Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga i chód w neuropatii cukrzycowej

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ozlem Yuruk, Baskent University

Ocena równowagi i chodu u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową

Celem pracy jest ocena wpływu bólu neuropatycznego w przebiegu cukrzycy typu 2 na równowagę i chód. Badanie jest prospektywnym badaniem kontrolowanym. Badanie jest prowadzone w Laboratorium Analizy Chódu Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji w Turcji.

Osoby z rozpoznaniem bólu neuropatycznego spowodowanego cukrzycą typu 2 oraz osoby z cukrzycą bez bólu neuropatycznego są włączane do badania na podstawie badania klinicznego i testów przeprowadzanych przez lekarza. W tym samym czasie zdrowe osoby uczestniczą jako grupa kontrolna.

W badaniu będą 3 grupy:

Grupa 1: Osoby z rozpoznaniem bólu neuropatycznego spowodowanego cukrzycą typu 2 (n=14) Grupa 2: Osoby z cukrzycą typu 2, ale bez bólu neuropatycznego (n=14) Grupa 3: Zdrowa grupa kontrolna (n=14)

Oceny:

Cechy indywidualne i kliniczne poszczególnych osób: wiek, płeć, wzrost, masa ciała, stan cywilny, wykształcenie, czas trwania dolegliwości, strona dominująca.

Douleur Neuropathique pl 4 pytania (DN4) Leeds Ocena symptomów i objawów neuropatycznych (LANSS) Kwestionariusz bólu Wizualna skala analogowa (VAS) Analiza chodu Równowaga statyczna i dynamiczna

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 21.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Dane zostaną wyrażone jako średnie odchylenie standardowe (X ± SD) i liczba (n%). Jednorodność grup zostanie oceniona za pomocą testu Levene'a. Równowaga, nacisk podeszwowy i wartości chodu między grupami zostaną porównane za pomocą testu Kruskala Wallisa. Wszystkie analizy statystyczne zostaną ustawione a priori na poziomie alfa p<0,05.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest zaburzeniem metabolicznym charakteryzującym się przewlekłą hiperglikemią spowodowaną niedoborem hormonu insuliny. Do najczęstszych objawów cukrzycy typu 2 należy cukrzycowa neuropatia obwodowa, która objawia się hiperglikemią, wielomoczem, osłabieniem mięśni, drętwieniem i uczuciem mrowienia kończyn.

Obwodowa neuropatia cukrzycowa, jedno z najczęstszych długotrwałych powikłań cukrzycy, charakteryzuje się uszkodzeniem czuciowych i ruchowych włókien nerwowych spowodowanym niekontrolowaną hiperglikemią, obserwowanym u około 50% pacjentów z cukrzycą. W obwodowej neuropatii cukrzycowej dochodzi do upośledzenia przewodnictwa włókien doprowadzających i odprowadzających. Tak więc, w porównaniu z osobami zdrowymi, dochodzi do zmniejszenia siły mięśniowej, osłabienia kontroli postawy i utraty czucia dotykowego.

Ból jest jednym z najczęstszych problemów w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Ból i parestezje nasilają się zwłaszcza w nocy w kończynach dolnych. Cukrzycowy ból neuropatyczny skutkuje różnymi problemami fizycznymi, takimi jak zwiększone ryzyko upadków, utrata równowagi i koordynacji podczas stania lub chodzenia, podatność na urazy z powodu utraty czucia, zaburzenia snu i zmęczenie.

Zaburzenia chodu są jednym z powikłań obserwowanych w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Uszkodzenie nerwowo-mięśniowe w wyniku neuropatii powoduje zmiany w biomechanice kończyn dolnych, a co za tym idzie pogorszenie charakterystyk czasowo-dystansowych chodu, takich jak długość i szerokość kroku, okres podwójnego i pojedynczego podparcia.

Badania donoszą, że zwiększone dynamiczne wymachy przyśrodkowo-boczne i przednio-tylne powodują niestabilność postawy. Upadki spowodowane brakiem kontroli postawy i zaburzeniami chodu są 15 razy częstsze u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową niż u osób zdrowych. Dlatego konieczna jest ocena równowagi i obliczenie ryzyka upadku.

W piśmiennictwie, chociaż badania dotyczą analizy kinetycznej chodu u pacjentów z neuropatią cukrzycową, niewiele badań oceniało analizę kinematyczną i granice stabilności. Ponadto w badaniach porównywano parametry równowagi i chodu pacjentów z neuropatią ze zdrowymi osobami, ale żadne badanie nie porównywało ich z pacjentami z cukrzycą bez neuropatii. Dlatego celem pracy jest ocena wpływu bólu neuropatycznego w przebiegu cukrzycy typu 2 na równowagę i chód.

METODY Badanie jest prospektywnym badaniem kontrolowanym. Badanie jest prowadzone w Laboratorium Analizy Chódu Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji w Ankarze w Turcji. Osoby z rozpoznaniem bólu neuropatycznego spowodowanego cukrzycą typu 2 oraz osoby z cukrzycą bez bólu neuropatycznego są włączane do badania na podstawie badania klinicznego i testów przeprowadzanych przez lekarza. W tym samym czasie zdrowe osoby uczestniczą jako grupa kontrolna.

Grupy będą:

Grupa 1: Osoby z rozpoznaniem bólu neuropatycznego spowodowanego cukrzycą typu 2 (n=14) Grupa 2: Osoby z cukrzycą typu 2, ale bez bólu neuropatycznego (n=14) Grupa 3: Grupa kontrolna osób zdrowych (n=14) Pisemna świadoma zgoda forma jest uzyskiwana od wszystkich jednostek.

Kryteria włączenia dla osób z bólem neuropatycznym spowodowanym cukrzycą typu 2:

  • Będąc w wieku 40-65 lat
  • Uzyskanie co najmniej 4 punktów z kwestionariusza Douleur Neuropathique en 4 pytania (DN4).
  • Uzyskanie co najmniej 12 punktów w skali Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Objawy (LANSS).

Kryteria włączenia dla osób z cukrzycą typu 2, ale bez bólu neuropatycznego:

  • Będąc w wieku 40-65 lat
  • Uzyskanie poniżej 4 punktów z kwestionariusza Douleur Neuropathique en 4 pytania (DN4).
  • Uzyskanie poniżej 12 punktów w skali Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Objawy (LANSS).

Kryteria włączenia osób zdrowych do badania:

  • Będąc w wieku 40-65 lat
  • Nie odczuwać bólu (Przyjmując 1 punkt lub mniej zgodnie ze Skalą Bólu Wizualnego)

Kryteria wyłączenia:

  • Skarżący się na ból o różnej etiologii
  • Owrzodzenie stopy cukrzycowej
  • Obecność choroby neurologicznej, która może powodować ośrodkowy ból neuropatyczny, takiej jak udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane
  • Miał operację ortopedyczną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Mając problemy ze wzrokiem związane z cukrzycą
  • Miał zdiagnozowane zaburzenia przedsionkowe (napadowe położeniowe zawroty głowy Beninga, choroba Meniere'a itp.)
  • Mając przewlekły zespół bólowy, taki jak zespół fibromialgii

Oceny

Formularz informacyjny:

Badacze rejestrują indywidualne i kliniczne cechy osób, takie jak wiek, płeć, wzrost, masa ciała, stan cywilny, poziom wykształcenia, czas trwania dolegliwości i strona dominująca.

Douleur Neuropathique pl 4 pytania (DN4):

DN4 to skala składająca się z 10 pytań oceniających ból neuropatyczny. Siedem pozycji dotyczy objawów bólowych, a trzy pozycje obejmują badanie kliniczne. Skala pyta, czy pacjenci odczuwają pieczenie, bolesne przeziębienie, porażenie prądem, mrowienie, kłucie, drętwienie i swędzenie. Dodatkowo badane są zmiany sensoryczne u pacjenta za pomocą wacika, szpilek i szczotkowania. Podczas gdy za każdą pozycję w punktacji przyznawany jest 1 punkt, wynik 4 lub więcej wskazuje na obecność bólu neuropatycznego. Uzyskanie 4 lub więcej punktów z DN4 jest jednym z kryteriów identyfikacji bólu neuropatycznego w badaniu.

Ocena symptomów i objawów neuropatycznych w Leeds (LANSS):

LANSS jest zatwierdzonym kwestionariuszem, który składa się z 7 pozycji, pozwala odróżnić ból neuropatyczny od bólu nocyceptywnego i jest łatwy do oceny w warunkach klinicznych. Pierwsza część skali składa się z 5 pozycji kwestionujących objawy bólowe, na które można odpowiedzieć tak lub nie. Pacjent jest proszony o zastanowienie się nad bólem, który odczuwał w ciągu ostatniego tygodnia. W drugiej części na podstawie badania sensorycznego ocenia się obecność allodynii oraz wartość progową ostro-tępego. Kwestionariusz obliczany jest w przedziale 0-24 punktów. Dwanaście punktów i więcej wskazuje na ból neuropatyczny. Uzyskanie poniżej 12 punktów w skali LANSS jest jednym z kryteriów rozpoznania bólu neuropatycznego w badaniu.

Wizualna skala analogowa (VAS):

VAS to skala, która ocenia ból na linii poziomej o długości 100 mm. Na linii lewa strona oznacza „brak bólu”, a prawa strona „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zdrowe osoby proszone są o zaznaczenie punktu na linii w zależności od nasilenia odczuwanego bólu.

Analiza chodu:

Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu. Dynamiczny rozkład nacisku stopy jest również analizowany za pomocą pedobarografii zintegrowanej z tym systemem. System składa się z bieżni i komputera. W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu. Podczas oceny rejestrowane są kąty stawu, prędkość chodu, długość kroku, przenoszenie ciężaru w prawo-lewo i przód-tył, rotacja stopy w lewo-prawo, mobilność boczna, ruch środka ciężkości i obszar wymachu. Czas oceny wynosi około 5 minut.

Balansować:

Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania). W celu pomiaru równowagi statycznej osoby proszone są o postawienie stóp na zaznaczonych miejscach platformy i przytrzymanie przedmiotu na ekranie komputera w stałym punkcie przez 30 sekund bez podparcia rękami. Aby uzyskać równowagę dynamiczną, osoby muszą podążać za poruszającym się obiektem na ekranie komputera przez 30 sekund, przenosząc ciężar ciała stopami do przodu, do tyłu i na boki. Urządzenie podaje wartość bilansową w postaci wydruku, obliczając stopień odchylenia osobnika od celu oraz ryzyko upadku do przodu, do tyłu i na boki. Pomiar trwa średnio 10 minut.

Analiza statystyczna Do obliczenia wielkości próby G*Power Ver. 3.0.10 (Franz Faul, Universität Kiel, Niemcy). Długość kroku jest podstawowym wynikiem badania z artykułu referencyjnego. Analizę przeprowadzono przy szerokości efektywnej f=0,59, mocy 90% i marginesie błędu 0,05. Stwierdzono, że do badania należy włączyć 14 osób we wszystkich trzech grupach, czyli łącznie 42 osoby.

Dane z badania zostaną przeanalizowane przy użyciu programu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 23.0 (IBM SPSS Statistics dla Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Dane opisowe zostaną podane jako średnia i odchylenie standardowe, jeśli zmienne liczbowe zapewnią założenie parametryczne, jeśli nie, zostaną podane mediany i wartości minimum-maksimum. Zmienne jakościowe zostaną podane z częstością i wartościami procentowymi. Do porównania próbek niezależnych zostanie wykorzystany Test Kruskala Wallisa. Wszystkie analizy statystyczne zostaną ustawione a priori na poziomie alfa p<0,05

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06230
        • Hacettepe University
      • Ankara, Indyk, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Indyk
        • Fizyocare Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla osób z bólem neuropatycznym spowodowanym cukrzycą typu 2:

  • Będąc w wieku 40-65 lat
  • Uzyskanie co najmniej 4 punktów z kwestionariusza Douleur Neuropathique en 4 pytania (DN4).
  • Uzyskanie co najmniej 12 punktów w skali Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Objawy (LANSS).

Kryteria włączenia dla osób z cukrzycą typu 2, ale bez bólu neuropatycznego:

  • Będąc w wieku 40-65 lat
  • Uzyskanie poniżej 4 punktów z kwestionariusza Douleur Neuropathique en 4 pytania (DN4).
  • Uzyskanie poniżej 12 punktów w skali Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Objawy (LANSS).

Kryteria włączenia osób zdrowych do badania:

  • Będąc w wieku 40-65 lat
  • Nie odczuwać bólu (Przyjmując 1 punkt lub mniej zgodnie ze Skalą Bólu Wizualnego)

Kryteria wyłączenia:

