- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05127538
Gleichgewicht und Gang bei diabetischer Neuropathie
Bewertung von Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von neuropathischen Schmerzen aufgrund von Typ-2-Diabetes auf Gleichgewicht und Gang zu bewerten. Die Studie ist eine prospektive kontrollierte Studie. Die Studie wird in der Ganganalyse-Laboreinheit des Physiotherapie- und Rehabilitationszentrums in der Türkei durchgeführt.
Personen, bei denen aufgrund von Typ-2-Diabetes neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden, und Personen mit Diabetes ohne neuropathische Schmerzen werden durch klinische Untersuchung und Tests durch einen Arzt in die Studie aufgenommen. Gleichzeitig nehmen gesunde Personen als Kontrollgruppe teil.
Es gibt 3 Gruppen in der Studie:
Gruppe 1: Personen, bei denen aufgrund von Typ-2-Diabetes neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden (n=14) Gruppe 2: Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne neuropathische Schmerzen (n=14) Gruppe 3: Gesunde Kontrollgruppe (n=14)
Bewertungen:
Individuelle und klinische Merkmale von Personen: Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht, Familienstand, Bildungsgrad, Dauer der Beschwerden und dominante Seite.
Douleur Neuropathique de 4 Fragen (DN4) Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Schmerzfragebogen Visuelle Analogskala (VAS) Ganganalyse Statisches und dynamisches Gleichgewicht
Die Daten werden mit dem Statistikprogramm für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 21.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.) analysiert. Die Daten werden als mittlere Standardabweichung (X±SD) und Zahl (n%) ausgedrückt. Die Homogenität der Gruppen wird mit dem Levene-Test bewertet. Gleichgewicht, Plantardruck und Gehwerte zwischen den Gruppen werden mit dem Kruskal-Wallis-Test verglichen. Alle statistischen Analysen werden a priori auf ein Alpha-Niveau von p < 0,05 gesetzt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist eine Stoffwechselstörung, die durch eine chronische Hyperglykämie aufgrund eines Mangels des Hormons Insulin gekennzeichnet ist. Die häufigsten Symptome von Typ-2-Diabetes sind diabetische periphere Neuropathie, die zu Hyperglykämie, Polyurie, Muskelschwäche, Taubheit und Kribbeln in den Extremitäten führt.
Die diabetische periphere Neuropathie, eine der häufigsten Langzeitkomplikationen von Diabetes, ist durch eine Schädigung sensorischer und motorischer Nervenfasern gekennzeichnet, die durch unkontrollierte Hyperglykämie verursacht wird und bei etwa 50 % der Diabetiker auftritt. Bei der diabetischen peripheren Neuropathie kommt es zu einer Beeinträchtigung der Leitung afferenter und efferenter Fasern. Daher treten im Vergleich zu gesunden Personen eine verringerte Muskelkraft, eine Schwächung der posturalen Kontrolle und ein Verlust der taktilen Empfindung auf.
Schmerz ist eines der häufigsten Probleme bei der diabetischen peripheren Neuropathie. Schmerzen und Missempfindungen nehmen vor allem nachts in den unteren Extremitäten zu. Schmerzen bei diabetischer Neuropathie führen zu verschiedenen körperlichen Problemen wie erhöhtem Sturzrisiko, Gleichgewichts- und Koordinationsverlust beim Stehen oder Gehen, Verletzungsanfälligkeit durch Sensibilitätsverlust, Schlafstörungen und Müdigkeit.
Gangstörungen sind eine der Komplikationen, die bei der diabetischen peripheren Neuropathie beobachtet werden. Neuromuskuläre Schäden aufgrund von Neuropathie verursachen Veränderungen in der Biomechanik der unteren Extremitäten und somit eine Verschlechterung der Zeit-Distanz-Eigenschaften des Gangs, wie Schrittlänge, Schrittbreite, doppelte und einfache Stützperiode.
Studien berichten, dass ein erhöhtes dynamisches mediolaterales und anteroposteriores Schwingen eine Haltungsinstabilität verursacht. Stürze durch mangelnde Haltungskontrolle und Gangstörungen sind bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie 15-mal häufiger als bei gesunden Personen. Daher ist es notwendig, das Gleichgewicht zu bewerten und das Sturzrisiko zu berechnen.
Obwohl in der Literatur Studien kinetische Analysen des Gangs bei Patienten mit diabetischer Neuropathie untersuchten, untersuchten nur wenige Studien kinematische Analysen und Stabilitätsgrenzen. Außerdem wurden in Studien die Gleichgewichts- und Gangparameter von Patienten mit Neuropathie mit Gesunden verglichen, jedoch keine Studie mit Diabetikern ohne Neuropathie verglichen. Ziel der Studie ist es daher, die Auswirkungen von neuropathischen Schmerzen aufgrund von Typ-2-Diabetes auf Gleichgewicht und Gang zu evaluieren.
METHODEN Die Studie ist eine prospektive kontrollierte Studie. Die Studie wird in der Ganganalyse-Laboreinheit des Physiotherapie- und Rehabilitationszentrums in Ankara, Türkei, durchgeführt. Personen, bei denen aufgrund von Typ-2-Diabetes neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden, und Personen mit Diabetes ohne neuropathische Schmerzen werden durch klinische Untersuchung und Tests durch einen Arzt in die Studie aufgenommen. Gleichzeitig nehmen gesunde Personen als Kontrollgruppe teil.
Die Gruppen werden:
Gruppe 1: Personen, bei denen aufgrund von Typ-2-Diabetes neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden (n=14) Gruppe 2: Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne neuropathische Schmerzen (n=14) Gruppe 3: Gesunde Kontrollgruppe (n=14) Eine schriftliche Einverständniserklärung Formular wird von allen Personen eingeholt.
Einschlusskriterien für Personen mit neuropathischen Schmerzen aufgrund von Typ-2-Diabetes:
- Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
- Erreichen von 4 oder mehr Punkten aus dem Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) Fragebogen
- Erreichen von 12 oder mehr Punkten auf der Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-Skala
Einschlusskriterien für Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne neuropathische Schmerzen:
- Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
- Nehmen Sie unten 4 Punkte aus dem Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) Fragebogen
- Unterhalb von 12 Punkten aus der Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-Skala
Einschlusskriterien gesunder Personen in die Studie:
- Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
- Keine Schmerzen haben (1 Punkt oder weniger gemäß der visuellen Schmerzskala)
Ausschlusskriterien:
- Beschwerden über Schmerzen unterschiedlicher Ätiologie haben
- Ein diabetisches Fußgeschwür haben
- Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung, die zentrale neuropathische Schmerzen verursachen kann, wie z. B. Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose
- Hatte in den letzten sechs Monaten einen orthopädischen Eingriff
- Sehprobleme im Zusammenhang mit Diabetes haben
- Hatte eine Diagnose von vestibulären Störungen (Bening paroxysmaler Lagerungsschwindel, Morbus Meniere usw.)
- Chronisches Schmerzsyndrom wie das Fibromyalgie-Syndrom haben
Bewertungen
Informationsformular:
Die Forscher erfassen individuelle und klinische Merkmale von Personen wie Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht, Familienstand, Bildungsgrad, Dauer der Beschwerden und dominante Seite.
Douleur Neuropathique en 4 Fragen (DN4):
DN4 ist eine Skala, die aus 10 Fragen besteht, die neuropathische Schmerzen bewerten. Sieben Items beziehen sich auf Schmerzsymptome und drei Items beinhalten eine klinische Untersuchung. Die Skala fragt, ob Patienten Brennen, schmerzhafte Erkältung, Stromschlag, Kribbeln, Kribbeln, Taubheit und Juckreiz haben. Außerdem werden sensorische Veränderungen beim Patienten mit Watte, Nadeln und Bürsten untersucht. Während 1 Punkt für jeden Punkt in der Bewertung vergeben wird, weist eine Punktzahl von 4 oder mehr auf das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen hin. Das Erreichen von 4 oder mehr Punkten aus dem DN4 ist eines der Kriterien für die Identifizierung von neuropathischen Schmerzen in der Studie.
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS):
Der LANSS ist ein validierter Fragebogen, der aus 7 Items besteht, neuropathische Schmerzen von nozizeptiven Schmerzen unterscheiden kann und im klinischen Umfeld leicht zu bewerten ist. Der erste Teil der Skala besteht aus 5 Items, die die Schmerzsymptome hinterfragen und mit Ja oder Nein beantwortet werden. Der Patient wird gebeten, über die Schmerzen nachzudenken, die er oder sie in der letzten Woche gefühlt hat. Im zweiten Teil wird das Vorliegen einer Allodynie und der Scharf-Blunt-Schwellenwert sensorisch beurteilt. Der Fragebogen wird zwischen 0-24 Punkten berechnet. Zwölf Punkte und mehr weisen auf neuropathische Schmerzen hin. Das Erreichen von weniger als 12 Punkten auf der LANSS-Skala ist eines der Kriterien zur Identifizierung neuropathischer Schmerzen in der Studie.
Visuelle Analogskala (VAS):
VAS ist eine Skala, die Schmerzen auf einer horizontalen Linie von 100 mm bewertet. Auf der Linie bedeutet die linke Seite „keine Schmerzen“ und die rechte Seite „die stärksten vorstellbaren Schmerzen“. Gesunde Personen werden gebeten, einen Punkt auf der Linie entsprechend der Stärke des Schmerzes zu markieren, den sie empfinden.
Ganganalyse:
Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen. Mit der in dieses System integrierten Pedobarographie wird auch die dynamische Fußdruckverteilung analysiert. Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer. Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit. Bei der Auswertung werden Gelenkwinkel, Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Rechts-Links- und Anterior-Posterior-Gewichtsverlagerung, Links-Rechts-Fußrotation, Lateralbeweglichkeit, Schwerpunktbewegung und Schwungbereich erfasst. Die Auswertungszeit beträgt ca. 5 Minuten.
Gleichgewicht:
Statische und dynamische Gleichgewichts- und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet. Für die Messung des statischen Gleichgewichts werden Personen gebeten, ihre Füße auf die markierten Stellen auf der Plattform zu stellen und ein Objekt auf dem Computerbildschirm 30 Sekunden lang ohne Unterstützung durch ihre Hände an einem festen Punkt zu halten. Für ein dynamisches Gleichgewicht müssen Personen 30 Sekunden lang einem sich bewegenden Objekt auf dem Computerbildschirm folgen, indem sie ihr Körpergewicht mit den Füßen nach vorne, hinten und seitwärts verlagern. Das Gerät gibt den Gleichgewichtswert als Ausdruck aus, indem es die Abweichungsrate der Person vom Ziel und die Sturzgefahr nach vorne, hinten und seitwärts berechnet. Die Messung dauert durchschnittlich 10 Minuten.
Statistische Analyse Für die Berechnung des Stichprobenumfangs G*Power Ver. 3.0.10 (Franz Faul, Universität Kiel, Deutschland) verwendet. Die Schrittlänge ist das grundlegende Ergebnis der Studie aus dem Referenzartikel. Die Analyse wurde mit einer effektiven Breite von f = 0,59, einer Trennschärfe von 90 % und einer Fehlerspanne von 0,05 durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass 14 Personen in allen drei Gruppen und insgesamt 42 Personen in die Studie eingeschlossen werden sollten.
Die Daten der Studie werden mit dem Statistical Program for Social Sciences (SPSS) Version 23.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.) analysiert. Deskriptive Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung angegeben, wenn numerische Variablen die parametrische Annahme liefern, wenn nicht, werden Median- und Minimal-Maximal-Werte angegeben. Qualitative Variablen werden mit Häufigkeit und Prozentwerten angegeben. Der Kruskal-Wallis-Test wird für den Vergleich unabhängiger Proben verwendet. Alle statistischen Analysen werden a priori auf ein Alpha-Niveau von p < 0,05 gesetzt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06230
- Hacettepe University
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Ankara, Truthahn, 06790
- Baskent University
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Ankara, Truthahn
- Fizyocare Rehabilitation Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Personen mit neuropathischen Schmerzen aufgrund von Typ-2-Diabetes:
- Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
- Erreichen von 4 oder mehr Punkten aus dem Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) Fragebogen
- Erreichen von 12 oder mehr Punkten auf der Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-Skala
Einschlusskriterien für Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne neuropathische Schmerzen:
- Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
- Nehmen Sie unten 4 Punkte aus dem Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) Fragebogen
- Unterhalb von 12 Punkten aus der Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-Skala
Einschlusskriterien gesunder Personen in die Studie:
- Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
- Keine Schmerzen haben (1 Punkt oder weniger gemäß der visuellen Schmerzskala)
Ausschlusskriterien:
- Beschwerden über Schmerzen unterschiedlicher Ätiologie haben
- Ein diabetisches Fußgeschwür haben
- Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung, die zentrale neuropathische Schmerzen verursachen kann, wie z. B. Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose
- Hatte in den letzten sechs Monaten einen orthopädischen Eingriff
- Sehprobleme im Zusammenhang mit Diabetes haben
- Hatte eine Diagnose von vestibulären Störungen (Bening paroxysmaler Lagerungsschwindel, Morbus Meniere usw.)
- Chronisches Schmerzsyndrom wie das Fibromyalgie-Syndrom haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Personen, bei denen aufgrund von Typ-2-Diabetes neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden
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Ganganalyse Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen.
Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer.
Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
Statisches und dynamisches Gleichgewicht Statisches und dynamisches Gleichgewicht und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftmessplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet.
Das Gerät besteht aus einem Computer und einer Plattform, auf der Personen ihre Füße abstellen können.
Für die Messung des statischen Gleichgewichts werden Personen gebeten, ihre Füße auf die markierten Stellen auf der Plattform zu stellen und ein Objekt auf dem Computerbildschirm 30 Sekunden lang ohne Unterstützung durch ihre Hände an einem festen Punkt zu halten.
Für ein dynamisches Gleichgewicht müssen Personen 30 Sekunden lang einem sich bewegenden Objekt auf dem Computerbildschirm folgen, indem sie ihr Körpergewicht mit den Füßen nach vorne, hinten und seitwärts verlagern.
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ACTIVE_COMPARATOR: Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne neuropathische Schmerzen
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Ganganalyse Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen.
Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer.
Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
Statisches und dynamisches Gleichgewicht Statisches und dynamisches Gleichgewicht und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftmessplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet.
Das Gerät besteht aus einem Computer und einer Plattform, auf der Personen ihre Füße abstellen können.
Für die Messung des statischen Gleichgewichts werden Personen gebeten, ihre Füße auf die markierten Stellen auf der Plattform zu stellen und ein Objekt auf dem Computerbildschirm 30 Sekunden lang ohne Unterstützung durch ihre Hände an einem festen Punkt zu halten.
Für ein dynamisches Gleichgewicht müssen Personen 30 Sekunden lang einem sich bewegenden Objekt auf dem Computerbildschirm folgen, indem sie ihr Körpergewicht mit den Füßen nach vorne, hinten und seitwärts verlagern.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Kontrollgruppe
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Ganganalyse Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen.
Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer.
Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
Statisches und dynamisches Gleichgewicht Statisches und dynamisches Gleichgewicht und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftmessplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet.
Das Gerät besteht aus einem Computer und einer Plattform, auf der Personen ihre Füße abstellen können.
Für die Messung des statischen Gleichgewichts werden Personen gebeten, ihre Füße auf die markierten Stellen auf der Plattform zu stellen und ein Objekt auf dem Computerbildschirm 30 Sekunden lang ohne Unterstützung durch ihre Hände an einem festen Punkt zu halten.
Für ein dynamisches Gleichgewicht müssen Personen 30 Sekunden lang einem sich bewegenden Objekt auf dem Computerbildschirm folgen, indem sie ihr Körpergewicht mit den Füßen nach vorne, hinten und seitwärts verlagern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schrittlänge
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen.
Mit der in dieses System integrierten Pedobarographie wird die dynamische Fußdruckverteilung analysiert.
Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer.
Während der Computer automatisch die Hüfte, das Knie und den Knöchel des Patienten erkennt, misst er den Fußdruck einer Person auf dem Boden.
Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
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5 Minuten
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen.
Mit der in dieses System integrierten Pedobarographie wird die dynamische Fußdruckverteilung analysiert.
Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer.
Während der Computer automatisch die Hüfte, das Knie und den Knöchel des Patienten erkennt, misst er den Fußdruck einer Person auf dem Boden.
Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
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5 Minuten
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Trittfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen.
Mit der in dieses System integrierten Pedobarographie wird die dynamische Fußdruckverteilung analysiert.
Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer.
Während der Computer automatisch die Hüfte, das Knie und den Knöchel des Patienten erkennt, misst er den Fußdruck einer Person auf dem Boden.
Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
|
5 Minuten
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Fußdruckverteilung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen.
Mit der in dieses System integrierten Pedobarographie wird die dynamische Fußdruckverteilung analysiert.
Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer.
Während der Computer automatisch die Hüfte, das Knie und den Knöchel des Patienten erkennt, misst er den Fußdruck einer Person auf dem Boden.
Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
|
5 Minuten
|
|
statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Statische und dynamische Gleichgewichts- und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet.
Das Gerät besteht aus einem Computer und einer Plattform, auf der Personen ihre Füße abstellen können.
Für die Messung des statischen Gleichgewichts werden Personen gebeten, ihre Füße auf die markierten Stellen auf der Plattform zu stellen und ein Objekt auf dem Computerbildschirm 30 Sekunden lang ohne Unterstützung durch ihre Hände an einem festen Punkt zu halten.
Das Gerät gibt den Gleichgewichtswert als Ausdruck aus, indem es die Abweichungsrate der Person vom Ziel und die Sturzgefahr nach vorne, hinten und seitwärts berechnet.
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5 Minuten
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
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Statische und dynamische Gleichgewichts- und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet.
Das Gerät besteht aus einem Computer und einer Plattform, auf der Personen ihre Füße abstellen können.
Für ein dynamisches Gleichgewicht müssen Personen 30 Sekunden lang einem sich bewegenden Objekt auf dem Computerbildschirm folgen, indem sie ihr Körpergewicht mit den Füßen nach vorne, hinten und seitwärts verlagern.
Das Gerät gibt den Gleichgewichtswert als Ausdruck aus, indem es die Abweichungsrate der Person vom Ziel und die Sturzgefahr nach vorne, hinten und seitwärts berechnet.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ozlem Yuruk, Assoc.Prof, Baskent University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA21/317
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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