- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05127538
Egyensúly és járás diabéteszes neuropátiában
Az egyensúly és a járás értékelése diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja a 2-es típusú cukorbetegség okozta neuropátiás fájdalom egyensúlyra és járásra gyakorolt hatásának értékelése. A tanulmány egy prospektív, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatot a törökországi Fizikoterápiás és Rehabilitációs Központ Járáselemző Laboratóriumában végzik.
A 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalommal diagnosztizált egyéneket és a neuropátiás fájdalomtól mentes cukorbetegeket klinikai vizsgálattal és orvosi tesztekkel vonják be a vizsgálatba. Ugyanakkor az egészséges személyek kontrollcsoportként vesznek részt.
A tanulmányban 3 csoport lesz:
1. csoport: 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalommal diagnosztizált egyének (n=14) 2. csoport: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők, de nincs neuropátiás fájdalom (n=14) 3. csoport: Egészséges kontrollcsoport (n=14)
Értékelések:
Az egyének egyéni és klinikai jellemzői: életkor, nem, magasság, testsúly, családi állapot, iskolai végzettség, panaszok időtartama és domináns oldal.
Douleur Neuropathique hu 4 kérdés (DN4) Leeds Neuropátiás tünetek és jelek felmérése (LANSS) Fájdalom Kérdőív Vizuális Analóg Skála (VAS) Járáselemzés Statikus és dinamikus egyensúly
Az adatok elemzése a társadalomtudományi statisztikai program (SPSS) 21.0-s verziójával történik (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Az adatokat átlagos szórással (X±SD) és számmal (n%) fejezzük ki. A csoportok homogenitását a Levene teszttel értékeljük. A csoportok közötti egyensúly, talpi nyomás és járás értékeket a Kruskal Wallis teszt segítségével hasonlítjuk össze. Az összes statisztikai elemzést eleve p<0,05 alfa-szintre kell beállítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukorbetegség olyan anyagcserezavar, amelyet krónikus hiperglikémia jellemez, az inzulin hormon hiánya miatt. A 2-es típusú cukorbetegség leggyakoribb tünete a diabéteszes perifériás neuropátia, amely hiperglikémiát, poliuriát, izomgyengeséget, zsibbadást és bizsergő érzést okoz a végtagokban.
A diabéteszes perifériás neuropátiát, a cukorbetegség egyik leggyakoribb hosszú távú szövődményét a szenzoros és motoros idegrostok károsodása jellemzi, amelyet a kontrollálatlan hiperglikémia okoz, és a cukorbetegek körülbelül 50%-ánál észlelhető. Diabéteszes perifériás neuropátiában az afferens és efferens rostok vezetése sérül. Így az egészséges egyénekhez képest csökken az izomerő, gyengül a testtartás kontrollja, és csökken a tapintási érzés.
A fájdalom az egyik leggyakoribb probléma a diabéteszes perifériás neuropátiában. A fájdalom és a paresztézia különösen éjszaka fokozódik az alsó végtagokban. A diabéteszes neuropátiás fájdalom különböző fizikai problémákat eredményez, mint például az elesés fokozott kockázata, az egyensúly és a koordináció elvesztése állva vagy járás közben, az érzékszervi veszteség miatti sérülésekre való hajlam, alvászavarok és fáradtság.
A járászavarok a diabéteszes perifériás neuropátia egyik szövődménye. A neuropátia következtében fellépő neuromuszkuláris károsodás az alsó végtagok biomechanikájának megváltozását okozza, így a járás idő-távolság-jellemzői, mint a lépéshossz, lépésszélesség, kettős és egyszeres támaszperiódusok romlását okozzák.
A tanulmányok arról számolnak be, hogy a fokozott dinamikus mediolaterális és anteroposterior lengés testtartási instabilitást okoz. A testtartási kontroll hiánya és a járászavarok által okozott esések 15-ször gyakrabban fordulnak elő diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél, mint egészséges egyéneknél. Ezért szükséges az egyensúly értékelése és az esés kockázatának kiszámítása.
Az irodalomban, bár a tanulmányok a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek járásának kinetikai elemzését vizsgálják, kevés tanulmány értékelte a kinematikai elemzéseket és a stabilitási határokat. Ezenkívül a neuropátiás betegek egyensúlyi és járási paramétereit egészséges egyénekkel hasonlították össze a vizsgálatokban, de egyetlen vizsgálatot sem hasonlítottak össze neuropátiás betegekkel. Ezért a vizsgálat célja a 2-es típusú cukorbetegség okozta neuropátiás fájdalom egyensúlyra és járásra gyakorolt hatásának értékelése.
MÓDSZEREK A vizsgálat egy prospektív, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatot a Fizikoterápiás és Rehabilitációs Központ Járáselemző Laboratóriumában végzik Ankarában-Törökországban. A 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalommal diagnosztizált egyéneket és a neuropátiás fájdalomtól mentes cukorbetegeket klinikai vizsgálattal és orvosi tesztekkel vonják be a vizsgálatba. Ugyanakkor az egészséges személyek kontrollcsoportként vesznek részt.
A csoportok:
1. csoport: 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalommal diagnosztizált egyének (n=14) 2. csoport: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők, de nincs neuropátiás fájdalom (n=14) 3. csoport: Egészséges kontrollcsoport (n=14) Írásos beleegyező nyilatkozat formanyomtatványt minden egyéntől beszereznek.
Felvételi kritériumok a 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalomban szenvedők számára:
- 40-65 év közöttiek
- 4 vagy több pont levétele a Douleur Neuropathique en 4 kérdés (DN4) kérdőívből
- 12 vagy több pont levétele a Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS) skáláról
Bevételi kritériumok 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, de neuropátiás fájdalmat nem szenvedő egyének esetében:
- 40-65 év közöttiek
- 4 pont alá vétel a Douleur Neuropathique en 4 kérdés (DN4) kérdőívből
- A Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS) skála 12 pont alatti értéke
Egészséges egyének bevonásának kritériumai a vizsgálatba:
- 40-65 év közöttiek
- Nincs fájdalom (a vizuális fájdalom skála szerint legfeljebb 1 pont)
Kizárási kritériumok:
- Különböző etiológiájú fájdalompanaszok
- Diabéteszes lábfekélye van
- Neurológiai betegség jelenléte, amely centrális neuropátiás fájdalmat okozhat, például stroke, traumás agysérülés, sclerosis multiplex
- Ortopédiai műtéten esett át az elmúlt hat hónapban
- Cukorbetegséggel kapcsolatos látási problémák
- Vesztibuláris rendellenességeket diagnosztizáltak nála (Bening paroxizmális helyzeti szédülés, Meniere-kór stb.)
- Krónikus fájdalom szindróma, például fibromyalgia szindróma
Értékelések
Információs űrlap:
A kutatók rögzítik az egyének egyéni és klinikai jellemzőit, például életkorát, nemét, magasságát, testsúlyát, családi állapotát, iskolai végzettségét, a panaszok időtartamát és a domináns oldalt.
Douleur Neuropathique hu 4 kérdés (DN4):
A DN4 egy 10 kérdésből álló skála, amely a neuropátiás fájdalmat értékeli. Hét tétel a fájdalomtünetekhez kapcsolódik, három tétel pedig a klinikai vizsgálathoz. A skála azt kérdezi, hogy a betegeknek van-e égő, fájdalmas megfázása, áramütése, bizsergése, szúrása, zsibbadása és viszketése. Ezenkívül a páciens érzékszervi változásait pamuttal, gombostűvel és ecsettel vizsgálják. Míg a pontozás során minden egyes tételért 1 pontot adnak, a 4 vagy több pont neuropátiás fájdalom jelenlétét jelzi. A DN4-ből 4 vagy több pont levétele a neuropátiás fájdalom azonosításának egyik kritériuma a vizsgálatban.
A neuropátiás tünetek és jelek Leeds-i felmérése (LANSS):
A LANSS egy validált kérdőív, amely 7 elemből áll, meg tudja különböztetni a neuropátiás fájdalmat a nociceptív fájdalomtól, és klinikai körülmények között könnyen pontozható. A skála első része 5 tételből áll, amelyek megkérdőjelezik a fájdalom tüneteit, és igennel vagy nemmel válaszolnak. A pácienst arra kérik, gondoljon arra, milyen fájdalmat érzett az elmúlt héten. A második részben az allodynia jelenlétét és az éles-tompa küszöbértéket érzékszervi vizsgálattal értékeljük. A kérdőív számítása 0-24 pont között történik. A tizenkét pont feletti neuropátiás fájdalmat jelez. A LANSS skála 12 pont alatti értéke a neuropátiás fájdalom azonosításának egyik kritériuma a vizsgálatban.
Vizuális analóg skála (VAS):
A VAS egy olyan skála, amely egy vízszintes 100 mm-es vonalon értékeli a fájdalmat. A vonalon a bal oldalon a „nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig „az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat”. Az egészséges egyéneket arra kérik, hogy jelöljenek meg egy pontot a vonalon az általuk érzett fájdalom súlyosságának megfelelően.
Járáselemzés:
A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszere a járás kinetikai és kinematikai elemzésének értékelésére szolgál. A dinamikus lábnyomás-eloszlást a rendszerbe integrált pedobarográfiával is elemzik. A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll. A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak. Az értékelés során rögzítik az ízületi szögeket, a járási sebességet, a lépéshosszokat, a jobb-bal és az elülső-hátul súlyátadást, a láb bal-jobb forgását, az oldalirányú mobilitást, a súlypont mozgását és a lengés területét. Az értékelési idő körülbelül 5 perc.
Egyensúly:
A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik. A statikus egyensúlyméréshez a személyeket arra kérik, hogy helyezzék lábukat az emelvény megjelölt helyeire, és tartsanak egy tárgyat a számítógép képernyőjén egy rögzített ponton 30 másodpercig anélkül, hogy a kezüket megtámasztották volna. A dinamikus egyensúly érdekében az egyéneknek 30 másodpercig követniük kell egy mozgó tárgyat a számítógép képernyőjén, testsúlyukat előre, hátra és oldalra helyezve lábukkal. A készülék kinyomtatva adja meg az egyensúlyi értéket az egyén céltól való eltérési arányának, valamint az előre, hátra és oldalra esés kockázatának kiszámításával. A mérés átlagosan 10 percet vesz igénybe.
Statisztikai elemzés A mintaméret kiszámításához G*Power Ver. 3.0.10 (Franz Faul, Universität Kiel, Németország) használtuk. A lépés hossza a referenciacikkből származó tanulmány elsődleges eredménye. Az analízist f=0,59 effektív szélességgel, 90%-os hatványossággal és 0,05 hibahatárral végeztük. Megállapítást nyert, hogy mindhárom csoportból 14 személyt és összesen 42 személyt kell bevonni a vizsgálatba.
A tanulmány adatait a Statistical Program for Social Sciences (SPSS) 23.0-s verziójával (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.) elemezzük. A leíró adatokat átlag és szórás formájában adjuk meg, ha a numerikus változók adják meg a paraméteres feltételezést, ha nem, akkor medián és minimum-maximum értékeket adunk meg. A minőségi változókat gyakorisági és százalékos értékekkel együtt adjuk meg. A független minták összehasonlítására Kruskal Wallis tesztet használunk. Az összes statisztikai elemzést eleve p<0,05 alfa-szintre kell beállítani
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06230
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
Ankara, Pulyka, 06790
- Baskent University
-
Ankara, Pulyka
- Fizyocare Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felvételi kritériumok a 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalomban szenvedők számára:
- 40-65 év közöttiek
- 4 vagy több pont levétele a Douleur Neuropathique en 4 kérdés (DN4) kérdőívből
- 12 vagy több pont levétele a Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS) skáláról
Bevételi kritériumok 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, de neuropátiás fájdalmat nem szenvedő egyének esetében:
- 40-65 év közöttiek
- 4 pont alá vétel a Douleur Neuropathique en 4 kérdés (DN4) kérdőívből
- A Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS) skála 12 pont alatti értéke
Egészséges egyének bevonásának kritériumai a vizsgálatba:
- 40-65 év közöttiek
- Nincs fájdalom (a vizuális fájdalom skála szerint legfeljebb 1 pont)
Kizárási kritériumok:
- Különböző etiológiájú fájdalompanaszok
- Diabéteszes lábfekélye van
- Neurológiai betegség jelenléte, amely centrális neuropátiás fájdalmat okozhat, például stroke, traumás agysérülés, sclerosis multiplex
- Ortopédiai műtéten esett át az elmúlt hat hónapban
- Cukorbetegséggel kapcsolatos látási problémák
- Vesztibuláris rendellenességeket diagnosztizáltak nála (Bening paroxizmális helyzeti szédülés, Meniere-kór stb.)
