Оцените эффективность и безопасность MT921 у субъектов с умеренным и тяжелым подбородочным жиром

Критерии включения:

1. Взрослые 19~65 лет
2. Оценка CA-SMFRS и PA-SMFRS 2 или 3
3. Уровень удовлетворенности 3 балла или меньше
4. Добровольно дать информированное согласие

Критерий исключения:

1. Сбор анамнеза, который может повлиять на оценку эффективности и безопасности в области подбородка или шеи по мнению исследователя.

   • Шрамы или повреждения кожи в области исследуемого лечения
   • Липосакция или лечение липолитическим материалом для уменьшения подбородочного жира
   • Постоянный наполнитель, синтетическая имплантация и пересадка аутологичного жира
   • В течение 1 года после скринингового визита полупостоянный филлер (гидроксиапатит кальция, стимулятор коллагена и др.), радиочастотная терапия, HIFU, нить, лазерная процедура и процедура химического пилинга средней глубины
   • В течение 6 месяцев после скринингового визита процедура введения временного наполнителя (гиалуроновая кислота и т. д.) на подбородок или шею, инъекция ботулинического токсина, радиочастотная терапия, HIFU, нить, лазерная процедура и процедура химического пилинга средней глубины
2. ИМТ более 35,0 кг/м^2
3. Увеличение поднижнечелюстной области по причинам, не связанным с локализацией подкожно-жировой клетчатки (гипертиреоз, шейная лимфаденопатия и т. д.)
4. Текущая или прошлая дисфагия
5. Поднижнечелюстной жир сложно измерить из-за провисания кожи на подбородке и шее или широких платизмальных полос на шее.
6. Кровотечения или прием антикоагулянтных препаратов (за исключением пациентов, принимающих антикоагулянтные препараты, которым можно прекратить введение от 3 дней до инъекции до 24 часов после инъекции ИП)
7. Кожное заболевание или инфекция в области исследуемого лечения
8. Повышенная чувствительность к лидокаину, бензокаину, прокаину или IP

9. Беременность или кормление грудью, или женщина детородного возраста, которая не согласилась использовать приемлемую с медицинской точки зрения контрацепцию в течение периода исследования.

   • Все женщины детородного возраста с отрицательным результатом теста на беременность могут быть назначены параллельно с хирургической стерилизацией (гистерэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб или двусторонняя овариэктомия) или менопаузой (аменорея более 12 мес).
   • Медицински приемлемая контрацепция: внутриматочная спираль, внутриматочная система, вазэктомия, перевязка маточных труб, презерватив, цервикальный колпачок, противозачаточная диафрагма, противозачаточные губки, спермицид, оральные противозачаточные таблетки и т. д.
10. Опыт других клинических исследований в течение 30 дней до скрининга
11. Любые другие клинически значимые состояния, которые считаются неприемлемыми для исследования по медицинскому заключению главного исследователя или вспомогательного исследователя.