Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyensúly és járás diabéteszes neuropátiában

2022. február 4. frissítette: Ozlem Yuruk, Baskent University

Az egyensúly és a járás értékelése diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja a 2-es típusú cukorbetegség okozta neuropátiás fájdalom egyensúlyra és járásra gyakorolt ​​hatásának értékelése. A tanulmány egy prospektív, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatot a törökországi Fizikoterápiás és Rehabilitációs Központ Járáselemző Laboratóriumában végzik.

A 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalommal diagnosztizált egyéneket és a neuropátiás fájdalomtól mentes cukorbetegeket klinikai vizsgálattal és orvosi tesztekkel vonják be a vizsgálatba. Ugyanakkor az egészséges személyek kontrollcsoportként vesznek részt.

A tanulmányban 3 csoport lesz:

1. csoport: 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalommal diagnosztizált egyének (n=14) 2. csoport: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők, de nincs neuropátiás fájdalom (n=14) 3. csoport: Egészséges kontrollcsoport (n=14)

Értékelések:

Az egyének egyéni és klinikai jellemzői: életkor, nem, magasság, testsúly, családi állapot, iskolai végzettség, panaszok időtartama és domináns oldal.

Douleur Neuropathique hu 4 kérdés (DN4) Leeds Neuropátiás tünetek és jelek felmérése (LANSS) Fájdalom Kérdőív Vizuális Analóg Skála (VAS) Járáselemzés Statikus és dinamikus egyensúly

Az adatok elemzése a társadalomtudományi statisztikai program (SPSS) 21.0-s verziójával történik (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Az adatokat átlagos szórással (X±SD) és számmal (n%) fejezzük ki. A csoportok homogenitását a Levene teszttel értékeljük. A csoportok közötti egyensúly, talpi nyomás és járás értékeket a Kruskal Wallis teszt segítségével hasonlítjuk össze. Az összes statisztikai elemzést eleve p<0,05 alfa-szintre kell beállítani.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség olyan anyagcserezavar, amelyet krónikus hiperglikémia jellemez, az inzulin hormon hiánya miatt. A 2-es típusú cukorbetegség leggyakoribb tünete a diabéteszes perifériás neuropátia, amely hiperglikémiát, poliuriát, izomgyengeséget, zsibbadást és bizsergő érzést okoz a végtagokban.

A diabéteszes perifériás neuropátiát, a cukorbetegség egyik leggyakoribb hosszú távú szövődményét a szenzoros és motoros idegrostok károsodása jellemzi, amelyet a kontrollálatlan hiperglikémia okoz, és a cukorbetegek körülbelül 50%-ánál észlelhető. Diabéteszes perifériás neuropátiában az afferens és efferens rostok vezetése sérül. Így az egészséges egyénekhez képest csökken az izomerő, gyengül a testtartás kontrollja, és csökken a tapintási érzés.

A fájdalom az egyik leggyakoribb probléma a diabéteszes perifériás neuropátiában. A fájdalom és a paresztézia különösen éjszaka fokozódik az alsó végtagokban. A diabéteszes neuropátiás fájdalom különböző fizikai problémákat eredményez, mint például az elesés fokozott kockázata, az egyensúly és a koordináció elvesztése állva vagy járás közben, az érzékszervi veszteség miatti sérülésekre való hajlam, alvászavarok és fáradtság.

A járászavarok a diabéteszes perifériás neuropátia egyik szövődménye. A neuropátia következtében fellépő neuromuszkuláris károsodás az alsó végtagok biomechanikájának megváltozását okozza, így a járás idő-távolság-jellemzői, mint a lépéshossz, lépésszélesség, kettős és egyszeres támaszperiódusok romlását okozzák.

A tanulmányok arról számolnak be, hogy a fokozott dinamikus mediolaterális és anteroposterior lengés testtartási instabilitást okoz. A testtartási kontroll hiánya és a járászavarok által okozott esések 15-ször gyakrabban fordulnak elő diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél, mint egészséges egyéneknél. Ezért szükséges az egyensúly értékelése és az esés kockázatának kiszámítása.

Az irodalomban, bár a tanulmányok a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek járásának kinetikai elemzését vizsgálják, kevés tanulmány értékelte a kinematikai elemzéseket és a stabilitási határokat. Ezenkívül a neuropátiás betegek egyensúlyi és járási paramétereit egészséges egyénekkel hasonlították össze a vizsgálatokban, de egyetlen vizsgálatot sem hasonlítottak össze neuropátiás betegekkel. Ezért a vizsgálat célja a 2-es típusú cukorbetegség okozta neuropátiás fájdalom egyensúlyra és járásra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

MÓDSZEREK A vizsgálat egy prospektív, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatot a Fizikoterápiás és Rehabilitációs Központ Járáselemző Laboratóriumában végzik Ankarában-Törökországban. A 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalommal diagnosztizált egyéneket és a neuropátiás fájdalomtól mentes cukorbetegeket klinikai vizsgálattal és orvosi tesztekkel vonják be a vizsgálatba. Ugyanakkor az egészséges személyek kontrollcsoportként vesznek részt.

A csoportok:

1. csoport: 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalommal diagnosztizált egyének (n=14) 2. csoport: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők, de nincs neuropátiás fájdalom (n=14) 3. csoport: Egészséges kontrollcsoport (n=14) Írásos beleegyező nyilatkozat formanyomtatványt minden egyéntől beszereznek.

Felvételi kritériumok a 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalomban szenvedők számára:

  • 40-65 év közöttiek
  • 4 vagy több pont levétele a Douleur Neuropathique en 4 kérdés (DN4) kérdőívből
  • 12 vagy több pont levétele a Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS) skáláról

Bevételi kritériumok 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, de neuropátiás fájdalmat nem szenvedő egyének esetében:

  • 40-65 év közöttiek
  • 4 pont alá vétel a Douleur Neuropathique en 4 kérdés (DN4) kérdőívből
  • A Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS) skála 12 pont alatti értéke

Egészséges egyének bevonásának kritériumai a vizsgálatba:

  • 40-65 év közöttiek
  • Nincs fájdalom (a vizuális fájdalom skála szerint legfeljebb 1 pont)

Kizárási kritériumok:

  • Különböző etiológiájú fájdalompanaszok
  • Diabéteszes lábfekélye van
  • Neurológiai betegség jelenléte, amely centrális neuropátiás fájdalmat okozhat, például stroke, traumás agysérülés, sclerosis multiplex
  • Ortopédiai műtéten esett át az elmúlt hat hónapban
  • Cukorbetegséggel kapcsolatos látási problémák
  • Vesztibuláris rendellenességeket diagnosztizáltak nála (Bening paroxizmális helyzeti szédülés, Meniere-kór stb.)
  • Krónikus fájdalom szindróma, például fibromyalgia szindróma

Értékelések

Információs űrlap:

A kutatók rögzítik az egyének egyéni és klinikai jellemzőit, például életkorát, nemét, magasságát, testsúlyát, családi állapotát, iskolai végzettségét, a panaszok időtartamát és a domináns oldalt.

Douleur Neuropathique hu 4 kérdés (DN4):

A DN4 egy 10 kérdésből álló skála, amely a neuropátiás fájdalmat értékeli. Hét tétel a fájdalomtünetekhez kapcsolódik, három tétel pedig a klinikai vizsgálathoz. A skála azt kérdezi, hogy a betegeknek van-e égő, fájdalmas megfázása, áramütése, bizsergése, szúrása, zsibbadása és viszketése. Ezenkívül a páciens érzékszervi változásait pamuttal, gombostűvel és ecsettel vizsgálják. Míg a pontozás során minden egyes tételért 1 pontot adnak, a 4 vagy több pont neuropátiás fájdalom jelenlétét jelzi. A DN4-ből 4 vagy több pont levétele a neuropátiás fájdalom azonosításának egyik kritériuma a vizsgálatban.

A neuropátiás tünetek és jelek Leeds-i felmérése (LANSS):

A LANSS egy validált kérdőív, amely 7 elemből áll, meg tudja különböztetni a neuropátiás fájdalmat a nociceptív fájdalomtól, és klinikai körülmények között könnyen pontozható. A skála első része 5 tételből áll, amelyek megkérdőjelezik a fájdalom tüneteit, és igennel vagy nemmel válaszolnak. A pácienst arra kérik, gondoljon arra, milyen fájdalmat érzett az elmúlt héten. A második részben az allodynia jelenlétét és az éles-tompa küszöbértéket érzékszervi vizsgálattal értékeljük. A kérdőív számítása 0-24 pont között történik. A tizenkét pont feletti neuropátiás fájdalmat jelez. A LANSS skála 12 pont alatti értéke a neuropátiás fájdalom azonosításának egyik kritériuma a vizsgálatban.

Vizuális analóg skála (VAS):

A VAS egy olyan skála, amely egy vízszintes 100 mm-es vonalon értékeli a fájdalmat. A vonalon a bal oldalon a „nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig „az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat”. Az egészséges egyéneket arra kérik, hogy jelöljenek meg egy pontot a vonalon az általuk érzett fájdalom súlyosságának megfelelően.

Járáselemzés:

A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszere a járás kinetikai és kinematikai elemzésének értékelésére szolgál. A dinamikus lábnyomás-eloszlást a rendszerbe integrált pedobarográfiával is elemzik. A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll. A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak. Az értékelés során rögzítik az ízületi szögeket, a járási sebességet, a lépéshosszokat, a jobb-bal és az elülső-hátul súlyátadást, a láb bal-jobb forgását, az oldalirányú mobilitást, a súlypont mozgását és a lengés területét. Az értékelési idő körülbelül 5 perc.

Egyensúly:

A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik. A statikus egyensúlyméréshez a személyeket arra kérik, hogy helyezzék lábukat az emelvény megjelölt helyeire, és tartsanak egy tárgyat a számítógép képernyőjén egy rögzített ponton 30 másodpercig anélkül, hogy a kezüket megtámasztották volna. A dinamikus egyensúly érdekében az egyéneknek 30 másodpercig követniük kell egy mozgó tárgyat a számítógép képernyőjén, testsúlyukat előre, hátra és oldalra helyezve lábukkal. A készülék kinyomtatva adja meg az egyensúlyi értéket az egyén céltól való eltérési arányának, valamint az előre, hátra és oldalra esés kockázatának kiszámításával. A mérés átlagosan 10 percet vesz igénybe.

Statisztikai elemzés A mintaméret kiszámításához G*Power Ver. 3.0.10 (Franz Faul, Universität Kiel, Németország) használtuk. A lépés hossza a referenciacikkből származó tanulmány elsődleges eredménye. Az analízist f=0,59 effektív szélességgel, 90%-os hatványossággal és 0,05 hibahatárral végeztük. Megállapítást nyert, hogy mindhárom csoportból 14 személyt és összesen 42 személyt kell bevonni a vizsgálatba.

A tanulmány adatait a Statistical Program for Social Sciences (SPSS) 23.0-s verziójával (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.) elemezzük. A leíró adatokat átlag és szórás formájában adjuk meg, ha a numerikus változók adják meg a paraméteres feltételezést, ha nem, akkor medián és minimum-maximum értékeket adunk meg. A minőségi változókat gyakorisági és százalékos értékekkel együtt adjuk meg. A független minták összehasonlítására Kruskal Wallis tesztet használunk. Az összes statisztikai elemzést eleve p<0,05 alfa-szintre kell beállítani

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06230
        • HACETTEPE UNIVERSİTY
      • Ankara, Pulyka, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Pulyka
        • Fizyocare Rehabilitation Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felvételi kritériumok a 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalomban szenvedők számára:

  • 40-65 év közöttiek
  • 4 vagy több pont levétele a Douleur Neuropathique en 4 kérdés (DN4) kérdőívből
  • 12 vagy több pont levétele a Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS) skáláról

Bevételi kritériumok 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, de neuropátiás fájdalmat nem szenvedő egyének esetében:

  • 40-65 év közöttiek
  • 4 pont alá vétel a Douleur Neuropathique en 4 kérdés (DN4) kérdőívből
  • A Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS) skála 12 pont alatti értéke

Egészséges egyének bevonásának kritériumai a vizsgálatba:

  • 40-65 év közöttiek
  • Nincs fájdalom (a vizuális fájdalom skála szerint legfeljebb 1 pont)

Kizárási kritériumok:

  • Különböző etiológiájú fájdalompanaszok
  • Diabéteszes lábfekélye van
  • Neurológiai betegség jelenléte, amely centrális neuropátiás fájdalmat okozhat, például stroke, traumás agysérülés, sclerosis multiplex
  • Ortopédiai műtéten esett át az elmúlt hat hónapban
  • Cukorbetegséggel kapcsolatos látási problémák
  • Vesztibuláris rendellenességeket diagnosztizáltak nála (Bening paroxizmális helyzeti szédülés, Meniere-kór stb.)
  • Krónikus fájdalom szindróma, például fibromyalgia szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalommal diagnosztizált egyének
  • 40-65 év közötti személyek
  • Olyan személyek, akik 4 vagy több pontot szereztek a Douleur Neuropathique en 4 kérdés (DN4) kérdőívből
  • Olyan személyek, akik legalább 12 pontot értek el a Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS) skáláról
Járáselemzés A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszerét használják a járás kinetikai és kinematikai elemzésére. A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll. A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
Statikus és dinamikus egyensúly A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik. Az eszköz egy számítógépből és egy platformból áll, amelyre az egyének feltehetik a lábukat. A statikus egyensúlyméréshez a személyeket arra kérik, hogy helyezzék lábukat az emelvény megjelölt helyeire, és tartsanak egy tárgyat a számítógép képernyőjén egy rögzített ponton 30 másodpercig anélkül, hogy a kezüket megtámasztották volna. A dinamikus egyensúly érdekében az egyéneknek 30 másodpercig követniük kell egy mozgó tárgyat a számítógép képernyőjén, testsúlyukat előre, hátra és oldalra helyezve lábukkal.
ACTIVE_COMPARATOR: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének, de nincs neuropátiás fájdalom
  • 40-65 év közötti személyek
  • Azok a személyek, akik 4 pontot kaptak a Douleur Neuropathique en 4 kérdés (DN4) kérdőívből
  • Azok a személyek, akik 12 pontot értek el a Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS) skáláról
Járáselemzés A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszerét használják a járás kinetikai és kinematikai elemzésére. A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll. A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
Statikus és dinamikus egyensúly A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik. Az eszköz egy számítógépből és egy platformból áll, amelyre az egyének feltehetik a lábukat. A statikus egyensúlyméréshez a személyeket arra kérik, hogy helyezzék lábukat az emelvény megjelölt helyeire, és tartsanak egy tárgyat a számítógép képernyőjén egy rögzített ponton 30 másodpercig anélkül, hogy a kezüket megtámasztották volna. A dinamikus egyensúly érdekében az egyéneknek 30 másodpercig követniük kell egy mozgó tárgyat a számítógép képernyőjén, testsúlyukat előre, hátra és oldalra helyezve lábukkal.
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges kontrollcsoport
  • 40-65 év közötti személyek
  • Fájdalommentes egyének (a vizuális fájdalom skála szerint 1 vagy kevesebb pontot kap)
Járáselemzés A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszerét használják a járás kinetikai és kinematikai elemzésére. A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll. A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
Statikus és dinamikus egyensúly A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik. Az eszköz egy számítógépből és egy platformból áll, amelyre az egyének feltehetik a lábukat. A statikus egyensúlyméréshez a személyeket arra kérik, hogy helyezzék lábukat az emelvény megjelölt helyeire, és tartsanak egy tárgyat a számítógép képernyőjén egy rögzített ponton 30 másodpercig anélkül, hogy a kezüket megtámasztották volna. A dinamikus egyensúly érdekében az egyéneknek 30 másodpercig követniük kell egy mozgó tárgyat a számítógép képernyőjén, testsúlyukat előre, hátra és oldalra helyezve lábukkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépés hossza
Időkeret: 5 perc
A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszere a járás kinetikai és kinematikai elemzésének értékelésére szolgál. A dinamikus lábnyomás-eloszlást a rendszerbe integrált pedobarográfiával elemezzük. A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll. Míg a számítógép automatikusan észleli a páciens csípőjét, térdét és bokáját, méri az egyén lábának talajra nehezedő nyomását. A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
5 perc
Járási sebesség
Időkeret: 5 perc
A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszere a járás kinetikai és kinematikai elemzésének értékelésére szolgál. A dinamikus lábnyomás-eloszlást a rendszerbe integrált pedobarográfiával elemezzük. A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll. Míg a számítógép automatikusan észleli a páciens csípőjét, térdét és bokáját, méri az egyén lábának talajra nehezedő nyomását. A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
5 perc
kadance
Időkeret: 5 perc
A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszere a járás kinetikai és kinematikai elemzésének értékelésére szolgál. A dinamikus lábnyomás-eloszlást a rendszerbe integrált pedobarográfiával elemezzük. A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll. Míg a számítógép automatikusan észleli a páciens csípőjét, térdét és bokáját, méri az egyén lábának talajra nehezedő nyomását. A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
5 perc
A lábnyomás eloszlása
Időkeret: 5 perc
A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszere a járás kinetikai és kinematikai elemzésének értékelésére szolgál. A dinamikus lábnyomás-eloszlást a rendszerbe integrált pedobarográfiával elemezzük. A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll. Míg a számítógép automatikusan észleli a páciens csípőjét, térdét és bokáját, méri az egyén lábának talajra nehezedő nyomását. A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
5 perc
statikus egyensúly
Időkeret: 5 perc
A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik. Az eszköz egy számítógépből és egy platformból áll, amelyre az egyének feltehetik a lábukat. A statikus egyensúlyméréshez a személyeket arra kérik, hogy helyezzék lábukat az emelvény megjelölt helyeire, és tartsanak egy tárgyat a számítógép képernyőjén egy rögzített ponton 30 másodpercig anélkül, hogy a kezüket megtámasztották volna. A készülék kinyomtatva adja meg az egyensúlyi értéket az egyén céltól való eltérési arányának, valamint az előre, hátra és oldalra esés kockázatának kiszámításával.
5 perc
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 5 perc
A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik. Az eszköz egy számítógépből és egy platformból áll, amelyre az egyének feltehetik a lábukat. A dinamikus egyensúly érdekében az egyéneknek 30 másodpercig követniük kell egy mozgó tárgyat a számítógép képernyőjén, testsúlyukat előre, hátra és oldalra helyezve lábukkal. A készülék kinyomtatva adja meg az egyensúlyi értéket az egyén céltól való eltérési arányának, valamint az előre, hátra és oldalra esés kockázatának kiszámításával.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ozlem Yuruk, Assoc.Prof, Baskent University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. december 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés

3
Iratkozz fel