Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk respons av intestinal mikrobiota på guargummiforbruk

Prebiotiske egenskaper til fenoliske forbindelser

Noen komponenter i kostholdet absorberes ikke i tynntarmen og går over i tykktarmen, hvor de kan fermenteres av mikrobiotaen og frigjøre gass. En rekke nyere studier tyder på at noen ikke-absorberbare, fermenterbare måltidsprodukter (prebiotika) fungerer som substrat for tykktarmsbakterier og endrer sammensetningen deres, og gir derved gunstige effekter for verten. Disse produktene er fermentert av bakterier og ved første inntak øker gassproduksjonen; etter 7-10 dagers administrering induserer imidlertid noen prebiotika en tilpasning av tarmmikrobiota mot mer effektive metabolske veier med mindre gassproduksjon. Derfor kan intestinal gassproduksjon tjene som en indeks for mikrobiota metabolsk aktivitet. Gassproduksjon kan indusere gassrelaterte symptomer, som flatulens, oppblåsthet i magen og oppblåsthet, og symptomene forbedres når mikrobiotaen tilpasser seg prebiotika og gassproduksjonen avtar. Guargummi er klassifisert som en fiber, men det er fortsatt usikkert om og i hvilken grad den er gjæret av kolonmikrobiota og om den har prebiotiske egenskaper. Mål: å bestemme den metabolske reaksjonen til tarmmikrobiota som respons på guargummiforbruk, spesifikt omfanget av initial gjæring og påfølgende tilpasning. Design: Enkeltsenter, enkeltarm, åpen etikett, proof-of-concept studie som tester effekten av Guargummi på mikrobiotametabolisme og tilpasning hos friske personer Intervensjon: Guargummi (8 g/d) vil bli administrert i 18 dager. Utfall: i løpet av 4 dager umiddelbart før, i begynnelsen og på slutten av administrasjonsfasen vil deltakerne bli satt på en standard diett og følgende utfall vil bli målt: a) antall gassevakueringer på dagtid i 2 dager ved hjelp av en hendelsesmarkør; b) oppfatning av fordøyelsessanser ved daglige skalaer; c) mikrobiotasammensetning ved fekal analyse; d) metabolitter i urin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinale symptomer
  • nylig (3 måneder) antibiotikainntak
  • endring i kostholdsvaner 4 uker før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
Prebiotisk administrering
Guargummi (8 g/d) vil bli administrert i 18 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall daglige analgassevakueringer
Tidsramme: 18 dager
Endring i antall analgassevakueringer målt av en hendelsesmarkør fra behandlingsstart til behandlingsslutt
18 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiotasammensetning ved fekal analyse
Tidsramme: 18 dager
Bytt fra behandlingsstart til behandlingsslutt
18 dager
Følelse av flatulens ved skjell
Tidsramme: 18 dager
Følelse av flatulens målt på en 0-10 skala gradert fra 0 (ingen flatulens) til 10 (svært intens følelse). Bytt fra behandlingsstart til behandlingsslutt
18 dager
Følelse av oppblåst mage ved skjell
Tidsramme: 18 dager
Følelse av abdominal oppblåsthet målt på en 0-10 skala gradert fra 0 (ingen oppblåsthet) til 10 (veldig intens følelse). Bytt fra behandlingsstart til behandlingsslutt.
18 dager
Følelse av fordøyelsesvelvære ved skjell
Tidsramme: 18 dager
Følelse av fordøyelsesvelvære målt på en -5 til +5 skala gradert fra -5 (ekstremt ubehagelig følelse) til +5 (ekstremt behagelig følelse). Bytt fra behandlingsstart til behandlingsslutt.
18 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)33/2021B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Prebiotisk

3
Abonnere