Evaluer effektiviteten og sikkerheten til MT921 hos personer med moderat til alvorlig submentalt fett

Inklusjonskriterier:

1. Voksne 19-65 år
2. CA-SMFRS og PA-SMFRS score på 2 eller 3
3. Tilfredshetsnivået er 3 poeng eller mindre
4. Gi frivillig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Følgende historie som kan påvirke effekt- og sikkerhetsevalueringen i hake- eller nakkeområdet som bedømt av etterforskeren

   • Arr eller hudlesjon på studiebehandlingsområdet
   • Fettsuging eller lipolytisk materialebehandling for å redusere submentalt fett
   • Permanent filler, syntetisk implantasjon og autolog fetttransplantasjon
   • Innen 1 år etter screeningbesøk, semi-permanent filler (Calcium Hydroxyapatite, kollagen-stimulator, etc.), radiofrekvensbehandling, HIFU, tråd, laserprosedyre og kjemisk peeling-prosedyre over middels dyp
   • Innen 6 måneder etter screeningbesøk, midlertidig filler (Hyaluronsyre, etc.) prosedyre på haken eller halsen, injeksjon av botulinumtoksin, radiofrekvensbehandling, HIFU, tråd, laserprosedyre og kjemisk peeling prosedyre over middels dyp
2. BMI over 35,0 kg/m^2
3. Submandibulær forstørrelse på grunn av andre årsaker enn lokalisert subkutant fett (hypertyreose, cervikal lymfadenopati, etc.)
4. Nåværende eller tidligere dysfagi
5. Bedømt som vanskelig å måle submandibulært fett på grunn av slapp hud på haken og halsen eller brede platysmale bånd på halsen
6. Blødning eller tar antikoagulerende legemidler (bortsett fra pasienter som tar antikoagulerende legemidler, de som kan avbryte administreringen fra 3 dager før injeksjon til 24 timer etter injeksjon av IP)
7. Hudsykdom eller infeksjon i studiebehandlingsområdet
8. Overfølsomhet overfor lidokain, benzokain, prokain eller IP

9. Graviditet eller amming eller kvinne i fertil alder som ikke har samtykket til bruk av medisinsk akseptabel prevensjon i løpet av studieperioden

   • Alle kvinner i fertil alder har negative graviditetstestresultater kan registreres parallelt med kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller overgangsalder (amenoré i mer enn 12 måneder).
   • Medisinsk akseptabel prevensjon: Intrauterin enhet, intrauterint system, vasektomi, tubal ligering, kondom, livmorhalshette, prevensjonsmembran, prevensjonssvamper, sæddrepende middel, p-piller og etc.
10. Erfaring fra andre kliniske studier innen 30 dager før screening
11. Eventuelle andre klinisk meningsfulle tilstander som anses som ikke kvalifisert for studien i medisinsk vurdering av hovedetterforsker eller underetterforsker