Korzystanie z konsumenckiej aplikacji dietetycznej mHealth i coachingu zdrowotnego z biorcami przeszczepu nerki (TASK)
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tara O'Brien, Ohio State University
Celem badania jest przetestowanie wykonalności aplikacji dietetycznej mHealth + coachingu zdrowotnego w celu poprawy głównych wyników (rekrutacja, utrzymanie i przestrzeganie zaleceń) i drugorzędnych wyników (odczuwany stres [Skala postrzeganego stresu], poczucie własnej skuteczności ćwiczeń [Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń] ], spożycie warzyw [Fruit, Vegetables, and Fibre Screen] spożycie tłuszczu [baza danych Lose-it Premium], spożycie węglowodanów [baza danych Lose-it Premium], waga, [skala wagi Wi-Fi na podstawie bazy danych Lose-it Premium], i ciśnienie krwi [mankiet do pomiaru ciśnienia krwi Wi-Fi wykorzystujący bazę danych Lose-it Premium].
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu zmianę paradygmatu promowania diety i aktywności fizycznej za pomocą edukacji i samoopisu, aby zapewnić potężne połączenie aplikacji dietetycznej mHealth i coachingu zdrowotnego (wyznaczanie celów, dostarczanie bieżących informacji zwrotnych i samokontrola zachowań). Według wiedzy badaczy po raz pierwszy aplikacja dietetyczna mHealth i interwencja coachingu zdrowotnego zostały zastosowane u biorców przeszczepu nerki w celu połączenia danych w czasie rzeczywistym w celu monitorowania spożycia pokarmu i aktywności fizycznej.
Długofalowym celem tej pracy jest poprawa samopoczucia biorców nerek poprzez samodzielne zarządzanie stylem życia, dbanie o dietę i aktywność fizyczną, aby ostatecznie zapobiegać chorobom przewlekłym. Proponowane badanie jest ważne, ponieważ wczesny przyrost masy ciała po przeszczepie nerki wiąże się z niekorzystnym wpływem na czynność przeszczepionej nerki, co skutkuje zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej i gorszą jakością życia. Potrzebne są interwencje, aby monitorować dietę i aktywność fizyczną biorców przeszczepu nerki w czasie rzeczywistym, aby zapobiec pogorszeniu stanu zdrowia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną zrekrutowani lub skontaktujemy się z nimi z listy biorców nerki, którzy już poprosili o kontakt w celu przyszłych badań z naszego poprzedniego badania.
Lista ta obejmuje około 60 osób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku 18 lat lub starszych
- funkcjonujący KTR (nie dializowany)
- umiejętność mówienia, czytania i słuchania w języku angielskim,
- posiadanie smartfona umożliwiającego dostęp i pobranie aplikacji dietetycznej mHealth
- Wi-Fi lub dostęp do Internetu,
- dłużej niż 3 miesiące po przeszczepie (ze względu na modyfikację leków i obniżone poziomy funkcjonalne),
- nie hospitalizowany
- zdolnych do samodzielnego wyrażenia zgody na badanie przesiewowe.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w programie odchudzania
- udział w zorganizowanym programie ćwiczeń
- diagnoza demencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aplikacja dietetyczna mHealth + coaching zdrowotny
Studium wykonalności zostanie wykorzystane do ustalenia rekrutacji, zatrzymania i przestrzegania zaleceń u biorców po przeszczepie nerki za pomocą konsumenckiej aplikacji dietetycznej mHealth + coachingu zdrowotnego.
|
Aplikacja „Lose-It” zostanie skonfigurowana z kontami Gmail z unikalnymi, niemożliwymi do zidentyfikowania kodami opracowanymi przez zespół badawczy.
Uczestnicy są szkoleni w zakresie codziennego wprowadzania diety i aktywności fizycznej przez 12 tygodni.
Uczestnicy będą monitorować spożycie warzyw, tłuszczów, węglowodanów, wagę i ciśnienie krwi.
Dostarczone zostaną wagi połączone z Wi-Fi i mankiet do pomiaru ciśnienia krwi do monitorowania masy ciała i ciśnienia krwi.
Uczestnicy zostaną nauczeni, jak zsynchronizować dane z wagi i mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z aplikacją, aby zespół badawczy miał do nich dostęp.
Uczestnicy przeprowadzą demonstrację zwrotną, aby potwierdzić, że mogą rejestrować swoje dzienne spożycie, aktywność fizyczną, wagę i ciśnienie krwi za pomocą aplikacji „Lose-It”.
Omawiamy również z uczestnikiem metodę „Mój talerz” w celu prawidłowego odżywiania i kroki do wykresu konwersji odległości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość przeprowadzenia rekrutacji na studia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rekrutacja (procent uczestników zaproszonych do udziału w badaniu) będzie rejestrowana przez asystenta badawczego.
|
Linia bazowa
|
|
Możliwość zatrzymania uczestnika na potrzeby badania
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Retencja (procent uczestników, którzy opuścili badanie) zostanie odnotowana przez asystenta badawczego.
|
Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Możliwość przestrzegania zasad stosowania aplikacji Lose-It do rejestrowania diety
Ramy czasowe: Co tydzień przez 12 tygodni
|
Przestrzeganie zaleceń (procent przestrzegania rejestrowania dziennego spożycia) będzie rejestrowane w sposób ciągły każdego dnia za pomocą aplikacji „Lose-It”.
|
Co tydzień przez 12 tygodni
|
|
Możliwość stosowania aplikacji Lose-It do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Co tydzień przez 12 tygodni
|
Przestrzeganie zasad (procent przestrzegania codziennej aktywności fizycznej) będzie rejestrowane w sposób ciągły każdego dnia przez aplikację „Lose-It”.
|
Co tydzień przez 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany poziom stresu
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Skala Postrzeganego Stresu będzie oceniana przy użyciu Skali Postrzeganego Stresu (PSS). PSS to 10-elementowy kwestionariusz wykorzystujący Skalę Likerta do oceny uczucia stresu od 0 „nigdy” do 4 „bardzo często”.
Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
|
Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach będzie oceniana przy użyciu Skali poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE).
SEE to 9-elementowy kwestionariusz wykorzystujący skalę Likerta do oceny uczucia stresu od 0 „brak pewności” do 10 „bardzo pewny siebie”.
Skala ta obejmuje zakres wyników całkowitych od 0 do 90.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność w ćwiczeniach.
|
Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Porcja owoców i warzyw dziennie
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Spożycie owoców i warzyw będzie oceniane za pomocą badania przesiewowego owoców, warzyw i błonnika, które wykorzystuje skalę do oceny spożycia owoców i warzyw za pomocą skali Likerta, aby ocenić spożycie od mniej niż 1 raz na tydzień do więcej niż 2 dziennie.
Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy spożywają więcej owoców i warzyw.
|
Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Spożycie błonnika
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Spożycie błonnika zostanie ocenione za pomocą badania przesiewowego owoców, warzyw i błonnika, które wykorzystuje skalę do oceny spożycia błonnika przy użyciu skali Likerta, aby ocenić spożycie od mniej niż 1 tygodniowo do więcej niż 2 dziennie. Wyższe wyniki wskazują większe spożycie błonnika.
|
Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Spożycie tłuszczu
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Uczestnik będzie codziennie zapisywał procent spożycia tłuszczu w aplikacji Lose-it Premium.
|
Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Uczestnik będzie zapisywał swój procent dziennego spożycia węglowodanów w aplikacji Lose-it Premium.
|
Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Waga
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Waga (funty) będzie mierzona każdego dnia przez uczestnika za pomocą bezprzewodowej wagi Wi Fi.
Dane z bezprzewodowej wagi będą codziennie synchronizować dane z telefonu komórkowego uczestnika z chronioną hasłem bazą danych premium „Lose-It”.
|
Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Skurczowe ciśnienie krwi (milimetry słupa rtęci [mmHg]) będzie rejestrowane każdego dnia przez uczestnika za pomocą bezprzewodowego mankietu do pomiaru ciśnienia Wi Fi.
Dane z bezprzewodowego mankietu będą codziennie synchronizowane z telefonu komórkowego uczestnika z zabezpieczoną hasłem bazą danych premium „Lose-It”.
|
Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Skurczowe ciśnienie krwi (milimetry słupa rtęci [mmHg]) będzie rejestrowane każdego dnia przez uczestnika za pomocą bezprzewodowego mankietu do pomiaru ciśnienia Wi Fi.
Dane z bezprzewodowego mankietu będą codziennie synchronizowane z telefonu komórkowego uczestnika z zabezpieczoną hasłem bazą danych premium „Lose-It”.
|
Oceniano na poziomie wyjściowym, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zelle DM, Kok T, Dontje ML, Danchell EI, Navis G, van Son WJ, Bakker SJ, Corpeleijn E. The role of diet and physical activity in post-transplant weight gain after renal transplantation. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E484-90. doi: 10.1111/ctr.12149. Epub 2013 Jun 13.
- Block G, Gillespie C, Rosenbaum EH, Jenson C. A rapid food screener to assess fat and fruit and vegetable intake. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):284-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00119-7.
- Conte C, Secchi A. Post-transplantation diabetes in kidney transplant recipients: an update on management and prevention. Acta Diabetol. 2018 Aug;55(8):763-779. doi: 10.1007/s00592-018-1137-8. Epub 2018 Apr 4.
- Aksoy N. Weight Gain After Kidney Transplant. Exp Clin Transplant. 2016 Nov;14(Suppl 3):138-140.
- Workeneh B, Moore LW, Nolte Fong JV, Shypailo R, Gaber AO, Mitch WE. Successful Kidney Transplantation Is Associated With Weight Gain From Truncal Obesity and Insulin Resistance. J Ren Nutr. 2019 Nov;29(6):548-555. doi: 10.1053/j.jrn.2019.01.009. Epub 2019 Mar 7.
- Rosenberger J, Geckova AM, Dijk JP, Roland R, Heuvel WJ, Groothof F JW. Factors modifying stress from adverse effects of immunosuppressive medication in kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2005 Feb;19(1):70-6. doi: 10.1111/j.1399-0012.2004.00300.x.
- Klaassen G, Zelle DM, Navis GJ, Dijkema D, Bemelman FJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Lifestyle intervention to improve quality of life and prevent weight gain after renal transplantation: Design of the Active Care after Transplantation (ACT) randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2017 Sep 15;18(1):296. doi: 10.1186/s12882-017-0709-0.
- Kim IK, Choi SH, Son S, Ju MK. Early Weight Gain After Transplantation Can Cause Adverse Effect on Transplant Kidney Function. Transplant Proc. 2016 Apr;48(3):893-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2015.10.064.
- Edwards ES, Sackett SC. Psychosocial Variables Related to Why Women are Less Active than Men and Related Health Implications. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 4;9(Suppl 1):47-56. doi: 10.4137/CMWH.S34668. eCollection 2016.
- Hap K, Madziarska K, Hap W, Zmonarski S, Zielinska D, Kaminska D, Banasik M, Koscielska-Kasprzak K, Klinger M, Mazanowska O. Are Females More Prone Than Males to Become Obese After Kidney Transplantation? Ann Transplant. 2019 Jan 29;24:57-61. doi: 10.12659/AOT.912096.
- Pedrollo EF, Nicoletto BB, Carpes LS, de Freitas JMC, Buboltz JR, Forte CC, Bauer AC, Manfro RC, Souza GC, Leitao CB. Effect of an intensive nutrition intervention of a high protein and low glycemic-index diet on weight of kidney transplant recipients: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):413. doi: 10.1186/s13063-017-2158-2.
- Wilcox J, Waite C, Tomlinson L, Driscoll J, Karim A, Day E, Sharif A. Comparing glycaemic benefits of Active Versus passive lifestyle Intervention in kidney Allograft Recipients (CAVIAR): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Aug 22;17(1):417. doi: 10.1186/s13063-016-1543-6.
- Clunk JM, Lin CY, Curtis JJ. Variables affecting weight gain in renal transplant recipients. Am J Kidney Dis. 2001 Aug;38(2):349-53. doi: 10.1053/ajkd.2001.26100.
- Aminu MS, Sagren N, Manga P, Nazir MS, Naicker S. Obesity and graft dysfunction among kidney transplant recipients: Increased risk for atherosclerosis. Indian J Nephrol. 2015 Nov-Dec;25(6):340-3. doi: 10.4103/0971-4065.151358.
- Williams-Hooker R, Draper CM, Chen L, Mitchell CO, Cashion AK. The relationship between fruit and vegetable consumption and weight gain in kidney transplant recipients within 1 year posttransplant. Top Clin Nutr. 2015;30(4):324-332.
- Mellen PB, Gao SK, Vitolins MZ, Goff DC Jr. Deteriorating dietary habits among adults with hypertension: DASH dietary accordance, NHANES 1988-1994 and 1999-2004. Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):308-14. doi: 10.1001/archinternmed.2007.119.
- Zeltzer SM, Taylor DO, Tang WH. Long-term dietary habits and interventions in solid-organ transplantation. J Heart Lung Transplant. 2015 Nov;34(11):1357-65. doi: 10.1016/j.healun.2015.06.014. Epub 2015 Jul 6.
- O'Brien T, Jenkins C, Amella E, Mueller M, Moore M, Hathaway D. An Internet-Assisted Weight Loss Intervention for Older Overweight and Obese Rural Women: A Feasibility Study. Comput Inform Nurs. 2016 Nov;34(11):513-519. doi: 10.1097/CIN.0000000000000275.
- Boehmer KR, Barakat S, Ahn S, Prokop LJ, Erwin PJ, Murad MH. Health coaching interventions for persons with chronic conditions: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2016 Sep 1;5(1):146. doi: 10.1186/s13643-016-0316-3.
- Wolever RQ, Simmons LA, Sforzo GA, Dill D, Kaye M, Bechard EM, Southard ME, Kennedy M, Vosloo J, Yang N. A Systematic Review of the Literature on Health and Wellness Coaching: Defining a Key Behavioral intervention in Healthcare. Glob Adv Health Med. 2013 Jul;2(4):38-57. doi: 10.7453/gahmj.2013.042.
- O'Brien T, Troutman-Jordan M, Hathaway D, Armstrong S, Moore M. Acceptability of wristband activity trackers among community dwelling older adults. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2 Suppl):S21-5. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.02.019. Epub 2015 Mar 13.
- O'Brien T, Hathaway D. An Integrative Literature Review of Physical Activity Recommendations for Adult Renal Transplant Recipients. Prog Transplant. 2016 Dec;26(4):381-385. doi: 10.1177/1526924816664079. Epub 2016 Sep 20.
- O'Brien T, Hathaway D, Russell CL, Moore SM. Merging an Activity Tracker with SystemCHANGE to Improve Physical Activity in Older Kidney Transplant Recipients. Nephrol Nurs J. 2017 Mar-Apr;44(2):153-157.
- O'Brien T, Russell CL, AlKahlout N, Rosenthal A, Meyer T, Tan A, Daloul R, Hathaway D. Recruitment of Older Kidney Transplant Recipients to a Longitudinal Study. Nurs Res. 2020 May/Jun;69(3):233-237. doi: 10.1097/NNR.0000000000000406.
- O'Brien T, Meyer T. A Feasibility Study for Teaching Older Kidney Transplant Recipients How to Wear and Use an Activity Tracker to Promote Daily Physical Activity. Nephrol Nurs J. 2020 Jan-Feb;47(1):47-51.
- O'Brien T, Russell CL, Tan A, Washington M, Hathaway D. An Exploratory Correlational Study in the Use of Mobile Technology Among Adult Kidney Transplant Recipients. Prog Transplant. 2018 Dec;28(4):368-375. doi: 10.1177/1526924818800051. Epub 2018 Sep 24.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Deming WE, Orsini JN. The essential Deming : leadership principles from the father of quality management. New York: McGraw-Hill; 2013.
- Resnick B, Gruber-Baldini AL, Pretzer-Aboff I, Galik E, Buie VC, Russ K, Zimmerman S. Reliability and validity of the evaluation to sign consent measure. Gerontologist. 2007 Feb;47(1):69-77. doi: 10.1093/geront/47.1.69.
- Sundararajan V, Quan H, Halfon P, Fushimi K, Luthi JC, Burnand B, Ghali WA; International Methodology Consortium for Coded Health Information (IMECCHI). Cross-national comparative performance of three versions of the ICD-10 Charlson index. Med Care. 2007 Dec;45(12):1210-5. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181484347.
- Sun Y, Gao L, Kan Y, Shi BX. The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) is reliable and has construct validity in Chinese patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2019 Feb;28(2):149-155. doi: 10.1177/0961203318815595. Epub 2018 Dec 5.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- O'Brien T, Russell CL, Tan A, Mion L, Rose K, Focht B, Daloul R, Hathaway D. A Pilot Randomized Controlled Trial Using SystemCHANGE Approach to Increase Physical Activity in Older Kidney Transplant Recipients. Prog Transplant. 2020 Dec;30(4):306-314. doi: 10.1177/1526924820958148. Epub 2020 Sep 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020B0261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .