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Gleichgewicht und Gang bei diabetischer Neuropathie

4. Februar 2022 aktualisiert von: Ozlem Yuruk, Baskent University

Bewertung von Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von neuropathischen Schmerzen aufgrund von Typ-2-Diabetes auf Gleichgewicht und Gang zu bewerten. Die Studie ist eine prospektive kontrollierte Studie. Die Studie wird in der Ganganalyse-Laboreinheit des Physiotherapie- und Rehabilitationszentrums in der Türkei durchgeführt.

Personen, bei denen aufgrund von Typ-2-Diabetes neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden, und Personen mit Diabetes ohne neuropathische Schmerzen werden durch klinische Untersuchung und Tests durch einen Arzt in die Studie aufgenommen. Gleichzeitig nehmen gesunde Personen als Kontrollgruppe teil.

Es gibt 3 Gruppen in der Studie:

Gruppe 1: Personen, bei denen aufgrund von Typ-2-Diabetes neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden (n=14) Gruppe 2: Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne neuropathische Schmerzen (n=14) Gruppe 3: Gesunde Kontrollgruppe (n=14)

Bewertungen:

Individuelle und klinische Merkmale von Personen: Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht, Familienstand, Bildungsgrad, Dauer der Beschwerden und dominante Seite.

Douleur Neuropathique de 4 Fragen (DN4) Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Schmerzfragebogen Visuelle Analogskala (VAS) Ganganalyse Statisches und dynamisches Gleichgewicht

Die Daten werden mit dem Statistikprogramm für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 21.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.) analysiert. Die Daten werden als mittlere Standardabweichung (X±SD) und Zahl (n%) ausgedrückt. Die Homogenität der Gruppen wird mit dem Levene-Test bewertet. Gleichgewicht, Plantardruck und Gehwerte zwischen den Gruppen werden mit dem Kruskal-Wallis-Test verglichen. Alle statistischen Analysen werden a priori auf ein Alpha-Niveau von p < 0,05 gesetzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eine Stoffwechselstörung, die durch eine chronische Hyperglykämie aufgrund eines Mangels des Hormons Insulin gekennzeichnet ist. Die häufigsten Symptome von Typ-2-Diabetes sind diabetische periphere Neuropathie, die zu Hyperglykämie, Polyurie, Muskelschwäche, Taubheit und Kribbeln in den Extremitäten führt.

Die diabetische periphere Neuropathie, eine der häufigsten Langzeitkomplikationen von Diabetes, ist durch eine Schädigung sensorischer und motorischer Nervenfasern gekennzeichnet, die durch unkontrollierte Hyperglykämie verursacht wird und bei etwa 50 % der Diabetiker auftritt. Bei der diabetischen peripheren Neuropathie kommt es zu einer Beeinträchtigung der Leitung afferenter und efferenter Fasern. Daher treten im Vergleich zu gesunden Personen eine verringerte Muskelkraft, eine Schwächung der posturalen Kontrolle und ein Verlust der taktilen Empfindung auf.

Schmerz ist eines der häufigsten Probleme bei der diabetischen peripheren Neuropathie. Schmerzen und Missempfindungen nehmen vor allem nachts in den unteren Extremitäten zu. Schmerzen bei diabetischer Neuropathie führen zu verschiedenen körperlichen Problemen wie erhöhtem Sturzrisiko, Gleichgewichts- und Koordinationsverlust beim Stehen oder Gehen, Verletzungsanfälligkeit durch Sensibilitätsverlust, Schlafstörungen und Müdigkeit.

Gangstörungen sind eine der Komplikationen, die bei der diabetischen peripheren Neuropathie beobachtet werden. Neuromuskuläre Schäden aufgrund von Neuropathie verursachen Veränderungen in der Biomechanik der unteren Extremitäten und somit eine Verschlechterung der Zeit-Distanz-Eigenschaften des Gangs, wie Schrittlänge, Schrittbreite, doppelte und einfache Stützperiode.

Studien berichten, dass ein erhöhtes dynamisches mediolaterales und anteroposteriores Schwingen eine Haltungsinstabilität verursacht. Stürze durch mangelnde Haltungskontrolle und Gangstörungen sind bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie 15-mal häufiger als bei gesunden Personen. Daher ist es notwendig, das Gleichgewicht zu bewerten und das Sturzrisiko zu berechnen.

Obwohl in der Literatur Studien kinetische Analysen des Gangs bei Patienten mit diabetischer Neuropathie untersuchten, untersuchten nur wenige Studien kinematische Analysen und Stabilitätsgrenzen. Außerdem wurden in Studien die Gleichgewichts- und Gangparameter von Patienten mit Neuropathie mit Gesunden verglichen, jedoch keine Studie mit Diabetikern ohne Neuropathie verglichen. Ziel der Studie ist es daher, die Auswirkungen von neuropathischen Schmerzen aufgrund von Typ-2-Diabetes auf Gleichgewicht und Gang zu evaluieren.

METHODEN Die Studie ist eine prospektive kontrollierte Studie. Die Studie wird in der Ganganalyse-Laboreinheit des Physiotherapie- und Rehabilitationszentrums in Ankara, Türkei, durchgeführt. Personen, bei denen aufgrund von Typ-2-Diabetes neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden, und Personen mit Diabetes ohne neuropathische Schmerzen werden durch klinische Untersuchung und Tests durch einen Arzt in die Studie aufgenommen. Gleichzeitig nehmen gesunde Personen als Kontrollgruppe teil.

Die Gruppen werden:

Gruppe 1: Personen, bei denen aufgrund von Typ-2-Diabetes neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden (n=14) Gruppe 2: Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne neuropathische Schmerzen (n=14) Gruppe 3: Gesunde Kontrollgruppe (n=14) Eine schriftliche Einverständniserklärung Formular wird von allen Personen eingeholt.

Einschlusskriterien für Personen mit neuropathischen Schmerzen aufgrund von Typ-2-Diabetes:

  • Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
  • Erreichen von 4 oder mehr Punkten aus dem Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) Fragebogen
  • Erreichen von 12 oder mehr Punkten auf der Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-Skala

Einschlusskriterien für Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne neuropathische Schmerzen:

  • Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
  • Nehmen Sie unten 4 Punkte aus dem Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) Fragebogen
  • Unterhalb von 12 Punkten aus der Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-Skala

Einschlusskriterien gesunder Personen in die Studie:

  • Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
  • Keine Schmerzen haben (1 Punkt oder weniger gemäß der visuellen Schmerzskala)

Ausschlusskriterien:

  • Beschwerden über Schmerzen unterschiedlicher Ätiologie haben
  • Ein diabetisches Fußgeschwür haben
  • Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung, die zentrale neuropathische Schmerzen verursachen kann, wie z. B. Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose
  • Hatte in den letzten sechs Monaten einen orthopädischen Eingriff
  • Sehprobleme im Zusammenhang mit Diabetes haben
  • Hatte eine Diagnose von vestibulären Störungen (Bening paroxysmaler Lagerungsschwindel, Morbus Meniere usw.)
  • Chronisches Schmerzsyndrom wie das Fibromyalgie-Syndrom haben

Bewertungen

Informationsformular:

Die Forscher erfassen individuelle und klinische Merkmale von Personen wie Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht, Familienstand, Bildungsgrad, Dauer der Beschwerden und dominante Seite.

Douleur Neuropathique en 4 Fragen (DN4):

DN4 ist eine Skala, die aus 10 Fragen besteht, die neuropathische Schmerzen bewerten. Sieben Items beziehen sich auf Schmerzsymptome und drei Items beinhalten eine klinische Untersuchung. Die Skala fragt, ob Patienten Brennen, schmerzhafte Erkältung, Stromschlag, Kribbeln, Kribbeln, Taubheit und Juckreiz haben. Außerdem werden sensorische Veränderungen beim Patienten mit Watte, Nadeln und Bürsten untersucht. Während 1 Punkt für jeden Punkt in der Bewertung vergeben wird, weist eine Punktzahl von 4 oder mehr auf das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen hin. Das Erreichen von 4 oder mehr Punkten aus dem DN4 ist eines der Kriterien für die Identifizierung von neuropathischen Schmerzen in der Studie.

Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS):

Der LANSS ist ein validierter Fragebogen, der aus 7 Items besteht, neuropathische Schmerzen von nozizeptiven Schmerzen unterscheiden kann und im klinischen Umfeld leicht zu bewerten ist. Der erste Teil der Skala besteht aus 5 Items, die die Schmerzsymptome hinterfragen und mit Ja oder Nein beantwortet werden. Der Patient wird gebeten, über die Schmerzen nachzudenken, die er oder sie in der letzten Woche gefühlt hat. Im zweiten Teil wird das Vorliegen einer Allodynie und der Scharf-Blunt-Schwellenwert sensorisch beurteilt. Der Fragebogen wird zwischen 0-24 Punkten berechnet. Zwölf Punkte und mehr weisen auf neuropathische Schmerzen hin. Das Erreichen von weniger als 12 Punkten auf der LANSS-Skala ist eines der Kriterien zur Identifizierung neuropathischer Schmerzen in der Studie.

Visuelle Analogskala (VAS):

VAS ist eine Skala, die Schmerzen auf einer horizontalen Linie von 100 mm bewertet. Auf der Linie bedeutet die linke Seite „keine Schmerzen“ und die rechte Seite „die stärksten vorstellbaren Schmerzen“. Gesunde Personen werden gebeten, einen Punkt auf der Linie entsprechend der Stärke des Schmerzes zu markieren, den sie empfinden.

Ganganalyse:

Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen. Mit der in dieses System integrierten Pedobarographie wird auch die dynamische Fußdruckverteilung analysiert. Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer. Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit. Bei der Auswertung werden Gelenkwinkel, Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Rechts-Links- und Anterior-Posterior-Gewichtsverlagerung, Links-Rechts-Fußrotation, Lateralbeweglichkeit, Schwerpunktbewegung und Schwungbereich erfasst. Die Auswertungszeit beträgt ca. 5 Minuten.

Gleichgewicht:

Statische und dynamische Gleichgewichts- und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet. Für die Messung des statischen Gleichgewichts werden Personen gebeten, ihre Füße auf die markierten Stellen auf der Plattform zu stellen und ein Objekt auf dem Computerbildschirm 30 Sekunden lang ohne Unterstützung durch ihre Hände an einem festen Punkt zu halten. Für ein dynamisches Gleichgewicht müssen Personen 30 Sekunden lang einem sich bewegenden Objekt auf dem Computerbildschirm folgen, indem sie ihr Körpergewicht mit den Füßen nach vorne, hinten und seitwärts verlagern. Das Gerät gibt den Gleichgewichtswert als Ausdruck aus, indem es die Abweichungsrate der Person vom Ziel und die Sturzgefahr nach vorne, hinten und seitwärts berechnet. Die Messung dauert durchschnittlich 10 Minuten.

Statistische Analyse Für die Berechnung des Stichprobenumfangs G*Power Ver. 3.0.10 (Franz Faul, Universität Kiel, Deutschland) verwendet. Die Schrittlänge ist das grundlegende Ergebnis der Studie aus dem Referenzartikel. Die Analyse wurde mit einer effektiven Breite von f = 0,59, einer Trennschärfe von 90 % und einer Fehlerspanne von 0,05 durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass 14 Personen in allen drei Gruppen und insgesamt 42 Personen in die Studie eingeschlossen werden sollten.

Die Daten der Studie werden mit dem Statistical Program for Social Sciences (SPSS) Version 23.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.) analysiert. Deskriptive Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung angegeben, wenn numerische Variablen die parametrische Annahme liefern, wenn nicht, werden Median- und Minimal-Maximal-Werte angegeben. Qualitative Variablen werden mit Häufigkeit und Prozentwerten angegeben. Der Kruskal-Wallis-Test wird für den Vergleich unabhängiger Proben verwendet. Alle statistischen Analysen werden a priori auf ein Alpha-Niveau von p < 0,05 gesetzt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Hacettepe University
      • Ankara, Truthahn, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Truthahn
        • Fizyocare Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Personen mit neuropathischen Schmerzen aufgrund von Typ-2-Diabetes:

  • Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
  • Erreichen von 4 oder mehr Punkten aus dem Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) Fragebogen
  • Erreichen von 12 oder mehr Punkten auf der Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-Skala

Einschlusskriterien für Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne neuropathische Schmerzen:

  • Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
  • Nehmen Sie unten 4 Punkte aus dem Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) Fragebogen
  • Unterhalb von 12 Punkten aus der Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-Skala

Einschlusskriterien gesunder Personen in die Studie:

  • Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
  • Keine Schmerzen haben (1 Punkt oder weniger gemäß der visuellen Schmerzskala)

Ausschlusskriterien:

  • Beschwerden über Schmerzen unterschiedlicher Ätiologie haben
  • Ein diabetisches Fußgeschwür haben
  • Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung, die zentrale neuropathische Schmerzen verursachen kann, wie z. B. Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose
  • Hatte in den letzten sechs Monaten einen orthopädischen Eingriff
  • Sehprobleme im Zusammenhang mit Diabetes haben
  • Hatte eine Diagnose von vestibulären Störungen (Bening paroxysmaler Lagerungsschwindel, Morbus Meniere usw.)
  • Chronisches Schmerzsyndrom wie das Fibromyalgie-Syndrom haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Personen, bei denen aufgrund von Typ-2-Diabetes neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden
  • Personen zwischen 40 und 65 Jahren
  • Personen, die 4 oder mehr Punkte aus dem Fragebogen Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) erreichen
  • Personen, die 12 oder mehr Punkte auf der Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-Skala erreichen
Ganganalyse Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen. Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer. Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
Statisches und dynamisches Gleichgewicht Statisches und dynamisches Gleichgewicht und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftmessplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet. Das Gerät besteht aus einem Computer und einer Plattform, auf der Personen ihre Füße abstellen können. Für die Messung des statischen Gleichgewichts werden Personen gebeten, ihre Füße auf die markierten Stellen auf der Plattform zu stellen und ein Objekt auf dem Computerbildschirm 30 Sekunden lang ohne Unterstützung durch ihre Hände an einem festen Punkt zu halten. Für ein dynamisches Gleichgewicht müssen Personen 30 Sekunden lang einem sich bewegenden Objekt auf dem Computerbildschirm folgen, indem sie ihr Körpergewicht mit den Füßen nach vorne, hinten und seitwärts verlagern.
ACTIVE_COMPARATOR: Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne neuropathische Schmerzen
  • Personen zwischen 40 und 65 Jahren
  • Personen, die 4 Punkte aus dem Fragebogen Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) erreicht haben
  • Personen, die 12 Punkte von der Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-Skala erreichen
Ganganalyse Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen. Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer. Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
Statisches und dynamisches Gleichgewicht Statisches und dynamisches Gleichgewicht und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftmessplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet. Das Gerät besteht aus einem Computer und einer Plattform, auf der Personen ihre Füße abstellen können. Für die Messung des statischen Gleichgewichts werden Personen gebeten, ihre Füße auf die markierten Stellen auf der Plattform zu stellen und ein Objekt auf dem Computerbildschirm 30 Sekunden lang ohne Unterstützung durch ihre Hände an einem festen Punkt zu halten. Für ein dynamisches Gleichgewicht müssen Personen 30 Sekunden lang einem sich bewegenden Objekt auf dem Computerbildschirm folgen, indem sie ihr Körpergewicht mit den Füßen nach vorne, hinten und seitwärts verlagern.
ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Kontrollgruppe
  • Personen zwischen 40 und 65 Jahren
  • Personen, die keine Schmerzen haben (1 Punkt oder weniger gemäß der visuellen Schmerzskala)
Ganganalyse Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen. Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer. Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
Statisches und dynamisches Gleichgewicht Statisches und dynamisches Gleichgewicht und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftmessplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet. Das Gerät besteht aus einem Computer und einer Plattform, auf der Personen ihre Füße abstellen können. Für die Messung des statischen Gleichgewichts werden Personen gebeten, ihre Füße auf die markierten Stellen auf der Plattform zu stellen und ein Objekt auf dem Computerbildschirm 30 Sekunden lang ohne Unterstützung durch ihre Hände an einem festen Punkt zu halten. Für ein dynamisches Gleichgewicht müssen Personen 30 Sekunden lang einem sich bewegenden Objekt auf dem Computerbildschirm folgen, indem sie ihr Körpergewicht mit den Füßen nach vorne, hinten und seitwärts verlagern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: 5 Minuten
Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen. Mit der in dieses System integrierten Pedobarographie wird die dynamische Fußdruckverteilung analysiert. Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer. Während der Computer automatisch die Hüfte, das Knie und den Knöchel des Patienten erkennt, misst er den Fußdruck einer Person auf dem Boden. Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
5 Minuten
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen. Mit der in dieses System integrierten Pedobarographie wird die dynamische Fußdruckverteilung analysiert. Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer. Während der Computer automatisch die Hüfte, das Knie und den Knöchel des Patienten erkennt, misst er den Fußdruck einer Person auf dem Boden. Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
5 Minuten
Trittfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten
Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen. Mit der in dieses System integrierten Pedobarographie wird die dynamische Fußdruckverteilung analysiert. Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer. Während der Computer automatisch die Hüfte, das Knie und den Knöchel des Patienten erkennt, misst er den Fußdruck einer Person auf dem Boden. Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
5 Minuten
Fußdruckverteilung
Zeitfenster: 5 Minuten
Das computergestützte Gangbewertungssystem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wird verwendet, um die kinetische und kinematische Analyse des Gangs zu beurteilen. Mit der in dieses System integrierten Pedobarographie wird die dynamische Fußdruckverteilung analysiert. Das System besteht aus einem Laufband und einem Computer. Während der Computer automatisch die Hüfte, das Knie und den Knöchel des Patienten erkennt, misst er den Fußdruck einer Person auf dem Boden. Zur Gangbeurteilung gehen die Patienten in ihrer bevorzugten bequemen Gehgeschwindigkeit.
5 Minuten
statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
Statische und dynamische Gleichgewichts- und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet. Das Gerät besteht aus einem Computer und einer Plattform, auf der Personen ihre Füße abstellen können. Für die Messung des statischen Gleichgewichts werden Personen gebeten, ihre Füße auf die markierten Stellen auf der Plattform zu stellen und ein Objekt auf dem Computerbildschirm 30 Sekunden lang ohne Unterstützung durch ihre Hände an einem festen Punkt zu halten. Das Gerät gibt den Gleichgewichtswert als Ausdruck aus, indem es die Abweichungsrate der Person vom Ziel und die Sturzgefahr nach vorne, hinten und seitwärts berechnet.
5 Minuten
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
Statische und dynamische Gleichgewichts- und Stabilitätsgrenzwerte werden mit dem E-LINK FP3 Kraftplattensystem (Biometrics Ltd, Vereinigtes Königreich) bewertet. Das Gerät besteht aus einem Computer und einer Plattform, auf der Personen ihre Füße abstellen können. Für ein dynamisches Gleichgewicht müssen Personen 30 Sekunden lang einem sich bewegenden Objekt auf dem Computerbildschirm folgen, indem sie ihr Körpergewicht mit den Füßen nach vorne, hinten und seitwärts verlagern. Das Gerät gibt den Gleichgewichtswert als Ausdruck aus, indem es die Abweichungsrate der Person vom Ziel und die Sturzgefahr nach vorne, hinten und seitwärts berechnet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Ozlem Yuruk, Assoc.Prof, Baskent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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