Klinische und radiologische Bewertung von Hyaluronsäure im Vergleich zu Propylenglykol als Vehikel für doppelte Antibiotika-Paste bei Läsionssterilisation und Gewebereparaturtechnik für nicht vitale primäre Molaren (LSTR)

Klinische und radiologische Bewertung von Hyaluronsäure im Vergleich zu Propylenglykol als Vehikel für doppelt antibiotische Paste bei Läsionssterilisation und Gewebereparaturtechnik für nicht vitale primäre Molaren (randomisierte klinische Studie und In-vitro-Studie) Einführung LSTR ist ein Akronym für Läsionssterilisation und Gewebereparatur . Es handelt sich um ein Verfahren, das die Verwendung einer Kombination von Antibiotika (Metronidazol, Ciprofloxacin und Minocyclin) gemischt mit Propylenglykolgel als Vehikel zur Bekämpfung von oralen Infektionen wie Dentin-, Pulpa- und periapikalen Läsionen ermöglicht. Diese Therapie zielt darauf ab, verursachende Bakterien aus den Krankheiten zu eliminieren, indem die Läsionen desinfiziert und die Geweberegeneration durch den natürlichen Gewebewiederherstellungsprozess des Wirts gefördert werden. Drei Arten von Antibiotika werden kombiniert, um eine vollständige Entfernung aller pathogenen Mikroorganismen in Pulpa- und periapikalen Läsionen sicherzustellen.

Hyaluronsäure (HA) ist ein Schlüsselelement im weichen parodontalen Gewebe, der Gingiva und dem periodontalen Ligament sowie im harten Gewebe wie Alveolarknochen und Zement Da die Knochenheilung ähnlichen biologischen Prinzipien folgt, ist es denkbar, dass HA eine vergleichbare Rolle bei der Heilung des mineralisierten und nicht mineralisierten Gewebes des Parodontiums spielt.

Daher ist der Zweck dieser Studie, den klinischen und röntgenologischen Erfolg einer Hyaluronsäure und Propylenglykol als Vehikel für Antibiotika bei LSTR in Milchzähnen zu vergleichen.

Ziel der Studie A) Hauptziel • Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, den klinischen und röntgenologischen Erfolg von Hyaluronsäure im Vergleich zu Propylenglykol als Vehikel für Antibiotika bei LSTR für devitale Milchzähne zu bewerten.

B) Sekundäre Ziele

• Beide Materialien werden im Hinblick auf einfache Handhabung, Dauer des Eingriffs und einfache Anwendung verglichen.

PICOTS der Studie:

• P – Teilnehmer: Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 5-7 Jahren mit Pulpa-betroffenen nicht vitalen primären Backenzähnen, die zur Extraktion angezeigt sind.
• I - Intervention: LSTR mit Hyaluronsäure-Vehikel
• C – Vergleich: LSTR mit Propylenglycol-Vehikel (Kontrolle)
• O -Ergebnisse: Klinischer Erfolg: Schmerzlinderung, abnorme Beweglichkeit, Schwellung/Abszess Röntgenerfolg: Abnahme der interradikulären Strahlendurchlässigkeit und Abnahme der pathologischen inneren oder äußeren Wurzelresorption
• T-Zeit: ein Jahr Follow-up.
• S-Studiendesign: Randomisierte klinische Studienteilnehmer, Materialien und Methoden Diese Studie besteht aus zwei Teilen: In-vitro-Teil, da für die Hyaluronsäure zwei verfügbare Formen zur Verfügung stehen (Hyalgan und Gengigel), ein bakterieller Austausch aus avitaler Pulpa Gewebe wird entnommen und die bakterielle Aktivierung von Mikroorganismen wird auf einem geeigneten Medium entsprechend dem Bakterientyp durchgeführt, die beiden Formen von Hyaluronsäure werden mit den beiden zu untersuchenden Antibiotika gemischt und auf ihre antibakterielle Wirksamkeit getestet, um die beste Form zu bestimmen Hyaluronsäureform, die im In-vivo-Teil der Studie verwendet werden soll.

In-Vitro-Verfahren:

1. Eine Probe aus einer devitalen Pulpa der primären Molarenwurzel wird mit einer Papierspitze entnommen.
2. Die Probe wird in einem geeigneten Medium kultiviert.
3. Bakterienstämme werden durch ihr Medium identifiziert.
4. Jeder Bakterienstamm würde isoliert und separat kultiviert.
5. Die zu untersuchenden Materialien würden über jeden Bakterienstamm getestet und der Durchmesser der Hemmzone wird nach 24 Stunden Inkubation gemessen.
6. Die in der In-vivo-Studie zu verwendende Form der Hyaluronsäure würde gemäß den Messergebnissen der resultierenden Hemmzonen ausgewählt werden.

II-In-vivo-Teil:

Der In-vivo-Teil der Studie wird als randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 zu entweder der Studiengruppe oder der Kontrollgruppe, die RCT ist das Studiendesign der Wahl, um die Nullhypothese zu testen und die Forschungsfrage zu beantworten.

Lerneinstellungen:

Die Studie wird in der Ambulanz der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Ain-Shams-Universität durchgeführt. Diese Forschung wird von der Forschungsethikkommission und dem Institutional Review Board der Fakultät für Zahnmedizin der Ain Shams University überprüft. Eine mündliche sowie eine schriftliche Zustimmung wird von den Betreuern der Teilnehmer eingeholt, nachdem die Ziele der Studie erläutert und die vollständige Vertraulichkeit der Daten sichergestellt wurden. Alle Betreuer und Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie das Recht haben, jederzeit von der Studie zurückzutreten. Darüber hinaus werden Teilnehmer ab 6 Jahren nach einer altersgerechten Erklärung des Versuchsablaufs und seiner Ziele mündlich (mündlich) zustimmen.

Rekrutierung 36 Backenzähne werden aus der Ambulanz der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und zahnärztliche öffentliche Gesundheit, Fakultät für Zahnmedizin, Ain Shams University, ausgewählt. Nur Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterschreiben, werden in die Studie aufgenommen, bis die vorgegebene Anzahl von Zähnen erreicht ist.

Nachsorge Die Patienten werden nach 3, 6 und 12 Monaten zur klinischen und röntgenologischen Nachsorge einberufen.

Klinische Bewertung Die Zähne werden auf Schmerzen, Abszesse oder Beweglichkeit untersucht. Röntgenbeurteilung Höhe der Furkationsaufhellung im Vergleich zum präoperativen Röntgenbild Regeneration Abnahme der Aufhellung Statisch bleibt gleich Zunahme Zunahme der Aufhellung