CD19/CD22 双靶向 CAR-T 细胞治疗 R/R B 细胞急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性

纳入标准：

1. 签署知情同意书，愿意并能够遵守试验流程图规定的访视、治疗方案、实验室检查等研究要求；
2. B 细胞淋巴细胞白血病的明确诊断，符合以下标准之一： 复发：a) 首次缓解后 12 个月内复发；难治性：a) 诱导治疗 6 周后无缓解或两个疗程诱导后无缓解治疗; b) CR 后复发 2 次或以上； c) 化疗后首次复发且至少接受过一次挽救性治疗后无缓解； c) 造血干细胞移植后复发；
3. ECOG评分：0~2
4. 免疫组化或流式细胞术检测CD19阳性和CD22阳性；
5. 预计生存时间>3个月；
6. 外周血单核免疫细胞必须在最后一次放疗或全身治疗后至少 2 周收集。
7. 对于仅有髓外复发的 B-ALL 患者，必须至少有一处可评估病灶。

排除标准：

1. 严重心功能不全；
2. 有严重肺功能损害史；
3. 存在其他恶性肿瘤。
4. 存在活性真菌、细菌、病毒或其他需要静脉注射抗生素进行管理的感染。
5. 存在其他严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷病；
6. 活动性乙肝或丙肝患者（[HBVDNA+]或[HCVRNA+]）；
7. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）或梅毒血清学阳性。
8. 有对生物制品（包括抗生素）严重过敏史；
9. 怀孕和/或哺乳期或未来 12 个月内计划怀孕的女性患者。
10. 研究者认为会影响研究结果的任何其他情况。