Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliskt svar av intestinal mikrobiota på guargummikonsumtion

Prebiotiska egenskaper hos fenoliska föreningar

Vissa komponenter i kosten absorberas inte i tunntarmen och passerar in i tjocktarmen, där de kan fermenteras av mikrobiotan och frigör gas. En serie nyare studier tyder på att vissa icke-absorberbara, jäsbara måltidsprodukter (prebiotika) fungerar som substrat för tarmbakterier och ändrar deras sammansättning, vilket ger positiva effekter för värden. Dessa produkter fermenteras av bakterier och vid initialt intag ökar gasproduktionen; Efter 7-10 dagars administrering inducerar dock vissa prebiotika en anpassning av tarmmikrobiotan mot mer effektiva metaboliska vägar med mindre gasproduktion. Därför kan intestinal gasproduktion fungera som ett index för mikrobiota metabolisk aktivitet. Gasproduktion kan inducera gasrelaterade symtom, såsom flatulens, uppblåsthet i buken och utvidgning, och symtomen förbättras när mikrobiotan anpassar sig till prebiotiken och gasproduktionen minskar. Guargummi klassas som en fiber, men det är fortfarande osäkert om och i vilken utsträckning det fermenteras av kolonmikrobiota och om det har prebiotiska egenskaper. Syfte: att bestämma den metaboliska reaktionen av tarmmikrobiota som svar på guargummikonsumtion, specifikt omfattningen av initial jäsning och efterföljande anpassning. Design: Single-center, enkelarm, öppen etikett, proof-of-concept studie som testar effekten av Guargummi på mikrobiotametabolism och anpassning hos friska försökspersoner Intervention: Guargummi (8 g/d) kommer att administreras i 18 dagar. Resultat: under 4 dagar omedelbart före, i början och i slutet av administreringsfasen kommer deltagarna att sätta på en standarddiet och följande resultat kommer att mätas: a) antal gasevakueringar under dagtid under 2 dagar med hjälp av en händelsemarkör; b) uppfattning av matsmältningsförnimmelser genom dagliga skalor; c) mikrobiotasammansättning genom fekal analys; d) metaboliter i urin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • gastrointestinala symtom
  • senaste (3 månader) antibiotikaintag
  • ändrade kostvanor 4 veckor innan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska ämnen
Prebiotisk administrering
Guargummi (8 g/d) kommer att administreras i 18 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagliga analgasevakueringar
Tidsram: 18 dagar
Förändring i antalet analgasevakueringar uppmätt av en händelsemarkör från början av behandlingen till slutet av behandlingen
18 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiotasammansättning genom fekal analys
Tidsram: 18 dagar
Ändra från början av behandlingen till slutet av behandlingen
18 dagar
Känsla av flatulens av fjäll
Tidsram: 18 dagar
Känsla av flatulens mätt på en 0-10 skala graderad från 0 (ingen flatulens) till 10 (mycket intensiv känsla). Ändra från början av behandlingen till slutet av behandlingen
18 dagar
Känsla av uppblåst mage av fjäll
Tidsram: 18 dagar
Känsla av uppblåst mage mätt på en 0-10 skala graderad från 0 (ingen uppblåsthet) till 10 (mycket intensiv känsla). Ändra från början av behandlingen till slutet av behandlingen.
18 dagar
Känsla av matsmältnings välbefinnande av fjäll
Tidsram: 18 dagar
Känsla av matsmältnings välbefinnande mätt på en -5 till +5 skala graderad från -5 (extremt obehaglig känsla) till +5 (extremt behaglig känsla). Ändra från början av behandlingen till slutet av behandlingen.
18 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)33/2021B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Prebiotisk

3
Prenumerera