- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05224440
Programa Nacional de Patrocinio para Miembros del Servicio en Transición
Evaluación de implementación asociada de un programa de patrocinio nacional para miembros del servicio en transición (PEC 20-170)
Fondo:
Estados Unidos está experimentando una epidemia de suicidios entre sus veteranos más jóvenes (de 18 a 34 años), ya que su tasa de suicidios casi se ha duplicado desde 2001. Los veteranos corren el mayor riesgo durante su primer año posterior al alta, lo que crea una "brecha mortal" para ellos. En respuesta, la nación ha desarrollado estrategias que enfatizan un enfoque preventivo, universal y de salud pública y adoptan el valor de las intervenciones comunitarias. La teoría del suicidio en tres pasos sugiere que las intervenciones comunitarias que reducen el dolor de las dificultades de reintegración y promueven la conexión de los Veteranos a medida que hacen la transición a la vida civil tienen la mayor probabilidad de éxito. Investigaciones recientes muestran que la efectividad de las intervenciones comunitarias se puede mejorar cuando se complementa con patrocinadores voluntarios y certificados (1-a-1) que se involucran activamente con los veteranos, como parte de la Iniciativa de Patrocinio de Veteranos/Miembros del Servicio en Transición de Asuntos de Veteranos (TSMV).
Método/Diseño:
El propósito de esta prueba es determinar cómo implementar la Iniciativa de patrocinio en seis ciudades de Texas en colaboración con el Departamento de Defensa de EE. UU., VA, el gobierno de Texas y las partes interesadas locales. Texas es una ubicación óptima para esta implementación a gran escala, ya que tiene la segunda población más grande de veteranos de 18 a 34 años y alberga la instalación militar más grande de EE. UU., Fort Hood. El primer objetivo es determinar aún más la efectividad de la Iniciativa de patrocinio, como lo demuestran las medidas de variables proximales (dificultades de reintegración, angustia de salud/psicológica, utilización y conectividad de la atención médica de VA) y variables distales (ideas y comportamientos suicidas). El segundo objetivo es determinar la mejor manera de implementar la Iniciativa de patrocinio en Texas con la intención de una futura expansión en más estados. Los TSMV (n=628) se reclutarán en instalaciones militares seis meses antes de la descarga y antes de trasladarse a las ciudades objetivo. Los evaluadores están utilizando estrategias de implementación, como la creación de asociaciones comunitarias y la facilitación externa. La evaluación se realizará a través de entrevistas con los TSMV y reflexiones periódicas con las partes interesadas clave para identificar barreras, facilitadores y adaptaciones. Las evaluaciones de resultados se llevarán a cabo con TSMV completando encuestas y recopilando datos del trabajo con las partes interesadas.
Discusión:
Esta evaluación tendrá implicaciones importantes para la implementación nacional de intervenciones comunitarias que aborden la epidemia de suicidio por TSMV. Alineada con la Ley de Evidencia, es la primera implementación a gran escala de una práctica basada en evidencia que lleva a cabo una evaluación exhaustiva de los TSMV durante la "brecha mortal".
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estados Unidos está experimentando una epidemia de suicidios entre sus veteranos más jóvenes (de 18 a 34 años), ya que su tasa de suicidios casi se ha duplicado de 23,62 muertes por suicidio por 100 000 en 2001 a 44,44 por 100 000 en 2019. Su tasa actual es 1,65 veces mayor que la de los veteranos mayores y 2,73 veces mayor que la de los no veteranos de la misma edad. Los aproximadamente 200 000 miembros del servicio que abandonan el servicio militar activo cada año corren el mayor riesgo de suicidio durante el primer año posterior a la baja, ya que la tasa casi se triplica durante este período y permanece elevada hasta por seis años. Por lo tanto, el período entre el alta y la reintegración exitosa a la vida civil es una "brecha mortal". Los enfoques tradicionales y clínicos ofrecidos por el VA para abordar la epidemia han sido limitados, ya que solo el 24 % de los SM en servicio activo que salen del ejército por año se inscriben en el cuidado de la salud del VA dentro del primer año posterior al alta. Y cuando los miembros del servicio (SM) y los veteranos buscan servicios de atención médica o son evaluados por riesgo de suicidio, alrededor del 70 % de ellos que luego intentan suicidarse niegan haber tenido ideación suicida en los meses previos a su intento de suicidio.
