- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05224440
Nationales Sponsoring-Programm für Transitioning Service Members
Partnered Implementation Evaluation of a National Sponsorship Program for Transitioning Service Members (PEC 20-170)
Hintergrund:
Die Vereinigten Staaten erleben eine Selbstmordepidemie für ihre jüngsten Veteranen (18 bis 34 Jahre), da sich ihre Selbstmordrate seit 2001 fast verdoppelt hat. Veteranen sind im ersten Jahr nach der Entlassung am stärksten gefährdet, wodurch für sie eine „tödliche Lücke“ entsteht. Als Reaktion darauf hat die Nation Strategien entwickelt, die einen präventiven, universellen und öffentlichen Gesundheitsansatz betonen und den Wert von Gemeinschaftsinterventionen berücksichtigen. Die Drei-Stufen-Theorie des Suizids legt nahe, dass kommunale Interventionen, die Schmerzen aufgrund von Wiedereingliederungsschwierigkeiten lindern und die Verbundenheit von Veteranen beim Übergang in das zivile Leben fördern, die größten Erfolgsaussichten haben. Jüngste Forschungsergebnisse zeigen, dass die Wirksamkeit von Gemeinschaftsinterventionen verbessert werden kann, wenn sie durch freiwillige und zertifizierte Sponsoren (1-on-1) ergänzt werden, die sich im Rahmen der Sponsorship-Initiative der Veterans Affairs' Transitioning Servicemember/Veteran (TSMV) aktiv mit Veteranen beschäftigen.
Methode/Design:
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie die Sponsoring-Initiative in sechs Städten in Texas in Zusammenarbeit mit dem US-Verteidigungsministerium, VA, der texanischen Regierung und lokalen Interessenvertretern umgesetzt werden kann. Texas ist ein optimaler Standort für diese groß angelegte Implementierung, da es die zweitgrößte Population von Veteranen im Alter von 18 bis 34 Jahren hat und die größte US-Militäranlage, Fort Hood, beherbergt. Das erste Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Sponsoring-Initiative weiter zu bestimmen, wie durch Maßnahmen der proximalen Variablen (Wiedereingliederungsschwierigkeiten, gesundheitliche/psychische Belastung, Inanspruchnahme der VA-Gesundheitsversorgung und Verbundenheit) und der distalen Variablen (Suizidgedanken und -verhalten) nachgewiesen wird. Das zweite Ziel besteht darin, festzustellen, wie die Sponsoring-Initiative in Texas am besten umgesetzt werden kann, mit der Absicht einer zukünftigen Expansion in weitere Bundesstaaten. TSMVs (n = 628) werden sechs Monate vor der Entlassung und vor dem Umzug in die Zielstädte aus militärischen Einrichtungen rekrutiert. Die Gutachter wenden Umsetzungsstrategien an, wie den Aufbau von Partnerschaften in der Gemeinschaft und externe Moderation. Die Bewertung wird durch Interviews mit TSMVs und regelmäßige Reflexionen mit wichtigen Interessenvertretern durchgeführt, um Hindernisse, Vermittler und Anpassungen zu identifizieren. Ergebnisbewertungen werden mit TSMVs durchgeführt, die Umfragen und Datensammlungen aus der Arbeit mit Interessenvertretern ausfüllen.
Diskussion:
Diese Bewertung wird wichtige Auswirkungen auf die nationale Umsetzung von Gemeinschaftsinterventionen haben, die sich mit der Epidemie des TSMV-Selbstmords befassen. In Übereinstimmung mit dem Evidence Act ist es die erste groß angelegte Umsetzung einer evidenzbasierten Praxis, die eine gründliche Bewertung von TSMVs während der „tödlichen Lücke“ durchführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vereinigten Staaten erleben eine Selbstmordepidemie für ihre jüngsten Veteranen (18 bis 34 Jahre alt), da sich ihre Selbstmordrate von 23,62 Selbstmordtoten pro 100.000 im Jahr 2001 auf 44,44 pro 100.000 im Jahr 2019 fast verdoppelt hat. Ihre aktuelle Rate ist 1,65-mal höher als bei älteren Veteranen und 2,73-mal höher als bei gleichaltrigen Nicht-Veteranen. Die ungefähr 200.000 Soldaten, die jedes Jahr aus dem aktiven Militärdienst ausscheiden, sind im ersten Jahr nach der Entlassung dem höchsten Selbstmordrisiko ausgesetzt, da sich die Rate in diesem Zeitraum fast verdreifacht und bis zu sechs Jahre lang erhöht bleibt. Daher sei die Zeitspanne zwischen der Entlassung und der erfolgreichen Wiedereingliederung in das zivile Leben eine „tödliche Lücke“. Traditionelle und klinische Ansätze, die von der VA zur Bekämpfung der Epidemie angeboten werden, waren begrenzt, da sich nur 24 % der SM im aktiven Dienst, die das Militär pro Jahr verlassen, innerhalb des ersten Jahres nach der Entlassung für die VA-Gesundheitsversorgung anmelden. Und wenn Soldaten (SMs) und Veteranen Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen oder auf Suizidrisiko untersucht werden, bestreiten etwa 70 % von ihnen, die später einen Suizidversuch unternehmen, Suizidgedanken in den Monaten vor ihrem Suizidversuch.
Als Reaktion darauf hat das Weiße Haus kürzlich eine Strategie entwickelt, die einen präventiven und öffentlichen Gesundheitsansatz betont und den Wert öffentlich-privater Partnerschaften mit Gemeinschaftsorganisationen zur Reduzierung von SM und Selbstmord von Veteranen anerkennt. In Übereinstimmung mit der Strategie des Weißen Hauses hat die VA in ähnlicher Weise einen Ansatz für die öffentliche Gesundheit implementiert, der proaktive Eingriffe in die Gemeinschaft betont. Ihre Absicht ist es, universellere und präventive Interventionen zu implementieren, die vorgelagert sind, um soziale Determinanten von Gesundheit und Risikofaktoren für Suizid (z. B. mangelnde Verbundenheit, finanzielle Sorgen/Arbeitslosigkeit, Beziehungsstress) anzugehen. Die jüngste nationale Gesetzgebung unterstützt den Fokus auf kommunale Interventionen, da der Commander John Scott Hannon Act 174 Millionen US-Dollar für Organisationen bereitstellen wird, die kommunale Interventionen anbieten, die sich mit Suizidrisikofaktoren befassen und mit Veteranen zusammenarbeiten, die nicht an der klinischen Versorgung von VA teilnehmen.
Klonsky und Mays Drei-Schritte-Theorie des Suizids (3ST) bietet eine theoretische Grundlage für solche präventiven, universellen und öffentlichen Gesundheitsansätze zum Suizid, die kommunale Interventionen für Transition Service Members und Veterans (TSMVs) betonen. Die Hauptmieter des 3ST sind, dass (a) Suizidgedanken aus einer Kombination von Schmerz, hauptsächlich psychischem Schmerz, und Hoffnungslosigkeit resultieren, (b) Verbundenheit ein Schlüsselschutzfaktor gegen zunehmende Suizidgedanken ist und (c) das Fortschreiten von Suizidgedanken zu Versuch tritt auf, wenn Faktoren eine ausreichend hohe Fähigkeit schaffen, das eigene Leben zu beenden.
Bei TSMVs können psychische Schmerzen auf Wiedereingliederungsschwierigkeiten zurückgeführt werden. Sokol und Kollegen beschreiben, wie Reintegrationsschwierigkeiten für TSMVs eine allgegenwärtige Schmerzquelle sein können, die den ersten Schritt in Richtung Suizidgedanken schafft. Viele TSMVs berichten über ein hohes Maß an Wiedereingliederungsschwierigkeiten, insbesondere in Bezug auf Bildung/Beschäftigung, Wohnen, Ernährungssicherheit, Gesundheit, Beziehungsprobleme und rechtliche Beteiligung. Die zivile Beschäftigung wird oft als großes Problem genannt, da 43 Prozent der SMs weder vollständig vorbereitet noch karrierebereit sind, wenn sie das Militär verlassen. Und wenn sie in die zivile Belegschaft eintreten, kämpfen viele TSMVs damit, ihre militärischen Fähigkeiten in ein ziviles Umfeld zu übertragen, da TSMVs innerhalb der ersten drei Jahre des Übergangs zweimal den Arbeitsplatz wechseln.
Die Wiedereingliederungsschwierigkeiten, denen TSMVs ausgesetzt sind, können über 6 Jahre andauern und tatsächlich zu einem erhöhten Suizidrisiko beitragen. Tatsächlich fanden Kline und Kollegen heraus, dass 45 % der SMs Schwierigkeiten nach der Entlassung befürworten und dass diejenigen mit den meisten Schwierigkeiten ein 5,42-mal höheres Risiko für Suizidgedanken haben. Insgesamt scheint es, dass die Reduzierung von Wiedereingliederungsschwierigkeiten wahrscheinlich eine entscheidende Komponente von kommunalen Maßnahmen zur Suizidprävention ist.
Basierend auf dem 3ST ist die zweite kritische Komponente von Community-Interventionen wahrscheinlich die Förderung der Verbundenheit für TSMVs. Klonsky und Kollegen betonen, dass Verbundenheit meistens Verbindung zu anderen Menschen bedeutet, sich aber auch auf eine Bindung an einen Job, ein Projekt, eine Rolle, ein Interesse oder ein Gefühl von wahrgenommenem Zweck oder Bedeutung beziehen kann, das einen am Leben hält. Das Militär unternimmt große Anstrengungen, um die Verbundenheit während der gesamten Karriere eines SM zu fördern, indem es ihm speziell ausgewählte und ausgebildete Führungskräfte zur Unterstützung zur Verfügung stellt (z. Die individuelle Unterstützung setzt sich fort, während SMs mit ihren Einheiten trainieren und im Kampf eingesetzt werden, wobei Untersuchungen zeigen, dass sich positive Führung positiv auf die psychische Gesundheit von Kombattanten auswirkt.
Bereits vor einem permanenten Stationswechsel (PCS) und einem Wechsel von einer Militäranlage zur anderen stellt das Militär allen SMs einen PCS-Sponsor zur Verfügung. Zum Beispiel hat das US Marine Corps ein gründliches und erforderliches PCS-Sponsoring-Programm, das darauf abzielt, Stress und Herausforderungen im Zusammenhang mit einem Umzug zu reduzieren. PCS-Sponsoren sind gleichrangig und werden nach Geschlecht, Familienstand und Berufsfeld abgeglichen. Sie orientieren ihre angepassten SMs an ihrer neuen Installation und helfen ihnen, ihre Übergangsaufgaben zu erfüllen. Die von solchen Führern erhaltene Unterstützung wird für SMs als entscheidend angesehen, um ihre geplante Mission innerhalb des Militärs zu erfüllen.
Wenn TSMVs das Militär verlassen und versuchen, sich wieder in ihr ziviles Leben zu integrieren, erleben sie in ihren postmilitärischen Heimatstädten einen Mangel an Unterstützung durch das Militär. Derselbe Rekrutierer, der sie zum Militär einstellte, ist nicht da, um bei ihrer Wiedereingliederung zu helfen. Wenn TSMVs nach Hause zurückkehren, gibt es außerdem weit weniger Einzelpersonen, Arbeitgeber, Familienmitglieder und Kollegen, mit denen sie sich identifizieren können. Daher ist es nicht verwunderlich, dass TSMVs berichten, dass sie sich nach ihrem Ausscheiden aus dem Militär ihren Militärkameraden näher fühlen als ihren zivilen Kollegen.
TSMV-Sponsoring-Initiative von VA Es gibt eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen, die zeigen, dass Mentoring-/Sponsoring-Interventionen TSMVs potenziell zugute kommen können. Eby und Kollegen führten eine Metaanalyse von 112 Studien durch, hauptsächlich mit Nicht-TSMVs, und stellten fest, dass Mentoring mit günstigen Ergebnissen für Beziehungen, Karriere und psychische Gesundheit verbunden ist. Spezifisch für die TSMV-Sponsoring-Initiative der VA führten Geraci und Kollegen eine 3-armige randomisierte kontrollierte Studie (n = 200) durch und verwendeten hierarchische lineare Modellierung, um die Auswirkungen von Interventionen in der Gemeinde zu bewerten, wobei TSMVs zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate bewertet wurden und 12 Monate. Die Ergebnisse zeigten die Grenzen einiger kommunaler Interventionen zur Reduzierung von Wiedereingliederungsschwierigkeiten und zur Verbesserung der Verbundenheit für TSMVs. Wichtig ist, dass es auch gezeigt hat, dass die Wirksamkeit von Community-Interventionen verbessert werden kann, wenn sie durch die Sponsorship-Initiative erweitert werden, insbesondere durch das Sponsorship-Programm zum Ablauf der Dienstzeit. Es wurde auch hervorgehoben, dass TSMVs, die ihre Sponsoren in Bezug auf aufgabenorientiertes (z. B. „betont die Einhaltung von Fristen“) und beziehungsorientiertes (z. B. „ist freundlich und zugänglich“) Führungsverhalten als hoch bewerteten, im Vergleich zu TSMVs deutlich geringere Wiedereingliederungsschwierigkeiten aufwiesen die ihre Sponsoren als niedrig einstuften.
Seit der Einführung des Foundations for Evidence-based Policymaking Act (Evidence Act., US PL 115-435) von 2018 muss VA Beweise und Bewertungen verwenden, um Richtlinien und Budgetzuweisungen zu informieren. Daher hat die aktuelle Bewertung wichtige Auswirkungen auf die nationale Umsetzung von Gemeinschaftsinterventionen, die sich mit der Epidemie des TSMV-Selbstmords befassen. Diese Bewertung ist die erste groß angelegte Implementierung einer evidenzbasierten Praxis, die eine gründliche Bewertung von TSMVs während der „tödlichen Lücke“ durchführt.
Dieses Projekt wird gemeinsam von der VA-Führung in Texas und der VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) durch einen Peer-Review-Zuschuss der Partnered Evaluation Initiative (PEI) finanziert. Die PEI-Zuschüsse sind eine der wichtigsten Methoden der VA, um die Anforderungen des Evidence Act zu erfüllen und sich auf die Verbesserung der Gesundheit von Veteranen zu konzentrieren, indem evidenzbasierte Praktiken schnell umgesetzt und eine nationale Ausweitung und Verbreitung geplant werden. Texas hat die zweitgrößte Bevölkerung von Veteranen im Alter von 18 bis 34 Jahren, was es zu einem idealen Bundesstaat für eine groß angelegte Umsetzung der Sponsoring-Initiative macht.
Ziele der Studie Der Zweck dieser hybriden Typ-2-Wirksamkeits-Implementierungsbewertung besteht darin, frühere Arbeiten zu erweitern, die die Evidenzbasis für die Sponsoring-Initiative geschaffen haben, um zu bestimmen, wie die Initiative in großen Metropolregionen von Texas in Zusammenarbeit mit dem US-Verteidigungsministerium umgesetzt werden kann. VA, die Regierung von Texas und lokale Interessengruppen. Das erste Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Sponsoring-Initiative weiter zu bestimmen, wie durch Maßnahmen der proximalen Variablen (Wiedereingliederungsschwierigkeiten, gesundheitliche/psychische Belastung, Inanspruchnahme von VA-Gesundheitsdiensten und Verbundenheit) und distalen Variablen (Suizidgedanken und -verhalten) nachgewiesen wird. Das zweite Ziel besteht darin, die Machbarkeit und den potenziellen Nutzen der Umsetzung der Sponsoring-Initiative in sechs Städten in Texas (Austin, San Antonio, Houston, Dallas/Fort Worth, El Paso und Corpus Christi) zu bestimmen, um Prozesse und ein Toolkit zu entwickeln zukünftige Expansion in weitere Staaten zu erleichtern.
