Klinische en radiografische evaluatie van hyaluronzuur in vergelijking met propyleenglycol als drager voor dubbele antibioticapasta bij laesiesterilisatie en weefselhersteltechniek voor niet-vitale melkmolaren (LSTR)

Klinische en radiografische evaluatie van hyaluronzuur in vergelijking met propyleenglycol als vehiculum voor dubbele antibioticapasta bij laesiesterilisatie en weefselreparatietechniek voor niet-vitale primaire molaren (gerandomiseerde klinische proef en in-vitrostudie) Inleiding LSTR is een acroniem voor laesiesterilisatie en weefselherstel . Het is een proces dat het gebruik van een combinatie van antibiotica (metronidazol, ciprofloxacine en minocycline) gemengd met propyleenglycolgel mogelijk maakt als middel voor het beheersen van orale infecties zoals dentinale, pulpale en periapicale laesies. Deze therapie heeft tot doel de veroorzakende bacteriën van de ziekten te elimineren door de laesies te desinfecteren en weefselregeneratie te bevorderen door het natuurlijke weefselherstelproces van de gastheer. Drie soorten antibiotica worden gecombineerd om volledige verwijdering van alle pathogene micro-organismen in pulpale en periapicale laesies te verzekeren.

Hyaluronzuur (HA) is een sleutelelement in de zachte parodontale weefsels, tandvlees en parodontaal ligament, en in het harde weefsel, zoals alveolair bot en cement. Gebaseerd op de multifunctionele rol die HA speelt bij wondgenezing in het algemeen, en dat tandvlees en botgenezing vergelijkbare biologische principes volgt, is het denkbaar dat HA een vergelijkbare rol speelt bij de genezing van de gemineraliseerde en niet-gemineraliseerde weefsels van het parodontium.

Daarom is het doel van deze studie om het klinische en radiografische succes van een hyaluronzuur en propyleenglycol als vehikels voor antibiotica in LSTR in melkmolaren te vergelijken.

Doel van onderzoek A) Primair doel • Het doel van dit onderzoek is het evalueren van het klinische en radiografische succes van hyaluronzuur in vergelijking met propyleenglycol als vehicula voor antibiotica in LSTR voor niet-vitale melkmolaren.

B) Secundaire doelstellingen

• Beide materialen worden vergeleken wat betreft gebruiksgemak, tijd om de procedure uit te voeren en gebruiksgemak.

PICOTS van de studie:

• P - Deelnemers: Kinderen van beide geslachten in de leeftijd van 5-7 jaar met pulpaal betrokken niet-vitale melkmolaren geïndiceerd voor extractie.
• I - Interventie: LSTR met hyaluronzuurdrager
• C - Vergelijking: LSTR met drager van propyleenglycol (controle)
• O -Uitkomsten: Klinisch succes: vermindering van pijn, abnormale mobiliteit, zwelling/abces Radiografisch succes: afname van interradiculaire radiolucentie en afname van pathologische interne of externe wortelresorptie
• T-Time: een jaar follow-up.
• S-onderzoeksopzet: gerandomiseerde klinische proefdeelnemers, materialen en methoden Dit onderzoek bestaat uit twee delen: In vitro deel, aangezien hyaluronzuur twee beschikbare vormen heeft om te gebruiken (hyalgan en gengigel), een bacteriële uitwisseling van niet-vitale pulp er zal weefsel worden afgenomen en de bacteriële activering van micro-organismen zal op een geschikt medium worden gehouden, afhankelijk van het type bacterie, de twee vormen van hyaluronzuur zullen worden gemengd met de twee antibiotica die worden bestudeerd en zullen worden getest op hun antibacteriële werkzaamheid om de beste vorm van hyaluronzuur te bepalen hyaluronzuurvorm voor gebruik in het in vivo deel van het onderzoek.

In vitro-procedure:

1. Een monster van een niet-vitale pulpa van de primaire kieswortel wordt per paperpoint genomen.
2. Het monster wordt gekweekt in een geschikt medium.
3. Bacteriële stammen zullen worden geïdentificeerd via het medium.
4. Elke bacteriestam zou afzonderlijk worden geïsoleerd en gekweekt.
5. De onderzochte materialen worden getest op elke bacteriestam en de diameter van de remmingszone wordt gemeten na 24 uur incubatie.
6. De vorm van hyaluronzuur die in het in vivo onderzoek moet worden gebruikt, zou worden gekozen op basis van de meetresultaten van de resulterende inhibitiezones.

II-In Vivo-gedeelte:

Het in vivo deel van het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde controleproef, met een toewijzingsverhouding van 1:1 aan ofwel de studiegroep ofwel de controlegroep. De RCT is het studieontwerp bij uitstek om de nulhypothese te testen en de onderzoeksvraag te beantwoorden.

Studie instellingen:

De studie zal worden uitgevoerd op de polikliniek van de afdeling Pediatrische Tandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University. Dit onderzoek zal worden beoordeeld door de Research Ethics Committee en de Institutional Review Board, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University. Een mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de verzorgers van de deelnemers na uitleg van de doelstellingen van de studie en het verzekeren van volledige vertrouwelijkheid van gegevens. Alle zorgverleners en deelnemers worden geïnformeerd dat ze het recht hebben om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek. Bovendien zullen deelnemers van 6 jaar en ouder mondeling (mondeling) goedkeuren na een voor de leeftijd geschikte uitleg van de proefprocedures en hun doelstellingen.

Werving 36 kiezen zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Pediatrische Tandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University. Alleen patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden in het onderzoek opgenomen totdat het vooraf bepaalde aantal tanden is bereikt.

Follow-up Patiënten worden teruggeroepen voor klinische en radiografische follow-up na 3, 6 en 12 maanden.

Klinische evaluatie Tanden worden gecontroleerd op de aanwezigheid van pijn, abces of mobiliteit. Radiografische evaluatie De mate van furcatie radiolucentie in vergelijking met preoperatieve röntgenfoto Regeneratie afname radiolucentie Statisch blijft hetzelfde Toename toename radiolucentie