En respuesta, la Casa Blanca desarrolló una estrategia reciente que enfatiza un enfoque preventivo y de salud pública y adopta el valor de las asociaciones público-privadas con organizaciones comunitarias para reducir el SM y el suicidio de veteranos. Alineado con la estrategia de la Casa Blanca, el VA ha implementado de manera similar un enfoque de salud pública que enfatiza las intervenciones comunitarias proactivas. Su intención es implementar intervenciones más universales y preventivas que estén aguas arriba para abordar los determinantes sociales de la salud y los factores de riesgo del suicidio (p. ej., falta de conexión, preocupaciones financieras/desempleo, problemas en las relaciones). La legislación nacional reciente respalda el enfoque en las intervenciones comunitarias, ya que la Ley Commander John Scott Hannon proporcionará $ 174 millones a las organizaciones que brindan intervenciones comunitarias que abordan los factores de riesgo de suicidio y se involucran con los veteranos que no participan en la atención clínica del VA.
La teoría del suicidio en tres pasos de Klonsky y May (3ST) proporciona una base teórica para dichos enfoques preventivos, universales y de salud pública para el suicidio que enfatizan las intervenciones comunitarias para los miembros del servicio y veteranos en transición (TSMV). Los principios principales del 3ST son que (a) la ideación suicida resulta de una combinación de dolor, principalmente dolor psicológico y desesperanza, (b) la conexión es un factor protector clave contra el aumento de la ideación suicida, y (c) la progresión de la ideación suicida a La tentativa se produce cuando los factores crean una capacidad lo suficientemente alta como para acabar con la propia vida.
Para los TSMV, el dolor psicológico se puede atribuir a las dificultades de reintegración. Sokol y sus colegas describen cómo las dificultades de reintegración para los TSMV pueden ser una fuente generalizada de dolor que crea el primer paso hacia la ideación suicida. Muchos TSMV reportan altos niveles de dificultades de reintegración, particularmente relacionadas con educación/empleo, vivienda, seguridad alimentaria, salud, problemas de relación y participación legal. El empleo civil a menudo se cita como una preocupación importante, ya que el 43 por ciento de los SM no están completamente preparados ni listos para una carrera cuando salen del ejército. Y a medida que ingresan a la fuerza laboral civil, muchos TSMV luchan por traducir sus habilidades militares en un entorno civil con TSMV que cambian de trabajo dos veces en los primeros tres años de transición.
Las dificultades de reintegración que experimentan los TSMV pueden persistir durante más de 6 años y, de hecho, contribuir a un mayor riesgo de suicidio. De hecho, Kline y colaboradores encontraron que el 45% de los SM avalan dificultades posteriores al alta y que aquellos con mayor número de dificultades tienen un riesgo 5,42 veces mayor de ideación suicida. En general, parece que la reducción de las dificultades de reintegración probablemente sea un componente crítico de las intervenciones comunitarias que previenen el suicidio.
Con base en el 3ST, es probable que el segundo componente crítico de las intervenciones comunitarias sea promover la conectividad para los TSMV. Klonsky y su colega destacan que la conexión generalmente significa conexión con otras personas, pero también puede referirse a un apego a un trabajo, proyecto, rol, interés o cualquier sentido de propósito o significado percibido que lo mantenga a uno interesado en vivir. El ejército hace todo lo posible para promover la conexión a lo largo de la carrera de un SM al proporcionarles líderes especialmente seleccionados y capacitados para ayudarlos (por ejemplo, reclutadores, sargentos de instrucción y líderes de unidad) y estos líderes son responsables del bienestar de cada SM asignado. El apoyo individualizado continúa mientras los SM entrenan con sus unidades y se despliegan para combatir con investigaciones que demuestran que el liderazgo positivo tiene un efecto beneficioso sobre la salud mental de los combatientes.
Incluso antes de realizar un cambio permanente de estación (PCS) y trasladarse de una instalación militar a otra, las fuerzas armadas proporcionan a todos los SM un patrocinador de PCS. Por ejemplo, el Cuerpo de Marines de los EE. UU. tiene un programa de patrocinio PCS exhaustivo y obligatorio que pretende reducir el estrés y los desafíos asociados con la reubicación. Los patrocinadores de PCS tienen el mismo rango y se emparejan según el género, el estado civil y el campo profesional. Orientan a sus SM correspondientes a su nueva instalación y los ayudan a realizar sus tareas de transición. El apoyo recibido de tales líderes se considera crítico para que los SM cumplan su misión diseñada dentro de las fuerzas armadas.
