignissen und Hautreaktionen nach der Behandlung. Der sekundäre Endpunkt setzt sich zusammen aus der Verbesserung im Fragebogen zur Lebensqualität (QoL) und den Plasmakonzentrationen von Oxybutynin nach der Behandlung, bestimmt durch LC-MS/MS. Studienbesuche finden an Tag 1 und Tag 42 statt.