Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von MT921 bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem submentalem Fettgewebe

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene im Alter von 19 bis 65 Jahren
2. CA-SMFRS- und PA-SMFRS-Score von 2 oder 3
3. Das Zufriedenheitsniveau beträgt 3 Punkte oder weniger
4. Geben Sie freiwillig eine informierte Einwilligung ab

Ausschlusskriterien:

1. Nach der Anamnese, die die Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung im Kinn- oder Halsbereich nach Einschätzung des Prüfarztes beeinflussen kann

   • Narben oder Hautläsionen in der Studienbehandlungsregion
   • Fettabsaugung oder lipolytische Materialbehandlung zur Verringerung des submentalen Fettgewebes
   • Permanent Filler, Kunststoffimplantation und Eigenfetttransplantation
   • Innerhalb von 1 Jahr nach dem Screening-Besuch semipermanenter Füllstoff (Calcium-Hydroxyapatit, Kollagen-Stimulator usw.), Radiofrequenzbehandlung, HIFU, Faden, Laserverfahren und chemisches Peeling-Verfahren über mittlere Tiefe
   • Innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch temporäres Filler-Verfahren (Hyaluronsäure usw.) am Kinn oder Hals, Injektion von Botulinumtoxin, Radiofrequenzbehandlung, HIFU, Faden, Laserverfahren und chemisches Peeling-Verfahren über mittlere Tiefe
2. BMI über 35,0 kg/m^2
3. Submandibuläre Vergrößerung aufgrund anderer Ursachen als lokalisiertem subkutanem Fett (Hyperthyreose, zervikale Lymphadenopathie usw.)
4. Aktuelle oder vergangene Dysphagie
5. Als schwierig zu beurteilen, submandibuläres Fett zu messen aufgrund von schlaffer Haut an Kinn und Hals oder breiten Platysmabändern am Hals
6. Blutungen oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten (außer bei Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, die die Verabreichung 3 Tage vor der Injektion bis 24 Stunden nach der Injektion des IP unterbrechen können)
7. Hauterkrankung oder Wundinfektion in der Studienbehandlungsregion
8. Überempfindlichkeit gegen Lidocain, Benzocain, Procain oder das IP

9. Schwangerschaft oder Stillzeit oder Frau im gebärfähigen Alter, die der Verwendung einer medizinisch akzeptablen Empfängnisverhütung während des Studienzeitraums nicht zugestimmt hat

   • Alle Frauen im gebärfähigen Alter mit negativen Schwangerschaftstestergebnissen können parallel zu einer chirurgischen Sterilisation (Hysterektomie, beidseitige Tubenligatur oder beidseitige Ovarektomie) oder der Menopause (Amenorrhoe länger als 12 Monate) aufgenommen werden.
   • Medizinisch akzeptable Verhütung: Intrauterinpessar, Intrauterinsystem, Vasektomie, Tubenligatur, Kondom, Cervicalkappe, Verhütungsdiaphragma, Verhütungsschwämme, Spermizid, orale Verhütungspille usw.
10. Erfahrung mit anderen klinischen Studien innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
11. Alle anderen klinisch bedeutsamen Erkrankungen, die nach medizinischer Einschätzung des Hauptprüfarztes oder Unterprüfarztes für die Studie nicht geeignet sind