- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05127538
Balance og gang ved diabetisk neuropati
Vurdering af balance og gang hos patienter med diabetisk perifer neuropati
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af neuropatisk smerte på grund af type 2-diabetes på balance og gang. Undersøgelsen er en prospektiv kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen udføres på Fysioterapi- og Rehabiliteringscentrets Gait Analysis Laboratory Unit i Tyrkiet.
Personer diagnosticeret med neuropatiske smerter på grund af type 2-diabetes og personer med diabetes uden neuropatiske smerter er inkluderet i undersøgelsen ved klinisk undersøgelse og test af en læge. Samtidig deltager raske personer som kontrolgruppe.
Der vil være 3 grupper i undersøgelsen:
Gruppe 1: Personer diagnosticeret med neuropatiske smerter på grund af type 2-diabetes (n=14) Gruppe 2: Personer med type 2-diabetes, men ingen neuropatiske smerter (n=14) Gruppe 3: Sund kontrolgruppe (n=14)
Vurderinger:
Individers individuelle og kliniske karakteristika: alder, køn, højde, kropsvægt, civilstand, uddannelsesniveau, varighed af klager og dominerende side.
Douleur Neuropathique da 4 spørgsmål (DN4) Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Smertespørgeskema Visual Analog Scale (VAS) Ganganalyse Statisk og dynamisk balance
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af det statistiske program for samfundsvidenskab (SPSS) version 21.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Dataene vil blive udtrykt som gennemsnitlig standardafvigelse (X±SD) og antal (n%). Homogeniteten af grupperne vil blive evalueret med Levene-testen. Balance, plantartryk og gangværdier mellem grupperne vil blive sammenlignet ved hjælp af Kruskal Wallis-testen. Alle de statistiske analyser vil blive sat a priori til et alfa-niveau på p<0,05.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er en metabolisk lidelse karakteriseret ved kronisk hyperglykæmi på grund af mangel på insulinhormonet. De mest almindelige symptomer på type 2-diabetes omfatter diabetisk perifer neuropati, som resulterer i hyperglykæmi, polyuri, muskelsvaghed, følelsesløshed og prikkende fornemmelser i ekstremiteterne.
Diabetisk perifer neuropati, en af de mest almindelige langsigtede komplikationer af diabetes, er karakteriseret ved beskadigelse af sensoriske og motoriske nervefibre forårsaget af ukontrolleret hyperglykæmi, set hos cirka 50 % af diabetespatienterne. Ved diabetisk perifer neuropati er der en svækkelse af ledningen af afferente og efferente fibre. Der opstår således nedsat muskelstyrke, svækkelse af postural kontrol og taktilt sansetab sammenlignet med raske personer.
Smerter er et af de mest almindelige problemer ved diabetisk perifer neuropati. Smerter og paræstesi øges især om natten i underekstremiteterne. Diabetiske neuropatiske smerter resulterer i forskellige fysiske problemer såsom øget risiko for at falde, tab af balance og koordination, mens du står eller går, modtagelighed for skader på grund af sansetab, søvnforstyrrelser og træthed.
Gangforstyrrelser er en af de komplikationer, der ses ved diabetisk perifer neuropati. Neuromuskulære skader på grund af neuropati forårsager ændringer i biomekanikken i underekstremiteterne og dermed forringelse af gang-afstandskarakteristika såsom skridtlængde, skridtbredde, dobbelt- og enkelt støtteperiode.
Undersøgelser rapporterer, at øget dynamisk mediolateral og anteroposterior swing forårsager postural ustabilitet. Fald forårsaget af manglende postural kontrol og gangforstyrrelser er 15 gange mere almindelige hos patienter med diabetisk perifer neuropati end hos raske personer. Derfor er det nødvendigt at vurdere balancen og beregne risikoen for at falde.
I litteraturen, selvom undersøgelser undersøger kinetiske analyser af gang hos patienter med diabetisk neuropati, var der kun få studier, der evaluerede kinematiske analyser og stabilitetsgrænser. Derudover blev balance- og gangparametrene for patienter med neuropati sammenlignet med raske personer i undersøgelser, men ingen undersøgelse sammenlignet med diabetespatienter uden neuropati. Derfor er formålet med undersøgelsen at evaluere effekten af neuropatiske smerter på grund af type 2-diabetes på balance og gang.
