Aurikuläre Vagusnervstimulation für das hypermobile Ehlers-Danlos-Syndrom

Einschlusskriterien:

• Kinder im Alter von 10-18 Jahren
• Kinder mit funktionellen Beschwerden im oberen Gastrointestinaltrakt und klinischem Verdacht auf hEDS oder HSD sowie einem Beighton-Score von mindestens 4/9
• Kinder mit funktionellen Beschwerden im oberen Gastrointestinaltrakt und klinischem Verdacht auf ANS-Dysfunktion
• Anonymisierte Daten aus unseren früheren Studien (IRB Nr. 689519 und IRB Nr. 1064187) von Patienten mit funktionellen GI-Störungen, die die Kriterien für hEDS NICHT erfüllen, werden als Vergleichsgruppe verwendet
• Kinder, die Englisch sprechen und denen andere Erklärungen für die Symptome fehlen
• Kinder, die zur Teilnahme bereit sind und dieser Studie zustimmen (für Kinder muss ein Elternteil zur Teilnahme bereit sein)

Ausschlusskriterien:

A) Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

• Medizinisch komplexe Kinder oder solche, die ein Medikament einnehmen oder an einer Krankheit leiden, die Symptome erklären kann, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
• Erwachsene Probanden, Kinder oder ihre Eltern mit erheblicher Entwicklungsverzögerung (werden aufgrund von Schwierigkeiten beim genauen Ausfüllen der Fragebögen und der Beurteilung der Symptome ausgeschlossen)
• Patienten mit organischen Erkrankungen wie Magengeschwüren, H. pylori-Gastritis, Zöliakie, entzündlichen Darmerkrankungen, allergischen Erkrankungen, Stoffwechselstörungen oder anderen chronischen Erkrankungen oder Medikamenten, die chronische GI-Symptome verursachen können, werden von der Studie ausgeschlossen.
• Patienten, die in den zwei Wochen vor der Aufnahme mit einem neuen Medikament behandelt werden, das das zentrale Nervensystem beeinflusst, werden ebenfalls ausgeschlossen.
• Schwangerschaft (Beurteilung von MD untersucht Patienten, wie sie es normalerweise während eines Klinikbesuchs tun würden (durch Befragung) und würde nur dann einen Urin-Schwangerschaftstest durchführen, wenn es klinisch angezeigt ist (Ausbleiben der Menstruation oder andere Symptome, die eine Schwangerschaft betreffen)
• Chronischer Konsum von Alkohol/illegalen Drogen und/oder Rauchen.

B) Ausschlusskriterien für Patienten, die sich einer pVNS-Therapie unterziehen:

• Schwere dermatologische Erkrankung oder aktive Infektion des Außen- oder Mittelohrs
• Implantiertes elektrisches Gerät

C) Ausschlusskriterien für Patienten, die sich einer aVNS-Therapie unterziehen:

• Hörgeschädigt
• Sehbehinderung ohne Korrektur
• Anfallsleiden

D) Ausschlusskriterien für Probanden, die sich einer Unterstudie zur Magenmotorik unterziehen:

• Patienten mit Herzschrittmachern, Metallclips, die bei früheren Operationen verwendet wurden, oder anderen Geräten, die nicht mit MRT-Scans kompatibel sind
• Klaustrophobie oder Unfähigkeit, still im Scanner zu liegen
• Kieferorthopädische Zahnspangen oder permanente Retainer
• Patienten, die das von der MRT erzeugte Rauschen nicht tolerieren können
• Eierallergie oder voraussichtliche Unfähigkeit, eine standardisierte Eiermahlzeit zu vervollständigen

E) Ausschlusskriterien für Probanden, die sich einer Unterstudie zur HepGI-Biobank-Probenentnahme unterziehen:

• Blutungsstörung für die spezifischen Biopsien
• Kürzlicher Einsatz von Antibiotika für die Stuhlprobe
• Signifikante Anämie oder klinischer Zustand, der eine sichere Blutentnahme für die Blutentnahme nicht zulässt
• Verweigerung der Blutentnahme oder der Bereitstellung einer DNA-Probe
• Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft der Person (oder der Eltern/Erziehungsberechtigten), die klinische oder familiäre Vorgeschichte bereitzustellen.