Ensatinib bei alK-positiven Patienten, die sich einer Erstbehandlung bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unterziehen (EFLRWR)

Einschlusskriterien:

1. Stadium IIIB oder Stadium IV NSCLC durch Histologie oder Zytologie;
2. Alle Zentren bestätigten ALK-positiv durch Gewebeproben (Abbott FISH, VENTANA ALK D5F3, Bestätigung der NGS-Methode);
3. Ohne ALK-TKI-Behandlung;
4. Freiwillig und in der Lage, die Test- und Follow-up-Verfahren zu befolgen;
5. In der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen und die Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Irgendeine ALK-TKI-Behandlung wahrgenommen; 2. Innerhalb von 4 Wochen eine Chemotherapie erhalten oder sich innerhalb der letzten 14 Tage einer größeren Operation oder Strahlentherapie unterzogen; 3. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass der Patient für eine Behandlung mit Ensatinib nicht geeignet ist.

Hatte eine Stammzell- oder Organtransplantation. 4. Schwerwiegende Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: 5.Sino – QTcF-Intervall ≥450 ms oder andere signifikante EKG-Anomalien. Laut der Studie entschieden die Forscher entweder, dass der Bluthochdruck schlecht kontrolliert wurde (systolischer Blutdruck >160 mmHg oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg).

6. Dysphagie, aktive Magen-Darm-Erkrankung oder andere Erkrankung, die die Arzneimittelabsorption, -verteilung, -metabolisierung und -ausscheidung erheblich beeinträchtigt.

7. Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung, einer medikamenteninduzierten interstitiellen Lungenerkrankung, einer radioaktiven Lungenentzündung, die eine Steroidbehandlung erfordert, oder jeglicher Anzeichen einer klinisch aktiven interstitiellen Lungenerkrankung.