METODER Undersøgelsen er en prospektiv kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen udføres på Fysioterapi- og Rehabiliteringscentrets Gait Analysis Laboratory Unit i Ankara-Tyrkiet. Personer diagnosticeret med neuropatiske smerter på grund af type 2-diabetes og personer med diabetes uden neuropatiske smerter er inkluderet i undersøgelsen ved klinisk undersøgelse og test af en læge. Samtidig deltager raske personer som kontrolgruppe.
Grupperne vil:
Gruppe 1: Personer diagnosticeret med neuropatiske smerter på grund af type 2 diabetes (n=14) Gruppe 2: Personer med type 2 diabetes, men ingen neuropatiske smerter (n=14) Gruppe 3: Sund kontrolgruppe (n=14) Et skriftligt informeret samtykke formularen indhentes fra alle personer.
Inklusionskriterier for personer med neuropatisk smerte på grund af type 2-diabetes:
- At være mellem 40-65 år
- At tage 4 point eller mere fra Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål (DN4) spørgeskema
- At tage 12 point eller mere fra Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-skalaen
Inklusionskriterier for personer med type 2-diabetes, men ingen neuropatisk smerte:
- At være mellem 40-65 år
- Tager under 4 point fra Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål (DN4) spørgeskemaet
- Tager under 12 point fra Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-skalaen
Inklusionskriterier for raske personer i undersøgelsen:
- At være mellem 40-65 år
- Har ingen smerter (tager 1 point eller mindre i henhold til Visual Pain Scale)
Ekskluderingskriterier:
- Har en klage over smerte fra forskellig ætiologi
- At have et diabetisk fodsår
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom, der kan forårsage central neuropatisk smerte såsom slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, multipel sklerose
- Har været ortopædopereret i de sidste seks måneder
- Har synsproblemer relateret til diabetes
- Havde en diagnose af vestibulære lidelser (Bening Paroxysmal Positional Vertigo, Menières sygdom osv.)
- Har kronisk smertesyndrom såsom fibromyalgisyndrom
Vurderinger
Informationsformular:
Forskerne registrerer individuelle og kliniske karakteristika for individer såsom alder, køn, højde, kropsvægt, civilstand, uddannelsesniveau, varighed af klager og dominerende side.
Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål (DN4):
DN4 er en skala bestående af 10 spørgsmål, der evaluerer neuropatisk smerte. Syv punkter er relateret til smertesymptomer og tre punkter omfatter en klinisk undersøgelse. Skalaen spørger, om patienter har brændende, smertefuld forkølelse, elektrisk stød, prikken, prikken, følelsesløshed og kløe. Derudover undersøges sanseforandringer hos patienten med bomuld, stifter og børstning. Mens der gives 1 point for hvert punkt i pointgivningen, indikerer en score på 4 eller mere tilstedeværelsen af neuropatisk smerte. At tage 4 point eller mere fra DN4 er et af kriterierne for at identificere neuropatisk smerte i undersøgelsen.
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS):
LANSS er et valideret spørgeskema, der består af 7 punkter, kan skelne neuropatisk smerte fra nociceptiv smerte og er let at score i kliniske sammenhænge. Den første del af skalaen består af 5 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved smertesymptomerne og besvares som ja eller nej. Patienten bliver bedt om at tænke over de smerter, han eller hun har følt i løbet af den seneste uge. I anden del vurderes tilstedeværelsen af allodyni og den skarpe-stumpe tærskelværdi ved sensorisk undersøgelse. Spørgeskemaet er beregnet mellem 0-24 point. Tolv point og derover indikerer neuropatisk smerte. At tage under 12 point fra LANSS-skalaen er et af kriterierne for at identificere neuropatisk smerte i undersøgelsen.
Visuel analog skala (VAS):
VAS er en skala, der vurderer smerte på en vandret 100 mm linje. På linjen angiver venstre side 'ingen smerte' og højre side angiver 'den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig. Raske personer bliver bedt om at markere et punkt på linjen i henhold til sværhedsgraden af den smerte, de føler.
Ganganalyse:
Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Tyskland) computerstyret gangevalueringssystem bruges til at vurdere den kinetiske og kinematiske analyse af gangarten. Den dynamiske fodtryksfordeling analyseres også med pedobarografi integreret i dette system. Systemet består af et løbebånd og en computer. Til gangvurdering går patienterne med deres foretrukne behagelige ganghastighed. I evalueringen registreres ledvinkler, ganghastighed, skridtlængder, højre-venstre og anterior-posterior vægtoverførsel, venstre-højre fodrotation, lateral mobilitet, tyngdepunktets bevægelse og svingområde. Evalueringstiden er cirka 5 minutter.
Balance:
Statiske og dynamiske balance- og stabilitetsgrænseværdier evalueres med E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Storbritannien) systemet. Til statisk balancemåling bliver personer bedt om at placere deres fødder på de markerede steder på platformen og holde en genstand på computerskærmen på et fast punkt i 30 sekunder uden støtte fra deres hænder. For dynamisk balance skal individer følge et objekt i bevægelse på computerskærmen i 30 sekunder ved at lægge deres kropsvægt fremad, bagud og sidelæns med fødderne. Enheden giver balanceværdien som en udskrift ved at beregne individets afvigelsesrate fra målet og risikoen for at falde fremad, bagud og sidelæns. Målingen tager i gennemsnit 10 minutter.
Statistisk analyse Til beregning af prøvestørrelsen G*Power Ver. 3.0.10 (Franz Faul, Universität Kiel, Tyskland) blev brugt. Trinlængde er primerresultatet af undersøgelsen fra referenceartiklen. Analysen blev udført med en effektiv bredde på f=0,59, en potens på 90% og en fejlmargin på 0,05. Det viste sig, at 14 personer i alle tre grupper og i alt 42 personer skulle inkluderes i undersøgelsen.
Undersøgelsens data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Program for Social Sciences (SPSS) version 23.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Beskrivende data vil blive givet som middelværdi og standardafvigelse, hvis numeriske variabler giver den parametriske antagelse, hvis ikke, vil median og minimum-maksimum værdier blive givet. Kvalitative variable vil blive givet med frekvens og procentværdier. Kruskal Wallis Test vil blive brugt til sammenligning af uafhængige prøver. Alle de statistiske analyser vil blive sat a priori til et alfa-niveau på p<0,05
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Hacettepe University
-
Ankara, Kalkun, 06790
- Baskent University
-
Ankara, Kalkun
- Fizyocare Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for personer med neuropatisk smerte på grund af type 2-diabetes:
- At være mellem 40-65 år
- At tage 4 point eller mere fra Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål (DN4) spørgeskema
- At tage 12 point eller mere fra Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-skalaen
Inklusionskriterier for personer med type 2-diabetes, men ingen neuropatisk smerte:
- At være mellem 40-65 år
- Tager under 4 point fra Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål (DN4) spørgeskemaet
- Tager under 12 point fra Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (LANSS)-skalaen
Inklusionskriterier for raske personer i undersøgelsen:
- At være mellem 40-65 år
- Har ingen smerter (tager 1 point eller mindre i henhold til Visual Pain Scale)
Ekskluderingskriterier:
- Har en klage over smerte fra forskellig ætiologi
- At have et diabetisk fodsår
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom, der kan forårsage central neuropatisk smerte såsom slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, multipel sklerose
- Har været ortopædopereret i de sidste seks måneder
- Har synsproblemer relateret til diabetes
- Havde en diagnose af vestibulære lidelser (Bening Paroxysmal Positional Vertigo, Menières sygdom osv.)
- Har kronisk smertesyndrom såsom fibromyalgisyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Personer diagnosticeret med neuropatisk smerte på grund af type 2-diabetes
|
Ganganalyse Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Tyskland) computerstyret gangevalueringssystem bruges til at vurdere den kinetiske og kinematiske analyse af gangarten.
Systemet består af et løbebånd og en computer.
Til gangvurdering går patienterne med deres foretrukne behagelige ganghastighed.
Statisk og dynamisk balance Statisk og dynamisk balance- og stabilitetsgrænseværdier evalueres med E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Storbritannien) systemet.
Enheden består af en computer og en platform, hvorpå enkeltpersoner kan placere deres fødder.
Til statisk balancemåling bliver personer bedt om at placere deres fødder på de markerede steder på platformen og holde en genstand på computerskærmen på et fast punkt i 30 sekunder uden støtte fra deres hænder.
For dynamisk balance skal individer følge et objekt i bevægelse på computerskærmen i 30 sekunder ved at lægge deres kropsvægt fremad, bagud og sidelæns med fødderne.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Personer med type 2-diabetes, men ingen neuropatiske smerter
|
Ganganalyse Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Tyskland) computerstyret gangevalueringssystem bruges til at vurdere den kinetiske og kinematiske analyse af gangarten.
Systemet består af et løbebånd og en computer.
Til gangvurdering går patienterne med deres foretrukne behagelige ganghastighed.
Statisk og dynamisk balance Statisk og dynamisk balance- og stabilitetsgrænseværdier evalueres med E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Storbritannien) systemet.
Enheden består af en computer og en platform, hvorpå enkeltpersoner kan placere deres fødder.
Til statisk balancemåling bliver personer bedt om at placere deres fødder på de markerede steder på platformen og holde en genstand på computerskærmen på et fast punkt i 30 sekunder uden støtte fra deres hænder.
For dynamisk balance skal individer følge et objekt i bevægelse på computerskærmen i 30 sekunder ved at lægge deres kropsvægt fremad, bagud og sidelæns med fødderne.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sund kontrolgruppe
|
Ganganalyse Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Tyskland) computerstyret gangevalueringssystem bruges til at vurdere den kinetiske og kinematiske analyse af gangarten.
Systemet består af et løbebånd og en computer.
Til gangvurdering går patienterne med deres foretrukne behagelige ganghastighed.
Statisk og dynamisk balance Statisk og dynamisk balance- og stabilitetsgrænseværdier evalueres med E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Storbritannien) systemet.
Enheden består af en computer og en platform, hvorpå enkeltpersoner kan placere deres fødder.
Til statisk balancemåling bliver personer bedt om at placere deres fødder på de markerede steder på platformen og holde en genstand på computerskærmen på et fast punkt i 30 sekunder uden støtte fra deres hænder.
For dynamisk balance skal individer følge et objekt i bevægelse på computerskærmen i 30 sekunder ved at lægge deres kropsvægt fremad, bagud og sidelæns med fødderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trin længde
Tidsramme: 5 minutter
|
Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Tyskland) computerstyret gangevalueringssystem bruges til at vurdere den kinetiske og kinematiske analyse af gangarten.
Den dynamiske fodtryksfordeling analyseres med pedobarografi integreret i dette system.
Systemet består af et løbebånd og en computer.
Mens computeren automatisk registrerer patientens hofte, knæ og ankel, måler den en persons fodtryk på jorden.
Til gangvurdering går patienterne med deres foretrukne behagelige ganghastighed.
|
5 minutter
|
Ganghastighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Tyskland) computerstyret gangevalueringssystem bruges til at vurdere den kinetiske og kinematiske analyse af gangarten.
Den dynamiske fodtryksfordeling analyseres med pedobarografi integreret i dette system.
Systemet består af et løbebånd og en computer.
Mens computeren automatisk registrerer patientens hofte, knæ og ankel, måler den en persons fodtryk på jorden.
Til gangvurdering går patienterne med deres foretrukne behagelige ganghastighed.
|
5 minutter
|
kadance
Tidsramme: 5 minutter
|
Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Tyskland) computerstyret gangevalueringssystem bruges til at vurdere den kinetiske og kinematiske analyse af gangarten.
Den dynamiske fodtryksfordeling analyseres med pedobarografi integreret i dette system.
Systemet består af et løbebånd og en computer.
Mens computeren automatisk registrerer patientens hofte, knæ og ankel, måler den en persons fodtryk på jorden.
Til gangvurdering går patienterne med deres foretrukne behagelige ganghastighed.
|
5 minutter
|
Fodtryksfordeling
Tidsramme: 5 minutter
|
Zebris Rehawalk (Zebris Medical GmbH, Tyskland) computerstyret gangevalueringssystem bruges til at vurdere den kinetiske og kinematiske analyse af gangarten.
Den dynamiske fodtryksfordeling analyseres med pedobarografi integreret i dette system.
Systemet består af et løbebånd og en computer.
Mens computeren automatisk registrerer patientens hofte, knæ og ankel, måler den en persons fodtryk på jorden.
Til gangvurdering går patienterne med deres foretrukne behagelige ganghastighed.
|
5 minutter
|
statisk balance
Tidsramme: 5 minutter
|
Statiske og dynamiske balance- og stabilitetsgrænseværdier evalueres med E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Storbritannien) systemet.
Enheden består af en computer og en platform, hvorpå enkeltpersoner kan placere deres fødder.
Til statisk balancemåling bliver personer bedt om at placere deres fødder på de markerede steder på platformen og holde en genstand på computerskærmen på et fast punkt i 30 sekunder uden støtte fra deres hænder.
Enheden giver balanceværdien som en udskrift ved at beregne individets afvigelsesrate fra målet og risikoen for at falde fremad, bagud og sidelæns.
|
5 minutter
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 5 minutter
|
Statiske og dynamiske balance- og stabilitetsgrænseværdier evalueres med E-LINK FP3 Force Plate (Biometrics Ltd, Storbritannien) systemet.
Enheden består af en computer og en platform, hvorpå enkeltpersoner kan placere deres fødder.
For dynamisk balance skal individer følge et objekt i bevægelse på computerskærmen i 30 sekunder ved at lægge deres kropsvægt fremad, bagud og sidelæns med fødderne.
Enheden giver balanceværdien som en udskrift ved at beregne individets afvigelsesrate fra målet og risikoen for at falde fremad, bagud og sidelæns.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ozlem Yuruk, Assoc.Prof, Baskent University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Anjos DM, Gomes LP, Sampaio LM, Correa JC, Oliveira CS. Assessment of plantar pressure and balance in patients with diabetes. Arch Med Sci. 2010 Mar 1;6(1):43-8. doi: 10.5114/aoms.2010.13506. Epub 2010 Mar 9.
- Awotidebe TO, Ativie RN, Oke KI, Akindele MO, Adedoyin RA, Olaogun MO, Olubayode TE, Kolawole BA. Relationships among exercise capacity, dynamic balance and gait characteristics of Nigerian patients with type-2 diabetes: an indication for fall prevention. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):581-588. doi: 10.12965/jer.1632706.353. eCollection 2016 Dec.
- Huang CK, Shivaswamy V, Thaisetthawatkul P, Mack L, Stergiou N, Siu KC. An altered spatiotemporal gait adjustment during a virtual obstacle crossing task in patients with diabetic peripheral neuropathy. J Diabetes Complications. 2019 Feb;33(2):182-188. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Simmons RW, Richardson C, Pozos R. Postural stability of diabetic patients with and without cutaneous sensory deficit in the foot. Diabetes Res Clin Pract. 1997 Jun;36(3):153-60. doi: 10.1016/s0168-8227(97)00044-2.
- Tapp RJ, Shaw JE, de Courten MP, Dunstan DW, Welborn TA, Zimmet PZ; AusDiab Study Group. Foot complications in Type 2 diabetes: an Australian population-based study. Diabet Med. 2003 Feb;20(2):105-13. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00881.x.
- Lafond D, Corriveau H, Prince F. Postural control mechanisms during quiet standing in patients with diabetic sensory neuropathy. Diabetes Care. 2004 Jan;27(1):173-8. doi: 10.2337/diacare.27.1.173.
- Allet L, Armand S, Aminian K, Pataky Z, Golay A, de Bie RA, de Bruin ED. An exercise intervention to improve diabetic patients' gait in a real-life environment. Gait Posture. 2010 Jun;32(2):185-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.04.013. Epub 2010 May 14.
- Dyck PJ, Overland CJ, Low PA, Litchy WJ, Davies JL, Dyck PJ, O'Brien PC; Cl vs. NPhys Trial Investigators; Albers JW, Andersen H, Bolton CF, England JD, Klein CJ, Llewelyn JG, Mauermann ML, Russell JW, Singer W, Smith AG, Tesfaye S, Vella A. Signs and symptoms versus nerve conduction studies to diagnose diabetic sensorimotor polyneuropathy: Cl vs. NPhys trial. Muscle Nerve. 2010 Aug;42(2):157-64. doi: 10.1002/mus.21661.
- Barrett AM, Lucero MA, Le T, Robinson RL, Dworkin RH, Chappell AS. Epidemiology, public health burden, and treatment of diabetic peripheral neuropathic pain: a review. Pain Med. 2007 Sep;8 Suppl 2:S50-62. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00179.x.
