Feldstudie einer digitalen therapeutischen Plattform zur Erleichterung der Behandlung von Methamphetamin-Störungen mit primärem Stimulanzienkonsum

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen potenzielle Teilnehmer:

1. 18 Jahre oder älter sein;
2. eine Methamphetamin-Konsumstörung (MUD) oder eine dokumentierte Vorgeschichte des Methamphetamin-Konsums mit hohem Risiko haben, bestätigt durch die DSM-5-Kriterien für eine Stimulanzienkonsumstörung, Methamphetamin-Typ;
3. Interesse bekundet haben, den Konsum von Methamphetamin zu reduzieren und/oder einzustellen;
4. ein Smartphone besitzen und verwenden können und sich damit einverstanden erklären, die Affect-App im Rahmen von behandlungs- und studienbezogenen Verfahren herunterzuladen und zu verwenden;
5. Haben Sie eine Krankenversicherung (oder Medicaid), um sicherzustellen, dass die Teilnehmer bei Bedarf Zugang zu medizinischer Versorgung haben;
6. Englisch sprechen und über ausreichende Lesefähigkeiten verfügen, um Erklärungen zu Studienverfahren und die Einverständniserklärung zur Teilnahme zu verstehen;
7. Seien Sie in Kalifornien ansässig und haben Sie eine Postanschrift oder P.O. Kasten
8. In der Lage sein, eine informierte Einwilligung frei zu erteilen und bereit zu sein, die digitale informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie elektronisch zu unterzeichnen;
9. Seien Sie bereit, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Verwendung der Affect-App im Einklang mit dem Studienprotokoll und den therapeutischen Aktivitäten.

III.6 AUSSCHLUSSKRITERIEN

Personen werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen befürworten (oder dokumentiert sind). Bereits eingeschriebene Teilnehmer werden bei Auftreten einer ausgeschlossenen Erkrankung (außer Schwangerschaft) von der Studienteilnahme ausgeschlossen:

1. Schwere medizinische Diagnosen (z. B. Krampfanfälle, Schlaganfall, Herzerkrankungen);
2. Schwere psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, aktive Suizidalität);
3. Mittelschwere bis schwere Opioidkonsumstörung oder Alkoholkonsumstörung;
4. Schwangerschaft;
5. Sie haben innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinwilligung an einer früheren Studie zur pharmakologischen oder verhaltenstherapeutischen Behandlung von MUD teilgenommen;
6. Gleichzeitig andere Verhaltens- oder pharmakologische Dienstleistungen zur Behandlung von MUD erhalten;
7. Anhängige rechtliche Schritte oder andere Situationen haben, die eine konsequente Teilnahme an der Studie oder an Studienaktivitäten verhindern könnten.