  • Skarżący się na ból o różnej etiologii
  • Owrzodzenie stopy cukrzycowej
  • Obecność choroby neurologicznej, która może powodować ośrodkowy ból neuropatyczny, takiej jak udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane
  • Miał operację ortopedyczną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Mając problemy ze wzrokiem związane z cukrzycą
  • Miał zdiagnozowane zaburzenia przedsionkowe (napadowe położeniowe zawroty głowy Beninga, choroba Meniere'a itp.)
  • Mając przewlekły zespół bólowy, taki jak zespół fibromialgii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Osoby, u których zdiagnozowano ból neuropatyczny z powodu cukrzycy typu 2
  • Osoby w wieku 40-65 lat
  • Osoby, które zdobędą 4 punkty lub więcej z kwestionariusza Douleur Neuropathique en 4 pytania (DN4).
  • Osoby, które uzyskają 12 lub więcej punktów w skali Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Objawy (LANSS)
Analiza chodu Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu. System składa się z bieżni i komputera. W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
Równowaga statyczna i dynamiczna Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania). Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy. W celu pomiaru równowagi statycznej osoby proszone są o postawienie stóp na zaznaczonych miejscach platformy i przytrzymanie przedmiotu na ekranie komputera w stałym punkcie przez 30 sekund bez podparcia rękami. Aby uzyskać równowagę dynamiczną, osoby muszą podążać za poruszającym się obiektem na ekranie komputera przez 30 sekund, przenosząc ciężar ciała stopami do przodu, do tyłu i na boki.
ACTIVE_COMPARATOR: Osoby z cukrzycą typu 2, ale bez bólu neuropatycznego
  • Osoby w wieku 40-65 lat
  • Osoby, które zdobędą 4 punkty z kwestionariusza Douleur Neuropathique en 4 pytania (DN4).
  • Osoby, które zdobędą 12 punktów w skali Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Objawy (LANSS).
Analiza chodu Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu. System składa się z bieżni i komputera. W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
Równowaga statyczna i dynamiczna Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania). Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy. W celu pomiaru równowagi statycznej osoby proszone są o postawienie stóp na zaznaczonych miejscach platformy i przytrzymanie przedmiotu na ekranie komputera w stałym punkcie przez 30 sekund bez podparcia rękami. Aby uzyskać równowagę dynamiczną, osoby muszą podążać za poruszającym się obiektem na ekranie komputera przez 30 sekund, przenosząc ciężar ciała stopami do przodu, do tyłu i na boki.
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowa grupa kontrolna
  • Osoby w wieku 40-65 lat
  • Osoby, które nie odczuwają bólu (przyjmując 1 punkt lub mniej zgodnie ze skalą bólu wzrokowego)
Analiza chodu Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu. System składa się z bieżni i komputera. W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
Równowaga statyczna i dynamiczna Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania). Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy. W celu pomiaru równowagi statycznej osoby proszone są o postawienie stóp na zaznaczonych miejscach platformy i przytrzymanie przedmiotu na ekranie komputera w stałym punkcie przez 30 sekund bez podparcia rękami. Aby uzyskać równowagę dynamiczną, osoby muszą podążać za poruszającym się obiektem na ekranie komputera przez 30 sekund, przenosząc ciężar ciała stopami do przodu, do tyłu i na boki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: 5 minut
Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu. Dynamiczny rozkład nacisku stopy jest analizowany za pomocą pedobarografii zintegrowanej z tym systemem. System składa się z bieżni i komputera. Podczas gdy komputer automatycznie wykrywa biodro, kolano i kostkę pacjenta, mierzy nacisk stopy na podłoże. W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
5 minut
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 5 minut
Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu. Dynamiczny rozkład nacisku stopy jest analizowany za pomocą pedobarografii zintegrowanej z tym systemem. System składa się z bieżni i komputera. Podczas gdy komputer automatycznie wykrywa biodro, kolano i kostkę pacjenta, mierzy nacisk stopy na podłoże. W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
5 minut
kadencja
Ramy czasowe: 5 minut
Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu. Dynamiczny rozkład nacisku stopy jest analizowany za pomocą pedobarografii zintegrowanej z tym systemem. System składa się z bieżni i komputera. Podczas gdy komputer automatycznie wykrywa biodro, kolano i kostkę pacjenta, mierzy nacisk stopy na podłoże. W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
5 minut
Rozkład nacisku stopy
Ramy czasowe: 5 minut
Komputerowy system oceny chodu Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Niemcy) służy do oceny kinetycznej i kinematycznej analizy chodu. Dynamiczny rozkład nacisku stopy jest analizowany za pomocą pedobarografii zintegrowanej z tym systemem. System składa się z bieżni i komputera. Podczas gdy komputer automatycznie wykrywa biodro, kolano i kostkę pacjenta, mierzy nacisk stopy na podłoże. W celu oceny chodu pacjenci chodzą z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
5 minut
równowaga statyczna
Ramy czasowe: 5 minut
Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania). Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy. W celu pomiaru równowagi statycznej osoby proszone są o postawienie stóp na zaznaczonych miejscach platformy i przytrzymanie przedmiotu na ekranie komputera w stałym punkcie przez 30 sekund bez podparcia rękami. Urządzenie podaje wartość bilansową w postaci wydruku, obliczając stopień odchylenia osobnika od celu oraz ryzyko upadku do przodu, do tyłu i na boki.
5 minut
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 5 minut
Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności są oceniane za pomocą systemu E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Wielka Brytania). Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy. Aby uzyskać równowagę dynamiczną, osoby muszą podążać za poruszającym się obiektem na ekranie komputera przez 30 sekund, przenosząc ciężar ciała stopami do przodu, do tyłu i na boki. Urządzenie podaje wartość bilansową w postaci wydruku, obliczając stopień odchylenia osobnika od celu oraz ryzyko upadku do przodu, do tyłu i na boki.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ozlem Yuruk, Assoc.Prof, Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj