Ensatinib hos alK-positive patienter, der gennemgår indledende behandling for avanceret ikke-småcellet lungekræft (EFLRWR)

Inklusionskriterier:

1. stadium IIIB eller stadium IV NSCLC ved histologi eller cytologi;
2. Alle centre bekræftede ALK-positive ved vævsprøver (Abbott FISH, VENTANA ALK D5F3, NGS-metodebekræftelse);
3. Uden ALK-TKI behandling;
4. Frivilligt og i stand til at følge forsøgs- og opfølgningsprocedurerne;
5. Kunne forstå karakteren af ​​retssagen og være i stand til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Opfattede enhver ALK-TKI-behandling; 2. Modtog enhver kemoterapi inden for 4 uger, eller gennemgik større operation eller strålebehandling inden for de sidste 14 dage; 3. Investigator mener, at patienten ikke er egnet til Ensatinib-behandling.

Havde en stamcelle- eller organtransplantation. 4. At have alvorlig kardiovaskulær sygdom, herunder men ikke begrænset til: 5. Sino - QTcF-interval ≥450 ms eller andre væsentlige EKG-abnormiteter. Ifølge undersøgelsen afgjorde forskerne enten, at hypertension var dårligt kontrolleret (systolisk blodtryk >160 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg).

6. Dysfagi, aktiv gastrointestinal sygdom eller anden sygdom, der signifikant påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse.

7. Tidligere interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret interstitiel lungesygdom, radioaktiv lungebetændelse, der kræver steroidbehandling, eller enhver indikation af klinisk aktiv interstitiel lungesygdom.