TSMV-Teilnehmer und Rekrutierung TSMVs werden für die Sponsoring-Initiative rekrutiert, indem gezielte Kontakte zu teilnehmenden militärischen Einrichtungen geknüpft werden. Sie werden während der obligatorischen Kurse des Transition Assistance Program über die Sponsoring-Initiative informiert, an denen TSMVs vor der Entlassung aus dem Militär teilnehmen müssen, und ermutigt, sich über die ETS-SP-Website für die Sponsoring-Initiative zu registrieren. Um für die Registrierung in Frage zu kommen, müssen TSMVs mindestens 18 Jahre alt sein, ungefähr 6 Monate nach der Entlassung aus dem Militär sein und planen, während eines aktiven Registrierungsfensters für die jeweilige Stadt in eine der Zielstädte zu wechseln, die in der Bewertung enthalten sind. Die ersten 90 TSMVs, die sich pro Schritt anmelden, werden der TAU-Gruppe zugewiesen; Die nächsten 90 TSMVs pro Schritt werden der Sponsoring-Initiative zugewiesen.
Um die für diese Bewertung erforderliche Stichprobengröße zu bestimmen, wurde eine statistische Leistungsanalyse mit dem powerlmm-Paket (Magnusson, 2018) innerhalb der R-Computing-Umgebung durchgeführt. Um die primäre Hypothese zu testen, dass die Patenschaftsinitiative Reintegrationsschwierigkeiten (wie vom M2C-Q bewertet) mit einer Power von 80 % und einem Alpha von 0,05 verringert, und moderater Effektgröße (partielles Eta-Quadrat von 0,06) zwischen den Gruppen TAU und Sponsorship Initiative beträgt die Gesamtzahl der TSMVs, die in den sechs Städten eingeschrieben werden müssen, 628. Diese Stichprobengröße ermöglicht Anpassungen, die unter Randomisierung, Designeffekten und erwarteter Fluktuation von etwa 30 % zwischen der Registrierung und der endgültigen Entlassungsbewertung nach dem Militär erforderlich sind.
Potenzielle Sponsoren werden in den Zielstädten angeworben, indem soziale Medien mit der lokalen VA, Veteran Service Organizations und College- und Universitäts-Alumni-Netzwerken genutzt werden. In Übereinstimmung mit früheren Recherchen rechnen die Ermittler mit einer Sponsorenabgangsrate von etwa 20 %. Um das Risiko eines Sponsorenmangels zu mindern, zielt die Sponsoring-Initiative daher darauf ab, eine ausreichende Anzahl von Sponsoren zu rekrutieren, um eine 1-zu-1-Kapazität für TSMVs sicherzustellen.
Analysen Zur Analyse quantitativer Daten werden hierarchische Modelle verwendet. TSMVs werden in jeder Stadt verschachtelt, wenn Daten analysiert werden, die während der angegebenen Zeitpunkte gesammelt wurden. Hierarchische Random-Effects-Modelle untersuchen Veränderungen innerhalb und zwischen Gruppen über die Zeit und nach Gruppe (TAU vs. Sponsorship Initiative). Die Ermittler werden eine Modellierung mit gemischten Effekten verwenden, da sie die zugrunde liegende Heterogenität zwischen und innerhalb der Teilnehmer berücksichtigt (d. h. Schnittpunkte und Steigungen dürfen zwischen den Teilnehmern variieren). Dieser Ansatz ermöglicht es uns auch, Unterschiede in den Änderungsraten (Steigungen) in den abhängigen Variablen zwischen Gruppen zu identifizieren und auf verwirrende Variablen zu kontrollieren, die die TSMV-Ergebnisse (z. B. Geschlecht) beeinflussen können. Hierarchische Modelle integrieren Teilnehmer mit fehlenden Daten, indem sie das am besten passende Modell aus den für jeden Teilnehmer verfügbaren Daten schätzen. Daher werden für die Intent-to-Treat (ITT)-Analysen alle Datenpunkte für TSMVs, die die Bewertung vor der Implementierung durchführen, in das Modell eingegeben.
Während der qualitativen Interviews werden fast wörtliche Notizen aus TSMV-Interviews und regelmäßigen Reflexionen mit Partnern in Atlas.ti hochgeladen und gepflegt qualitative Software, die qualitative und Mixed-Method-Analysen ermöglicht. Anhand einer qualitativen thematischen Analyse werden dann die am häufigsten genannten Bereiche identifiziert.
Diskussion Da die Suizidraten bei den jüngsten Veteranen, insbesondere im ersten Jahr nach der Entlassung, weiter zunehmen, haben sich die nationalen Bemühungen in letzter Zeit auf präventive, universelle und öffentliche Gesundheitsansätze konzentriert, die den Wert öffentlich-privater Partnerschaften mit kommunalen Organisationen zur Reduzierung einbeziehen SM und Selbstmord von Veteranen. Wie im 3ST identifiziert, haben kommunale Interventionen, die Schmerzen im Zusammenhang mit Wiedereingliederungsschwierigkeiten lindern und die Verbundenheit verbessern, das Potenzial, das Suizidrisiko von TSMV zu verringern. Durch die Zusammenarbeit mit Organisationen, die bereits TSMVs bedienen, ist es möglich, dass die nationalen Bemühungen zur Suizidprävention effektiver werden. Jüngste Untersuchungen zeigen, dass diese Effektivität gesteigert werden kann, wenn sie durch Sponsoren verstärkt wird, die sich aktiv mit TSMVs beschäftigen, wie z. B. in der Sponsorship-Initiative.
Diese Bewertung wird wichtige Auswirkungen auf die nationale Umsetzung von Gemeinschaftsinterventionen haben, die sich mit der Epidemie des TSMV-Selbstmords befassen. In Übereinstimmung mit dem Evidence Act ist es die erste groß angelegte Implementierung einer evidenzbasierten Praxis, die eine gründliche Bewertung von TSMVs während der „tödlichen Lücke“ durchführt. Das in diesem Manuskript beschriebene Studienprotokoll – eine hybride Typ-2-Umsetzungs-Wirksamkeitsbewertung – wurde in enger Partnerschaft mit relevanten Betriebspartnern entwickelt und wird modernste Bewertungsmethoden verwenden, um Schlüsselfragen zu beantworten, wie Initiativen am besten umgesetzt und aufrechterhalten werden können wie die Förderinitiative. Insbesondere die gemischte quantitative und qualitative Datenerhebung wird es den Ermittlern ermöglichen, klare Leitlinien für Betriebspartner in Bezug auf kontextsensitive Umsetzungsstrategien zu entwickeln, um mehrstufige Hindernisse für die Umsetzung und Aufrechterhaltung der Initiative zu beseitigen. Die Ergebnisse werden auch zum Wissen darüber beitragen, wie Reintegrationsschwierigkeiten über mehrere Standorte hinweg verstanden werden können, was für die Gewährleistung effektiver Prozesse und verallgemeinerbarer Ergebnisse über Standorte hinweg von entscheidender Bedeutung ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joseph C Geraci, PhD
- Telefonnummer: 5204 (718) 584-9000
- E-Mail: Joseph.Geraci@va.gov
Studienorte
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New York
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468-3904
- Rekrutierung
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Kontakt:
- Joseph C Geraci, PhD
- Telefonnummer: 5204 718-584-9000
- E-Mail: Joseph.Geraci@va.gov
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Hauptermittler:
- Joseph C Geraci, PhD
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Texas
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Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76711
- Rekrutierung
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
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Kontakt:
- Richard Seim, PhD
- Telefonnummer: 254-297-5109
- E-Mail: richard.seim@va.gov
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Kontakt:
- Erin Finley, PhD
- Telefonnummer: 3104783711
- E-Mail: erin.finley@va.gov
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TSMVs müssen 18 Jahre oder älter sein,
- etwa 6 Monate nach der Entlassung aus dem Militär sein und
- planen, während eines aktiven Registrierungsfensters für die jeweilige Stadt in eine der Zielstädte zu wechseln, die in die Bewertung einbezogen wurden.
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übergang wie gewohnt
TSMVs gehen wie gewohnt ins zivile Leben über.
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Experimental: Veteranen -Sponsoring -Initiative
TSMV erhält ungefähr 6 Monate vor der militärischen Entlassung einen VA-zertifizierten und freiwilligen Sponsor (1-zu-1).
Das Sponsoring wird nach der militärischen Entlassung ungefähr 6 Monate fortgesetzt.
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In Übereinstimmung mit vorbeugenden, universellen und öffentlichen Gesundheitsansätzen für Selbstmord führt die TSMV-Sponsoring-Initiative der VA öffentlich-private Partnerschaften mit Bundes- und Gemeinschaftsorganisationen auf, um TSMVs in ihrer postmilitärischen Heimatstadt Einzel-, zertifizierte und freiwillige Sponsoren zur Verfügung zu stellen.
Die Sponsoren werden ungefähr sechs Monate vor der Entlassung zugewiesen und helfen TSMVs bei der Erfüllung von Wiedereingliederungsaufgaben vor und nach der Entlastung.
Nach der Zertifizierung werden Sponsoren einem Community Integration Coordinator (CIC), einer lokalen Organisation, zugewiesen und verwaltet.
CICS rekrutieren Sponsoren, verwalten Sponsoren und Match -Sponsoren, wobei TSMVs in die lokale Region wechselt.
Nachdem Sponsoren mit einem TSMV übereinstimmten, integrieren sie ihre Fähigkeiten während des regelmäßigen Kontakts mit passenden TSMVs und monatlichen Video- oder persönlichen Sitzungen und helfen TSMVs dabei, intelligente Ziele zu identifizieren, die Aktionspläne für Wiedereingliederung zu entwickeln und sicherzustellen, dass TSMVs an VA Healthcare-Terminen teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q; Sayer et al., 2011)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Reintegrationsschwierigkeiten werden anhand des Military to Civilian Questionnaire (Primary Outcome; M2C-Q; Sayer et al., 2011) bewertet, einer 16-Punkte-Messung, die Reintegrationsschwierigkeiten in (a) zwischenmenschlichen Beziehungen mit Familie, Freunden und Gleichaltrigen; (b) Produktivität bei der Arbeit, in der Schule oder zu Hause, (c) Gemeinschaftsbeteiligung; (d) Selbstfürsorge; (e) Freizeit und (f) empfundener Sinn im Leben.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (kein Schwierigkeitsgrad) bis 4 (extremer Schwierigkeitsgrad) reicht.
Minimum: 0 (am besten); Maximum: 4 (am schlechtesten)
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschäftigungs-/Bildungsstatus
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Der Beschäftigungs-/Bildungsstatus wird bewertet, indem TSMVs gebeten werden, sich selbst zu melden, wenn sie derzeit als Student an einer Bildungseinrichtung eingeschrieben sind, und ihren aktuellen Arbeitsstatus.
Wenn sie weder Student noch Angestellter sind, wird der TSMV gefragt: "Was haben Sie in den letzten 4 Wochen getan, um Arbeit zu finden?".
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Kurze Belastbarkeitsskala (BRS; Smith et al., 2008)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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Die Belastbarkeit wird anhand der Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008) bewertet, einer 6-Punkte-Skala mit starken Beweisen für Validität, Test-Retest-Zuverlässigkeit und interner Konsistenz über Stichproben hinweg (Windle et al., 2011).
Eine der Fragen lautet: „Ich neige dazu, mich nach schweren Zeiten schnell wieder zu erholen“.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Minimum:1 (am schlechtesten); Maximum: 5 (am besten)
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Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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VA Homelessness Screening Clinical Reminder (HSCR; Montgomery, 2014)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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Die Obdachlosigkeit wird anhand des VA Homelessness Screening Clinical Reminder (HSCR; Montgomery, 2014) bewertet, einer aus vier Elementen bestehenden Maßnahme, die die aktuelle Obdachlosigkeit oder das drohende Obdachlosigkeitsrisiko bei Veteranen bewertet.
Das HSCR gilt innerhalb von VA-Einstellungen als Behandlungsstandard, um Fälle von Obdachlosigkeit bei Veteranen zu identifizieren und darauf zu reagieren.
Eine der Fragen lautet: „Haben Sie in den letzten zwei Monaten in einer festen Wohnung gelebt, die Sie besitzen, mieten oder als Teil eines Haushalts bewohnen?“
Eine „Nein“-Antwort zeigt an, dass der TSMV für Obdachlosigkeit positiv ist.
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Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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US-Umfragemodul zur Ernährungssicherheit von Erwachsenen (2012)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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Die Ernährungsunsicherheit wird anhand des U.S. Adult Food Security Survey Module (2012) bewertet, einer dreistufigen Screening-Maßnahme zur Bewertung der Ernährungsunsicherheit.
Eine Beispielfrage lautet: „In den letzten 12 Monaten hat das Essen, das ich gekauft habe, einfach nicht mehr gereicht, und ich hatte kein Geld, um mehr zu kaufen.“
Eine Antwort von „oft“ oder „manchmal“ ist ein Hinweis darauf, dass der TSMV unter Ernährungsunsicherheit leidet.
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Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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Kriminelles Verhalten
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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Kriminelles Verhalten wird anhand einer Reihe von Selbstberichtselementen bewertet, darunter „Ist Ihnen in den letzten 12 Monaten ein Strafzettel jeglicher Art wegen eines Verkehrsverstoßes ausgestellt worden (z. B. Geschwindigkeitsüberschreitung, Signalversäumnis)?“; „Wurden Sie in den letzten 12 Monaten wegen irgendeiner Art von Straftat (z. B. DUI, ordnungswidriges Verhalten, Drogendelikt, häusliche Gewalt, Körperverletzung, Raub) festgenommen oder angeklagt?“;
und "Wurde in den letzten 12 Monaten eine einstweilige Verfügung, keine Kontaktvereinbarung oder eine Schutzanordnung gegen Sie eingeleitet oder erlassen?"
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Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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Zeichen des Wohlbefindens
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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Well-Being Signs ist eine dreiteilige Screening-Maßnahme, basierend auf der Arbeit von Vogt et al. (2021) verwendet, um zu beurteilen, wie sich TSMVs in ihrem täglichen Leben verhalten.
Es bittet TSMVs, zu bewerten, wie viel Prozent der Zeit (von 0 bis 100 %) sie waren: „Vollkommen zufrieden damit, wie die Dinge in diesen Aspekten des Lebens laufen?“, „Regelmäßig in alle Aspekte des Lebens involviert, die Ihnen wichtig sind? “ und „Funktionieren Sie Ihr Bestes in den Aspekten des Lebens, an denen Sie teilnehmen?“.
Minimum: 0 % (am schlechtesten); Maximum: 100 % (am besten)
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Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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Registrierung und Nutzung des VA-Gesundheitswesens
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Die Registrierung und Inanspruchnahme von VA-Gesundheitsdiensten wird über das VA Corporate Data Warehouse (CDW) bewertet, das es uns ermöglicht, auf Daten für TSVMs zuzugreifen, die sich für VA-Gesundheitsdienste angemeldet und diese genutzt haben.
Vannemannet al. (2015) führten eine der ersten Studien durch, um Prädiktoren für die VA-Einschreibung und -Nutzung für TSMVs zu identifizieren.
Wichtig ist, dass sie feststellten, dass die VA-Einschreibung und -Nutzung im ersten Jahr nach der Entlassung für TSMVs, die vor der Entlassung an VA-Gesundheitsdiensten beteiligt waren, um das Dreifache zunahm.
Daher beginnt diese Bewertung frühzeitig mit dem Registrierungsprozess für TSMVs, während sie sich noch beim Militär befinden.
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Generalisierte Angststörung Fragebogen (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Angstsymptome werden anhand des Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) erfasst.
Die GAD-7 ist eine 7-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die routinemäßig in der Primärversorgung als psychometrisch fundiertes Screening für klinisch signifikante Angstzustände verwendet wird (Jordan et al., 2017).
Minimum: 0 (am besten); Maximum: 21 (am schlechtesten)
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2010)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Die Depression wird anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2010) bewertet, einem 9-Punkte-Selbstberichtsmaß, das eine starke Konstruktvalidität, Test-Retest-Zuverlässigkeit und interne Zuverlässigkeit über Stichproben hinweg gezeigt hat ( Kroenke et al., 2010; Corson et al., 2004; Currier et al., 2015).
Minimum: 0 (am besten); Maximum: 27 (am schlechtesten)
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Primärversorgung PTSD 5 (PC-PTSD-5; Prins, et al., 2016)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Die Symptome posttraumatischen Stresses werden mit dem Primary Care PTSD 5 (PC-PTSD-5; Prins, et al., 2016) bewertet, einer kurzen Selbstberichtsskala, die sich hervorragend als psychometrisch fundiertes Screening für klinisch signifikanten posttraumatischen Stress eignet Störung bei Militärveteranen (Prins et al., 2016).
Minimum: 0 (am besten); Maximum: 5 (am schlechtesten)
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen – Konsum (AUDIT-C; Bush, et al., 1998)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Gefährdetes Trinkverhalten wird mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C; Bush, et al., 1998) bewertet, einem dreistufigen, psychometrisch starken Screening-Maß für Alkoholmissbrauch.
Das AUDIT-C wird routinemäßig in VA-Einstellungen verwendet, um ambulante Patienten auf riskantes Trinkverhalten zu untersuchen.
Minimum: 0 (am besten); Maximum: 12 (am schlechtesten)
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Die somatische Symptombelastung wird anhand der Somatic Symptom Scale 8 (SSS-8; Gierk, et al., 2014) bewertet.
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Die somatische Symptombelastung im Zusammenhang mit Magenproblemen, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen, Brustschmerzen, Schwindel, Energie und Schlaf wird anhand der somatischen Symptomskala 8 (SSS-8; Gierk, et al., 2014) bewertet.
Frühere Studien mit Veteranen zeigten gute Itemeigenschaften und ausgezeichnete Zuverlässigkeit, eine solide Faktorstruktur und signifikante Assoziationen mit verwandten Konstrukten wie Depression, Angst, Schmerz, Lebensqualität und Beeinträchtigung (Toussaint et al., 2017)
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Medizinische Ergebnisstudie, Umfrage zur sozialen Unterstützung (MOS-SSS; Sherbourne & Stewart, 1991)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Die Verbundenheit wird anhand der Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS; Sherbourne & Stewart, 1991) bewertet, einem 19-Punkte-Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene Verfügbarkeit sozialer Unterstützung oder Verbundenheit, das starke psychometrische Eigenschaften im Militär gezeigt hat (Erbes et al., 2017), Veteran (Currier et al., 2013; Tsai et al., 2020) und zivile Proben (Sherbourne & Stewart, 1991).
Minimum: 1 (am schlechtesten); Maximum: 5 (am besten)
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener (Posner et al., 2011)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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Das Risiko für Suizidgedanken und -verhalten wird anhand der von Katz et al. (2019).
Das VA Intake-Team wird Fragen aus dem Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener (Posner et al., 2011) stellen, ergänzt durch Fragen, die auf Hinweisen basieren, die in der vollständigen C-SSRS zu Suizidversuchen bereitgestellt werden („Haben Sie versucht Selbstmord begangen oder sich selbst Schaden zugefügt oder sich mit der Absicht, Ihr Leben zu beenden, in eine gefährliche Situation gebracht") und über Verletzungen ("Hat dies dazu geführt, dass Sie medizinische Versorgung bei einem Arzt oder Krankenhaus in Anspruch nehmen mussten").
TSMVs werden in hierarchische Kategorien eingeteilt, basierend auf ihrer höchsten gemeldeten Ideenfindung oder ihrem höchsten Verhalten.
Minimum: 0 (am besten); Maximum: 7 (am schlechtesten)
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Änderung der Ausgangswerte über 2 Zeitpunkte
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Erreichen
Zeitfenster: Änderung der Basisprozentsätze über 4 Zeitpunkte für jede militärische Einrichtung [Zeitrahmen: Beginn der Bewertung für jede militärische Einrichtung, 4 Monate danach, 8 Monate danach und 12 Monate danach]
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Die Reichweite wird bewertet, indem der Prozentsatz der berechtigten TSMVs, die sich für die Sponsoring-Initiative anmelden, im Vergleich zur Gesamtzahl der berechtigten TSMVs auf den jeweiligen militärischen Einrichtungen berechnet wird.
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Änderung der Basisprozentsätze über 4 Zeitpunkte für jede militärische Einrichtung [Zeitrahmen: Beginn der Bewertung für jede militärische Einrichtung, 4 Monate danach, 8 Monate danach und 12 Monate danach]
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Adoption (Sponsoren)
Zeitfenster: Änderung der Basisprozentsätze über 4 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: Beginn der Bewertung für jede Stadt, 4 Monate danach, 8 Monate danach und 12 Monate danach]
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Die Adoption wird anhand des Prozentsatzes der Sponsoren bewertet, die sich für die Sponsoring-Initiative anmelden und dann zertifiziert werden.
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Änderung der Basisprozentsätze über 4 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: Beginn der Bewertung für jede Stadt, 4 Monate danach, 8 Monate danach und 12 Monate danach]
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Wartung (Anzahl der Sponsoren)
Zeitfenster: Veränderung der Zahlen über 2 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: 12 Monate nach Beginn der Bewertung für jede Stadt und 6 Monate danach)
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Der Unterhalt (Anzahl der Sponsoren) wird nach der Umsetzungsphase evaluiert und als Anzahl der Sponsoren, die sich an der Sponsoring-Initiative beteiligen, operationalisiert.
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Veränderung der Zahlen über 2 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: 12 Monate nach Beginn der Bewertung für jede Stadt und 6 Monate danach)
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Einkommensstatus
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Der Einkommensstatus wird beurteilt, indem TSMVs gebeten werden, das gesamte kombinierte Einkommen, einschließlich Ehepartner und Familie, und den Geldbetrag, den sie für den Fall unerwarteter finanzieller Ereignisse zurückgelegt haben, selbst anzugeben.
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Wartung (Anzahl CICs)
Zeitfenster: Veränderung der Zahlen über 2 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: 12 Monate nach Beginn der Bewertung für jede Stadt und 6 Monate danach)
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Die Wartung (Anzahl der CICs) wird nach der Implementierungsphase evaluiert und als Anzahl der CICs operationalisiert, die an der Sponsoring-Initiative beteiligt sind.
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Veränderung der Zahlen über 2 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: 12 Monate nach Beginn der Bewertung für jede Stadt und 6 Monate danach)
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Wartung (Anzahl TSMVs)
Zeitfenster: Veränderung der Zahlen über 2 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: 12 Monate nach Beginn der Bewertung für jede Stadt und 6 Monate danach)
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Die Wartung (Anzahl der TSMVs) wird nach der Implementierungsphase bewertet und als Anzahl der TSMVs operationalisiert, die an der Sponsoring-Initiative beteiligt sind.
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Veränderung der Zahlen über 2 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: 12 Monate nach Beginn der Bewertung für jede Stadt und 6 Monate danach)
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Instandhaltung (VA-Förderung)
Zeitfenster: Änderung der Finanzierung über 2 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: 12 Monate nach Beginn der Bewertung für jede Stadt und 6 Monate danach)
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Der Unterhalt (VA-Förderung) wird nach der Umsetzungsphase evaluiert und als Förderbetrag operationalisiert, der der Erhaltung und Erweiterung der Förderinitiative gewidmet ist.
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Änderung der Finanzierung über 2 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: 12 Monate nach Beginn der Bewertung für jede Stadt und 6 Monate danach)
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Umsetzung (Lieferqualität)
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt [Zeitrahmen: 12 Monate nach Baseline]
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Implementierung (Lieferqualität).
TSMV-Bewertung des Sponsors durch den Leader-Behavior-Description-Fragebogen-LBDQ (Halpin, 1957).
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Ein Zeitpunkt [Zeitrahmen: 12 Monate nach Baseline]
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Das Niveau der Persönlichkeitsfunktion wird mit dem Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0 (Weekers et al. 2018) bewertet.
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Das Niveau der Persönlichkeitsfunktion wird anhand des Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0 (Weekers et al. 2018) bewertet, das als schnelle Bewertung des Schweregrads der Persönlichkeitsstörung gemäß Kriterium A des DSM-5 Alternative Model for Personality dient Störungen.
Es erfasst Merkmale der Selbstpathologie, darunter geringes Selbstwertgefühl und affektive Instabilität, die in engem Zusammenhang mit selbstberichteter Suizidalität stehen (Bach et al., 2020).
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Änderung der Ausgangswerte über 4 Zeitpunkte Ausgangswert, 4 Monate danach, 8 Monate danach, 12 Monate danach
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Umsetzung (Ansprechverhalten der Teilnehmer: Abschluss von „Mein Aktionsplan“)
Zeitfenster: Prozentuale Veränderung über 4 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: Beginn der Auswertung für jede Stadt, 4 Monate danach, 8 Monate danach und 12 Monate danach]
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Umsetzung (Ansprechverhalten der Teilnehmer: Abschluss von „Mein Aktionsplan“).
Wird anhand des Prozentsatzes des ursprünglichen "Mein Aktionsplans" gemessen, der von TSMVs mit ihren Sponsoren abgeschlossen wurde.
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Prozentuale Veränderung über 4 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: Beginn der Auswertung für jede Stadt, 4 Monate danach, 8 Monate danach und 12 Monate danach]
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Adoption (Community Integration Coordinators)
Zeitfenster: Änderung der Basiszahl über 4 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: Beginn der Bewertung für jede Stadt, 4 Monate danach, 8 Monate danach und 12 Monate danach]
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Die Adoption (Community Integration Coordinators) wird anhand der Anzahl der CICs berechnet, die sich aktiv beteiligen und ein VA-Memorandum of Agreement unterzeichnen.
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Änderung der Basiszahl über 4 Zeitpunkte für jede Stadt [Zeitrahmen: Beginn der Bewertung für jede Stadt, 4 Monate danach, 8 Monate danach und 12 Monate danach]
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph C Geraci, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEX 21-001
- 1I50HX003258-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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