Säkerhet och effekt av CD19/CD22 dubbelriktad CAR-T-cellterapi vid R/R B-cells akut lymfoblastisk leukemi

Inklusionskriterier:

1. Underteckna det informerade samtycket och vara villig och kapabel att följa besöket, behandlingsregimen, laboratorieundersökningen och andra krav för studien som anges i försökets flödesschema;
2. En säker diagnos av B-cellslymfocytleukemi, som uppfyller något av följande kriterier: Återfall: a) återfall inom 12 månader efter första remission; Refraktär: a) ingen remission efter sex veckors induktionsterapi eller ingen remission efter två induktionskurer terapi; b) återfall efter CR i 2 eller fler gånger; c) Det första återfallet efter kemoterapi och ingen remission efter minst en räddningsbehandling; c) återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation;
3. ECOG-poäng: 0~2
4. CD19-positiva och CD22-positiva detekterades med immunhistokemi eller flödescytometri;
5. Beräknad överlevnadstid >3 månader;
6. Mononukleära immunceller från perifert blod måste samlas in minst 2 veckor efter den sista strålbehandlingen eller systemiska behandlingen.
7. För patienter med endast extramedullärt recidiv av B-ALL måste det finnas minst en bedömbar lesion.

Exklusions kriterier:

1. Allvarlig hjärtinsufficiens;
2. Har en historia av allvarlig lungfunktionsskadande;
3. Förekomst av andra maligna tumörer.
4. Förekomst av aktiv svamp-, bakterie-, virus- eller annan infektion som kräver IV-antibiotika för behandling.
5. Förekomst av andra allvarliga autoimmuna sjukdomar eller immunbristsjukdom;
6. Patienter med aktiv hepatit B eller hepatit C([HBVDNA+]eller [HCVRNA+]);
7. Känd positiv serologi för humant immunbristvirus (HIV) eller syfilis.
8. Har en historia av allvarliga allergier på biologiska produkter (inklusive antibiotika);
9. Kvinnliga patienter som är under graviditet och/eller amning, eller planerar på graviditet under de kommande 12 månaderna.
10. Alla andra situationer som forskarna tror kommer att påverka studiens resultat.