OBDIPHY (Obesity Digital-Physical Care Study) (OBDIPHY)

Diese Studie ist multizentrisch in drei verschiedenen Bezirksverwaltungen im Südwesten von Schweden, die Kinder und Jugendliche im Alter von 10-16 Jahren umfassen. Die Studienteilnehmer werden entweder wie gewohnt behandelt, was vier persönliche Sitzungen mit medizinischem Fachpersonal als Arzt, Krankenschwester oder Ernährungsberater (die Kontrollgruppe) oder eine Behandlung wie gewohnt in Kombination mit einer digi-physischen Lösung (Interventionsgruppe) umfasst. Die Interventionsgruppe erhält über die Behandlung wie gewohnt hinaus eine digitale Kommunikationsplattform (einschließlich einer App), auf der der Patient einen guten Überblick über seinen Behandlungsplan hat, selbst überwachte Gesundheitsdaten wie tägliche Schritte und Gewicht einmal pro Woche melden und die tägliche Arbeit überwachen kann mit ihrem ausgewählten Gesundheitsziel. Alles in der App wird gemeinsam mit dem Patienten individuell abgestimmt. Der Patient mit digi-physischer Pflege hat auch einen Chat zur Kommunikation mit seinen Betreuern. Die App verfügt über einen hohen Authentifizierungsgrad und ist als Journalsystem klassifiziert. Die Hälfte der jährlichen Sitzungen zur Behandlung wie üblich werden für die Interventionsgruppe digital sein.

Die digi-physikalische Behandlungsmethode wird entwickelt und basiert auf dem Wunsch der Patientenvereinigung HOBS (hälsa oberoende av storlek). In Teilen Schwedens haben die Menschen eine weite Entfernung zur Klinik, was es schwierig macht, bei den Behandlungssitzungen in der Klinik anwesend zu sein, und die Familien verlieren viele Stunden außerhalb von Schule und Arbeit. Die Nullhypothese besagt, dass sich die digi-physische Pflege positiv auf den BMI SDS auswirkt, jedoch der üblichen Behandlung unterlegen ist.

Neben der Bewertung der Sicherheit dieser neuen Behandlungsalternative werden auch der ISO-BMI, die Gewichtsentwicklung und metabolische Risikofaktoren bewertet. Die Studie beinhaltet keine zusätzlichen Blutproben oder Besuche in der Klinik, daher wird alles gemäß den regulären Pflegeprogrammen gesammelt. Um die Nahrungsaufnahme und mögliche Veränderungen zu bewerten, werden drei 24-Stunden-Rückrufe, kombiniert mit Riksmaten Flex, durchgeführt. Außerdem wird es Fragen zu ihrer körperlichen Aktivität und eine Befragung (PEDS-QL) zur psychischen Gesundheit geben. Für einige freiwillige Patientenfamilien, ungefähr 15-20, werden an halbstrukturierten Tiefeninterviews teilnehmen.