Sin embargo, a medida que los TSMV abandonan el ejército e intentan reintegrarse a su vida civil, experimentan una escasez de apoyo militar en sus ciudades de origen posmilitares. El mismo reclutador que estuvo allí para alistarlos en el ejército no está allí para ayudarlos en su reintegración. Además, cuando los TSMV regresan a casa, hay muchas menos personas, empleadores, familiares y colegas con quienes pueden relacionarse. Por lo tanto, no sorprende que los TSMV informen que se sienten más cerca de sus compañeros militares que de sus pares civiles después de salir de las fuerzas armadas.
Iniciativa de patrocinio de TSMV de VA Existe un creciente cuerpo de investigación que muestra que las intervenciones de tutoría/patrocinio pueden beneficiar potencialmente a los TSMV. Eby y sus colegas realizaron un metanálisis de 112 estudios, principalmente con personas que no eran TSMV, y encontraron que la tutoría se asocia con resultados favorables en las relaciones, la carrera y la salud mental. Específicamente para la Iniciativa de patrocinio de TSMV de VA, Geraci y sus colegas realizaron un ensayo controlado aleatorio de 3 brazos (n = 200) y utilizaron modelos lineales jerárquicos para evaluar el impacto de las intervenciones comunitarias con TSMV evaluados al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses. Los resultados mostraron las limitaciones de algunas intervenciones comunitarias para reducir las dificultades de reinserción y mejorar la conectividad de los TSMV. Es importante destacar que también mostró que la efectividad de las intervenciones comunitarias puede mejorarse cuando se aumenta con la Iniciativa de patrocinio, especialmente con el Programa de patrocinio de término de servicio vencido. También resaltó que los TSMV que calificaron a sus patrocinadores como altos en comportamientos de liderazgo orientados a la tarea (p. ej., "enfatiza el cumplimiento de los plazos") y orientados a las relaciones (p. ej., "es amigable y accesible") habían reducido significativamente las dificultades de reintegración en comparación con los TSMV. quienes calificaron a sus patrocinadores como bajos.
Desde el establecimiento de la Ley de Fundamentos para la Elaboración de Políticas Basada en Evidencia (Ley de Evidencia, US PL 115-435) de 2018, VA debe usar evidencia y evaluación para informar políticas y asignaciones presupuestarias. Por lo tanto, la evaluación actual tiene implicaciones importantes para la implementación nacional de intervenciones comunitarias que aborden la epidemia de suicidio por TSMV. Esta evaluación es la primera implementación a gran escala de una práctica basada en evidencia que realiza una evaluación exhaustiva de los TSMV durante la "brecha mortal".
Este proyecto está financiado conjuntamente por el liderazgo de VA dentro de Texas y la Iniciativa de investigación de mejora de la calidad de VA (QUERI) a través de una subvención de Iniciativa de evaluación asociada (PEI) revisada por pares. Las subvenciones de PEI son uno de los principales métodos del VA para cumplir con los requisitos de la Ley de Evidencia y enfocarse en mejorar la salud de los veteranos mediante la implementación rápida de prácticas basadas en evidencia y la planificación para la ampliación y propagación a nivel nacional. Texas tiene la segunda población más grande de veteranos de 18 a 34 años, lo que lo convierte en un estado ideal para una implementación a gran escala de la Iniciativa de patrocinio.
Objetivos del estudio El propósito de esta evaluación de efectividad e implementación híbrida tipo 2 es ampliar el trabajo anterior que estableció la base de evidencia para la Iniciativa de patrocinio para determinar cómo implementar la iniciativa en las principales regiones metropolitanas de Texas en colaboración con el Departamento de Defensa de EE. UU. VA, gobierno de Texas y partes interesadas locales. El primer objetivo es determinar aún más la efectividad de la Iniciativa de patrocinio, como lo demuestran las medidas de las variables proximales (dificultades de reintegración, problemas de salud/psicológicos, utilización y conexión de los servicios de salud de VA) y variables distales (ideas y comportamientos suicidas). El segundo objetivo es determinar la factibilidad y utilidad potencial de implementar la Iniciativa de Patrocinio en seis ciudades de Texas (Austin, San Antonio, Houston, Dallas/Fort Worth, El Paso y Corpus Christi) con la intención de desarrollar procesos y un conjunto de herramientas. para facilitar la futura expansión en más estados.