- Krónikus fájdalom szindróma, például fibromyalgia szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 2-es típusú cukorbetegség miatti neuropátiás fájdalommal diagnosztizált egyének
|
Járáselemzés A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszerét használják a járás kinetikai és kinematikai elemzésére.
A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll.
A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
Statikus és dinamikus egyensúly A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik.
Az eszköz egy számítógépből és egy platformból áll, amelyre az egyének feltehetik a lábukat.
A statikus egyensúlyméréshez a személyeket arra kérik, hogy helyezzék lábukat az emelvény megjelölt helyeire, és tartsanak egy tárgyat a számítógép képernyőjén egy rögzített ponton 30 másodpercig anélkül, hogy a kezüket megtámasztották volna.
A dinamikus egyensúly érdekében az egyéneknek 30 másodpercig követniük kell egy mozgó tárgyat a számítógép képernyőjén, testsúlyukat előre, hátra és oldalra helyezve lábukkal.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének, de nincs neuropátiás fájdalom
|
Járáselemzés A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszerét használják a járás kinetikai és kinematikai elemzésére.
A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll.
A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
Statikus és dinamikus egyensúly A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik.
Az eszköz egy számítógépből és egy platformból áll, amelyre az egyének feltehetik a lábukat.
A statikus egyensúlyméréshez a személyeket arra kérik, hogy helyezzék lábukat az emelvény megjelölt helyeire, és tartsanak egy tárgyat a számítógép képernyőjén egy rögzített ponton 30 másodpercig anélkül, hogy a kezüket megtámasztották volna.
A dinamikus egyensúly érdekében az egyéneknek 30 másodpercig követniük kell egy mozgó tárgyat a számítógép képernyőjén, testsúlyukat előre, hátra és oldalra helyezve lábukkal.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges kontrollcsoport
|
Járáselemzés A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszerét használják a járás kinetikai és kinematikai elemzésére.
A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll.
A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
Statikus és dinamikus egyensúly A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik.
Az eszköz egy számítógépből és egy platformból áll, amelyre az egyének feltehetik a lábukat.
A statikus egyensúlyméréshez a személyeket arra kérik, hogy helyezzék lábukat az emelvény megjelölt helyeire, és tartsanak egy tárgyat a számítógép képernyőjén egy rögzített ponton 30 másodpercig anélkül, hogy a kezüket megtámasztották volna.
A dinamikus egyensúly érdekében az egyéneknek 30 másodpercig követniük kell egy mozgó tárgyat a számítógép képernyőjén, testsúlyukat előre, hátra és oldalra helyezve lábukkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lépés hossza
Időkeret: 5 perc
|
A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszere a járás kinetikai és kinematikai elemzésének értékelésére szolgál.
A dinamikus lábnyomás-eloszlást a rendszerbe integrált pedobarográfiával elemezzük.
A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll.
Míg a számítógép automatikusan észleli a páciens csípőjét, térdét és bokáját, méri az egyén lábának talajra nehezedő nyomását.
A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
|
5 perc
|
Járási sebesség
Időkeret: 5 perc
|
A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszere a járás kinetikai és kinematikai elemzésének értékelésére szolgál.
A dinamikus lábnyomás-eloszlást a rendszerbe integrált pedobarográfiával elemezzük.
A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll.
Míg a számítógép automatikusan észleli a páciens csípőjét, térdét és bokáját, méri az egyén lábának talajra nehezedő nyomását.
A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
|
5 perc
|
kadance
Időkeret: 5 perc
|
A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszere a járás kinetikai és kinematikai elemzésének értékelésére szolgál.
A dinamikus lábnyomás-eloszlást a rendszerbe integrált pedobarográfiával elemezzük.
A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll.
Míg a számítógép automatikusan észleli a páciens csípőjét, térdét és bokáját, méri az egyén lábának talajra nehezedő nyomását.
A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
|
5 perc
|
A lábnyomás eloszlása
Időkeret: 5 perc
|
A Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Németország) számítógépes járásértékelő rendszere a járás kinetikai és kinematikai elemzésének értékelésére szolgál.
A dinamikus lábnyomás-eloszlást a rendszerbe integrált pedobarográfiával elemezzük.
A rendszer egy futópadból és egy számítógépből áll.
Míg a számítógép automatikusan észleli a páciens csípőjét, térdét és bokáját, méri az egyén lábának talajra nehezedő nyomását.
A járás értékeléséhez a betegek a kívánt, kényelmes járási sebességgel járnak.
|
5 perc
|
statikus egyensúly
Időkeret: 5 perc
|
A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik.
Az eszköz egy számítógépből és egy platformból áll, amelyre az egyének feltehetik a lábukat.
A statikus egyensúlyméréshez a személyeket arra kérik, hogy helyezzék lábukat az emelvény megjelölt helyeire, és tartsanak egy tárgyat a számítógép képernyőjén egy rögzített ponton 30 másodpercig anélkül, hogy a kezüket megtámasztották volna.
A készülék kinyomtatva adja meg az egyensúlyi értéket az egyén céltól való eltérési arányának, valamint az előre, hátra és oldalra esés kockázatának kiszámításával.
|
5 perc
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 5 perc
|
A statikus és dinamikus egyensúlyi és stabilitási határértékek értékelése az E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Egyesült Királyság) rendszerrel történik.
Az eszköz egy számítógépből és egy platformból áll, amelyre az egyének feltehetik a lábukat.
A dinamikus egyensúly érdekében az egyéneknek 30 másodpercig követniük kell egy mozgó tárgyat a számítógép képernyőjén, testsúlyukat előre, hátra és oldalra helyezve lábukkal.
A készülék kinyomtatva adja meg az egyensúlyi értéket az egyén céltól való eltérési arányának, valamint az előre, hátra és oldalra esés kockázatának kiszámításával.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ozlem Yuruk, Assoc.Prof, Baskent University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Anjos DM, Gomes LP, Sampaio LM, Correa JC, Oliveira CS. Assessment of plantar pressure and balance in patients with diabetes. Arch Med Sci. 2010 Mar 1;6(1):43-8. doi: 10.5114/aoms.2010.13506. Epub 2010 Mar 9.
- Awotidebe TO, Ativie RN, Oke KI, Akindele MO, Adedoyin RA, Olaogun MO, Olubayode TE, Kolawole BA. Relationships among exercise capacity, dynamic balance and gait characteristics of Nigerian patients with type-2 diabetes: an indication for fall prevention. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):581-588. doi: 10.12965/jer.1632706.353. eCollection 2016 Dec.
- Huang CK, Shivaswamy V, Thaisetthawatkul P, Mack L, Stergiou N, Siu KC. An altered spatiotemporal gait adjustment during a virtual obstacle crossing task in patients with diabetic peripheral neuropathy. J Diabetes Complications. 2019 Feb;33(2):182-188. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Simmons RW, Richardson C, Pozos R. Postural stability of diabetic patients with and without cutaneous sensory deficit in the foot. Diabetes Res Clin Pract. 1997 Jun;36(3):153-60. doi: 10.1016/s0168-8227(97)00044-2.
- Tapp RJ, Shaw JE, de Courten MP, Dunstan DW, Welborn TA, Zimmet PZ; AusDiab Study Group. Foot complications in Type 2 diabetes: an Australian population-based study. Diabet Med. 2003 Feb;20(2):105-13. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00881.x.
- Lafond D, Corriveau H, Prince F. Postural control mechanisms during quiet standing in patients with diabetic sensory neuropathy. Diabetes Care. 2004 Jan;27(1):173-8. doi: 10.2337/diacare.27.1.173.
- Allet L, Armand S, Aminian K, Pataky Z, Golay A, de Bie RA, de Bruin ED. An exercise intervention to improve diabetic patients' gait in a real-life environment. Gait Posture. 2010 Jun;32(2):185-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.04.013. Epub 2010 May 14.
- Dyck PJ, Overland CJ, Low PA, Litchy WJ, Davies JL, Dyck PJ, O'Brien PC; Cl vs. NPhys Trial Investigators; Albers JW, Andersen H, Bolton CF, England JD, Klein CJ, Llewelyn JG, Mauermann ML, Russell JW, Singer W, Smith AG, Tesfaye S, Vella A. Signs and symptoms versus nerve conduction studies to diagnose diabetic sensorimotor polyneuropathy: Cl vs. NPhys trial. Muscle Nerve. 2010 Aug;42(2):157-64. doi: 10.1002/mus.21661.
- Barrett AM, Lucero MA, Le T, Robinson RL, Dworkin RH, Chappell AS. Epidemiology, public health burden, and treatment of diabetic peripheral neuropathic pain: a review. Pain Med. 2007 Sep;8 Suppl 2:S50-62. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00179.x.
- Higgins DM, Heapy AA, Buta E, LaChappelle KM, Serowik KL, Czlapinski R, Kerns RD. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy compared with diabetes education for diabetic peripheral neuropathic pain. J Health Psychol. 2022 Mar;27(3):649-662. doi: 10.1177/1359105320962262. Epub 2020 Oct 19.
- Izgu N, Gok Metin Z, Karadas C, Ozdemir L, Metinarikan N, Corapcioglu D. Progressive Muscle Relaxation and Mindfulness Meditation on Neuropathic Pain, Fatigue, and Quality of Life in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):476-487. doi: 10.1111/jnu.12580. Epub 2020 Jun 13.
- Gok Metin Z, Arslan IE. Diabetic Peripheral Neuropathic Pain From the Perspective of Turkish Patients: A Qualitative Study. J Transcult Nurs. 2018 Nov;29(6):514-522. doi: 10.1177/1043659617753044. Epub 2018 Jan 17.
- Allet L, Armand S, de Bie RA, Golay A, Pataky Z, Aminian K, de Bruin ED. Clinical factors associated with gait alterations in diabetic patients. Diabet Med. 2009 Oct;26(10):1003-9. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02811.x.
- Almurdhi MM, Brown SJ, Bowling FL, Boulton AJM, Jeziorska M, Malik RA, Reeves ND. Altered walking strategy and increased unsteadiness in participants with impaired glucose tolerance and Type 2 diabetes relates to small-fibre neuropathy but not vitamin D deficiency. Diabet Med. 2017 Jun;34(6):839-845. doi: 10.1111/dme.13316. Epub 2017 Feb 9.
- Mustapa A, Justine M, Mohd Mustafah N, Jamil N, Manaf H. Postural Control and Gait Performance in the Diabetic Peripheral Neuropathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:9305025. doi: 10.1155/2016/9305025. Epub 2016 Jul 20.
- Oppenheim U, Kohen-Raz R, Alex D, Kohen-Raz A, Azarya M. Postural characteristics of diabetic neuropathy. Diabetes Care. 1999 Feb;22(2):328-32. doi: 10.2337/diacare.22.2.328.
- Thukral N, Kaur J, Malik M. A Systematic Review and Meta-analysis on Efficacy of Exercise on Posture and Balance in Patients Suffering from Diabetic Neuropathy. Curr Diabetes Rev. 2021;17(3):332-344. doi: 10.2174/1573399816666200703190437.
- Ledin T, Odkvist LM, Vrethem M, Moller C. Dynamic posturography in assessment of polyneuropathic disease. J Vestib Res. 1990-1991;1(2):123-8.
- Dingwell JB, Ulbrecht JS, Boch J, Becker MB, O'Gorman JT, Cavanagh PR. Neuropathic gait shows only trends towards increased variability of sagittal plane kinematics during treadmill locomotion. Gait Posture. 1999 Sep;10(1):21-9. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00016-8.
- Grewal GS, Sayeed R, Schwenk M, Bharara M, Menzies R, Talal TK, Armstrong DG, Najafi B. Balance rehabilitation: promoting the role of virtual reality in patients with diabetic peripheral neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):498-507. doi: 10.7547/1030498.
- Najafi B, Crews RT, Wrobel JS. A novel plantar stimulation technology for improving protective sensation and postural control in patients with diabetic peripheral neuropathy: a double-blinded, randomized study. Gerontology. 2013;59(5):473-80. doi: 10.1159/000352072. Epub 2013 Jul 16.
- Morrison S, Colberg SR, Parson HK, Vinik AI. Relation between risk of falling and postural sway complexity in diabetes. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):662-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.021. Epub 2012 Jan 23.
- Kelly C, Fleischer A, Yalla S, Grewal GS, Albright R, Berns D, Crews R, Najafi B. Fear of falling is prevalent in older adults with diabetes mellitus but is unrelated to level of neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):480-8. doi: 10.7547/1030480.
- Bennett M. The LANSS Pain Scale: the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs. Pain. 2001 May;92(1-2):147-57. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00482-6.
- Harden RN. Chronic neuropathic pain. Mechanisms, diagnosis, and treatment. Neurologist. 2005 Mar;11(2):111-22. doi: 10.1097/01.nrl.0000155180.60057.8e.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA21/317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoBefejezveNeurokognitív zavarok | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Delírium időskorbanKanada