Клиническая и радиографическая оценка гиалуроновой кислоты по сравнению с пропиленгликолем в качестве носителя для двойной пасты с антибиотиком в методах стерилизации поражений и восстановления тканей для нежизнеспособных молочных моляров (LSTR)

Клиническая и рентгенографическая оценка гиалуроновой кислоты по сравнению с пропиленгликолем в качестве носителя для пасты с двойным антибиотиком в технике стерилизации поражений и восстановления тканей неживых молочных моляров (рандомизированное клиническое испытание и исследование in vitro) Введение LSTR — это аббревиатура от стерилизации поражений и восстановления тканей . Это процесс, который позволяет использовать комбинацию антибиотиков (метронидазол, ципрофлоксацин и миноциклин), смешанных с гелем пропиленгликоля, в качестве средства для борьбы с инфекциями полости рта, такими как поражения дентина, пульпы и периапикальные поражения. Эта терапия направлена ​​​​на устранение бактерий, вызывающих заболевания, путем дезинфекции поражений и стимулирования регенерации тканей за счет естественного процесса восстановления тканей хозяина. Три типа антибиотиков комбинируются для обеспечения полного удаления всех патогенных микроорганизмов в пульповых и периапикальных поражениях.

Гиалуроновая кислота (ГК) является ключевым элементом в мягких тканях пародонта, десне и периодонтальной связке, а также в твердых тканях, таких как альвеолярная кость и цемент. заживление костей происходит по сходным биологическим принципам, можно предположить, что ГК играет сравнимую роль в заживлении минерализованных и неминерализованных тканей периодонта.

Таким образом, целью данного исследования является сравнение клинической и рентгенологической эффективности гиалуроновой кислоты и пропиленгликоля в качестве носителей антибиотика при LSTR в молочных молярах.

Цель исследования A) Основная цель • Целью настоящего исследования является оценка клинического и рентгенологического успеха гиалуроновой кислоты по сравнению с пропиленгликолем в качестве носителей антибиотиков в LSTR для неживых молочных моляров.

Б) Второстепенные цели

• Оба материала будут сравниваться с точки зрения простоты обращения, времени выполнения процедуры и удобства применения.

ПИКО исследования:

• P - Участники: Дети обоего пола в возрасте от 5 до 7 лет, имеющие поражение пульпы нежизнеспособных молочных моляров, которым показано удаление.
• I - Вмешательство: LSTR с носителем на основе гиалуроновой кислоты
• C - Сравнение: LSTR с носителем на основе пропиленгликоля (контроль)
• O - Исходы: Клинический успех: уменьшение боли, аномальной подвижности, отека/абсцесса Рентгенологический успех: уменьшение межкорневой рентгенопрозрачности и уменьшение патологической внутренней или внешней резорбции корня
• T-время: один год наблюдения.
• Дизайн S-исследования: участники рандомизированного клинического исследования, материалы и методы Это исследование состоит из двух частей: часть in vitro, что касается гиалуроновой кислоты, имеет две доступные формы для использования (гиалган и генгигель), бактериальный замен из нежизнеспособной пульпы. будет взята ткань, и бактериальная активация микроорганизмов будет проведена на подходящей среде в соответствии с типом бактерий, две формы гиалуроновой кислоты будут смешаны с двумя исследуемыми антибиотиками и будут проверены на их антибактериальную эффективность, чтобы определить лучшую форму. форма гиалуроновой кислоты для использования в части исследования in vivo.

Процедура in vitro:

1. Образец из нежизнеспособной пульпы корня молочного зуба берется бумажным штифтом.
2. Образец будет культивирован в подходящей среде.
3. Бактериальные штаммы будут идентифицированы через его среду.
4. Каждый бактериальный штамм будет выделен и культивирован отдельно.
5. Исследуемые материалы будут протестированы на каждом бактериальном штамме, и диаметр зоны ингибирования будет измерен после 24 часов инкубации.
6. Форма гиалуроновой кислоты, используемая в исследовании in vivo, будет выбрана в соответствии с результатами измерения полученных зон ингибирования.

Часть II-In Vivo:

Часть исследования in vivo будет проводиться как рандомизированное контрольное испытание с соотношением распределения 1: 1 либо к исследовательской группе, либо к контрольной группе. РКИ является предпочтительным дизайном исследования для проверки нулевой гипотезы и ответа на вопрос исследования.

Параметры исследования:

Исследование будет проводиться в поликлинике кафедры детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения стоматологического факультета Университета Айн-Шамс. Это исследование будет рассмотрено Комитетом по этике исследований и Институциональным наблюдательным советом стоматологического факультета Университета Айн-Шамс. Устное, а также письменное согласие будет получено от опекунов участников после объяснения целей исследования и обеспечения полной конфиденциальности данных. Все лица, осуществляющие уход, и участники будут проинформированы о том, что они имеют право выйти из исследования в любое время. Кроме того, участники в возрасте 6 лет и старше будут устно (устно) одобрять после соответствующего возрасту объяснения процедур исследования и их целей.

Рекрутинг 36 моляров будут выбраны из амбулаторной клиники отделения детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения стоматологического факультета Университета Айн-Шамс. Только пациенты, соответствующие критериям включения и подписавшие информированное согласие, будут включены в исследование до тех пор, пока не будет достигнуто заранее определенное количество зубов.

Последующее наблюдение Пациенты будут отозваны для клинического и рентгенологического наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.

Клиническая оценка Зубы будут проверены на наличие боли, абсцесса или подвижности. Рентгенологическая оценка Степень просветления фуркаций по сравнению с предоперационной рентгенограммой Регенерация Снижение просветления Статика остается неизменной Повышение просветления просветления