Participantes del TSMV y Reclutamiento Los TSMV serán reclutados en la Iniciativa de Patrocinio utilizando actividades de divulgación específicas en las instalaciones militares participantes. Se les informará sobre la Iniciativa de patrocinio durante las clases obligatorias del Programa de asistencia para la transición a las que los TSMV deben asistir antes de la baja militar y se les alentará a registrarse en la Iniciativa de patrocinio a través del sitio web de ETS-SP. Para ser elegible para la inscripción, los TSMV deben tener 18 años de edad o más, tener aproximadamente 6 meses de baja militar y estar planeando la transición a una de las ciudades objetivo incluidas en la evaluación durante una ventana de inscripción activa para la ciudad respectiva. Los primeros 90 TSMV que se inscriban por paso serán asignados al grupo TAU; los próximos 90 TSMV por paso serán asignados a la Iniciativa de Patrocinio.
Para determinar el tamaño de muestra necesario para esta evaluación, se completó el análisis de poder estadístico utilizando el paquete powerlmm (Magnusson, 2018) dentro del entorno informático R. Para probar la hipótesis principal, que la Iniciativa de patrocinio reduce las dificultades de reintegración (según lo evaluado por el M2C-Q) con un poder del 80%, alfa de .05, y un tamaño de efecto moderado (eta cuadrada parcial de .06) entre los grupos TAU e Iniciativa de patrocinio, el número total de TSMV que se inscribirán en las seis ciudades es 628. Este tamaño de muestra permite los ajustes necesarios según la aleatorización, los efectos del diseño y la deserción esperada de aproximadamente el 30 % entre la inscripción y la evaluación final posterior al alta militar.
Se reclutarán posibles patrocinadores en las ciudades objetivo mediante el alcance de las redes sociales con el VA local, las organizaciones de servicios para veteranos y las redes de ex alumnos de colegios y universidades. De acuerdo con investigaciones anteriores, los investigadores prevén una tasa de deserción de patrocinadores de aproximadamente el 20 %. Por lo tanto, para mitigar el riesgo de desarrollar una escasez de patrocinadores, la iniciativa de patrocinio tiene como objetivo reclutar un número suficiente de patrocinadores para garantizar una capacidad 1 a 1 para los TSMV.
Análisis Se utilizarán modelos jerárquicos para analizar datos cuantitativos. Los TSMV se anidarán dentro de cada ciudad al analizar los datos recopilados durante los puntos de tiempo especificados. Los modelos de efectos aleatorios jerárquicos examinan el cambio dentro y entre grupos a lo largo del tiempo y por grupo (TAU vs. Iniciativa de patrocinio). Los investigadores utilizarán modelos de efectos mixtos, ya que dan cuenta de la heterogeneidad subyacente entre y dentro de los participantes (es decir, se permite que las intersecciones y las pendientes varíen entre los participantes). Este enfoque también nos permitirá identificar diferencias en las tasas de cambio (pendientes) en las variables dependientes entre grupos y controlar las variables de confusión que pueden influir en los resultados del TSMV (p. ej., género). Los modelos jerárquicos incorporan participantes con datos faltantes al estimar el modelo que mejor se ajusta a partir de los datos disponibles para cada participante. Por lo tanto, para los análisis por intención de tratar (ITT), todos los puntos de datos para los TSMV que realizan la evaluación previa a la implementación se ingresarán en el modelo.
Durante las entrevistas cualitativas, se cargarán y mantendrán en Atlas.ti notas casi textuales de las entrevistas del TSMV y reflexiones periódicas con los socios. software cualitativo, que permite análisis cualitativos y de métodos mixtos. Luego se utilizará el análisis temático cualitativo para identificar las áreas mencionadas con mayor frecuencia.
Discusión A medida que las tasas de suicidio de los veteranos más jóvenes, especialmente aquellos durante su primer año posterior al alta, continúan aumentando, los esfuerzos nacionales han enfatizado recientemente los enfoques preventivos, universales y de salud pública que adoptan el valor de las asociaciones público-privadas con organizaciones comunitarias para reducir SM y suicidio de veteranos. Como se identificó en el 3ST, las intervenciones comunitarias que reducen el dolor asociado con las dificultades de reintegración y mejoran la conexión tienen el potencial de reducir el riesgo de suicidio del TSMV. Al asociarse con organizaciones que ya prestan servicios a los TSMV, es posible que los esfuerzos nacionales de prevención del suicidio sean más efectivos. Investigaciones recientes muestran que esta eficacia se puede mejorar cuando los patrocinadores se involucran activamente con los TSMV, como en la Iniciativa de patrocinio.
Esta evaluación tendrá implicaciones importantes para la implementación nacional de intervenciones comunitarias que aborden la epidemia de suicidio por TSMV. Alineada con la Ley de Evidencia, es la primera implementación a gran escala de una práctica basada en evidencia que lleva a cabo una evaluación exhaustiva de los TSMV durante la "brecha mortal". El protocolo de estudio descrito en este manuscrito, una evaluación de la efectividad de la implementación híbrida tipo 2, se desarrolló en estrecha colaboración con socios de operaciones relevantes y utilizará métodos de evaluación de última generación para responder preguntas clave sobre la mejor manera de implementar y mantener iniciativas. como la Iniciativa de patrocinio. Específicamente, la recopilación de datos cuantitativos y cualitativos mixtos permitirá a los investigadores desarrollar una guía clara para los socios de operaciones con respecto a las estrategias de implementación sensibles al contexto para abordar las barreras de varios niveles para la implementación y el mantenimiento de la iniciativa. Los resultados también contribuirán al conocimiento de cómo se pueden entender las dificultades de reintegración en múltiples ubicaciones, lo cual es vital para garantizar procesos efectivos y resultados generalizables en todos los sitios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph C Geraci, PhD
- Número de teléfono: 5204 (718) 584-9000
- Correo electrónico: Joseph.Geraci@va.gov
Ubicaciones de estudio
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468-3904
- Reclutamiento
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Contacto:
- Joseph C Geraci, PhD
- Número de teléfono: 5204 718-584-9000
- Correo electrónico: Joseph.Geraci@va.gov
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Investigador principal:
- Joseph C Geraci, PhD
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76711
- Reclutamiento
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
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Contacto:
- Richard Seim, PhD
- Número de teléfono: 254-297-5109
- Correo electrónico: richard.seim@va.gov
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Contacto:
- Erin Finley, PhD
- Número de teléfono: 3104783711
- Correo electrónico: erin.finley@va.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los TSMV deben tener 18 años de edad o más,
- ser aproximadamente 6 meses desde la baja militar y
- estar planeando la transición a una de las ciudades objetivo incluidas en la evaluación durante una ventana de inscripción activa para la ciudad respectiva.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Transición como de costumbre
Los TSMV hacen la transición a la vida civil como de costumbre.
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Experimental: Iniciativa de patrocinio veterano
TSMV recibe un patrocinador certificado y voluntario de VA (1 a 1) aproximadamente 6 meses antes del alta militar.
El patrocinio continúa durante aproximadamente 6 meses después del alta militar.
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De acuerdo con los enfoques preventivos, universales y de salud pública para el suicidio, la iniciativa de patrocinio de TSMV del VA establece asociaciones público-privadas con organizaciones federales y comunitarias para proporcionar a los TSMV los patrocinadores individuales, certificados y voluntarios en sus ciudades post-militares.
Los patrocinadores se asignan aproximadamente seis meses antes del alta y ayudan a los TSMV a realizar tareas de reintegración antes y después del descarga.
Después de la certificación, los patrocinadores son asignados y administrados por un coordinador de integración comunitaria (CIC), que es una organización local.
CICS recluta patrocinadores, administra patrocinadores y coincide con los patrocinadores con TSMV que se mudan a la región local.
Después de ser emparejados con un TSMV, los patrocinadores integran sus habilidades durante el contacto regular con TSMV y videos mensuales o sesiones mensuales en persona y ayudan a TSMV a identificar objetivos inteligentes y desarrollar planes de acción de reintegración y garantizar que los TSMV asistan a las citas de atención médica de VA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de militar a civil (M2C-Q; Sayer et al., 2011)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Las dificultades de reintegración se evaluarán utilizando el Military to Civilian Questionnaire (Primary Outcome; M2C-Q; Sayer et al., 2011), una medida de 16 ítems que evalúa las dificultades de reintegración en (a) relaciones interpersonales con familiares, amigos y compañeros; (b) productividad en el trabajo, en la escuela o en el hogar, (c) participación comunitaria; (d) autocuidado; (e) ocio, y (f) significado percibido en la vida.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (Ninguna dificultad) a 4 (Dificultad extrema).
Mínimo: 0 (mejor); Máximo: 4 (peor)
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de empleo/educación
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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El estado de empleo/educación se evaluará solicitando a los TSMV que autoinformen si actualmente están inscritos como estudiantes en algún instituto educativo y su estado laboral actual.
Si no es estudiante ni trabaja, entonces se pregunta al TSMV "¿Qué has estado haciendo en las últimas 4 semanas para encontrar trabajo?".
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Escala breve de resiliencia (BRS; Smith et al., 2008)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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La resiliencia se evaluará utilizando la Escala de resiliencia breve (BRS; Smith et al., 2008), una escala de 6 ítems con fuerte evidencia de validez, confiabilidad test-retest y consistencia interna entre muestras (Windle et al., 2011).
Una de las preguntas es: "Tiendo a recuperarme rápidamente después de tiempos difíciles".
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Mínimo: 1 (peor); Máximo: 5 (mejor)
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Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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Recordatorio clínico de detección de personas sin hogar de VA (HSCR; Montgomery, 2014)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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La falta de vivienda se evaluará utilizando el Recordatorio clínico de detección de falta de vivienda de VA (HSCR; Montgomery, 2014), una medida de cuatro elementos que evalúa la falta de vivienda actual o el riesgo inminente de falta de vivienda entre los veteranos.
El HSCR se considera un estándar de atención dentro de los entornos de VA para identificar y responder a los casos de veteranos sin hogar.
Una de las preguntas es: "En los últimos dos meses, ¿ha estado viviendo en una vivienda estable que posee, alquila o se queda como parte de un hogar?"
Una respuesta "No" indica que el TSMV es positivo para personas sin hogar.
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Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria para Adultos de EE. UU. (2012)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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La inseguridad alimentaria se evaluará utilizando el Módulo de encuesta sobre seguridad alimentaria para adultos de EE. UU. (2012), una medida de detección de tres etapas para evaluar la inseguridad alimentaria.
Un ejemplo de pregunta es: "En los últimos 12 meses, la comida que compré simplemente no duró y no tenía dinero para comprar más".
Una respuesta de "a menudo" o "a veces" es una indicación de que el TSMV está experimentando inseguridad alimentaria.
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Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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Conductas delictivas
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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Los comportamientos delictivos se evalúan mediante una serie de elementos de autoinforme, que incluyen "¿En los últimos 12 meses, le han emitido una multa de algún tipo por una infracción de tránsito (por ejemplo, exceso de velocidad, falta de señalización)?"; "En los últimos 12 meses, ¿ha sido arrestado o acusado de algún tipo de delito penal (por ejemplo, DUI, alteración del orden público, delito de drogas, violencia doméstica, asalto, robo)?";
y "En los últimos 12 meses, ¿se ha iniciado o tomado en su contra una orden de restricción, un acuerdo de no contacto u orden de protección?"
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Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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Signos de bienestar
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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Well-Being Signs es una medida de detección de tres elementos, basada en el trabajo de Vogt et al. (2021) para evaluar cómo les está yendo a los TSMV en su vida diaria.
Pide a los TSMV que califiquen qué porcentaje de tiempo (de 0 a 100%) han estado "completamente satisfechos con cómo van las cosas en estos aspectos de la vida", "¿participan regularmente en todos los aspectos de la vida que son importantes para ti?" ", y "¿Funcionando lo mejor posible en aspectos de la vida en los que sí participas?".
Mínimo: 0% (peor); Máximo: 100% (mejor)
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Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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Inscripción y utilización de atención médica de VA
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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La inscripción y la utilización de atención médica de VA se evaluarán a través del Almacén de datos corporativos (CDW) de VA, que nos permite acceder a los datos de los TSVM que se han inscrito y utilizado los servicios de atención médica de VA.
Vanneman et al. (2015) realizaron uno de los primeros estudios para identificar predictores de inscripción y utilización de VA para TSMV.
Es importante destacar que identificaron que hubo un aumento de tres veces en la inscripción y utilización de VA durante el primer año posterior al alta para los TSMV que participaron en los servicios de atención médica de VA antes del alta.
Por lo tanto, esta evaluación iniciará el proceso de inscripción anticipadamente para los TSMV mientras aún se encuentran dentro de las fuerzas armadas.
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán utilizando el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
El GAD-7 es una escala de autoinforme de 7 ítems que se utiliza habitualmente en entornos de atención primaria como una evaluación psicométrica sólida para la ansiedad clínicamente significativa (Jordan et al., 2017).
Mínimo: 0 (mejor); Máximo: 21 (peor)
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2010)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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La depresión se evaluará mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2010), una medida de autoinforme de 9 ítems que ha demostrado una sólida validez de construcción, confiabilidad test-retest y confiabilidad interna entre muestras ( Kroenke et al., 2010; Corson et al., 2004; Currier et al., 2015).
Mínimo: 0 (mejor); Máximo: 27 (peor)
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Atención primaria PTSD 5 (PC-PTSD-5; Prins, et al., 2016)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Los síntomas del estrés postraumático se evaluarán utilizando el Primary Care PTSD 5 (PC-PTSD-5; Prins, et al., 2016), una escala breve de autoinforme que muestra una excelente utilidad como un evaluador psicométricamente sólido para el estrés postraumático clínicamente significativo. trastorno en veteranos militares (Prins et al., 2016).
Mínimo: 0 (mejor); Máximo: 5 (peor)
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Prueba de consumo de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT-C; Bush, et al., 1998)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Los comportamientos de consumo de riesgo se evaluarán utilizando la prueba de consumo de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT-C; Bush, et al., 1998), una medida de detección psicométricamente sólida de tres ítems para el uso indebido de alcohol.
El AUDIT-C se usa de forma rutinaria dentro de los entornos de VA para evaluar a los pacientes ambulatorios en busca de comportamientos de riesgo de consumo de alcohol.
Mínimo: 0 (mejor); Máximo: 12 (peor)
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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La carga de síntomas somáticos se evaluará mediante la Escala de síntomas somáticos 8 (SSS-8; Gierk, et al., 2014)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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La carga de síntomas somáticos relacionada con problemas de estómago, dolor de espalda, dolores de cabeza, dolor de pecho, mareos, energía y sueño se evaluará mediante la Escala de síntomas somáticos 8 (SSS-8; Gierk, et al., 2014).
Estudios previos con veteranos demostraron buenas características de ítems y excelente confiabilidad, una estructura factorial sólida y asociaciones significativas con constructos relacionados como depresión, ansiedad, dolor, calidad de vida y deterioro (Toussaint et al., 2017)
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Estudio de Resultados Médicos Encuesta de Apoyo Social (MOS-SSS; Sherbourne & Stewart, 1991)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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La conectividad se evaluará utilizando la Encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos (MOS-SSS; Sherbourne y Stewart, 1991), una medida de autoinforme de 19 ítems de disponibilidad percibida de apoyo social o conectividad que ha demostrado fuertes propiedades psicométricas en militares (Erbes et al., 2017), veteranos (Currier et al., 2013; Tsai et al., 2020) y muestras civiles (Sherbourne & Stewart, 1991).
Mínimo: 1 (peor); Máximo: 5 (mejor)
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Evaluador de la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) (Posner et al., 2011)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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El riesgo de ideación y conductas suicidas se evaluará utilizando los procedimientos descritos por Katz et al. (2019).
El equipo de admisión de VA hará preguntas del evaluador Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (Posner et al., 2011) complementadas con preguntas basadas en pistas proporcionadas en el C-SSRS completo sobre intentos de suicidio ("¿Ha intentado suicidio o se hizo daño a sí mismo o se puso en una situación peligrosa con la intención de acabar con su vida"), y sobre lesiones ("¿Resultó en la necesidad de obtener atención médica con un médico u hospital").
Los TSMV se colocarán en categorías jerárquicas en función de su nivel más alto de ideación o comportamiento informado.
Mínimo: 0 (mejor); Máximo: 7 (peor)
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Cambio en las puntuaciones de referencia en 2 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea de base y 12 meses después]
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Llegar
Periodo de tiempo: Cambio en los porcentajes de referencia en 4 puntos de tiempo para cada instalación militar [Marco de tiempo: inicio de la evaluación para cada instalación militar, 4 meses después, 8 meses después y 12 meses después]
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El alcance se evaluará calculando el porcentaje de TSMV elegibles que se inscriban en la Iniciativa de patrocinio en comparación con el número total de TSMV elegibles en las respectivas instalaciones militares.
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Cambio en los porcentajes de referencia en 4 puntos de tiempo para cada instalación militar [Marco de tiempo: inicio de la evaluación para cada instalación militar, 4 meses después, 8 meses después y 12 meses después]
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Adopción (Patrocinadores)
Periodo de tiempo: Cambio en los porcentajes de referencia en 4 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: inicio de la evaluación para cada ciudad, 4 meses después, 8 meses después y 12 meses después]
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La adopción será evaluada por el porcentaje de patrocinadores que se inscriban en la Iniciativa de patrocinio y luego se certifiquen.
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Cambio en los porcentajes de referencia en 4 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: inicio de la evaluación para cada ciudad, 4 meses después, 8 meses después y 12 meses después]
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Mantenimiento (número de patrocinadores)
Periodo de tiempo: Cambio en los números a lo largo de 2 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: 12 meses después del inicio de la evaluación para cada ciudad y 6 meses después]
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El mantenimiento (número de patrocinadores) se evaluará después de la fase de implementación y se operacionalizará como el número de patrocinadores comprometidos con la iniciativa de patrocinio.
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Cambio en los números a lo largo de 2 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: 12 meses después del inicio de la evaluación para cada ciudad y 6 meses después]
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Estado de ingresos
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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El estado de ingresos se evaluará solicitando a los TSMV que informen los ingresos combinados totales, incluidos el cónyuge y la familia, y la cantidad de dinero que han reservado en caso de eventos financieros inesperados.
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Mantenimiento (número de CIC)
Periodo de tiempo: Cambio en los números a lo largo de 2 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: 12 meses después del inicio de la evaluación para cada ciudad y 6 meses después]
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El mantenimiento (número de CIC) se evaluará después de la fase de implementación y se operacionalizará como el número de CIC comprometidos con la iniciativa de patrocinio.
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Cambio en los números a lo largo de 2 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: 12 meses después del inicio de la evaluación para cada ciudad y 6 meses después]
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Mantenimiento (número de TSMV)
Periodo de tiempo: Cambio en los números a lo largo de 2 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: 12 meses después del inicio de la evaluación para cada ciudad y 6 meses después]
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El mantenimiento (número de TSMV) se evaluará después de la fase de implementación y se operacionalizará como el número de TSMV comprometidos con la iniciativa de patrocinio.
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Cambio en los números a lo largo de 2 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: 12 meses después del inicio de la evaluación para cada ciudad y 6 meses después]
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Mantenimiento (financiación VA)
Periodo de tiempo: Cambio en la financiación en 2 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: 12 meses después del inicio de la evaluación para cada ciudad y 6 meses después]
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El mantenimiento (financiamiento de VA) se evaluará después de la fase de implementación y se pondrá en funcionamiento como la cantidad de financiamiento dedicada al mantenimiento y expansión de la iniciativa de patrocinio.
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Cambio en la financiación en 2 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: 12 meses después del inicio de la evaluación para cada ciudad y 6 meses después]
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Implementación (Calidad de entrega)
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo [Marco de tiempo: 12 meses después de la línea de base]
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Implementación (Calidad de entrega).
Evaluación del patrocinador por parte del TSMV a través del Leader-Behavior-Description-Questionnaire-LBDQ (Halpin, 1957).
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Un punto de tiempo [Marco de tiempo: 12 meses después de la línea de base]
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El nivel de funcionamiento de la personalidad se evaluará mediante el Formulario breve 2.0 de la Escala de funcionamiento de la personalidad (Weekers et al. 2018)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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El nivel de funcionamiento de la personalidad se evaluará mediante el Formulario breve 2.0 de la Escala de funcionamiento de la personalidad (Weekers et al. 2018), que sirve como una evaluación rápida de la gravedad de la disfunción de la personalidad según lo definido por el Criterio A del Modelo alternativo de personalidad del DSM-5 Trastornos.
Captura las características de la autopatología, incluida la baja autoestima y la inestabilidad afectiva, que tienen una estrecha relación con las tendencias suicidas autoinformadas (Bach et al., 2020).
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Cambio en las puntuaciones iniciales en 4 puntos de tiempo [Marco de tiempo: Línea base, 4 meses después, 8 meses después, 12 meses después]
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Implementación (capacidad de respuesta de los participantes: finalización de "Mi plan de acción")
Periodo de tiempo: Cambio en porcentajes en 4 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: inicio de la evaluación para cada ciudad, 4 meses después, 8 meses después y 12 meses después]
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Implementación (Capacidad de respuesta de los participantes: finalización de "Mi plan de acción").
Se medirá por el porcentaje del "Mi Plan de Acción" inicial completado por los TSMV con sus patrocinadores.
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Cambio en porcentajes en 4 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: inicio de la evaluación para cada ciudad, 4 meses después, 8 meses después y 12 meses después]
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Adopción (Coordinadores de Integración Comunitaria)
Periodo de tiempo: Cambio en el número de referencia en 4 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: inicio de la evaluación para cada ciudad, 4 meses después, 8 meses después y 12 meses después]
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La adopción (Coordinadores de Integración Comunitaria) se calculará por el número de CIC que participen activamente y firmen un Memorando de Acuerdo de VA.
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Cambio en el número de referencia en 4 puntos de tiempo para cada ciudad [Marco de tiempo: inicio de la evaluación para cada ciudad, 4 meses después, 8 meses después y 12 meses después]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph C Geraci, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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- PEX 21-001
- 1I50HX003258-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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