Klinické a radiografické hodnocení kyseliny hyaluronové ve srovnání s propylenglykolem jako vehikulum pro dvojitou antibiotickou pastu při sterilizaci lézí a technice opravy tkáně pro nevitální primární moláry (LSTR)

Klinické a radiografické hodnocení kyseliny hyaluronové ve srovnání s propylenglykolem jako vehikulum pro dvojitou antibiotickou pastu při sterilizaci lézí a technice opravy tkání u nevitálních primárních molárů (randomizovaná klinická studie a studie in vitro) Úvod LSTR je zkratka pro sterilizaci lézí a opravu tkáně . Jde o proces, který umožňuje použití kombinace antibiotik (metronidazol, ciprofloxacin a minocyklin) ve směsi s propylenglykolovým gelem jako vehikulum pro kontrolu orálních infekcí, jako jsou dentinové, pulpální a periapikální léze. Tato terapie má za cíl eliminovat bakterie způsobující onemocnění dezinfekcí lézí a podporou regenerace tkáně přirozeným procesem obnovy tkáně hostitele. K zajištění úplného odstranění všech patogenních mikroorganismů v pulpálních a periapikálních lézích jsou kombinovány tři typy antibiotik.

Kyselina hyaluronová (HA) je klíčovým prvkem v měkkých periodontálních tkáních, dásních a periodontálních vazech a v tvrdých tkáních, jako je alveolární kost a cement. hojení kostí se řídí podobnými biologickými principy, je možné, že HA má srovnatelné role při hojení mineralizovaných a nemineralizovaných tkání parodontu.

Účelem této studie je tedy porovnat klinickou a rentgenovou úspěšnost kyseliny hyaluronové a propylenglykolu jako vehikula pro antibiotika u LSTR v primárních molárech.

Cíl studie A) Primární cíl • Cílem této studie je zhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost kyseliny hyaluronové ve srovnání s propylenglykolem jako vehikulum pro antibiotika v LSTR pro nevitální primární moláry.

B) Sekundární cíle

• Oba materiály budou porovnány z hlediska snadnosti manipulace, doby provedení postupu a pohodlí aplikace.

PIKOTY studie:

• P - Účastníci: Děti obou pohlaví ve věku 5-7 let s pulpálně postiženými nevitálními primárními moláry indikovanými k extrakci.
• I - Intervence: LSTR s vehikulem kyseliny hyaluronové
• C - Srovnání: LSTR s propylenglykolovým vehikulem (kontrola)
• O -Výsledky: Klinický úspěch: Snížení bolesti, abnormální pohyblivost, otok/absces Radiografický úspěch: Snížení interradikulární radiolucence a snížení patologické vnitřní nebo vnější kořenové resorpce
• T-Time: jednoroční sledování.
• Design S-studie: Randomizovaní účastníci klinického hodnocení, materiály a metody Tato studie se skládá ze dvou částí: In vitro část, pokud jde o kyselinu hyaluronovou, má dvě dostupné formy k použití (hyalgan a gengigel), bakteriální výměna z nevitální dřeně bude odebrána tkáň a bakteriální aktivace mikroorganismů bude udržována na vhodném médiu podle bakteriálního typu, dvě formy kyseliny hyaluronové budou smíchány se dvěma studovanými antibiotiky a budou testovány na jejich antibakteriální účinnost, aby se určila nejlepší forma forma kyseliny hyaluronové, která má být použita v in vivo části studie.

Postup in vitro:

1. Vzorek z nevitální dřeně primárního molárního kořene bude odebrán papírovým hrotem.
2. Vzorek bude kultivován ve vhodném médiu.
3. Bakteriální kmeny budou identifikovány prostřednictvím jeho média.
4. Každý bakteriální kmen by byl izolován a kultivován samostatně.
5. Zkoumané materiály by byly testovány na každém bakteriálním kmeni a průměr inhibiční zóny bude měřen po 24 hodinách inkubace.
6. Forma kyseliny hyaluronové, která má být použita ve studii in vivo, by byla vybrána podle výsledků měření získaných inhibičních zón.

Část II-In vivo:

Část studie in vivo bude prováděna jako randomizovaná kontrolní studie s poměrem rozdělení 1:1 buď do studijní skupiny, nebo kontrolní skupiny, RCT je design studie volby pro testování nulové hypotézy a zodpovězení výzkumné otázky.

Nastavení studia:

Studie bude provedena na ambulanci Kliniky dětské stomatologie a zubního lékařství Fakulty zubního lékařství Ain Shams University. Tento výzkum bude přezkoumán Etickou komisí pro výzkum a Radou pro institucionální přezkoumání Fakulty zubního lékařství Univerzity Ain Shams. Ústní i písemný souhlas bude získán od pečovatelů účastníků po vysvětlení cílů studie a zajištění naprosté důvěrnosti dat. Všichni pečovatelé a účastníci budou informováni, že mají právo ze studie kdykoli odstoupit. Účastníci ve věku 6 let a starší navíc ústně (ústně) schválí po věkově přiměřeném vysvětlení zkušebních postupů a jejich cílů.

Nábor 36 molárů bude vybráno z ambulance Kliniky dětské stomatologie a zubního lékařství Fakulty zubního lékařství Univerzity Ain Shams. Do studie budou zařazeni pouze pacienti, kteří splňují kritéria zařazení a podepíší informovaný souhlas, dokud nebude dosaženo předem stanoveného počtu zubů.

Sledování Pacienti budou odvoláni ke klinickému a radiografickému sledování po 3, 6 a 12 měsících.

Klinické hodnocení Zuby budou zkontrolovány na přítomnost bolesti, abscesu nebo pohyblivosti. Rentgenové hodnocení Velikost furkační radiolucence ve srovnání s předoperačním rentgenovým snímkem Regenerační pokles radiolucence Statický zůstává stejný Zvýšení nárůst radiolucence