PTSD-Behandlung für inhaftierte Männer und Frauen: NIMH

Allgemeine Studienziele:

Zu den Hauptzielen dieses Projekts gehören:

1. Feststellung der Machbarkeit einer Gruppen-CPT-Verabreichung bei männlichen und weiblichen inhaftierten Bevölkerungsgruppen mit PTSD;
2. Feststellung der Akzeptanz der Gruppen-CPT-Verabreichung bei männlichen und weiblichen inhaftierten Bevölkerungsgruppen mit PTSD;
3. Stellen Sie die Machbarkeit der Erfassung von Bewertungen für primäre Ergebnismaße, sekundäre Ergebnismaße und potenzielle Mediatoren und Moderatoren während einer klinischen Studie fest, in der die CPT-Durchführung in Gruppen in Haftanstalten untersucht wird.

Vor Beginn eines Studienverfahrens wird eine Einverständniserklärung mündlich und schriftlich eingeholt. Während des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung erhalten berechtigte Teilnehmer detaillierte Informationen über die Studie, einschließlich ihres Rechts, die Teilnahme jederzeit zu verweigern oder abzubrechen, und der Tatsache, dass ihre Entscheidung zur Teilnahme oder Ablehnung keinen Einfluss auf ihre Stellung vor der Strafjustiz hat System.

Potenzielle Teilnehmer werden kontaktiert, indem sie über die Telefonanlage im Gefängnis angerufen werden. Wenn sie im privaten Testraum ankommen, werden sie gefragt, ob sie mehr über die Studie erfahren und möglicherweise daran teilnehmen möchten. Wenn ja, unterliegen die Teilnehmer einer Einwilligung.

Berechtigte Teilnehmer absolvieren zunächst die vom Arzt durchgeführte PTBS-Skala für DSM-5 (PCL-5), um die aktuelle PTSD-Symptomatik und -Diagnose zu ermitteln. Diese Beurteilung wird etwa 90 Minuten dauern. Anschließend werden die Teilnehmer den CPT-Gruppen zugeordnet. Die CPT-Gruppen nehmen an 12 90-minütigen Behandlungssitzungen teil (insgesamt 18 Stunden). CPT-Gruppenmitglieder werden außerdem gebeten, wöchentliche Hausaufgaben zu erledigen (insgesamt etwa 12 Stunden). An jeder CPT-Sitzung nehmen maximal 10 Teilnehmer teil. Die Teilnehmer werden per institutioneller Post benachrichtigt, wenn sie mit der CPT beginnen. Die Teilnehmer können alle laufenden Behandlungen/Interventionen, an denen sie in der Einrichtung beteiligt sind, fortsetzen. Alle Teilnehmer werden während des ersten Screenings gefragt, in welche Behandlungsgruppen sie derzeit eingeschrieben sind, um die Möglichkeit einer Aufmerksamkeitsverzerrung innerhalb der CPT-Gruppe zu untersuchen (d. h. häufigere Interaktion, die zu Behandlungsergebnissen führt).

Zusätzlich zu den Behandlungsgruppen absolvieren die Mitglieder der CPT-Gruppe zwei Wochen vor Behandlungswoche 1 auch eine Testsitzung vor der Behandlung. Nach der fünften Behandlungssitzung werden die Gruppenmitglieder die Beurteilungen in der Mitte des Tests absolvieren. Die Teilnehmer werden nach Abschluss der 5. Therapiesitzung, aber vor Abschluss der 8. Therapiesitzung einzeln aufgerufen, um diese Beurteilungen in einem privaten Raum mit einem Forschungsassistenten durchzuführen. Die Mitglieder der CPT-Gruppe werden dann die Nachbehandlungstests innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung abschließen (Gruppensitzung 12). Einen Monat nach Abschluss der Behandlung werden die Gruppenmitglieder die erste Runde der Nachuntersuchungen abschließen. Drei Monate nach Abschluss der Behandlung werden die Gruppenmitglieder die letzte Runde der Nachuntersuchungen abschließen. Die Tests nach und nach einem Monat erfolgen nach dem gleichen Verfahren wie die Tests vor und in der Mitte. Die dreimonatige Nachuntersuchung wird identisch sein, mit der Hinzufügung des PCL-5-Interviews zur Neubewertung der PTBS-Diagnose. Die Gruppenmitglieder werden gebeten, insgesamt 18 Sitzungen zu absolvieren (Tests vor, in der Mitte, nach einem Monat, Nachtests nach drei Monaten, 12 Behandlungsgruppen und 1 Fokusgruppe nach der Intervention).