Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implisitt læring hos epileptiske barn (IMPLICIT)

23. mars 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Epileptiske barn lider av svekkelser i ulike lærings- og hukommelsesoppgaver. Likevel, ingen studie undersøkte implisitt læring hos epileptiske barn. Implisitt læring er ikke bare underliggende tilegnelse av motoriske ferdigheter, men også sosiale og kognitive. Fordi tilegnelse av nye ferdigheter er optimal i barndommen, er studiet av implisitt læringsmekanisme hos barn av stor betydning. Denne studien vil være den første som utforsker implisitte læringsmekanismer hos barn med epilepsi. Implisitte læringsmekanismer kan bevares eller endres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69675
        • