- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05127538
Równowaga i chód w neuropatii cukrzycowej
Ocena równowagi i chodu u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową
Celem pracy jest ocena wpływu bólu neuropatycznego w przebiegu cukrzycy typu 2 na równowagę i chód. Badanie jest prospektywnym badaniem kontrolowanym. Badanie jest prowadzone w Laboratorium Analizy Chódu Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji w Turcji.
Osoby z rozpoznaniem bólu neuropatycznego spowodowanego cukrzycą typu 2 oraz osoby z cukrzycą bez bólu neuropatycznego są włączane do badania na podstawie badania klinicznego i testów przeprowadzanych przez lekarza. W tym samym czasie zdrowe osoby uczestniczą jako grupa kontrolna.
W badaniu będą 3 grupy:
Grupa 1: Osoby z rozpoznaniem bólu neuropatycznego spowodowanego cukrzycą typu 2 (n=14) Grupa 2: Osoby z cukrzycą typu 2, ale bez bólu neuropatycznego (n=14) Grupa 3: Zdrowa grupa kontrolna (n=14)
Oceny:
Cechy indywidualne i kliniczne poszczególnych osób: wiek, płeć, wzrost, masa ciała, stan cywilny, wykształcenie, czas trwania dolegliwości, strona dominująca.
Douleur Neuropathique pl 4 pytania (DN4) Leeds Ocena symptomów i objawów neuropatycznych (LANSS) Kwestionariusz bólu Wizualna skala analogowa (VAS) Analiza chodu Równowaga statyczna i dynamiczna
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 21.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Dane zostaną wyrażone jako średnie odchylenie standardowe (X ± SD) i liczba (n%). Jednorodność grup zostanie oceniona za pomocą testu Levene'a. Równowaga, nacisk podeszwowy i wartości chodu między grupami zostaną porównane za pomocą testu Kruskala Wallisa. Wszystkie analizy statystyczne zostaną ustawione a priori na poziomie alfa p<0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest zaburzeniem metabolicznym charakteryzującym się przewlekłą hiperglikemią spowodowaną niedoborem hormonu insuliny. Do najczęstszych objawów cukrzycy typu 2 należy cukrzycowa neuropatia obwodowa, która objawia się hiperglikemią, wielomoczem, osłabieniem mięśni, drętwieniem i uczuciem mrowienia kończyn.
Obwodowa neuropatia cukrzycowa, jedno z najczęstszych długotrwałych powikłań cukrzycy, charakteryzuje się uszkodzeniem czuciowych i ruchowych włókien nerwowych spowodowanym niekontrolowaną hiperglikemią, obserwowanym u około 50% pacjentów z cukrzycą. W obwodowej neuropatii cukrzycowej dochodzi do upośledzenia przewodnictwa włókien doprowadzających i odprowadzających. Tak więc, w porównaniu z osobami zdrowymi, dochodzi do zmniejszenia siły mięśniowej, osłabienia kontroli postawy i utraty czucia dotykowego.
Ból jest jednym z najczęstszych problemów w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Ból i parestezje nasilają się zwłaszcza w nocy w kończynach dolnych. Cukrzycowy ból neuropatyczny skutkuje różnymi problemami fizycznymi, takimi jak zwiększone ryzyko upadków, utrata równowagi i koordynacji podczas stania lub chodzenia, podatność na urazy z powodu utraty czucia, zaburzenia snu i zmęczenie.
Zaburzenia chodu są jednym z powikłań obserwowanych w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Uszkodzenie nerwowo-mięśniowe w wyniku neuropatii powoduje zmiany w biomechanice kończyn dolnych, a co za tym idzie pogorszenie charakterystyk czasowo-dystansowych chodu, takich jak długość i szerokość kroku, okres podwójnego i pojedynczego podparcia.
Badania donoszą, że zwiększone dynamiczne wymachy przyśrodkowo-boczne i przednio-tylne powodują niestabilność postawy. Upadki spowodowane brakiem kontroli postawy i zaburzeniami chodu są 15 razy częstsze u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową niż u osób zdrowych. Dlatego konieczna jest ocena równowagi i obliczenie ryzyka upadku.
W piśmiennictwie, chociaż badania dotyczą analizy kinetycznej chodu u pacjentów z neuropatią cukrzycową, niewiele badań oceniało analizę kinematyczną i granice stabilności. Ponadto w badaniach porównywano parametry równowagi i chodu pacjentów z neuropatią ze zdrowymi osobami, ale żadne badanie nie porównywało ich z pacjentami z cukrzycą bez neuropatii. Dlatego celem pracy jest ocena wpływu bólu neuropatycznego w przebiegu cukrzycy typu 2 na równowagę i chód.
METODY Badanie jest prospektywnym badaniem kontrolowanym. Badanie jest prowadzone w Laboratorium Analizy Chódu Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji w Ankarze w Turcji. Osoby z rozpoznaniem bólu neuropatycznego spowodowanego cukrzycą typu 2 oraz osoby z cukrzycą bez bólu neuropatycznego są włączane do badania na podstawie badania klinicznego i testów przeprowadzanych przez lekarza. W tym samym czasie zdrowe osoby uczestniczą jako grupa kontrolna.
Grupy będą:
Grupa 1: Osoby z rozpoznaniem bólu neuropatycznego spowodowanego cukrzycą typu 2 (n=14) Grupa 2: Osoby z cukrzycą typu 2, ale bez bólu neuropatycznego (n=14) Grupa 3: Grupa kontrolna osób zdrowych (n=14) Pisemna świadoma zgoda forma jest uzyskiwana od wszystkich jednostek.
Kryteria włączenia dla osób z bólem neuropatycznym spowodowanym cukrzycą typu 2:
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Uzyskanie co najmniej 4 punktów z kwestionariusza Douleur Neuropathique en 4 pytania (DN4).
- Uzyskanie co najmniej 12 punktów w skali Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Objawy (LANSS).
Kryteria włączenia dla osób z cukrzycą typu 2, ale bez bólu neuropatycznego:
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Uzyskanie poniżej 4 punktów z kwestionariusza Douleur Neuropathique en 4 pytania (DN4).
- Uzyskanie poniżej 12 punktów w skali Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Objawy (LANSS).
Kryteria włączenia osób zdrowych do badania:
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Nie odczuwać bólu (Przyjmując 1 punkt lub mniej zgodnie ze Skalą Bólu Wizualnego)
Kryteria wyłączenia:
- Skarżący się na ból o różnej etiologii
- Owrzodzenie stopy cukrzycowej
- Obecność choroby neurologicznej, która może powodować ośrodkowy ból neuropatyczny, takiej jak udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane
- Miał operację ortopedyczną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Mając problemy ze wzrokiem związane z cukrzycą
- Miał zdiagnozowane zaburzenia przedsionkowe (napadowe położeniowe zawroty głowy Beninga, choroba Meniere'a itp.)
- Mając przewlekły zespół bólowy, taki jak zespół fibromialgii
Oceny
Formularz informacyjny:
Badacze rejestrują indywidualne i kliniczne cechy osób, takie jak wiek, płeć, wzrost, masa ciała, stan cywilny, poziom wykształcenia, czas trwania dolegliwości i strona dominująca.
Douleur Neuropathique pl 4 pytania (DN4):
DN4 to skala składająca się z 10 pytań oceniających ból neuropatyczny. Siedem pozycji dotyczy objawów bólowych, a trzy pozycje obejmują badanie kliniczne. Skala pyta, czy pacjenci odczuwają pieczenie, bolesne przeziębienie, porażenie prądem, mrowienie, kłucie, drętwienie i swędzenie. Dodatkowo badane są zmiany sensoryczne u pacjenta za pomocą wacika, szpilek i szczotkowania. Podczas gdy za każdą pozycję w punktacji przyznawany jest 1 punkt, wynik 4 lub więcej wskazuje na obecność bólu neuropatycznego. Uzyskanie 4 lub więcej punktów z DN4 jest jednym z kryteriów identyfikacji bólu neuropatycznego w badaniu.
Ocena symptomów i objawów neuropatycznych w Leeds (LANSS):
LANSS jest zatwierdzonym kwestionariuszem, który składa się z 7 pozycji, pozwala odróżnić ból neuropatyczny od bólu nocyceptywnego i jest łatwy do oceny w warunkach klinicznych. Pierwsza część skali składa się z 5 pozycji kwestionujących objawy bólowe, na które można odpowiedzieć tak lub nie. Pacjent jest proszony o zastanowienie się nad bólem, który odczuwał w ciągu ostatniego tygodnia. W drugiej części na podstawie badania sensorycznego ocenia się obecność allodynii oraz wartość progową ostro-tępego. Kwestionariusz obliczany jest w przedziale 0-24 punktów. Dwanaście punktów i więcej wskazuje na ból neuropatyczny. Uzyskanie poniżej 12 punktów w skali LANSS jest jednym z kryteriów rozpoznania bólu neuropatycznego w badaniu.
Wizualna skala analogowa (VAS):
VAS to skala, która ocenia ból na linii poziomej o długości 100 mm. Na linii lewa strona oznacza „brak bólu”, a prawa strona „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zdrowe osoby proszone są o zaznaczenie punktu na linii w zależności od nasilenia odczuwanego bólu.
Analiza chodu:
Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu. Dynamiczny rozkład nacisku stopy jest również analizowany za pomocą pedobarografii zintegrowanej z tym systemem. System składa się z bieżni i komputera. W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu. Podczas oceny rejestrowane są kąty stawu, prędkość chodu, długość kroku, przenoszenie ciężaru w prawo-lewo i przód-tył, rotacja stopy w lewo-prawo, mobilność boczna, ruch środka ciężkości i obszar wymachu. Czas oceny wynosi około 5 minut.
Balansować:
Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania). W celu pomiaru równowagi statycznej osoby proszone są o postawienie stóp na zaznaczonych miejscach platformy i przytrzymanie przedmiotu na ekranie komputera w stałym punkcie przez 30 sekund bez podparcia rękami. Aby uzyskać równowagę dynamiczną, osoby muszą podążać za poruszającym się obiektem na ekranie komputera przez 30 sekund, przenosząc ciężar ciała stopami do przodu, do tyłu i na boki. Urządzenie podaje wartość bilansową w postaci wydruku, obliczając stopień odchylenia osobnika od celu oraz ryzyko upadku do przodu, do tyłu i na boki. Pomiar trwa średnio 10 minut.
Analiza statystyczna Do obliczenia wielkości próby G*Power Ver. 3.0.10 (Franz Faul, Universität Kiel, Niemcy). Długość kroku jest podstawowym wynikiem badania z artykułu referencyjnego. Analizę przeprowadzono przy szerokości efektywnej f=0,59, mocy 90% i marginesie błędu 0,05. Stwierdzono, że do badania należy włączyć 14 osób we wszystkich trzech grupach, czyli łącznie 42 osoby.
Dane z badania zostaną przeanalizowane przy użyciu programu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 23.0 (IBM SPSS Statistics dla Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Dane opisowe zostaną podane jako średnia i odchylenie standardowe, jeśli zmienne liczbowe zapewnią założenie parametryczne, jeśli nie, zostaną podane mediany i wartości minimum-maksimum. Zmienne jakościowe zostaną podane z częstością i wartościami procentowymi. Do porównania próbek niezależnych zostanie wykorzystany Test Kruskala Wallisa. Wszystkie analizy statystyczne zostaną ustawione a priori na poziomie alfa p<0,05
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Hacettepe University
-
Ankara, Indyk, 06790
- Baskent University
-
Ankara, Indyk
- Fizyocare Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla osób z bólem neuropatycznym spowodowanym cukrzycą typu 2:
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Uzyskanie co najmniej 4 punktów z kwestionariusza Douleur Neuropathique en 4 pytania (DN4).
- Uzyskanie co najmniej 12 punktów w skali Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Objawy (LANSS).
Kryteria włączenia dla osób z cukrzycą typu 2, ale bez bólu neuropatycznego:
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Uzyskanie poniżej 4 punktów z kwestionariusza Douleur Neuropathique en 4 pytania (DN4).
- Uzyskanie poniżej 12 punktów w skali Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Objawy (LANSS).
Kryteria włączenia osób zdrowych do badania:
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Nie odczuwać bólu (Przyjmując 1 punkt lub mniej zgodnie ze Skalą Bólu Wizualnego)
Kryteria wyłączenia:
- Skarżący się na ból o różnej etiologii
- Owrzodzenie stopy cukrzycowej
- Obecność choroby neurologicznej, która może powodować ośrodkowy ból neuropatyczny, takiej jak udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane
- Miał operację ortopedyczną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Mając problemy ze wzrokiem związane z cukrzycą
- Miał zdiagnozowane zaburzenia przedsionkowe (napadowe położeniowe zawroty głowy Beninga, choroba Meniere'a itp.)
- Mając przewlekły zespół bólowy, taki jak zespół fibromialgii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osoby, u których zdiagnozowano ból neuropatyczny z powodu cukrzycy typu 2
|
Analiza chodu Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu.
System składa się z bieżni i komputera.
W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
Równowaga statyczna i dynamiczna Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania).
Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy.
W celu pomiaru równowagi statycznej osoby proszone są o postawienie stóp na zaznaczonych miejscach platformy i przytrzymanie przedmiotu na ekranie komputera w stałym punkcie przez 30 sekund bez podparcia rękami.
Aby uzyskać równowagę dynamiczną, osoby muszą podążać za poruszającym się obiektem na ekranie komputera przez 30 sekund, przenosząc ciężar ciała stopami do przodu, do tyłu i na boki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osoby z cukrzycą typu 2, ale bez bólu neuropatycznego
|
Analiza chodu Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu.
System składa się z bieżni i komputera.
W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
Równowaga statyczna i dynamiczna Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania).
Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy.
W celu pomiaru równowagi statycznej osoby proszone są o postawienie stóp na zaznaczonych miejscach platformy i przytrzymanie przedmiotu na ekranie komputera w stałym punkcie przez 30 sekund bez podparcia rękami.
Aby uzyskać równowagę dynamiczną, osoby muszą podążać za poruszającym się obiektem na ekranie komputera przez 30 sekund, przenosząc ciężar ciała stopami do przodu, do tyłu i na boki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowa grupa kontrolna
|
Analiza chodu Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu.
System składa się z bieżni i komputera.
W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
Równowaga statyczna i dynamiczna Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania).
Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy.
W celu pomiaru równowagi statycznej osoby proszone są o postawienie stóp na zaznaczonych miejscach platformy i przytrzymanie przedmiotu na ekranie komputera w stałym punkcie przez 30 sekund bez podparcia rękami.
Aby uzyskać równowagę dynamiczną, osoby muszą podążać za poruszającym się obiektem na ekranie komputera przez 30 sekund, przenosząc ciężar ciała stopami do przodu, do tyłu i na boki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 5 minut
|
Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu.
Dynamiczny rozkład nacisku stopy jest analizowany za pomocą pedobarografii zintegrowanej z tym systemem.
System składa się z bieżni i komputera.
Podczas gdy komputer automatycznie wykrywa biodro, kolano i kostkę pacjenta, mierzy nacisk stopy na podłoże.
W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
|
5 minut
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu.
Dynamiczny rozkład nacisku stopy jest analizowany za pomocą pedobarografii zintegrowanej z tym systemem.
System składa się z bieżni i komputera.
Podczas gdy komputer automatycznie wykrywa biodro, kolano i kostkę pacjenta, mierzy nacisk stopy na podłoże.
W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
|
5 minut
|
|
kadencja
Ramy czasowe: 5 minut
|
Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu.
Dynamiczny rozkład nacisku stopy jest analizowany za pomocą pedobarografii zintegrowanej z tym systemem.
System składa się z bieżni i komputera.
Podczas gdy komputer automatycznie wykrywa biodro, kolano i kostkę pacjenta, mierzy nacisk stopy na podłoże.
W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
|
5 minut
|
|
Rozkład nacisku stopy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu.
Dynamiczny rozkład nacisku stopy jest analizowany za pomocą pedobarografii zintegrowanej z tym systemem.
System składa się z bieżni i komputera.
Podczas gdy komputer automatycznie wykrywa biodro, kolano i kostkę pacjenta, mierzy nacisk stopy na podłoże.
W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
|
5 minut
|
|
równowaga statyczna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania).
Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy.
W celu pomiaru równowagi statycznej osoby proszone są o postawienie stóp na zaznaczonych miejscach platformy i przytrzymanie przedmiotu na ekranie komputera w stałym punkcie przez 30 sekund bez podparcia rękami.
Urządzenie podaje wartość bilansową w postaci wydruku, obliczając stopień odchylenia osobnika od celu oraz ryzyko upadku do przodu, do tyłu i na boki.
|
5 minut
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania).
Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy.
Aby uzyskać równowagę dynamiczną, osoby muszą podążać za poruszającym się obiektem na ekranie komputera przez 30 sekund, przenosząc ciężar ciała stopami do przodu, do tyłu i na boki.
Urządzenie podaje wartość bilansową w postaci wydruku, obliczając stopień odchylenia osobnika od celu oraz ryzyko upadku do przodu, do tyłu i na boki.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozlem Yuruk, Assoc.Prof, Baskent University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Anjos DM, Gomes LP, Sampaio LM, Correa JC, Oliveira CS. Assessment of plantar pressure and balance in patients with diabetes. Arch Med Sci. 2010 Mar 1;6(1):43-8. doi: 10.5114/aoms.2010.13506. Epub 2010 Mar 9.
- Awotidebe TO, Ativie RN, Oke KI, Akindele MO, Adedoyin RA, Olaogun MO, Olubayode TE, Kolawole BA. Relationships among exercise capacity, dynamic balance and gait characteristics of Nigerian patients with type-2 diabetes: an indication for fall prevention. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):581-588. doi: 10.12965/jer.1632706.353. eCollection 2016 Dec.
- Huang CK, Shivaswamy V, Thaisetthawatkul P, Mack L, Stergiou N, Siu KC. An altered spatiotemporal gait adjustment during a virtual obstacle crossing task in patients with diabetic peripheral neuropathy. J Diabetes Complications. 2019 Feb;33(2):182-188. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Simmons RW, Richardson C, Pozos R. Postural stability of diabetic patients with and without cutaneous sensory deficit in the foot. Diabetes Res Clin Pract. 1997 Jun;36(3):153-60. doi: 10.1016/s0168-8227(97)00044-2.
- Tapp RJ, Shaw JE, de Courten MP, Dunstan DW, Welborn TA, Zimmet PZ; AusDiab Study Group. Foot complications in Type 2 diabetes: an Australian population-based study. Diabet Med. 2003 Feb;20(2):105-13. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00881.x.
- Lafond D, Corriveau H, Prince F. Postural control mechanisms during quiet standing in patients with diabetic sensory neuropathy. Diabetes Care. 2004 Jan;27(1):173-8. doi: 10.2337/diacare.27.1.173.
- Allet L, Armand S, Aminian K, Pataky Z, Golay A, de Bie RA, de Bruin ED. An exercise intervention to improve diabetic patients' gait in a real-life environment. Gait Posture. 2010 Jun;32(2):185-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.04.013. Epub 2010 May 14.
- Dyck PJ, Overland CJ, Low PA, Litchy WJ, Davies JL, Dyck PJ, O'Brien PC; Cl vs. NPhys Trial Investigators; Albers JW, Andersen H, Bolton CF, England JD, Klein CJ, Llewelyn JG, Mauermann ML, Russell JW, Singer W, Smith AG, Tesfaye S, Vella A. Signs and symptoms versus nerve conduction studies to diagnose diabetic sensorimotor polyneuropathy: Cl vs. NPhys trial. Muscle Nerve. 2010 Aug;42(2):157-64. doi: 10.1002/mus.21661.
- Barrett AM, Lucero MA, Le T, Robinson RL, Dworkin RH, Chappell AS. Epidemiology, public health burden, and treatment of diabetic peripheral neuropathic pain: a review. Pain Med. 2007 Sep;8 Suppl 2:S50-62. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00179.x.
- Higgins DM, Heapy AA, Buta E, LaChappelle KM, Serowik KL, Czlapinski R, Kerns RD. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy compared with diabetes education for diabetic peripheral neuropathic pain. J Health Psychol. 2022 Mar;27(3):649-662. doi: 10.1177/1359105320962262. Epub 2020 Oct 19.
- Izgu N, Gok Metin Z, Karadas C, Ozdemir L, Metinarikan N, Corapcioglu D. Progressive Muscle Relaxation and Mindfulness Meditation on Neuropathic Pain, Fatigue, and Quality of Life in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):476-487. doi: 10.1111/jnu.12580. Epub 2020 Jun 13.
- Gok Metin Z, Arslan IE. Diabetic Peripheral Neuropathic Pain From the Perspective of Turkish Patients: A Qualitative Study. J Transcult Nurs. 2018 Nov;29(6):514-522. doi: 10.1177/1043659617753044. Epub 2018 Jan 17.
- Allet L, Armand S, de Bie RA, Golay A, Pataky Z, Aminian K, de Bruin ED. Clinical factors associated with gait alterations in diabetic patients. Diabet Med. 2009 Oct;26(10):1003-9. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02811.x.
- Almurdhi MM, Brown SJ, Bowling FL, Boulton AJM, Jeziorska M, Malik RA, Reeves ND. Altered walking strategy and increased unsteadiness in participants with impaired glucose tolerance and Type 2 diabetes relates to small-fibre neuropathy but not vitamin D deficiency. Diabet Med. 2017 Jun;34(6):839-845. doi: 10.1111/dme.13316. Epub 2017 Feb 9.
- Mustapa A, Justine M, Mohd Mustafah N, Jamil N, Manaf H. Postural Control and Gait Performance in the Diabetic Peripheral Neuropathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:9305025. doi: 10.1155/2016/9305025. Epub 2016 Jul 20.
- Oppenheim U, Kohen-Raz R, Alex D, Kohen-Raz A, Azarya M. Postural characteristics of diabetic neuropathy. Diabetes Care. 1999 Feb;22(2):328-32. doi: 10.2337/diacare.22.2.328.
- Thukral N, Kaur J, Malik M. A Systematic Review and Meta-analysis on Efficacy of Exercise on Posture and Balance in Patients Suffering from Diabetic Neuropathy. Curr Diabetes Rev. 2021;17(3):332-344. doi: 10.2174/1573399816666200703190437.
- Ledin T, Odkvist LM, Vrethem M, Moller C. Dynamic posturography in assessment of polyneuropathic disease. J Vestib Res. 1990-1991;1(2):123-8.
- Dingwell JB, Ulbrecht JS, Boch J, Becker MB, O'Gorman JT, Cavanagh PR. Neuropathic gait shows only trends towards increased variability of sagittal plane kinematics during treadmill locomotion. Gait Posture. 1999 Sep;10(1):21-9. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00016-8.
- Grewal GS, Sayeed R, Schwenk M, Bharara M, Menzies R, Talal TK, Armstrong DG, Najafi B. Balance rehabilitation: promoting the role of virtual reality in patients with diabetic peripheral neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):498-507. doi: 10.7547/1030498.
- Najafi B, Crews RT, Wrobel JS. A novel plantar stimulation technology for improving protective sensation and postural control in patients with diabetic peripheral neuropathy: a double-blinded, randomized study. Gerontology. 2013;59(5):473-80. doi: 10.1159/000352072. Epub 2013 Jul 16.
- Morrison S, Colberg SR, Parson HK, Vinik AI. Relation between risk of falling and postural sway complexity in diabetes. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):662-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.021. Epub 2012 Jan 23.
- Kelly C, Fleischer A, Yalla S, Grewal GS, Albright R, Berns D, Crews R, Najafi B. Fear of falling is prevalent in older adults with diabetes mellitus but is unrelated to level of neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):480-8. doi: 10.7547/1030480.
- Bennett M. The LANSS Pain Scale: the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs. Pain. 2001 May;92(1-2):147-57. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00482-6.
- Harden RN. Chronic neuropathic pain. Mechanisms, diagnosis, and treatment. Neurologist. 2005 Mar;11(2):111-22. doi: 10.1097/01.nrl.0000155180.60057.8e.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA21/317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .