Bestimmen Sie das Dosierungsintervall und die optimale Dosis von AYP-101 zur Reduzierung von submentalem Fett im Kinnbereich

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen über 19 und unter 65 Jahren

• Lokalisiertes submentales Fett im Kinnbereich und die alle folgenden Kriterien erfüllen.

  ① Bei Verwendung des CR-SMFRS und des PR-SMFRS bei Besuch 1 als Grad 2 (mäßig) oder 3 (schwer) bestimmt

  ② Von mir selbst anhand des SSRS bei Besuch 1 als Note 2 (weniger zufrieden) oder weniger bestimmt

• Stabiles Gewicht in den letzten 6 Monaten (Änderung des Körpergewichts innerhalb von +/-10 %), Proband, der auf Sport und Diät verzichten sollte, die sich auf die Studienergebnisse auswirken könnten, und der zugestimmt hat, dies während des Studienzeitraums beizubehalten
• Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Allergisch gegen Bohnen, Bestandteile des klinischen Arzneimittels oder medizinische Geräte, die in dieser klinischen Studie verwendet wurden (Lidocain, Paracetamol, sterile Ölwanne, Alkoholtupfer, Gitterpolster, Nadel usw.)
• Zentrale, endokrine oder erbliche Fettleibigkeit (BMI 35 kg/m2 oder mehr)
• Anamnese einer Behandlung (orthognathe Chirurgie, Sauglipektomie, PPC- oder DCA-Injektion) im Hals- oder Kinnbereich
• Vorgeschichte jeglicher Behandlung wie Mesotherapie, Carboxy, Laserchirurgie, Akupunkturnadel, Füller, chemisches Peeling innerhalb eines Jahres und einer Botox-Operation innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
• Als ungeeignetes Subjekt für klinische Studien beurteilt; ① Abnormale oder schlaffe Haut, ② Auffälliges Platysma-Band unter dem Kinnbereich, ③ Weniger oder kurzes Kinn als normal ④ Kinn- oder Nackenerkrankungen, von denen angenommen wird, dass sie einen Einfluss auf die klinische Studie haben, wie z. B. Lymphadenopathie, Entzündungen, Narben oder Operationen am Kinn Injektionsbereich
• Anamnese oder bestehende Symptome einer Dysphagie
• Herzerkrankung (Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Herzinfarkt) oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
• Behandlung einer Gelenkentzündung oder einer Lungenerkrankung erforderlich
• Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck über 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 110 mmHg) oder Typ-2-Diabetes mellitus (HbA1c > 9 %)
• Diabetes mellitus Typ 1, der eine Insulinbehandlung benötigt
• Autoimmunerkrankung sowie diejenigen, die immundepressive Medikamente einnehmen
• Hämostatische Störung oder Personen, die gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin und Clopidogrel einnehmen
• Thyromegalie, Thyreotoxikose oder HIV-positiv
• Innerhalb der letzten 5 Jahre wurde ein bösartiger Tumor diagnostiziert
• Schwere Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl) oder schwere Dyshepatie (ALT, AST, alkalische Phosphatase > maximale Normalitätsrate x 2,5)
• Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen (Depression, Schizophrenie, Epilepsie, Alkoholismus, Drogenabhängigkeit, Anorexie, Anorexia nervosa usw.)
• Vorgeschichte der Einnahme eines Arzneimittels, das das Körpergewicht oder den Fettstoffwechsel beeinflussen kann, wie Anorektika, Steroide, Schilddrüsenhormone, Amphetamin, Cyproheptadin, Phenothiazin oder Arzneimittel, die die Absorption, den Stoffwechsel und die Ausscheidung beeinflussen, innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
• Anamnese anderer klinischer Studien innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
• Frauen, die schwanger sind, stillen, eine Schwangerschaft planen oder mit der Empfängnisverhütung (Antibabypille, Antibabyhormone, IUCD, Spermizide, Kondome usw.) nicht einverstanden sind.
• Wird als ungeeignetes Subjekt für klinische Studien beurteilt