- Higgins DM, Heapy AA, Buta E, LaChappelle KM, Serowik KL, Czlapinski R, Kerns RD. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy compared with diabetes education for diabetic peripheral neuropathic pain. J Health Psychol. 2022 Mar;27(3):649-662. doi: 10.1177/1359105320962262. Epub 2020 Oct 19.
- Izgu N, Gok Metin Z, Karadas C, Ozdemir L, Metinarikan N, Corapcioglu D. Progressive Muscle Relaxation and Mindfulness Meditation on Neuropathic Pain, Fatigue, and Quality of Life in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):476-487. doi: 10.1111/jnu.12580. Epub 2020 Jun 13.
- Gok Metin Z, Arslan IE. Diabetic Peripheral Neuropathic Pain From the Perspective of Turkish Patients: A Qualitative Study. J Transcult Nurs. 2018 Nov;29(6):514-522. doi: 10.1177/1043659617753044. Epub 2018 Jan 17.
- Allet L, Armand S, de Bie RA, Golay A, Pataky Z, Aminian K, de Bruin ED. Clinical factors associated with gait alterations in diabetic patients. Diabet Med. 2009 Oct;26(10):1003-9. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02811.x.
- Almurdhi MM, Brown SJ, Bowling FL, Boulton AJM, Jeziorska M, Malik RA, Reeves ND. Altered walking strategy and increased unsteadiness in participants with impaired glucose tolerance and Type 2 diabetes relates to small-fibre neuropathy but not vitamin D deficiency. Diabet Med. 2017 Jun;34(6):839-845. doi: 10.1111/dme.13316. Epub 2017 Feb 9.
- Mustapa A, Justine M, Mohd Mustafah N, Jamil N, Manaf H. Postural Control and Gait Performance in the Diabetic Peripheral Neuropathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:9305025. doi: 10.1155/2016/9305025. Epub 2016 Jul 20.
- Oppenheim U, Kohen-Raz R, Alex D, Kohen-Raz A, Azarya M. Postural characteristics of diabetic neuropathy. Diabetes Care. 1999 Feb;22(2):328-32. doi: 10.2337/diacare.22.2.328.
- Thukral N, Kaur J, Malik M. A Systematic Review and Meta-analysis on Efficacy of Exercise on Posture and Balance in Patients Suffering from Diabetic Neuropathy. Curr Diabetes Rev. 2021;17(3):332-344. doi: 10.2174/1573399816666200703190437.
- Ledin T, Odkvist LM, Vrethem M, Moller C. Dynamic posturography in assessment of polyneuropathic disease. J Vestib Res. 1990-1991;1(2):123-8.
- Dingwell JB, Ulbrecht JS, Boch J, Becker MB, O'Gorman JT, Cavanagh PR. Neuropathic gait shows only trends towards increased variability of sagittal plane kinematics during treadmill locomotion. Gait Posture. 1999 Sep;10(1):21-9. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00016-8.
- Grewal GS, Sayeed R, Schwenk M, Bharara M, Menzies R, Talal TK, Armstrong DG, Najafi B. Balance rehabilitation: promoting the role of virtual reality in patients with diabetic peripheral neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):498-507. doi: 10.7547/1030498.
- Najafi B, Crews RT, Wrobel JS. A novel plantar stimulation technology for improving protective sensation and postural control in patients with diabetic peripheral neuropathy: a double-blinded, randomized study. Gerontology. 2013;59(5):473-80. doi: 10.1159/000352072. Epub 2013 Jul 16.
- Morrison S, Colberg SR, Parson HK, Vinik AI. Relation between risk of falling and postural sway complexity in diabetes. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):662-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.021. Epub 2012 Jan 23.
- Kelly C, Fleischer A, Yalla S, Grewal GS, Albright R, Berns D, Crews R, Najafi B. Fear of falling is prevalent in older adults with diabetes mellitus but is unrelated to level of neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):480-8. doi: 10.7547/1030480.
- Bennett M. The LANSS Pain Scale: the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs. Pain. 2001 May;92(1-2):147-57. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00482-6.
- Harden RN. Chronic neuropathic pain. Mechanisms, diagnosis, and treatment. Neurologist. 2005 Mar;11(2):111-22. doi: 10.1097/01.nrl.0000155180.60057.8e.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA21/317
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropati, diabetiker
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Ganganalyse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Gangforstyrrelser, neurologiske | Gangforstyrrelser hos børnKalkun
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien