Het gebruik van een op consumenten gebaseerde mHealth-dieet-app en gezondheidscoaching bij ontvangers van niertransplantaties (TASK)
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Tara O'Brien, Ohio State University
Het doel van de studie is om de haalbaarheid te testen mHealth-voedingsapp + gezondheidscoaching voor het verbeteren van primaire resultaten (werving, retentie en therapietrouw) en secundaire resultaten (waargenomen stress [waargenomen stressschaal], oefen zelfeffectiviteit [Exercise Self-efficacy Scale ], groente-inname [Fruit, Groenten en Vezelscherm] vetinname [Lose-it Premium-database], koolhydraatinname [Lose-it Premium-database], gewicht, [wifi-weegschaal met behulp van de Lose-it Premium-database], en bloeddruk [Wi-Fi-bloeddrukmanchet met behulp van de Lose-it Premium-database].
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie probeert het paradigma te verschuiven voor het bevorderen van de inname van voeding en lichaamsbeweging met behulp van onderwijs en zelfrapportage om een krachtige combinatie van mHealth-voedingsapp en gezondheidscoaching te bieden (doelen stellen, doorlopende feedback geven en zelfcontrolegedrag). Voor zover de onderzoekers weten, is dit de eerste keer dat een mHealth-voedingsapp en gezondheidscoachinginterventie zijn gebruikt bij ontvangers van een niertransplantatie om real-time gegevens te koppelen voor het volgen van de inname via de voeding en fysieke activiteit.
Het langetermijndoel van dit werk is om het welzijn van nierontvangers te verbeteren via zelfmanagement van de levensstijl, zorg voor inname via de voeding en lichaamsbeweging om uiteindelijk chronische ziekten te voorkomen. De voorgestelde studie is belangrijk omdat vroege gewichtstoename na niertransplantatie gepaard gaat met nadelige effecten op de getransplanteerde nierfunctie, wat resulteert in hogere kosten voor de gezondheidszorg en een slechte kwaliteit van leven. Interventies zijn nodig om het dieet en de fysieke activiteit van ontvangers van een niertransplantatie in realtime te volgen om achteruitgang van de gezondheid te voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zullen worden gerekruteerd of gecontacteerd uit een lijst van nierontvangers die al hebben verzocht om contact met hen op te nemen voor toekomstige onderzoeken uit onze vorige studie.
Deze lijst bestaat uit ongeveer 60 personen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of oudere mannen en vrouwen
- functionerende KTR (niet bij dialyse)
- het vermogen om Engels te spreken, lezen en horen,
- het bezit van een smartphone waarmee toegang kan worden verkregen tot een mHealth-dieetapp en deze kan worden gedownload
- Wi-Fi of internettoegang,
- meer dan 3 maanden na transplantatie (als gevolg van medicatieaanpassingen en verminderde functionele niveaus),
- niet gehospitaliseerd
- in staat tot zelfinstemming per capaciteitsscreening.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een afslankprogramma
- deelname aan een gestructureerd oefenprogramma
- diagnose dementie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mHealth dieet-app + interventie voor gezondheidscoaching
Er zal een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd om de rekrutering, retentie en therapietrouw van post-niertransplantatieontvangers vast te stellen met behulp van een op consumenten gebaseerde mHealth-voedingsapp + gezondheidscoaching.
|
De "Lose-It"-app zal worden opgezet met Gmail-accounts met unieke niet-identificeerbare codes die zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Deelnemers worden getraind om gedurende 12 weken dagelijks hun inname via de voeding en fysieke activiteit in te voeren.
Deelnemers zullen hun groente-inname, vetinname, koolhydraatinname, gewicht en bloeddruk controleren.
Weegschalen met Wi-Fi-verbinding en bloeddrukmanchet worden geleverd voor gewichts- en bloeddrukmeting.
Deelnemers wordt geleerd hoe ze de gegevens van de weegschaal en bloeddrukmanchet kunnen synchroniseren met de app zodat het onderzoeksteam toegang heeft.
Deelnemers zullen een terugkeerdemonstratie uitvoeren om te bevestigen dat ze hun dagelijkse inname via de voeding, fysieke activiteit, gewicht en bloeddruk kunnen registreren met behulp van de "Lose-It" -app.
We bekijken ook met de deelnemer de "My Plate" -methode voor de juiste voeding en de conversietabel voor stappen naar afstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De haalbaarheid van de studiewerving voor de studie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De werving (percentage van de benaderde deelnemers voor het onderzoek) wordt geregistreerd door de onderzoeksassistent.
|
Basislijn
|
|
De haalbaarheid van het behouden van deelnemers voor het onderzoek
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Retentie (percentage deelnemers dat tijdens het onderzoek is afgevallen), wordt geregistreerd door de onderzoeksassistent.
|
Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
|
De haalbaarheid van therapietrouw bij het gebruik van de Lose-It-app om het dieet vast te leggen
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 12 weken
|
De therapietrouw (het percentage dat moet worden nageleefd bij het registreren van de dagelijkse inname via de voeding) wordt elke dag continu geregistreerd door de "Lose-It"-app.
|
Wekelijks gedurende 12 weken
|
|
De haalbaarheid van therapietrouw bij het gebruik van de Lose-It-app voor fysieke activiteiten
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 12 weken
|
De therapietrouw (het percentage dat zich moet houden aan het registreren van de dagelijkse fysieke activiteit) wordt elke dag continu geregistreerd door de "Lose-It"-app.
|
Wekelijks gedurende 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
De schaal voor waargenomen stress wordt geëvalueerd met behulp van de schaal voor waargenomen stress (PSS). De PSS is een vragenlijst met 10 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een Likert-schaal om stressgevoelens te beoordelen van 0 'nooit' tot 4 'heel vaak'.
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
|
Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
|
Oefen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
De Self-Efficacy Scale voor inspanning wordt geëvalueerd met behulp van de Self-Efficacy for Exercise (SEE)-schaal.
De SEE is een vragenlijst met 9 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een Likert-schaal om gevoelens van stress te beoordelen van 0 'niet zelfverzekerd' tot 10 'zeer zelfverzekerd'.
Deze schaal heeft een bereik van totaalscores van 0-90.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
|
Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
|
Fruit- en groenteporties per dag
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
De inname van fruit en groenten wordt beoordeeld met behulp van het Fruit-, Groenten- en Vezelscherm, dat een schaal gebruikt om de inname van fruit en groenten te beoordelen met behulp van een Likert-schaal om de inname te beoordelen van minder dan 1/per week tot meer dan 2 per dag.
Hogere scores geven aan dat er meer groenten en fruit door de deelnemers worden geconsumeerd.
|
Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
|
Vezelinname
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
De vezelinname zal worden beoordeeld met behulp van het Fruit, Groenten en Vezelscherm, dat een schaal gebruikt om de vezelinname te beoordelen met behulp van een Likert-schaal om de inname te beoordelen van minder dan 1/per week tot meer dan 2 per dag. Hogere scores duiden op een hogere vezelinname.
|
Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
|
Vetinname
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
De deelnemer registreert dagelijks zijn percentage vetinname in de Lose-it Premium-applicatie.
|
Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
|
Koolhydrateninname
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
De deelnemer registreert elke dag zijn percentage koolhydraatinname in de Lose-it Premium-applicatie.
|
Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Het gewicht (pond) wordt elke dag door de deelnemer gemeten met behulp van een draadloze Wi-Fi-weegschaal.
De gegevens van de draadloze weegschaal synchroniseren elke dag de gegevens van de mobiele telefoon van de deelnemer met de premium, met een wachtwoord beveiligde 'Lose-It'-database.
|
Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
De systolische bloeddruk (millimeter kwik [mmHg]) wordt elke dag door de deelnemer geregistreerd met behulp van een draadloze Wi-Fi-bloeddrukmanchet.
De gegevens van de draadloze manchet worden elke dag vanaf de mobiele telefoon van de deelnemer gesynchroniseerd met de premium, met een wachtwoord beveiligde 'Lose-It'-database.
|
Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
De systolische bloeddruk (millimeter kwik [mmHg]) wordt elke dag door de deelnemer geregistreerd met behulp van een draadloze Wi-Fi-bloeddrukmanchet.
De gegevens van de draadloze manchet worden elke dag vanaf de mobiele telefoon van de deelnemer gesynchroniseerd met de premium, met een wachtwoord beveiligde 'Lose-It'-database.
|
Beoordeeld bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zelle DM, Kok T, Dontje ML, Danchell EI, Navis G, van Son WJ, Bakker SJ, Corpeleijn E. The role of diet and physical activity in post-transplant weight gain after renal transplantation. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E484-90. doi: 10.1111/ctr.12149. Epub 2013 Jun 13.
- Block G, Gillespie C, Rosenbaum EH, Jenson C. A rapid food screener to assess fat and fruit and vegetable intake. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):284-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00119-7.
- Conte C, Secchi A. Post-transplantation diabetes in kidney transplant recipients: an update on management and prevention. Acta Diabetol. 2018 Aug;55(8):763-779. doi: 10.1007/s00592-018-1137-8. Epub 2018 Apr 4.
- Aksoy N. Weight Gain After Kidney Transplant. Exp Clin Transplant. 2016 Nov;14(Suppl 3):138-140.
- Workeneh B, Moore LW, Nolte Fong JV, Shypailo R, Gaber AO, Mitch WE. Successful Kidney Transplantation Is Associated With Weight Gain From Truncal Obesity and Insulin Resistance. J Ren Nutr. 2019 Nov;29(6):548-555. doi: 10.1053/j.jrn.2019.01.009. Epub 2019 Mar 7.
- Rosenberger J, Geckova AM, Dijk JP, Roland R, Heuvel WJ, Groothof F JW. Factors modifying stress from adverse effects of immunosuppressive medication in kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2005 Feb;19(1):70-6. doi: 10.1111/j.1399-0012.2004.00300.x.
- Klaassen G, Zelle DM, Navis GJ, Dijkema D, Bemelman FJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Lifestyle intervention to improve quality of life and prevent weight gain after renal transplantation: Design of the Active Care after Transplantation (ACT) randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2017 Sep 15;18(1):296. doi: 10.1186/s12882-017-0709-0.
- Kim IK, Choi SH, Son S, Ju MK. Early Weight Gain After Transplantation Can Cause Adverse Effect on Transplant Kidney Function. Transplant Proc. 2016 Apr;48(3):893-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2015.10.064.
- Edwards ES, Sackett SC. Psychosocial Variables Related to Why Women are Less Active than Men and Related Health Implications. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 4;9(Suppl 1):47-56. doi: 10.4137/CMWH.S34668. eCollection 2016.
- Hap K, Madziarska K, Hap W, Zmonarski S, Zielinska D, Kaminska D, Banasik M, Koscielska-Kasprzak K, Klinger M, Mazanowska O. Are Females More Prone Than Males to Become Obese After Kidney Transplantation? Ann Transplant. 2019 Jan 29;24:57-61. doi: 10.12659/AOT.912096.
- Pedrollo EF, Nicoletto BB, Carpes LS, de Freitas JMC, Buboltz JR, Forte CC, Bauer AC, Manfro RC, Souza GC, Leitao CB. Effect of an intensive nutrition intervention of a high protein and low glycemic-index diet on weight of kidney transplant recipients: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):413. doi: 10.1186/s13063-017-2158-2.
- Wilcox J, Waite C, Tomlinson L, Driscoll J, Karim A, Day E, Sharif A. Comparing glycaemic benefits of Active Versus passive lifestyle Intervention in kidney Allograft Recipients (CAVIAR): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Aug 22;17(1):417. doi: 10.1186/s13063-016-1543-6.
- Clunk JM, Lin CY, Curtis JJ. Variables affecting weight gain in renal transplant recipients. Am J Kidney Dis. 2001 Aug;38(2):349-53. doi: 10.1053/ajkd.2001.26100.
- Aminu MS, Sagren N, Manga P, Nazir MS, Naicker S. Obesity and graft dysfunction among kidney transplant recipients: Increased risk for atherosclerosis. Indian J Nephrol. 2015 Nov-Dec;25(6):340-3. doi: 10.4103/0971-4065.151358.
- Williams-Hooker R, Draper CM, Chen L, Mitchell CO, Cashion AK. The relationship between fruit and vegetable consumption and weight gain in kidney transplant recipients within 1 year posttransplant. Top Clin Nutr. 2015;30(4):324-332.
- Mellen PB, Gao SK, Vitolins MZ, Goff DC Jr. Deteriorating dietary habits among adults with hypertension: DASH dietary accordance, NHANES 1988-1994 and 1999-2004. Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):308-14. doi: 10.1001/archinternmed.2007.119.
- Zeltzer SM, Taylor DO, Tang WH. Long-term dietary habits and interventions in solid-organ transplantation. J Heart Lung Transplant. 2015 Nov;34(11):1357-65. doi: 10.1016/j.healun.2015.06.014. Epub 2015 Jul 6.
- O'Brien T, Jenkins C, Amella E, Mueller M, Moore M, Hathaway D. An Internet-Assisted Weight Loss Intervention for Older Overweight and Obese Rural Women: A Feasibility Study. Comput Inform Nurs. 2016 Nov;34(11):513-519. doi: 10.1097/CIN.0000000000000275.
- Boehmer KR, Barakat S, Ahn S, Prokop LJ, Erwin PJ, Murad MH. Health coaching interventions for persons with chronic conditions: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2016 Sep 1;5(1):146. doi: 10.1186/s13643-016-0316-3.
- Wolever RQ, Simmons LA, Sforzo GA, Dill D, Kaye M, Bechard EM, Southard ME, Kennedy M, Vosloo J, Yang N. A Systematic Review of the Literature on Health and Wellness Coaching: Defining a Key Behavioral intervention in Healthcare. Glob Adv Health Med. 2013 Jul;2(4):38-57. doi: 10.7453/gahmj.2013.042.
- O'Brien T, Troutman-Jordan M, Hathaway D, Armstrong S, Moore M. Acceptability of wristband activity trackers among community dwelling older adults. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2 Suppl):S21-5. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.02.019. Epub 2015 Mar 13.
- O'Brien T, Hathaway D. An Integrative Literature Review of Physical Activity Recommendations for Adult Renal Transplant Recipients. Prog Transplant. 2016 Dec;26(4):381-385. doi: 10.1177/1526924816664079. Epub 2016 Sep 20.
- O'Brien T, Hathaway D, Russell CL, Moore SM. Merging an Activity Tracker with SystemCHANGE to Improve Physical Activity in Older Kidney Transplant Recipients. Nephrol Nurs J. 2017 Mar-Apr;44(2):153-157.
- O'Brien T, Russell CL, AlKahlout N, Rosenthal A, Meyer T, Tan A, Daloul R, Hathaway D. Recruitment of Older Kidney Transplant Recipients to a Longitudinal Study. Nurs Res. 2020 May/Jun;69(3):233-237. doi: 10.1097/NNR.0000000000000406.
- O'Brien T, Meyer T. A Feasibility Study for Teaching Older Kidney Transplant Recipients How to Wear and Use an Activity Tracker to Promote Daily Physical Activity. Nephrol Nurs J. 2020 Jan-Feb;47(1):47-51.
- O'Brien T, Russell CL, Tan A, Washington M, Hathaway D. An Exploratory Correlational Study in the Use of Mobile Technology Among Adult Kidney Transplant Recipients. Prog Transplant. 2018 Dec;28(4):368-375. doi: 10.1177/1526924818800051. Epub 2018 Sep 24.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Deming WE, Orsini JN. The essential Deming : leadership principles from the father of quality management. New York: McGraw-Hill; 2013.
- Resnick B, Gruber-Baldini AL, Pretzer-Aboff I, Galik E, Buie VC, Russ K, Zimmerman S. Reliability and validity of the evaluation to sign consent measure. Gerontologist. 2007 Feb;47(1):69-77. doi: 10.1093/geront/47.1.69.
- Sundararajan V, Quan H, Halfon P, Fushimi K, Luthi JC, Burnand B, Ghali WA; International Methodology Consortium for Coded Health Information (IMECCHI). Cross-national comparative performance of three versions of the ICD-10 Charlson index. Med Care. 2007 Dec;45(12):1210-5. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181484347.
- Sun Y, Gao L, Kan Y, Shi BX. The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) is reliable and has construct validity in Chinese patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2019 Feb;28(2):149-155. doi: 10.1177/0961203318815595. Epub 2018 Dec 5.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- O'Brien T, Russell CL, Tan A, Mion L, Rose K, Focht B, Daloul R, Hathaway D. A Pilot Randomized Controlled Trial Using SystemCHANGE Approach to Increase Physical Activity in Older Kidney Transplant Recipients. Prog Transplant. 2020 Dec;30(4):306-314. doi: 10.1177/1526924820958148. Epub 2020 Sep 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020B0261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .