Ossibutinina topica per il trattamento dell'iperidrosi: un effetto locale o sistemico? (TODAY)

Un responder al trattamento è definito come qualsiasi partecipante con una variazione del punteggio HDSS da un punteggio basale di 3 o 4 a un punteggio di 1 o 2 al giorno 42.

L'HDSS è una scala convalidata completata dal paziente che fornisce una misura qualitativa della gravità della condizione dei partecipanti all'iperidrosi in base a come influisce sulle loro attività quotidiane. Si tratta di una scala a 4 punti con punteggi definiti come segue: 1 (la sudorazione ascellare non è mai stata evidente e non interferisce mai con le attività quotidiane); 2 (la sudorazione ascellare era tollerabile ma a volte interferisce con le attività quotidiane); 3 (la sudorazione ascellare è appena tollerabile e spesso interferisce con le attività quotidiane); e 4 (la sudorazione ascellare era intollerabile e interferiva sempre con le attività quotidiane). Un punteggio di 1 o 2 indica iperidrosi lieve o moderata. Un punteggio di 3 o 4 indica una grave iperidrosi.

Miglioramento medio della QoL (basato su una scala a 5 punti con 0=nessun miglioramento e 5=miglioramento estremo). La differenza tra la risposta finale alla fine del trattamento al giorno 42 e quella registrata al basale è chiamata "l'effetto del trattamento sulla qualità della vita".

Questionario sulla qualità della vita di De Campos et al. (2003) contiene 20 item suddivisi tra i cinque domini condizione funzionale, sociale, personale, emotiva e speciale. Il dominio delle condizioni speciali copriva vari aspetti come tensione, parlare in pubblico, usura delle scarpe, abbigliamento e problemi a scuola. Le opzioni di risposta a ciascun elemento variavano da uno a cinque punti, che equivaleva a eccellente a molto scarso. Il punteggio complessivo può essere calcolato sommando i punti di tutti gli elementi.