- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05285059
Implizites Lernen bei epileptischen Kindern (IMPLICIT)
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marcastel Agathe, PhD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 60 40
- E-Mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nemeth Dezso, Pr
- Telefonnummer: +33 4 81 10 66 04
- E-Mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
Studienorte
-
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Bron, Frankreich
- Rekrutierung
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant, à Hôpital Femme Mère et Enfant,
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Kontakt:
- MARCASTEL Agathe
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Frankreich, 69675
- Rekrutierung
- Agathe Marcastel, PhD
-
Kontakt:
- Marcastel Agathe, PhD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 60 40
- E-Mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
-
Bron, Bron, Frankreich, 69675
- Noch keine Rekrutierung
- Dezso Nemeth
-
Kontakt:
- Nemeth Dezso, Pr
- Telefonnummer: +33 4 81 10 66 04
- E-Mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur für die Patientengruppe: Kinder mit Epilepsie
- Nur für die Kontrollgruppe: Kinder ohne neurologische, psychiatrische oder Entwicklungsstörungen
- Für beide Gruppen: Zustimmung der Eltern oder Tutoren
- Für beide Gruppen: Angeschlossen an die französische Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Beeinträchtigungen, die nichts mit Epilepsie zu tun haben
- Psychiatrische Beeinträchtigungen ohne Zusammenhang mit Epilepsie
- Entwicklungsstörungen, die nichts mit Epilepsie zu tun haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
8- bis 14-jährige Kinder mit Epilepsie
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Die ASRT-Aufgabe (Alternating Serial Reaction Time) ist eine computergestützte Verhaltensaufgabe, die implizites Lernen misst. Diese Aufgabe besteht aus 20 Reihen von Versuchen, die jeweils 2 Minuten dauern. Bei jedem Versuch wird ein Stimulus auf dem Bildschirm an einer der vier möglichen vordefinierten Stellen angezeigt. Der Teilnehmer muss eine Taste drücken, um die Position des Stimulus auf dem Bildschirm anzuzeigen. Antwortinhalt und Antwortzeit werden aufgezeichnet. Am Ende jedes Versuchs kann der Teilnehmer eine Pause machen und die Aufgabe fortsetzen, wann immer er bereit ist. Die Aufgabe dauert etwa 45 bis 50 Minuten. |
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Kontrolle
8- bis 14-jährige Kinder ohne neurologische, psychiatrische oder Entwicklungsstörungen
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Die ASRT-Aufgabe (Alternating Serial Reaction Time) ist eine computergestützte Verhaltensaufgabe, die implizites Lernen misst. Diese Aufgabe besteht aus 20 Reihen von Versuchen, die jeweils 2 Minuten dauern. Bei jedem Versuch wird ein Stimulus auf dem Bildschirm an einer der vier möglichen vordefinierten Stellen angezeigt. Der Teilnehmer muss eine Taste drücken, um die Position des Stimulus auf dem Bildschirm anzuzeigen. Antwortinhalt und Antwortzeit werden aufgezeichnet. Am Ende jedes Versuchs kann der Teilnehmer eine Pause machen und die Aufgabe fortsetzen, wann immer er bereit ist. Die Aufgabe dauert etwa 45 bis 50 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Der Tag der Inklusion
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Während der ASRT-Aufgabe aufgezeichnete Reaktionszeit (in Millisekunden).
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Der Tag der Inklusion
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Während der ASRT-Aufgabe aufgezeichnete Antwortgenauigkeit
Zeitfenster: Der Tag der Inklusion
|
Antwortgenauigkeit (Prozentsatz richtiger Antworten)
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Der Tag der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marcastel Agathe, PhD, Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_1190
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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