- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06684093
Auswirkungen von Back-Squat-Übungen mit oder ohne Einschränkung des Blutflusses bei gesunden jugendlichen Basketballsportlern (BFR)
Auswirkungen von Back-Squat-Übungen mit oder ohne Einschränkung des Blutflusses bei gesunden jugendlichen Basketballsportlern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Blood Flow Restriction (BFR)-Trainings im Vergleich zu traditionellem hochintensivem Training bei jugendlichen Basketballspielern im Alter von 16 bis 18 Jahren zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert BFR-Training die Muskelkraft effektiver als herkömmliches hochintensives Training? Verbessert das BFR-Training die Sprunghöhe und die Bodenreaktionskraft (GRF) und reduziert gleichzeitig die mechanische Belastung? Die Forscher werden das BFR-Training mit traditionellem hochintensivem Training vergleichen, um herauszufinden, ob das BFR-Training größere Verbesserungen der Muskelkraft, der Sprunghöhe und der GRF mit sich bringt und gleichzeitig möglicherweise die Belastung der Kniegelenke verringert.
Die Teilnehmer werden:
Werden nach dem Zufallsprinzip entweder der BFR-Trainingsgruppe oder der hochintensiven Trainingsgruppe zugeordnet.
Führen Sie Leistungsbewertungen durch, einschließlich Messungen der Muskelkraft, der Sprunghöhe und der GRF zu drei Zeitpunkten während der Studie.
Befolgen Sie ein Trainingsprotokoll, das speziell auf die ihnen zugewiesene Gruppe zugeschnitten ist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Blood Flow Restriction (BFR)-Trainings im Vergleich zu traditionellem hochintensivem Training bei heranwachsenden Basketballspielern zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf Leistungssteigerung und Sicherheit liegt. Die Studie wurde am 7. Dezember 2023 vom Committee Research Ethics der Saint Joseph University of Beirut (Code: 2023-325) genehmigt.
Studienumfeld und Teilnehmer: Die Forschung wurde in zwei Sportakademien im Libanon durchgeführt, den Akademien Mont La Salle und Rebound. Insgesamt nahmen 50 jugendliche Basketballspieler im Alter von 16 bis 18 Jahren teil. Die Einschlusskriterien erforderten regelmäßiges Training (mindestens drei Sitzungen pro Woche) und Erfahrung im Basketball-Wettbewerb innerhalb der letzten sechs Monate. Zu den Ausschlusskriterien gehörten die Vorgeschichte oder das Vorhandensein von Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen, Gefäßerkrankungen, Gerinnungsstörungen oder einer laufenden Antikoagulanzientherapie. Vor Beginn der Studie füllten die Teilnehmer einen Rekrutierungsfragebogen aus, um demografische Daten zu sammeln und die Eignung für eine BFR-Schulung zu beurteilen.
Studiendesign und Randomisierung: Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe 1 (BFR-Trainingsgruppe): Durchführung eines Widerstandstrainings mit geringer Intensität (20–30 % des 1RM) mit BFR unter Verwendung von Druckmanschetten an den unteren Gliedmaßen.
Gruppe 2 (Hochintensive Trainingsgruppe): Teilnahme am traditionellen hochintensiven Krafttraining (65–80 % des 1RM) ohne BFR.
Beide Gruppen absolvierten 12 Sitzungen über einen Zeitraum von sechs Wochen mit einem 48-Stunden-Intervall zwischen den Sitzungen. Der strukturierte Ansatz der Studie ermöglicht einen Vergleich der Auswirkungen der Trainingsmodalitäten auf Muskelkraft, Sprunghöhe und Bodenreaktionskraft (GRF).
Bewertungsprotokoll: Die Teilnehmer wurden vor Beginn des Trainingsprogramms einer Basisbewertung unterzogen. Diese Bewertungen umfassten Okklusionsdruck, 1-Wiederholungs-Maximum-Test (1RM), Muskelkraft, Sprunghöhe und GRF.
Okklusionsdruckmessung: Gemessen mit dem VALD-Performance-System (Version 3 des Airbands-Modells, Australien) bei sitzenden Athleten und proximal am Oberschenkel platzierten Manschetten (25 % der Femurlänge).
1RM-Test: Die Teilnehmer führten Aufwärmsätze durch, bevor sie die Belastung schrittweise erhöhten, bis sie das maximale Gewicht erreichten, das sie mit der richtigen Form heben konnten.
Muskelkraft: Bewertet mit einem digitalen Dynamometer (KINVENT, K-PULL, Frankreich) sowohl für den Quadrizeps als auch für die Oberschenkelmuskulatur.
Sprunghöhe und GRF: Bewertet mit einer Kraftplattform (KINVENT, Frankreich) bei Gegenbewegungssprüngen (CMJs).
Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (M1), in der Mitte der Intervention nach drei Wochen (M2) und nach der Intervention nach sechs Wochen (M3). Jede Messung wurde dreimal durchgeführt, um die Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern sicherzustellen, wobei vier Physiotherapeuten die Konsistenz aufrechterhielten, indem sie während der gesamten Studie dieselben Athleten beurteilten.
Interventionsprotokolle:
Gruppe 1 (BFR-Trainingsgruppe): Führte in den Wochen 1–3 vier Sätze Kniebeugen mit 20 % des 1RM aus, steigerte sich in Woche 3 auf 25 % und in den Wochen 5–6 auf 30 %.
Gruppe 2 (Hochintensive Trainingsgruppe): Begann mit 65 % des 1RM in den Wochen 1–3 und steigerte sich in Woche 3 auf 70 % und in den Wochen 5–6 auf 80 %.
Beide Protokolle zielten darauf ab, die Kraft schrittweise zu steigern und gleichzeitig die Auswirkungen auf die Gelenkbelastung und die Gesamtleistung zu überwachen.
Ergebnismaße: Die primären Ergebnisse umfassten Veränderungen der Quadrizeps- und Oberschenkelkraft, der Sprunghöhe und der GRF während des Interventionszeitraums. Sekundäre Ergebnisse bewerteten die Belastung des Kniegelenks und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren jeweiligen Trainingsprotokollen.
Statistische Analyse: Die Daten wurden mit der XLStat®-Software (AddinsoftR, Paris, Frankreich; Version 2019.1.2) analysiert. Für demografische Daten wurden deskriptive Statistiken berechnet. Mann-Whitney-U-Tests wurden zum Vergleich von Gruppen verwendet, während Wilcoxon-Signed-Rank-Tests Unterschiede innerhalb der Gruppe über Zeitpunkte hinweg bewerteten (ΔM2-M1, ΔM3-M2 und ΔM3-M1). Die Zuverlässigkeit der Messungen wurde anhand des Intraclass Correlation Coefficient (ICC) bewertet.
Von den Studienergebnissen wird erwartet, dass sie Einblicke in die Wirksamkeit von BFR als sicherere Alternative mit geringer Belastung zum herkömmlichen hochintensiven Training bei jugendlichen Sportlern liefern und möglicherweise ein Mittel zur Leistungsoptimierung bei gleichzeitiger Minimierung des Verletzungsrisikos bieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beirut, Libanon
- Two sports academies in Lebanon (Mont la salle and Rebound academies)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 16 und 18 Jahren.
- Nehmen Sie mindestens dreimal pro Woche an Basketballtrainingseinheiten teil.
- Hat in den letzten sechs Monaten Basketball gespielt.
- Keine größeren Verletzungen, die ihre Trainingsroutine einschränken.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder Vorhandensein von Herz-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen.
- Vorliegen von Gefäßerkrankungen in den oberen oder unteren Gliedmaßen.
- Personen mit Gerinnungsstörungen oder Personen, die sich einer gerinnungshemmenden Therapie unterziehen.
- Kürzlich durchgeführte Operationen oder chronische Erkrankungen, die ein Training zur Einschränkung des Blutflusses (BFR) kontraindizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Back Squat-Übung ohne Durchblutungsstörung
In diesem Teil der Studie führen die Teilnehmer Kniebeugenübungen ohne Einschränkung des Blutflusses durch.
Diese Gruppe dient als Kontrollgruppe, um die Auswirkungen von traditionellem Krafttraining allein auf die Kraft- und Muskelentwicklung bei gesunden heranwachsenden Basketballsportlern zu bewerten.
|
Kniebeugen ohne Durchblutungseinschränkung
|
|
Experimental: Back-Squat-Übung mit Durchblutungseinschränkung
In diesem Teil der Studie führen die Teilnehmer Kniebeugenübungen durch, während die Durchblutung der Oberschenkel eingeschränkt wird.
Ziel ist es, die Auswirkungen der Kombination von traditionellem Krafttraining mit Blutflussbeschränkung auf Kraft und Muskelhypertrophie bei gesunden jugendlichen Basketballsportlern zu bewerten.
|
Die Blutflussbeschränkungsmaschine (BFR) ist ein Spezialgerät, das entwickelt wurde, um während des Trainings sicher kontrollierten Druck auf die proximalen Gliedmaßen auszuüben.
Es besteht typischerweise aus verstellbaren Manschetten oder Bändern, die um die Oberarme oder Oberschenkel gelegt werden und an ein Drucküberwachungssystem angeschlossen sind.
Das Gerät ermöglicht es Ärzten, den venösen Blutfluss einzuschränken und gleichzeitig den arteriellen Blutfluss zu den arbeitenden Muskeln zu ermöglichen.
Diese Methode verstärkt die Wirkung von Krafttraining mit geringer Intensität, indem sie Muskelhypertrophie und Kraftzuwächse fördert, ähnlich denen, die durch Training mit hoher Intensität erreicht werden.
Das BFR-Gerät wird häufig in Rehabilitationseinrichtungen und Sporttrainingsprogrammen eingesetzt, um Leistung und Erholung zu optimieren und gleichzeitig das Verletzungsrisiko zu minimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quadrizeps-Muskelkraft (Kg)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0, vor Beginn des Protokolls), 3 Wochen nach Ausgangswert (Tag 21) und 48 Stunden nach der letzten Sitzung, etwa 6 Wochen nach Ausgangswert (Tag 42).
|
Diese mit einem digitalen Dynamometer bewertete Messung spiegelt die Verbesserung der Quadrizepskraft wider, ein wichtiger Indikator für die Wirksamkeit eines Trainings mit geringer Intensität mit BFR.
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Ausgangswert (Tag 0, vor Beginn des Protokolls), 3 Wochen nach Ausgangswert (Tag 21) und 48 Stunden nach der letzten Sitzung, etwa 6 Wochen nach Ausgangswert (Tag 42).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur (kg)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0, vor Beginn des Protokolls), 3 Wochen nach der Baseline-Bewertung (Tag 21) und 48 Stunden nach der letzten Sitzung, etwa 6 Wochen nach der Baseline-Bewertung (Tag 42).
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Bewertet die Kraft der Oberschenkelmuskulatur mithilfe eines digitalen Dynamometers, um einen umfassenderen Überblick über Veränderungen der Muskelkraft zu erhalten.
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Baseline (Tag 0, vor Beginn des Protokolls), 3 Wochen nach der Baseline-Bewertung (Tag 21) und 48 Stunden nach der letzten Sitzung, etwa 6 Wochen nach der Baseline-Bewertung (Tag 42).
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Sprunghöhe (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), 3 Wochen nach Ausgangswert (Tag 21) und 48 Stunden nach der letzten Sitzung, etwa 6 Wochen nach Ausgangswert (Tag 42).
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Misst die maximale Sprunghöhe mithilfe einer Kraftplattform, um Veränderungen in der Sprengkraft der unteren Gliedmaßen zu beurteilen.
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Ausgangswert (Tag 0), 3 Wochen nach Ausgangswert (Tag 21) und 48 Stunden nach der letzten Sitzung, etwa 6 Wochen nach Ausgangswert (Tag 42).
|
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Bodenreaktionskraft (Newton)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), 3 Wochen nach Ausgangswert (Tag 21) und 48 Stunden nach der letzten Sitzung, etwa 6 Wochen nach Ausgangswert (Tag 42).
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Bewertet die Spitzenkraft, die während der Landephase eines Gegenbewegungssprungs mithilfe einer Kraftplattform erzeugt wird.
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Ausgangswert (Tag 0), 3 Wochen nach Ausgangswert (Tag 21) und 48 Stunden nach der letzten Sitzung, etwa 6 Wochen nach Ausgangswert (Tag 42).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1RM (Maximal eine Wiederholung) (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), 3 Wochen nach Ausgangswert (Tag 21) und 48 Stunden nach der letzten Sitzung, etwa 6 Wochen nach Ausgangswert (Tag 42).
|
Bewertet das maximale Gewicht, das ein Athlet in einer einzelnen Kniebeugenwiederholung heben kann.
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Ausgangswert (Tag 0), 3 Wochen nach Ausgangswert (Tag 21) und 48 Stunden nach der letzten Sitzung, etwa 6 Wochen nach Ausgangswert (Tag 42).
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Okklusionsdruck (mmHg)
Zeitfenster: Vor dem Training am Tag 0 (Grundlinie).
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Misst den während der BFR-Sitzungen ausgeübten Druck und wird mithilfe eines automatisierten Systems aufgezeichnet.
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Vor dem Training am Tag 0 (Grundlinie).
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Inter-Rater-Zuverlässigkeit (ICC)
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer (bis zu 6 Wochen).
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Bewertet die Zuverlässigkeit der von verschiedenen Physiotherapeuten durchgeführten Messungen mithilfe des Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
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Während der gesamten Studiendauer (bis zu 6 Wochen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-325
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
In dieser Studie planen die Forscher, nach Abschluss der Studie die folgenden spezifischen individuellen Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben:
Demografische Informationen:
Alter, Geschlecht und Grundmerkmale der Teilnehmer wie Größe, Gewicht und Basketballerfahrung.
Interventionsdetails:
Informationen darüber, welche Intervention jeder Teilnehmer erhalten hat, insbesondere ob er Kniebeugenübungen mit Durchblutungseinschränkung oder Standard-Kniebeugenübungen ohne Einschränkung durchgeführt hat.
Ergebnismaße:
Ergebnisse für primäre und sekundäre Ergebnismaße, einschließlich:
Muskelkraft (maximale Testergebnisse bei 1 Wiederholung). Muskelhypertrophie (Querschnittsflächenmessung mittels Ultraschall). Sprunghöhe Bodenreaktionskraft
Unerwünschte Ereignisse:
Alle aufgezeichneten unerwünschten Ereignisse oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Interventionen während des Studienzeitraums.
Studienprotokolldaten:
Eine Zusammenfassung des Studienprotokolls, einschließlich des Randomisierungsprozesses, der Bewertungsmethoden und der Datenerfassungsverfahren.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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