Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole respons van darmmicrobiota op guargomconsumptie

Prebiotische eigenschappen van fenolverbindingen

Sommige componenten van het dieet worden niet geabsorbeerd in de dunne darm en gaan naar de dikke darm, waar ze kunnen worden gefermenteerd door de microbiota, waarbij gas vrijkomt. Een reeks recente studies suggereert dat sommige niet-absorbeerbare, fermenteerbare maaltijdproducten (prebiotica) dienen als substraat voor darmbacteriën en hun samenstelling veranderen, waardoor ze gunstige effecten hebben voor de gastheer. Deze producten worden door bacteriën gefermenteerd en verhogen bij de eerste inname de gasproductie; na 7-10 dagen toediening induceren sommige prebiotica echter een aanpassing van de darmmicrobiota in de richting van efficiëntere metabole routes met minder gasproductie. Daarom kan de darmgasproductie dienen als een index van de metabole activiteit van de microbiota. Gasproductie kan gasgerelateerde symptomen veroorzaken, zoals winderigheid, opgeblazen buik en uitzetting, en de symptomen verbeteren wanneer de microbiota zich aanpast aan het prebioticum en de gasproductie afneemt. Guargom wordt geclassificeerd als een vezel, maar het blijft onzeker of en in welke mate het wordt gefermenteerd door de darmmicrobiota en of het prebiotische eigenschappen heeft. Doel: bepalen van de metabolische reactie van de darmmicrobiota als reactie op guargomconsumptie, met name de mate van initiële fermentatie en daaropvolgende aanpassing. Ontwerp: Single-center, single-arm, open label, proof-of-concept studie die het effect van guargom op het metabolisme en de aanpassing van de microbiota bij gezonde proefpersonen Interventie: guargom (8 g/d) wordt toegediend gedurende 18 dagen. Uitkomsten: gedurende 4 dagen direct voor, aan het begin en aan het einde van de toedieningsfase krijgen deelnemers een standaarddieet en worden de volgende resultaten gemeten: a) aantal gasafvoeren overdag gedurende 2 dagen door middel van een gebeurtenismarkering; b) perceptie van spijsverteringssensaties door dagelijkse schalen; c) microbiota-samenstelling door fecale analyse; d) metabolieten in de urine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • gastro-intestinale symptomen
  • recente (3 maanden) antibiotica-inname
  • verandering in voedingsgewoonten 4 weken ervoor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Prebiotische toediening
Guargom (8 g/d) wordt gedurende 18 dagen toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagelijkse anale gasevacuaties
Tijdsspanne: 18 dagen
Verandering in het aantal anale gasevacuaties gemeten door een gebeurtenismarkering vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling
18 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiota-samenstelling door fecale analyse
Tijdsspanne: 18 dagen
Verandering van begin van de behandeling naar het einde van de behandeling
18 dagen
Gevoel van winderigheid door schubben
Tijdsspanne: 18 dagen
Gevoel van winderigheid gemeten op een schaal van 0-10, gerangschikt van 0 (geen winderigheid) tot 10 (zeer intens gevoel). Verandering van begin van de behandeling naar het einde van de behandeling
18 dagen
Sensatie van opgeblazen buik door schubben
Tijdsspanne: 18 dagen
Gevoel van opgeblazen gevoel in de buik, gemeten op een schaal van 0-10 van 0 (geen opgeblazen gevoel) tot 10 (zeer intens gevoel). Verandering van begin van de behandeling naar het einde van de behandeling.
18 dagen
Gevoel van spijsverteringswelzijn door schubben
Tijdsspanne: 18 dagen
Sensatie van het welzijn van de spijsvertering gemeten op een schaal van -5 tot +5, variërend van -5 (extreem onaangenaam gevoel) tot +5 (extreem aangenaam gevoel). Verandering van begin van de behandeling naar het einde van de behandeling.
18 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)33/2021B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Prebiotisch

3
Abonneren