Kuluttajapohjaisen mHealth-ruokavaliosovelluksen käyttö ja terveysvalmennus munuaissiirteen saajien kanssa (TASK)
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Tara O'Brien, Ohio State University
Tutkimuksen tarkoituksena on testata mHealth-ruokavaliosovelluksen toteutettavuutta + terveysvalmennusta ensisijaisten tulosten (rekrytointi, säilyttäminen ja sitoutuminen) ja toissijaisten tulosten (koettavissa oleva stressi [Perceived Stress Scale], harjoituksen itsetehokkuus[Exercise Self-efficacy Scale) parantamiseksi. ], vihannesten saanti [Fruit, Vegetables ja Fiber Screen] rasvan saanti [Lose-it Premium -tietokanta], hiilihydraattien saanti [Lose-it Premium -tietokanta], paino, [Wi-Fi-painoasteikko Lose-it Premium -tietokannan avulla], ja verenpaine [Wi-Fi-verenpainemansetti Lose-it Premium -tietokannan avulla].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään muuttamaan paradigmaa ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi koulutuksen ja itseraportoinnin avulla tarjoamaan tehokas yhdistelmä mHealth-ruokavaliosovellusta ja terveysvalmennusta (asettaa tavoitteita, antaa jatkuvaa palautetta ja valvoa käyttäytymistä). Tutkijoiden tietämyksen mukaan tämä on ensimmäinen kerta, kun mHealth-ruokavaliosovellusta ja terveysvalmennusinterventiota on käytetty munuaisensiirron saajilla linkittämään reaaliaikaista tietoa ravinnon saannin ja fyysisen aktiivisuuden seurantaan.
Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa munuaisten saajien hyvinvointia elämäntapojen itsehallinnan, ravinnon saannin ja fyysisen aktiivisuuden kautta kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi. Ehdotettu tutkimus on tärkeä, koska varhainen painonnousu munuaisensiirron jälkeen liittyy haitallisiin vaikutuksiin siirretyn munuaisen toimintaan, mikä johtaa terveydenhuollon kustannusten nousuun ja huonoon elämänlaatuun. Interventioita tarvitaan munuaisensiirron saajien ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seuraamiseksi reaaliajassa terveyden heikkenemisen estämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan tai heihin otetaan yhteyttä munuaisten saajien luettelosta, jotka ovat jo pyytäneet ottamaan heihin yhteyttä aiemman tutkimuksen tulevia tutkimuksia varten.
Tällä listalla on noin 60 henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet ja naiset
- toimiva KTR (ei dialyysihoidossa)
- kyky puhua, lukea ja kuulla englantia,
- älypuhelin, jolla voi käyttää ja ladata mHealth-ruokavaliosovellusta
- Wi-Fi tai Internet-yhteys,
- yli 3 kuukautta siirron jälkeen (johtuen lääkityksen muuttamisesta ja heikentyneestä toimintatasosta),
- ei sairaalassa
- pystyy antamaan itseluottamuksen kapasiteetin seulontakohtaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen painonpudotusohjelmaan
- osallistuminen jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan
- dementian diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mHealth-ruokavaliosovellus + terveysvalmennusinterventio
Toteutettavuustutkimuksen avulla selvitetään rekrytointi, säilyttäminen ja sitoutuminen munuaisensiirron saaneiden kanssa käyttämällä kuluttajapohjaista mHealth-ruokavaliosovellusta + terveysvalmennusta.
|
"Lose-It" -sovellus otetaan käyttöön Gmail-tileillä, joilla on tutkimusryhmän kehittämä yksilöllinen tunnistamaton koodi.
Osallistujia koulutetaan syöttämään ruokavalionsa ja fyysinen aktiivisuus päivittäin 12 viikon ajan.
Osallistujat seuraavat vihannesten, rasvan, hiilihydraattien saantia, painoa ja verenpainetta.
Painon ja verenpaineen seurantaan toimitetaan Wi-Fi-yhteydellä varustettu painovaaka ja verenpainemansetti.
Osallistujat opetetaan synkronoimaan vaa'an ja verenpainemansetin tiedot sovellukseen, jotta tutkimusryhmä pääsee käsiksi.
Osallistujat suorittavat paluuesittelyn vahvistaakseen, että he voivat kirjata päivittäisen ravinnonsaannin, fyysisen aktiivisuutensa, painonsa ja verenpaineensa "Lose-It" -sovelluksella.
Käymme osallistujan kanssa läpi myös oikean ravinnon "My Plate" -menetelmän ja etäisyysmuunnoskaavion vaiheet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus Rekrytointi tutkimukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimusavustaja kirjaa rekrytoinnin (prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista).
|
Perustaso
|
|
Osallistujien pitämisen toteutettavuus tutkimuksessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Tutkimusavustaja kirjaa säilyttämisen (tutkimuksen aikana laskeneiden osallistujien prosenttiosuus).
|
Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Mahdollisuus noudattaa Lose-It-sovellusta ruokavalion kirjaamiseen
Aikaikkuna: Viikoittain 12 viikon ajan
|
"Lose-It" -sovellus tallentaa jatkuvasti noudattamisen (prosentti kirjatun päivittäisen ravinnonsaannin noudattamisesta).
|
Viikoittain 12 viikon ajan
|
|
Lose-It-sovelluksen käytön toteutettavuus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Viikoittain 12 viikon ajan
|
"Lose-It" -sovellus tallentaa noudattamisen (prosentti päivittäisen fyysisen aktiivisuuden noudattamisesta) jatkuvasti joka päivä.
|
Viikoittain 12 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko arvioidaan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla. PSS on 10 kohdan kyselylomake, jossa käytetään Likert-asteikkoa stressin tunteiden arvioimiseksi arvosta 0 "ei koskaan" 4 "erittäin usein".
Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko arvioidaan harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa (SEE) käyttämällä.
SEE on 9 kohdan kyselylomake, jossa käytetään Likert-asteikkoa stressin tunteiden arvioimiseksi 0:sta "epävarma" 10:een "erittäin luottavainen".
Tällä asteikolla on kokonaispistemäärä 0-90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Hedelmä- ja vihannesannokset päivässä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Hedelmien ja vihannesten saanti arvioidaan hedelmien, vihannesten ja kuitujen näytöllä, joka käyttää asteikkoa arvioidakseen hedelmien ja vihannesten saannin Likert-asteikkoa käyttäen arvioimaan saannin alle 1/viikko yli 2 päivässä.
Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat kuluttavat enemmän hedelmiä ja vihanneksia.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Kuidun saanti
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kuitujen saanti arvioidaan hedelmä-, vihannes- ja kuitunäytöllä, joka käyttää asteikkoa kuidun saannin arvioimiseen Likert-asteikolla, joka määrittää saannin alle yhdestä viikossa yli 2:een päivässä. Korkeammat pisteet osoittavat, että kuidun saanti on suurempi.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Rasvan saanti
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Osallistuja kirjaa joka päivä rasvansaannin prosenttiosuutensa Lose-it Premium -sovellukseen.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Hiilihydraattien saanti
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Osallistuja kirjaa prosenttiosuutensa hiilihydraattinsaannistaan joka päivä Lose-it Premium -sovellukseen.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Osallistuja mittaa painon (nauloja) joka päivä langattoman Wi-Fi-painovaa'an avulla.
Langattoman painovaa'an tiedot synkronoivat osallistujan matkapuhelimen tiedot premium-salasanalla suojattuun "Lose-It" -tietokantaan joka päivä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Osallistuja tallentaa systolisen verenpaineen (elohopeamillimetreinä [mmHg]) joka päivä langattomalla Wi-Fi-verenpainemansetilla.
Langattoman mansetin tiedot synkronoidaan osallistujan matkapuhelimesta premium-salasanalla suojattuun "Lose-It" -tietokantaan joka päivä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Osallistuja tallentaa systolisen verenpaineen (elohopeamillimetreinä [mmHg]) joka päivä langattomalla Wi-Fi-verenpainemansetilla.
Langattoman mansetin tiedot synkronoidaan osallistujan matkapuhelimesta premium-salasanalla suojattuun "Lose-It" -tietokantaan joka päivä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zelle DM, Kok T, Dontje ML, Danchell EI, Navis G, van Son WJ, Bakker SJ, Corpeleijn E. The role of diet and physical activity in post-transplant weight gain after renal transplantation. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E484-90. doi: 10.1111/ctr.12149. Epub 2013 Jun 13.
- Block G, Gillespie C, Rosenbaum EH, Jenson C. A rapid food screener to assess fat and fruit and vegetable intake. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):284-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00119-7.
- Conte C, Secchi A. Post-transplantation diabetes in kidney transplant recipients: an update on management and prevention. Acta Diabetol. 2018 Aug;55(8):763-779. doi: 10.1007/s00592-018-1137-8. Epub 2018 Apr 4.
- Aksoy N. Weight Gain After Kidney Transplant. Exp Clin Transplant. 2016 Nov;14(Suppl 3):138-140.
- Workeneh B, Moore LW, Nolte Fong JV, Shypailo R, Gaber AO, Mitch WE. Successful Kidney Transplantation Is Associated With Weight Gain From Truncal Obesity and Insulin Resistance. J Ren Nutr. 2019 Nov;29(6):548-555. doi: 10.1053/j.jrn.2019.01.009. Epub 2019 Mar 7.
- Rosenberger J, Geckova AM, Dijk JP, Roland R, Heuvel WJ, Groothof F JW. Factors modifying stress from adverse effects of immunosuppressive medication in kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2005 Feb;19(1):70-6. doi: 10.1111/j.1399-0012.2004.00300.x.
- Klaassen G, Zelle DM, Navis GJ, Dijkema D, Bemelman FJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Lifestyle intervention to improve quality of life and prevent weight gain after renal transplantation: Design of the Active Care after Transplantation (ACT) randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2017 Sep 15;18(1):296. doi: 10.1186/s12882-017-0709-0.
- Kim IK, Choi SH, Son S, Ju MK. Early Weight Gain After Transplantation Can Cause Adverse Effect on Transplant Kidney Function. Transplant Proc. 2016 Apr;48(3):893-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2015.10.064.
- Edwards ES, Sackett SC. Psychosocial Variables Related to Why Women are Less Active than Men and Related Health Implications. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 4;9(Suppl 1):47-56. doi: 10.4137/CMWH.S34668. eCollection 2016.
- Hap K, Madziarska K, Hap W, Zmonarski S, Zielinska D, Kaminska D, Banasik M, Koscielska-Kasprzak K, Klinger M, Mazanowska O. Are Females More Prone Than Males to Become Obese After Kidney Transplantation? Ann Transplant. 2019 Jan 29;24:57-61. doi: 10.12659/AOT.912096.
- Pedrollo EF, Nicoletto BB, Carpes LS, de Freitas JMC, Buboltz JR, Forte CC, Bauer AC, Manfro RC, Souza GC, Leitao CB. Effect of an intensive nutrition intervention of a high protein and low glycemic-index diet on weight of kidney transplant recipients: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):413. doi: 10.1186/s13063-017-2158-2.
- Wilcox J, Waite C, Tomlinson L, Driscoll J, Karim A, Day E, Sharif A. Comparing glycaemic benefits of Active Versus passive lifestyle Intervention in kidney Allograft Recipients (CAVIAR): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Aug 22;17(1):417. doi: 10.1186/s13063-016-1543-6.
- Clunk JM, Lin CY, Curtis JJ. Variables affecting weight gain in renal transplant recipients. Am J Kidney Dis. 2001 Aug;38(2):349-53. doi: 10.1053/ajkd.2001.26100.
- Aminu MS, Sagren N, Manga P, Nazir MS, Naicker S. Obesity and graft dysfunction among kidney transplant recipients: Increased risk for atherosclerosis. Indian J Nephrol. 2015 Nov-Dec;25(6):340-3. doi: 10.4103/0971-4065.151358.
- Williams-Hooker R, Draper CM, Chen L, Mitchell CO, Cashion AK. The relationship between fruit and vegetable consumption and weight gain in kidney transplant recipients within 1 year posttransplant. Top Clin Nutr. 2015;30(4):324-332.
- Mellen PB, Gao SK, Vitolins MZ, Goff DC Jr. Deteriorating dietary habits among adults with hypertension: DASH dietary accordance, NHANES 1988-1994 and 1999-2004. Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):308-14. doi: 10.1001/archinternmed.2007.119.
- Zeltzer SM, Taylor DO, Tang WH. Long-term dietary habits and interventions in solid-organ transplantation. J Heart Lung Transplant. 2015 Nov;34(11):1357-65. doi: 10.1016/j.healun.2015.06.014. Epub 2015 Jul 6.
- O'Brien T, Jenkins C, Amella E, Mueller M, Moore M, Hathaway D. An Internet-Assisted Weight Loss Intervention for Older Overweight and Obese Rural Women: A Feasibility Study. Comput Inform Nurs. 2016 Nov;34(11):513-519. doi: 10.1097/CIN.0000000000000275.
- Boehmer KR, Barakat S, Ahn S, Prokop LJ, Erwin PJ, Murad MH. Health coaching interventions for persons with chronic conditions: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2016 Sep 1;5(1):146. doi: 10.1186/s13643-016-0316-3.
- Wolever RQ, Simmons LA, Sforzo GA, Dill D, Kaye M, Bechard EM, Southard ME, Kennedy M, Vosloo J, Yang N. A Systematic Review of the Literature on Health and Wellness Coaching: Defining a Key Behavioral intervention in Healthcare. Glob Adv Health Med. 2013 Jul;2(4):38-57. doi: 10.7453/gahmj.2013.042.
- O'Brien T, Troutman-Jordan M, Hathaway D, Armstrong S, Moore M. Acceptability of wristband activity trackers among community dwelling older adults. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2 Suppl):S21-5. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.02.019. Epub 2015 Mar 13.
- O'Brien T, Hathaway D. An Integrative Literature Review of Physical Activity Recommendations for Adult Renal Transplant Recipients. Prog Transplant. 2016 Dec;26(4):381-385. doi: 10.1177/1526924816664079. Epub 2016 Sep 20.
- O'Brien T, Hathaway D, Russell CL, Moore SM. Merging an Activity Tracker with SystemCHANGE to Improve Physical Activity in Older Kidney Transplant Recipients. Nephrol Nurs J. 2017 Mar-Apr;44(2):153-157.
- O'Brien T, Russell CL, AlKahlout N, Rosenthal A, Meyer T, Tan A, Daloul R, Hathaway D. Recruitment of Older Kidney Transplant Recipients to a Longitudinal Study. Nurs Res. 2020 May/Jun;69(3):233-237. doi: 10.1097/NNR.0000000000000406.
- O'Brien T, Meyer T. A Feasibility Study for Teaching Older Kidney Transplant Recipients How to Wear and Use an Activity Tracker to Promote Daily Physical Activity. Nephrol Nurs J. 2020 Jan-Feb;47(1):47-51.
- O'Brien T, Russell CL, Tan A, Washington M, Hathaway D. An Exploratory Correlational Study in the Use of Mobile Technology Among Adult Kidney Transplant Recipients. Prog Transplant. 2018 Dec;28(4):368-375. doi: 10.1177/1526924818800051. Epub 2018 Sep 24.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Deming WE, Orsini JN. The essential Deming : leadership principles from the father of quality management. New York: McGraw-Hill; 2013.
- Resnick B, Gruber-Baldini AL, Pretzer-Aboff I, Galik E, Buie VC, Russ K, Zimmerman S. Reliability and validity of the evaluation to sign consent measure. Gerontologist. 2007 Feb;47(1):69-77. doi: 10.1093/geront/47.1.69.
- Sundararajan V, Quan H, Halfon P, Fushimi K, Luthi JC, Burnand B, Ghali WA; International Methodology Consortium for Coded Health Information (IMECCHI). Cross-national comparative performance of three versions of the ICD-10 Charlson index. Med Care. 2007 Dec;45(12):1210-5. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181484347.
- Sun Y, Gao L, Kan Y, Shi BX. The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) is reliable and has construct validity in Chinese patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2019 Feb;28(2):149-155. doi: 10.1177/0961203318815595. Epub 2018 Dec 5.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- O'Brien T, Russell CL, Tan A, Mion L, Rose K, Focht B, Daloul R, Hathaway D. A Pilot Randomized Controlled Trial Using SystemCHANGE Approach to Increase Physical Activity in Older Kidney Transplant Recipients. Prog Transplant. 2020 Dec;30(4):306-314. doi: 10.1177/1526924820958148. Epub 2020 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020B0261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .