Ensatinib in pazienti alK-positivi sottoposti a trattamento iniziale per carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule (EFLRWR)

Criterio di inclusione:

1. stadio IIIB o stadio IV NSCLC per istologia o citologia;
2. Tutti i centri hanno confermato ALK positivo da campioni di tessuto (Abbott FISH, VENTANA ALK D5F3, conferma del metodo NGS);
3. Senza alcun trattamento ALK-TKI;
4. Volontariamente e in grado di seguire le procedure di prova e di follow-up;
5. In grado di comprendere la natura della sperimentazione ed essere in grado di completare la firma di un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• 1. Ha ricevuto qualsiasi trattamento ALK-TKI; 2. Ha ricevuto qualsiasi chemioterapia entro 4 settimane o ha subito un intervento chirurgico importante o radioterapia negli ultimi 14 giorni; 3. Lo sperimentatore ritiene che il paziente non sia idoneo al trattamento con Ensatinib.

Aveva una cellula staminale o un trapianto di organi. 4. Avere gravi malattie cardiovascolari, incluse ma non limitate a: 5. Sino - Intervallo QTcF ≥450 ms o altre anomalie ECG significative. Secondo lo studio, i ricercatori hanno stabilito che l'ipertensione era scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg).

6. Disfagia, malattia gastrointestinale attiva o altra malattia che influenza in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del farmaco.

7. Storia precedente di malattia polmonare interstiziale, malattia polmonare interstiziale indotta da farmaci, polmonite radioattiva che richieda trattamento steroideo o qualsiasi indicazione di malattia polmonare interstiziale clinicamente attiva.