Die Verwendung einer verbraucherbasierten mHealth-Ernährungs-App und Gesundheitscoaching mit Nierentransplantationsempfängern (TASK)
12. August 2024 aktualisiert von: Tara O'Brien, Ohio State University
Der Zweck der Studie ist es, die Machbarkeit der mHealth-Ernährungs-App + Gesundheitscoaching zur Verbesserung der primären Ergebnisse (Rekrutierung, Bindung und Einhaltung) und der sekundären Ergebnisse (wahrgenommener Stress [Wahrgenommener Stress-Skala], Übungsselbstwirksamkeit [Übungs-Selbstwirksamkeitsskala] zu testen ], Gemüseaufnahme [Fruit, Vegetables, and Fiber Screen] Fettaufnahme [Lose-it Premium-Datenbank], Kohlenhydrataufnahme [Lose-it Premium-Datenbank], Gewicht, [WLAN-Gewichtswaage mit der Lose-it Premium-Datenbank], und Blutdruck [Wi-Fi-Blutdruckmanschette unter Verwendung der Lose-it Premium-Datenbank].
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, das Paradigma zur Förderung der Ernährungsaufnahme und körperlichen Aktivität durch Aufklärung und Selbstauskunft zu verändern, um eine leistungsstarke Kombination aus mHealth-Ernährungs-App und Gesundheitscoaching bereitzustellen (Ziele setzen, kontinuierliches Feedback geben und Verhaltensweisen selbst überwachen). Nach Kenntnis der Forscher ist dies das erste Mal, dass eine mHealth-Ernährungs-App und ein Gesundheitscoaching bei Empfängern von Nierentransplantationen eingesetzt wurden, um Echtzeitdaten zur Überwachung der Nahrungsaufnahme und der körperlichen Aktivität zu verknüpfen.
Das langfristige Ziel dieser Arbeit ist es, das Wohlbefinden von Nierenempfängern durch ein selbstorganisiertes Lebensstilmanagement der Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität zu verbessern, um letztendlich chronischen Krankheiten vorzubeugen. Die vorgeschlagene Studie ist wichtig, da eine frühe Gewichtszunahme nach einer Nierentransplantation mit nachteiligen Auswirkungen auf die transplantierte Nierenfunktion verbunden ist, was zu erhöhten Gesundheitskosten und einer schlechten Lebensqualität führt. Es sind Interventionen erforderlich, um die Ernährung und körperliche Aktivität der Empfänger von Nierentransplantaten in Echtzeit zu überwachen, um eine Verschlechterung der Gesundheit zu verhindern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus einer Liste von Nierenempfängern rekrutiert oder kontaktiert, die bereits angefordert haben, dass sie für zukünftige Studien aus unserer vorherigen Studie kontaktiert werden.
Diese Liste besteht aus etwa 60 Personen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter Männer und Frauen
- funktionierende KTR (nicht auf Dialyse)
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu hören,
- Besitz eines Smartphones, das auf eine mHealth-Diät-App zugreifen und diese herunterladen kann
- WLAN oder Internetzugang,
- länger als 3 Monate nach der Transplantation (aufgrund von Medikamentenanpassungen und vermindertem Funktionsniveau),
- nicht hospitalisiert
- fähig zur Selbsteinwilligung pro Kapazitätsscreening.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme
- Teilnahme an einem strukturierten Übungsprogramm
- Diagnose Demenz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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mHealth Diät-App + Gesundheitscoaching-Intervention
Eine Machbarkeitsstudie wird verwendet, um die Rekrutierung, Bindung und Einhaltung von Empfängern nach einer Nierentransplantation mithilfe einer verbraucherbasierten mHealth-Ernährungs-App + Gesundheitscoaching zu ermitteln.
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Die „Lose-It“-App wird mit Gmail-Konten mit eindeutigen, nicht identifizierbaren Codes eingerichtet, die vom Forschungsteam entwickelt wurden.
Die Teilnehmer werden darin geschult, ihre Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität 12 Wochen lang täglich einzugeben.
Die Teilnehmer überwachen ihre Gemüseaufnahme, Fettaufnahme, Kohlenhydrataufnahme, ihr Gewicht und ihren Blutdruck.
Wi-Fi-verbundene Waagen und Blutdruckmanschetten werden zur Gewichts- und Blutdrucküberwachung bereitgestellt.
Den Teilnehmern wird beigebracht, wie sie die Daten von der Waage und der Blutdruckmanschette mit der App synchronisieren, damit das Forschungsteam darauf zugreifen kann.
Die Teilnehmer führen eine Gegendemonstration durch, um zu bestätigen, dass sie ihre tägliche Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Gewicht und Blutdruck mit der „Lose-It“-App aufzeichnen können.
Wir besprechen mit dem Teilnehmer auch die "My Plate"-Methode für die richtige Ernährung und die Umrechnungstabelle für die Schritte zur Entfernung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Durchführbarkeit der Studienrekrutierung für die Studie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Rekrutierung (Prozentsatz der Teilnehmer, die für die Teilnahme an der Studie angefragt wurden) wird vom wissenschaftlichen Mitarbeiter erfasst.
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Grundlinie
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Die Machbarkeit der Teilnehmerbindung für die Studie
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Die Retention (Prozentsatz der Teilnehmer, die während der Studie ausgestiegen sind) wird vom wissenschaftlichen Mitarbeiter erfasst.
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Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Die Machbarkeit der Einhaltung der Verwendung der Lose-It-App zur Aufzeichnung der Ernährung
Zeitfenster: Wöchentlich für 12 Wochen
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Die Einhaltung (Prozentsatz zur Einhaltung der Protokollierung der täglichen Nahrungsaufnahme) wird jeden Tag kontinuierlich von der „Lose-It“-App aufgezeichnet.
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Wöchentlich für 12 Wochen
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Die Machbarkeit der Einhaltung der Lose-It-App bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Wöchentlich für 12 Wochen
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Die Einhaltung (Prozentsatz zur Einhaltung der Protokollierung der täglichen körperlichen Aktivität) wird jeden Tag kontinuierlich von der „Lose-It“-App aufgezeichnet.
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Wöchentlich für 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommener Stresspegel
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Die Skala für wahrgenommenen Stress wird mithilfe der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) ausgewertet. Die PSS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der eine Likert-Skala verwendet, um Stressgefühle von 0 „nie“ bis 4 „sehr oft“ zu bewerten.
Die einzelnen PSS-Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Die Selbstwirksamkeitsskala für Übungen wird mithilfe der SEE-Skala (Self-Efficacy for Exercise) bewertet.
Der SEE ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der eine Likert-Skala verwendet, um Stressgefühle von 0 „nicht zuversichtlich“ bis 10 „sehr zuversichtlich“ einzustufen.
Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 0 bis 90.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Training hin.
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Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Obst- und Gemüseportionen pro Tag
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Die Obst- und Gemüseaufnahme wird anhand des Obst-, Gemüse- und Ballaststoff-Screens bewertet, der eine Skala zur Beurteilung der Obst- und Gemüseaufnahme mithilfe einer Likert-Skala verwendet, um die Aufnahme von weniger als 1/Woche bis zu mehr als 2/Tag zu bewerten.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Teilnehmer mehr Obst und Gemüse konsumieren.
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Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Die Ballaststoffaufnahme wird mithilfe des Obst-, Gemüse- und Ballaststoff-Screens bewertet, der eine Skala zur Bewertung der Ballaststoffaufnahme mithilfe einer Likert-Skala verwendet, um die Aufnahme von weniger als 1 pro Woche bis mehr als 2 pro Tag zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine höhere Ballaststoffaufnahme hin.
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Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Fettaufnahme
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Der Teilnehmer erfasst jeden Tag seinen prozentualen Anteil an Fettaufnahme in der Lose-it Premium-Anwendung.
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Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Der Teilnehmer erfasst jeden Tag seinen Prozentsatz der Kohlenhydrataufnahme in der Lose-it Premium-Anwendung.
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Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Das Gewicht (Pfund) wird jeden Tag vom Teilnehmer mithilfe einer drahtlosen Wi-Fi-Gewichtswaage gemessen.
Die Daten der drahtlosen Gewichtswaage synchronisieren jeden Tag die Daten vom Mobiltelefon des Teilnehmers mit der Premium-Passwort-geschützten „Lose-It“-Datenbank.
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Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Der systolische Blutdruck (Millimeter Quecksilbersäule [mmHg]) wird jeden Tag vom Teilnehmer mithilfe einer drahtlosen Wi-Fi-Blutdruckmanschette aufgezeichnet.
Die Daten der drahtlosen Manschette werden täglich vom Mobiltelefon des Teilnehmers mit der passwortgeschützten Premium-Datenbank „Lose-It“ synchronisiert.
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Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Der systolische Blutdruck (Millimeter Quecksilbersäule [mmHg]) wird jeden Tag vom Teilnehmer mithilfe einer drahtlosen Wi-Fi-Blutdruckmanschette aufgezeichnet.
Die Daten der drahtlosen Manschette werden täglich vom Mobiltelefon des Teilnehmers mit der passwortgeschützten Premium-Datenbank „Lose-It“ synchronisiert.
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Bewertet zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zelle DM, Kok T, Dontje ML, Danchell EI, Navis G, van Son WJ, Bakker SJ, Corpeleijn E. The role of diet and physical activity in post-transplant weight gain after renal transplantation. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E484-90. doi: 10.1111/ctr.12149. Epub 2013 Jun 13.
- Block G, Gillespie C, Rosenbaum EH, Jenson C. A rapid food screener to assess fat and fruit and vegetable intake. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):284-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00119-7.
- Conte C, Secchi A. Post-transplantation diabetes in kidney transplant recipients: an update on management and prevention. Acta Diabetol. 2018 Aug;55(8):763-779. doi: 10.1007/s00592-018-1137-8. Epub 2018 Apr 4.
- Aksoy N. Weight Gain After Kidney Transplant. Exp Clin Transplant. 2016 Nov;14(Suppl 3):138-140.
- Workeneh B, Moore LW, Nolte Fong JV, Shypailo R, Gaber AO, Mitch WE. Successful Kidney Transplantation Is Associated With Weight Gain From Truncal Obesity and Insulin Resistance. J Ren Nutr. 2019 Nov;29(6):548-555. doi: 10.1053/j.jrn.2019.01.009. Epub 2019 Mar 7.
- Rosenberger J, Geckova AM, Dijk JP, Roland R, Heuvel WJ, Groothof F JW. Factors modifying stress from adverse effects of immunosuppressive medication in kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2005 Feb;19(1):70-6. doi: 10.1111/j.1399-0012.2004.00300.x.
- Klaassen G, Zelle DM, Navis GJ, Dijkema D, Bemelman FJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Lifestyle intervention to improve quality of life and prevent weight gain after renal transplantation: Design of the Active Care after Transplantation (ACT) randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2017 Sep 15;18(1):296. doi: 10.1186/s12882-017-0709-0.
- Kim IK, Choi SH, Son S, Ju MK. Early Weight Gain After Transplantation Can Cause Adverse Effect on Transplant Kidney Function. Transplant Proc. 2016 Apr;48(3):893-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2015.10.064.
- Edwards ES, Sackett SC. Psychosocial Variables Related to Why Women are Less Active than Men and Related Health Implications. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 4;9(Suppl 1):47-56. doi: 10.4137/CMWH.S34668. eCollection 2016.
- Hap K, Madziarska K, Hap W, Zmonarski S, Zielinska D, Kaminska D, Banasik M, Koscielska-Kasprzak K, Klinger M, Mazanowska O. Are Females More Prone Than Males to Become Obese After Kidney Transplantation? Ann Transplant. 2019 Jan 29;24:57-61. doi: 10.12659/AOT.912096.
- Pedrollo EF, Nicoletto BB, Carpes LS, de Freitas JMC, Buboltz JR, Forte CC, Bauer AC, Manfro RC, Souza GC, Leitao CB. Effect of an intensive nutrition intervention of a high protein and low glycemic-index diet on weight of kidney transplant recipients: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):413. doi: 10.1186/s13063-017-2158-2.
- Wilcox J, Waite C, Tomlinson L, Driscoll J, Karim A, Day E, Sharif A. Comparing glycaemic benefits of Active Versus passive lifestyle Intervention in kidney Allograft Recipients (CAVIAR): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Aug 22;17(1):417. doi: 10.1186/s13063-016-1543-6.
- Clunk JM, Lin CY, Curtis JJ. Variables affecting weight gain in renal transplant recipients. Am J Kidney Dis. 2001 Aug;38(2):349-53. doi: 10.1053/ajkd.2001.26100.
- Aminu MS, Sagren N, Manga P, Nazir MS, Naicker S. Obesity and graft dysfunction among kidney transplant recipients: Increased risk for atherosclerosis. Indian J Nephrol. 2015 Nov-Dec;25(6):340-3. doi: 10.4103/0971-4065.151358.
- Williams-Hooker R, Draper CM, Chen L, Mitchell CO, Cashion AK. The relationship between fruit and vegetable consumption and weight gain in kidney transplant recipients within 1 year posttransplant. Top Clin Nutr. 2015;30(4):324-332.
- Mellen PB, Gao SK, Vitolins MZ, Goff DC Jr. Deteriorating dietary habits among adults with hypertension: DASH dietary accordance, NHANES 1988-1994 and 1999-2004. Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):308-14. doi: 10.1001/archinternmed.2007.119.
- Zeltzer SM, Taylor DO, Tang WH. Long-term dietary habits and interventions in solid-organ transplantation. J Heart Lung Transplant. 2015 Nov;34(11):1357-65. doi: 10.1016/j.healun.2015.06.014. Epub 2015 Jul 6.
- O'Brien T, Jenkins C, Amella E, Mueller M, Moore M, Hathaway D. An Internet-Assisted Weight Loss Intervention for Older Overweight and Obese Rural Women: A Feasibility Study. Comput Inform Nurs. 2016 Nov;34(11):513-519. doi: 10.1097/CIN.0000000000000275.
- Boehmer KR, Barakat S, Ahn S, Prokop LJ, Erwin PJ, Murad MH. Health coaching interventions for persons with chronic conditions: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2016 Sep 1;5(1):146. doi: 10.1186/s13643-016-0316-3.
- Wolever RQ, Simmons LA, Sforzo GA, Dill D, Kaye M, Bechard EM, Southard ME, Kennedy M, Vosloo J, Yang N. A Systematic Review of the Literature on Health and Wellness Coaching: Defining a Key Behavioral intervention in Healthcare. Glob Adv Health Med. 2013 Jul;2(4):38-57. doi: 10.7453/gahmj.2013.042.
- O'Brien T, Troutman-Jordan M, Hathaway D, Armstrong S, Moore M. Acceptability of wristband activity trackers among community dwelling older adults. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2 Suppl):S21-5. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.02.019. Epub 2015 Mar 13.
- O'Brien T, Hathaway D. An Integrative Literature Review of Physical Activity Recommendations for Adult Renal Transplant Recipients. Prog Transplant. 2016 Dec;26(4):381-385. doi: 10.1177/1526924816664079. Epub 2016 Sep 20.
- O'Brien T, Hathaway D, Russell CL, Moore SM. Merging an Activity Tracker with SystemCHANGE to Improve Physical Activity in Older Kidney Transplant Recipients. Nephrol Nurs J. 2017 Mar-Apr;44(2):153-157.
- O'Brien T, Russell CL, AlKahlout N, Rosenthal A, Meyer T, Tan A, Daloul R, Hathaway D. Recruitment of Older Kidney Transplant Recipients to a Longitudinal Study. Nurs Res. 2020 May/Jun;69(3):233-237. doi: 10.1097/NNR.0000000000000406.
- O'Brien T, Meyer T. A Feasibility Study for Teaching Older Kidney Transplant Recipients How to Wear and Use an Activity Tracker to Promote Daily Physical Activity. Nephrol Nurs J. 2020 Jan-Feb;47(1):47-51.
- O'Brien T, Russell CL, Tan A, Washington M, Hathaway D. An Exploratory Correlational Study in the Use of Mobile Technology Among Adult Kidney Transplant Recipients. Prog Transplant. 2018 Dec;28(4):368-375. doi: 10.1177/1526924818800051. Epub 2018 Sep 24.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Deming WE, Orsini JN. The essential Deming : leadership principles from the father of quality management. New York: McGraw-Hill; 2013.
- Resnick B, Gruber-Baldini AL, Pretzer-Aboff I, Galik E, Buie VC, Russ K, Zimmerman S. Reliability and validity of the evaluation to sign consent measure. Gerontologist. 2007 Feb;47(1):69-77. doi: 10.1093/geront/47.1.69.
- Sundararajan V, Quan H, Halfon P, Fushimi K, Luthi JC, Burnand B, Ghali WA; International Methodology Consortium for Coded Health Information (IMECCHI). Cross-national comparative performance of three versions of the ICD-10 Charlson index. Med Care. 2007 Dec;45(12):1210-5. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181484347.
- Sun Y, Gao L, Kan Y, Shi BX. The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) is reliable and has construct validity in Chinese patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2019 Feb;28(2):149-155. doi: 10.1177/0961203318815595. Epub 2018 Dec 5.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- O'Brien T, Russell CL, Tan A, Mion L, Rose K, Focht B, Daloul R, Hathaway D. A Pilot Randomized Controlled Trial Using SystemCHANGE Approach to Increase Physical Activity in Older Kidney Transplant Recipients. Prog Transplant. 2020 Dec;30(4):306-314. doi: 10.1177/1526924820958148. Epub 2020 Sep 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
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- 2020B0261
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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