Sicherheit und Wirksamkeit der dualen zielgerichteten CAR-T-Zelltherapie mit CD19/CD22 bei akuter lymphoblastischer R/R-B-Zell-Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und seien Sie bereit und in der Lage, den Besuch, das Behandlungsschema, die Laboruntersuchung und andere Anforderungen der Studie einzuhalten, wie im Studienflussdiagramm festgelegt;
2. Eine eindeutige Diagnose einer B-Zell-Lymphozyten-Leukämie, die eines der folgenden Kriterien erfüllt: Rückfall: a) Rückfall innerhalb von 12 Monaten nach der ersten Remission; Refraktär: a) keine Remission nach sechs Wochen Induktionstherapie oder keine Remission nach zwei Induktionszyklen Therapie; b) Rückfall nach CR für 2 oder mehr Male; c) Der erste Rückfall nach Chemotherapie und keine Remission nach mindestens einer Salvage-Behandlung; c) nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation rezidiviert;
3. ECOG-Werte: 0~2
4. CD19-positiv und CD22-positiv wurden durch Immunhistochemie oder Durchflusszytometrie nachgewiesen;
5. Geschätzte Überlebenszeit > 3 Monate;
6. Periphere mononukleäre Immunzellen aus Blut müssen mindestens 2 Wochen nach der letzten Strahlentherapie oder systemischen Behandlung entnommen werden.
7. Bei Patienten mit nur extramedullärem Rezidiv der B-ALL muss mindestens eine beurteilbare Läsion vorliegen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Herzinsuffizienz；
2. Hat eine Vorgeschichte mit schweren Lungenfunktionsschäden;
3. Vorhandensein anderer bösartiger Tumore.
4. Vorhandensein einer aktiven Pilz-, Bakterien-, Virus- oder anderen Infektion, die intravenöse Antibiotika zur Behandlung erfordert.
5. Vorhandensein anderer schwerer Autoimmunerkrankungen oder Immunschwächekrankheit;
6. Patienten mit aktiver Hepatitis B oder Hepatitis C ([HBVDNA+] oder [HCVRNA+]);
7. Bekannte positive Serologie für Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder Syphilis。
8. Hat eine Vorgeschichte schwerer Allergien gegen biologische Produkte (einschließlich Antibiotika);
9. Patientinnen, die schwanger und/oder stillend sind oder eine Schwangerschaft für die nächsten 12 Monate planen.
10. Alle anderen Situationen, von denen die Forscher glauben, dass sie die Ergebnisse der Studie beeinflussen werden.