Ensatinib chez les patients alK-positifs subissant un traitement initial pour un cancer du poumon non à petites cellules avancé (EFLRWR)

Critère d'intégration:

1. NSCLC stade IIIB ou stade IV par histologie ou cytologie ;
2. Tous les centres ont confirmé ALK positif par des échantillons de tissus (Abbott FISH, VENTANA ALK D5F3, confirmation de la méthode NGS) ;
3. Sans aucun traitement ALK-TKI ;
4. Volontaire et capable de suivre les procédures d'essai et de suivi ;
5. Capable de comprendre la nature de l'essai et capable de remplir la signature d'un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• 1. A reçu un traitement ALK-TKI ; 2. A reçu une chimiothérapie dans les 4 semaines ou a subi une intervention chirurgicale majeure ou une radiothérapie au cours des 14 derniers jours ; 3. L'investigateur pense que le patient n'est pas éligible au traitement par l'ensatinib.

A subi une greffe de cellules souches ou d'organes. 4. Avoir une maladie cardiovasculaire grave, y compris, mais sans s'y limiter : 5. Intervalle Sino - QTcF ≥ 450 ms ou autres anomalies ECG importantes. Selon l'étude, les chercheurs ont soit jugé que l'hypertension était mal contrôlée (pression artérielle systolique > 160 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg).

6. Dysphagie, maladie gastro-intestinale active ou autre maladie qui affecte de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments.

7. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de maladie pulmonaire interstitielle d'origine médicamenteuse, de pneumonie radioactive nécessitant un traitement aux stéroïdes ou de toute indication de maladie pulmonaire interstitielle cliniquement active.