Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióta metabolikus válasza a guargumi fogyasztására

A fenolos vegyületek prebiotikus tulajdonságai

A táplálék egyes összetevői nem szívódnak fel a vékonybélben, és átjutnak a vastagbélbe, ahol a mikrobiota fermentálhatja őket, és gázokat szabadít fel. Egy sor közelmúltbeli tanulmány azt sugallja, hogy egyes nem felszívódó, fermentálható étkezési termékek (prebiotikumok) a vastagbélbaktériumok szubsztrátjaként szolgálnak, és megváltoztatják összetételüket, ezáltal jótékony hatást fejtenek ki a gazdaszervezetre. Ezeket a termékeket baktériumok fermentálják, és kezdeti bevitelkor fokozzák a gáztermelést; Azonban 7-10 napos adagolás után egyes prebiotikumok a bélmikrobióta adaptációját váltják ki a hatékonyabb anyagcsere-útvonalak felé, kevesebb gáztermeléssel. Ezért a bélgáztermelés a mikrobiota metabolikus aktivitásának indexeként szolgálhat. A gáztermelés gázzal kapcsolatos tüneteket, például puffadást, hasi puffadást és puffadást válthat ki, és a tünetek enyhülnek, ha a mikrobióta alkalmazkodik a prebiotikumhoz, és a gáztermelés csökken. A guargumi a rostok közé sorolható, de továbbra is bizonytalan, hogy a vastagbél mikrobióta fermentálja-e, és milyen mértékben, és van-e prebiotikus tulajdonsága. Cél: a bélmikrobióta metabolikus reakciójának meghatározása a guargumi fogyasztásra adott válaszként, konkrétan a kezdeti erjedés és az azt követő adaptáció mértéke. Tervezés: Egyközpontos, egykarú, nyílt címke, proof-of-concept vizsgálat a guargumi a mikrobiota anyagcseréjére és az alkalmazkodásra egészséges alanyokban Beavatkozás: guargumit (8 g/nap) 18 napig adnak be. Eredmények: a beadási szakasz előtt, elején és végén 4 napon keresztül a résztvevőket standard diétára helyezik, és a következő eredményeket mérik: a) gázelvezetések száma nappal 2 napon keresztül eseményjelző; b) az emésztési érzések észlelése napi mérleggel; c) a mikrobiota összetétele székletanalízissel; d) metabolitok a vizeletben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri tünetek
  • legutóbbi (3 hónapos) antibiotikum bevitel
  • étkezési szokások megváltoztatása 4 héttel azelőtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges alanyok
Prebiotikus beadás
A guargumit (8 g/nap) 18 napig kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi anális gázkiürítések száma
Időkeret: 18 nap
Az eseménymarkerrel mért anális gázkiürítések számának változása a kezelés kezdetétől a kezelés végéig
18 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrobiota összetétele székletanalízissel
Időkeret: 18 nap
Változás a kezelés kezdetétől a kezelés végéig
18 nap
Pikkelyes puffadás érzete
Időkeret: 18 nap
A puffadás érzete 0-tól 10-ig terjedő skálán mérve, 0-tól (nincs puffadás) 10-ig (nagyon intenzív érzés). Változás a kezelés kezdetétől a kezelés végéig
18 nap
Hasi puffadás érzése pikkelyek által
Időkeret: 18 nap
A hasi puffadás érzete 0-tól 10-ig terjedő skálán mérve, 0-tól (nincs puffadás) 10-ig (nagyon intenzív érzés). Változás a kezelés kezdetétől a kezelés végéig.
18 nap
Az emésztőrendszer jólétének érzete mérleggel
Időkeret: 18 nap
Az emésztőrendszer jólétének érzete -5-től +5-ig terjedő skálán mérve, -5-től (rendkívül kellemetlen érzés) +5-ig (rendkívül kellemes érzés). Változás a kezelés kezdetétől a kezelés végéig.
18 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR(AG)33/2021B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Prebiotikus

3
Iratkozz fel