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Stoffwechselreaktion der Darmmikrobiota auf den Verzehr von Guarkernmehl

Präbiotische Eigenschaften von Phenolverbindungen

Einige Bestandteile der Nahrung werden im Dünndarm nicht absorbiert und gelangen in den Dickdarm, wo sie von der Mikrobiota fermentiert werden können und Gas freisetzen. Eine Reihe neuerer Studien deutet darauf hin, dass einige nicht resorbierbare, fermentierbare Nahrungsprodukte (Präbiotika) als Substrat für Dickdarmbakterien dienen und ihre Zusammensetzung verändern, wodurch sie positive Wirkungen auf den Wirt haben. Diese Produkte werden von Bakterien fermentiert und erhöhen bei der anfänglichen Einnahme die Gasproduktion; Einige Präbiotika induzieren jedoch nach 7-10-tägiger Verabreichung eine Anpassung der Darmmikrobiota an effizientere Stoffwechselwege mit geringerer Gasproduktion. Daher kann die intestinale Gasproduktion als Index für die Stoffwechselaktivität der Mikrobiota dienen. Die Gasproduktion kann gasbedingte Symptome wie Blähungen, Völlegefühl und Völlegefühl hervorrufen, und die Symptome bessern sich, wenn sich die Mikrobiota an das Präbiotikum anpasst und die Gasproduktion abnimmt. Guarkernmehl wird als Ballaststoff eingestuft, es bleibt jedoch ungewiss, ob und inwieweit es von der Darmflora fermentiert wird und ob es präbiotische Eigenschaften hat. Ziel: Bestimmung der Stoffwechselreaktion der Darmmikrobiota als Reaktion auf den Verzehr von Guarkernmehl, insbesondere des Ausmaßes der anfänglichen Fermentation und der anschließenden Anpassung Guarkernmehl auf den Stoffwechsel und die Anpassung der Mikrobiota bei gesunden Probanden Intervention: Guarkernmehl (8 g/d) wird für 18 Tage verabreicht. Ergebnisse: Während 4 Tagen unmittelbar vor, zu Beginn und am Ende der Verabreichungsphase werden die Teilnehmer auf eine Standarddiät gesetzt und die folgenden Ergebnisse werden gemessen: a) Anzahl der Gasevakuierungen tagsüber für 2 Tage mittels einer Ereignismarker; b) Wahrnehmung von Verdauungsempfindungen in Tagesskalen; c) Zusammensetzung der Mikrobiota durch Kotanalyse; d) Metaboliten im Urin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall D'Hebron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Magen-Darm-Symptome
  • Kürzliche (3 Monate) Einnahme von Antibiotika
  • Änderung der Ernährungsgewohnheiten 4 Wochen vorher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Themen
Präbiotische Verabreichung
Guarkernmehl (8 g/Tag) wird für 18 Tage verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der täglichen analen Gasevakuierungen
Zeitfenster: 18 Tage
Änderung der Anzahl der analen Gasevakuierungen, gemessen durch einen Ereignismarker, vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung
18 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Mikrobiota durch Kotanalyse
Zeitfenster: 18 Tage
Wechsel von Behandlungsbeginn bis Behandlungsende
18 Tage
Blähungsgefühl durch Waage
Zeitfenster: 18 Tage
Blähungsgefühl gemessen auf einer Skala von 0-10, abgestuft von 0 (keine Blähungen) bis 10 (sehr starkes Gefühl). Wechsel von Behandlungsbeginn bis Behandlungsende
18 Tage
Gefühl von Blähungen durch Schuppen
Zeitfenster: 18 Tage
Völlegefühl, gemessen auf einer Skala von 0-10, abgestuft von 0 (kein Völlegefühl) bis 10 (sehr starkes Völlegefühl). Wechsel von Behandlungsbeginn bis Behandlungsende.
18 Tage
Empfindung von Verdauungs-Wohlbefinden durch Waage
Zeitfenster: 18 Tage
Gefühl des Verdauungswohlbefindens, gemessen auf einer Skala von -5 bis +5, abgestuft von -5 (äußerst unangenehmes Gefühl) bis +5 (äußerst angenehmes Gefühl). Wechsel von Behandlungsbeginn bis Behandlungsende.
18 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)33/2021B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Präbiotikum

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