Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwicht en gang bij diabetische neuropathie

4 februari 2022 bijgewerkt door: Ozlem Yuruk, Baskent University

Beoordeling van evenwicht en gang bij patiënten met diabetische perifere neuropathie

Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van neuropathische pijn als gevolg van diabetes type 2 op het evenwicht en het lopen. De studie is een prospectieve gecontroleerde studie. De studie wordt uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie en revalidatiecentrum Gait Analysis Laboratory in Turkije.

Personen met de diagnose neuropathische pijn als gevolg van diabetes type 2 en personen met diabetes zonder neuropathische pijn worden in het onderzoek opgenomen door middel van klinisch onderzoek en testen door een arts. Tegelijkertijd doen gezonde individuen mee als controlegroep.

Er zullen 3 groepen in de studie zijn:

Groep 1: personen met de diagnose neuropathische pijn als gevolg van diabetes type 2 (n=14) Groep 2: personen met diabetes type 2 maar geen neuropathische pijn (n=14) Groep 3: gezonde controlegroep (n=14)

beoordelingen:

Individuele en klinische kenmerken van individuen: leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, duur van de klachten en dominante zijde.

Douleur Neuropathique en 4 vragen (DN4) Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Pijnvragenlijst Visual Analog Scale (VAS) Loopanalyse Statische en dynamische balans

De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het statistisch programma voor sociale wetenschappen (SPSS) versie 21.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). De gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde standaarddeviatie (X±SD) en aantal (n%). De homogeniteit van de groepen wordt beoordeeld met de Levene Test. Evenwicht, voetzooldruk en loopwaarden tussen de groepen worden vergeleken met behulp van de Kruskal Wallis-test. Alle statistische analyses worden a priori ingesteld op een alfaniveau van p<0,05.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door chronische hyperglykemie als gevolg van een tekort aan het hormoon insuline. De meest voorkomende symptomen van diabetes type 2 zijn diabetische perifere neuropathie, wat resulteert in hyperglykemie, polyurie, spierzwakte, gevoelloosheid en tintelingen in de ledematen.

Diabetische perifere neuropathie, een van de meest voorkomende langetermijncomplicaties van diabetes, wordt gekenmerkt door schade aan sensorische en motorische zenuwvezels veroorzaakt door ongecontroleerde hyperglycemie, waargenomen bij ongeveer 50% van de diabetespatiënten. Bij diabetische perifere neuropathie is er een stoornis in de geleiding van afferente en efferente vezels. Aldus treden verminderde spierkracht, verzwakking van de houdingscontrole en verlies van tastgevoel op in vergelijking met gezonde personen.

Pijn is een van de meest voorkomende problemen bij diabetische perifere neuropathie. Pijn en paresthesie nemen vooral 's nachts toe in de onderste ledematen. Diabetische neuropathische pijn leidt tot verschillende fysieke problemen, zoals een verhoogd risico op vallen, verlies van evenwicht en coördinatie tijdens het staan ​​of lopen, vatbaarheid voor verwondingen door sensorisch verlies, slaapstoornissen en vermoeidheid.

Loopstoornissen zijn een van de complicaties die worden gezien bij diabetische perifere neuropathie. Neuromusculaire schade als gevolg van neuropathie veroorzaakt veranderingen in de biomechanica van de onderste ledematen, en dus verslechtering van de tijd-afstandskarakteristieken van het lopen, zoals paslengte, pasbreedte, dubbele en enkele ondersteuningsperiode.

Studies melden dat verhoogde dynamische mediolaterale en anteroposterieure zwaai posturale instabiliteit veroorzaken. Vallen als gevolg van een gebrek aan houdingscontrole en loopstoornissen komen 15 keer vaker voor bij patiënten met diabetische perifere neuropathie dan bij gezonde personen. Daarom is het noodzakelijk om de balans te evalueren en het risico op vallen te berekenen.

Hoewel er in de literatuur onderzoeken zijn gedaan naar kinetische analyses van het lopen bij patiënten met diabetische neuropathie, evalueerden maar weinig onderzoeken kinematische analyses en stabiliteitslimieten. Bovendien werden de balans- en loopparameters van patiënten met neuropathie vergeleken met gezonde personen in studies, maar geen enkele studie vergeleek die met diabetespatiënten zonder neuropathie. Daarom is het doel van de studie om de effecten van neuropathische pijn als gevolg van diabetes type 2 op het evenwicht en het lopen te evalueren.

METHODEN De studie is een prospectieve gecontroleerde studie. De studie wordt uitgevoerd in de Gait Analysis Laboratory Unit van het Fysiotherapie- en Revalidatiecentrum in Ankara, Turkije. Personen met de diagnose neuropathische pijn als gevolg van diabetes type 2 en personen met diabetes zonder neuropathische pijn worden in het onderzoek opgenomen door middel van klinisch onderzoek en testen door een arts. Tegelijkertijd doen gezonde individuen mee als controlegroep.

De groepen zullen:

Groep 1: Personen met de diagnose neuropathische pijn als gevolg van diabetes type 2 (n=14) Groep 2: Personen met diabetes type 2 maar geen neuropathische pijn (n=14) Groep 3: Gezonde controlegroep (n=14) Een schriftelijke geïnformeerde toestemming vorm wordt verkregen van alle individuen.

Inclusiecriteria voor personen met neuropathische pijn als gevolg van diabetes type 2:

  • Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
  • 4 punten of meer halen uit de vragenlijst Douleur Neuropathique en 4 vragen (DN4).
  • 12 punten of meer halen van de Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptomen (LANSS) schaal

Inclusiecriteria voor personen met diabetes type 2 maar geen neuropathische pijn:

  • Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
  • Onderstaande 4 punten halen uit de Douleur Neuropathique en 4 vragen (DN4) vragenlijst
  • Onder de 12 punten halen van de Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptomen (LANSS) schaal

Inclusiecriteria van gezonde personen in het onderzoek:

  • Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
  • Geen pijn hebben (1 punt of minder nemen volgens de visuele pijnschaal)

Uitsluitingscriteria:

  • Een klacht hebben over pijn van verschillende etiologie
  • Een diabetische voetzweer hebben
  • Aanwezigheid van een neurologische aandoening die centrale neuropathische pijn kan veroorzaken, zoals een beroerte, traumatisch hersenletsel, multiple sclerose
  • Orthopedische operatie ondergaan in de afgelopen zes maanden
  • Visusproblemen hebben die verband houden met diabetes
  • Had een diagnose van vestibulaire stoornissen (bening paroxismale positieduizeligheid, ziekte van Menière, etc.)
  • Een chronisch pijnsyndroom hebben, zoals het fibromyalgiesyndroom

beoordelingen

Informatieformulier:

De onderzoekers registreren individuele en klinische kenmerken van individuen zoals leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, duur van de klachten en dominante zijde.

Douleur Neuropathique en 4 vragen (DN4):

DN4 is een schaal die bestaat uit 10 vragen die neuropathische pijn evalueren. Zeven items hebben betrekking op pijnsymptomen en drie items bevatten een klinisch onderzoek. De schaal vraagt ​​of patiënten last hebben van brandende, pijnlijke verkoudheid, elektrische schokken, tintelingen, prikkelingen, gevoelloosheid en jeuk. Daarnaast worden sensorische veranderingen bij de patiënt onderzocht met watten, spelden en borstelen. Terwijl 1 punt wordt gegeven voor elk item bij het scoren, geeft een score van 4 of meer de aanwezigheid van neuropathische pijn aan. Het nemen van 4 punten of meer van de DN4 is een van de criteria voor het identificeren van neuropathische pijn in het onderzoek.

Leeds beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen (LANSS):

De LANSS is een gevalideerde vragenlijst die uit 7 items bestaat, neuropathische pijn kan onderscheiden van nociceptieve pijn en gemakkelijk te scoren is in klinische settings. Het eerste deel van de schaal bestaat uit 5 items die vragen stellen over de pijnsymptomen en worden beantwoord met ja of nee. De patiënt wordt gevraagd na te denken over de pijn die hij of zij de afgelopen week heeft gevoeld. In het tweede deel wordt de aanwezigheid van allodynie en de scherpe-stompe drempelwaarde geëvalueerd door sensorisch onderzoek. De vragenlijst wordt berekend tussen 0-24 punten. Twaalf punten en hoger duiden op neuropathische pijn. Minder dan 12 punten halen op de LANSS-schaal is een van de criteria voor het identificeren van neuropathische pijn in het onderzoek.

Visuele analoge schaal (VAS):

VAS is een schaal die pijn evalueert op een horizontale lijn van 100 mm. Op de lijn geeft de linkerkant 'geen pijn' aan en de rechterkant 'de ergst denkbare pijn'. Gezonde personen wordt gevraagd een punt op de lijn te markeren volgens de ernst van de pijn die ze voelen.

Ganganalyse:

Het computergestuurde loopevaluatiesysteem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Duitsland) wordt gebruikt om de kinetische en kinematische analyse van het looppatroon te beoordelen. Met de in dit systeem geïntegreerde pedobarografie wordt ook de dynamische voetdrukverdeling geanalyseerd. Het systeem bestaat uit een loopband en een computer. Voor het beoordelen van het looppatroon lopen patiënten met hun favoriete comfortabele loopsnelheid. Bij de evaluatie worden gewrichtshoeken, loopsnelheid, staplengte, rechts-links en anterieur-posterieure gewichtsoverdracht, links-rechts voetrotatie, laterale mobiliteit, beweging van het zwaartepunt en zwaaigebied geregistreerd. Evaluatietijd is ongeveer 5 minuten.

Evenwicht:

Statische en dynamische balans- en stabiliteitsgrenswaarden worden geëvalueerd met het E-LINK FP3 Force Plate-systeem (Biometrics Ltd, Verenigd Koninkrijk). Voor statische balansmetingen wordt individuen gevraagd hun voeten op de gemarkeerde plaatsen op het platform te plaatsen en een object op het computerscherm gedurende 30 seconden op een vast punt vast te houden zonder steun van hun handen. Voor dynamisch evenwicht moeten individuen gedurende 30 seconden een bewegend object op het computerscherm volgen door hun lichaamsgewicht met hun voeten naar voren, naar achteren en opzij te brengen. Het apparaat geeft de balanswaarde weer als een afdruk door de mate van afwijking van het individu ten opzichte van het doel en het risico op voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts vallen te berekenen. De meting duurt gemiddeld 10 minuten.

Statistische analyse Voor de berekening van de steekproefomvang G*Power Ver. 3.0.10 (Franz Faul, Universität Kiel, Duitsland) werd gebruikt. De staplengte is de primaire uitkomst van het onderzoek uit het referentieartikel. De analyse is uitgevoerd met een effectieve breedte van f=0,59, een power van 90% en een foutmarge van 0,05. Het bleek dat 14 personen in alle drie de groepen en in totaal 42 personen in het onderzoek moesten worden opgenomen.

De gegevens van het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van het Statistical Program for Social Sciences (SPSS) versie 23.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Beschrijvende gegevens worden gegeven als gemiddelde en standaarddeviatie als numerieke variabelen de parametrische aanname verschaffen, zo niet, dan worden mediaan en minimum-maximumwaarden gegeven. Kwalitatieve variabelen worden gegeven met frequentie- en percentagewaarden. De Kruskal Wallis-test zal worden gebruikt voor de vergelijking van onafhankelijke steekproeven. Alle statistische analyses worden a priori ingesteld op een alfaniveau van p<0,05

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Hacettepe University
      • Ankara, Kalkoen, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Kalkoen
        • Fizyocare Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor personen met neuropathische pijn als gevolg van diabetes type 2:

  • Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
  • 4 punten of meer halen uit de vragenlijst Douleur Neuropathique en 4 vragen (DN4).
  • 12 punten of meer halen van de Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptomen (LANSS) schaal

Inclusiecriteria voor personen met diabetes type 2 maar geen neuropathische pijn:

  • Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
  • Onderstaande 4 punten halen uit de Douleur Neuropathique en 4 vragen (DN4) vragenlijst
  • Onder de 12 punten halen van de Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptomen (LANSS) schaal

Inclusiecriteria van gezonde personen in het onderzoek:

  • Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
  • Geen pijn hebben (1 punt of minder nemen volgens de visuele pijnschaal)

Uitsluitingscriteria:

  • Een klacht hebben over pijn van verschillende etiologie
  • Een diabetische voetzweer hebben
  • Aanwezigheid van een neurologische aandoening die centrale neuropathische pijn kan veroorzaken, zoals een beroerte, traumatisch hersenletsel, multiple sclerose
  • Orthopedische operatie ondergaan in de afgelopen zes maanden
  • Visusproblemen hebben die verband houden met diabetes
  • Had een diagnose van vestibulaire stoornissen (bening paroxismale positieduizeligheid, ziekte van Menière, etc.)
  • Een chronisch pijnsyndroom hebben, zoals het fibromyalgiesyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Personen met de diagnose neuropathische pijn als gevolg van diabetes type 2
  • Personen tussen de 40 en 65 jaar
  • Individuen die 4 punten of meer halen uit de vragenlijst Douleur Neuropathique en 4 vragen (DN4).
  • Individuen die 12 punten of meer halen van de Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptomen (LANSS) schaal
Ganganalyse Het computergestuurde loopevaluatiesysteem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Duitsland) wordt gebruikt om de kinetische en kinematische analyse van het looppatroon te beoordelen. Het systeem bestaat uit een loopband en een computer. Voor het beoordelen van het looppatroon lopen patiënten met hun favoriete comfortabele loopsnelheid.
Statische en dynamische balans Statische en dynamische balans en stabiliteitsgrenswaarden worden geëvalueerd met het E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Verenigd Koninkrijk) systeem. Het apparaat bestaat uit een computer en een platform waarop individuen hun voeten kunnen plaatsen. Voor statische balansmetingen wordt individuen gevraagd hun voeten op de gemarkeerde plaatsen op het platform te plaatsen en een object op het computerscherm gedurende 30 seconden op een vast punt vast te houden zonder steun van hun handen. Voor dynamisch evenwicht moeten individuen gedurende 30 seconden een bewegend object op het computerscherm volgen door hun lichaamsgewicht met hun voeten naar voren, naar achteren en opzij te brengen.
ACTIVE_COMPARATOR: Personen met diabetes type 2 maar geen neuropathische pijn
  • Personen tussen de 40 en 65 jaar
  • Individuen die 4 punten halen uit de vragenlijst Douleur Neuropathique en 4 vragen (DN4).
  • Individuen die 12 punten halen van de Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptomen (LANSS) schaal
Ganganalyse Het computergestuurde loopevaluatiesysteem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Duitsland) wordt gebruikt om de kinetische en kinematische analyse van het looppatroon te beoordelen. Het systeem bestaat uit een loopband en een computer. Voor het beoordelen van het looppatroon lopen patiënten met hun favoriete comfortabele loopsnelheid.
Statische en dynamische balans Statische en dynamische balans en stabiliteitsgrenswaarden worden geëvalueerd met het E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Verenigd Koninkrijk) systeem. Het apparaat bestaat uit een computer en een platform waarop individuen hun voeten kunnen plaatsen. Voor statische balansmetingen wordt individuen gevraagd hun voeten op de gemarkeerde plaatsen op het platform te plaatsen en een object op het computerscherm gedurende 30 seconden op een vast punt vast te houden zonder steun van hun handen. Voor dynamisch evenwicht moeten individuen gedurende 30 seconden een bewegend object op het computerscherm volgen door hun lichaamsgewicht met hun voeten naar voren, naar achteren en opzij te brengen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gezonde controlegroep
  • Personen tussen de 40 en 65 jaar
  • Individuen die geen pijn hebben (1 punt of minder nemen volgens de visuele pijnschaal)
Ganganalyse Het computergestuurde loopevaluatiesysteem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Duitsland) wordt gebruikt om de kinetische en kinematische analyse van het looppatroon te beoordelen. Het systeem bestaat uit een loopband en een computer. Voor het beoordelen van het looppatroon lopen patiënten met hun favoriete comfortabele loopsnelheid.
Statische en dynamische balans Statische en dynamische balans en stabiliteitsgrenswaarden worden geëvalueerd met het E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Verenigd Koninkrijk) systeem. Het apparaat bestaat uit een computer en een platform waarop individuen hun voeten kunnen plaatsen. Voor statische balansmetingen wordt individuen gevraagd hun voeten op de gemarkeerde plaatsen op het platform te plaatsen en een object op het computerscherm gedurende 30 seconden op een vast punt vast te houden zonder steun van hun handen. Voor dynamisch evenwicht moeten individuen gedurende 30 seconden een bewegend object op het computerscherm volgen door hun lichaamsgewicht met hun voeten naar voren, naar achteren en opzij te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stap lengte
Tijdsspanne: 5 minuten
Het computergestuurde loopevaluatiesysteem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Duitsland) wordt gebruikt om de kinetische en kinematische analyse van het looppatroon te beoordelen. Met de in dit systeem geïntegreerde pedobarografie wordt de dynamische voetdrukverdeling geanalyseerd. Het systeem bestaat uit een loopband en een computer. Terwijl de computer automatisch de heup, knie en enkel van de patiënt detecteert, meet hij de voetdruk van een persoon op de grond. Voor het beoordelen van het looppatroon lopen patiënten met hun favoriete comfortabele loopsnelheid.
5 minuten
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Het computergestuurde loopevaluatiesysteem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Duitsland) wordt gebruikt om de kinetische en kinematische analyse van het looppatroon te beoordelen. Met de in dit systeem geïntegreerde pedobarografie wordt de dynamische voetdrukverdeling geanalyseerd. Het systeem bestaat uit een loopband en een computer. Terwijl de computer automatisch de heup, knie en enkel van de patiënt detecteert, meet hij de voetdruk van een persoon op de grond. Voor het beoordelen van het looppatroon lopen patiënten met hun favoriete comfortabele loopsnelheid.
5 minuten
cadans
Tijdsspanne: 5 minuten
Het computergestuurde loopevaluatiesysteem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Duitsland) wordt gebruikt om de kinetische en kinematische analyse van het looppatroon te beoordelen. Met de in dit systeem geïntegreerde pedobarografie wordt de dynamische voetdrukverdeling geanalyseerd. Het systeem bestaat uit een loopband en een computer. Terwijl de computer automatisch de heup, knie en enkel van de patiënt detecteert, meet hij de voetdruk van een persoon op de grond. Voor het beoordelen van het looppatroon lopen patiënten met hun favoriete comfortabele loopsnelheid.
5 minuten
Voetdrukverdeling
Tijdsspanne: 5 minuten
Het computergestuurde loopevaluatiesysteem Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Duitsland) wordt gebruikt om de kinetische en kinematische analyse van het looppatroon te beoordelen. Met de in dit systeem geïntegreerde pedobarografie wordt de dynamische voetdrukverdeling geanalyseerd. Het systeem bestaat uit een loopband en een computer. Terwijl de computer automatisch de heup, knie en enkel van de patiënt detecteert, meet hij de voetdruk van een persoon op de grond. Voor het beoordelen van het looppatroon lopen patiënten met hun favoriete comfortabele loopsnelheid.
5 minuten
statische balans
Tijdsspanne: 5 minuten
Statische en dynamische balans- en stabiliteitsgrenswaarden worden geëvalueerd met het E-LINK FP3 Force Plate-systeem (Biometrics Ltd, Verenigd Koninkrijk). Het apparaat bestaat uit een computer en een platform waarop individuen hun voeten kunnen plaatsen. Voor statische balansmetingen wordt individuen gevraagd hun voeten op de gemarkeerde plaatsen op het platform te plaatsen en een object op het computerscherm gedurende 30 seconden op een vast punt vast te houden zonder steun van hun handen. Het apparaat geeft de balanswaarde weer als een afdruk door de mate van afwijking van het individu ten opzichte van het doel en het risico op voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts vallen te berekenen.
5 minuten
Dynamische Balans
Tijdsspanne: 5 minuten
Statische en dynamische balans- en stabiliteitsgrenswaarden worden geëvalueerd met het E-LINK FP3 Force Plate-systeem (Biometrics Ltd, Verenigd Koninkrijk). Het apparaat bestaat uit een computer en een platform waarop individuen hun voeten kunnen plaatsen. Voor dynamisch evenwicht moeten individuen gedurende 30 seconden een bewegend object op het computerscherm volgen door hun lichaamsgewicht met hun voeten naar voren, naar achteren en opzij te brengen. Het apparaat geeft de balanswaarde weer als een afdruk door de mate van afwijking van het individu ten opzichte van het doel en het risico op voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts vallen te berekenen.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ozlem Yuruk, Assoc.Prof, Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 december 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren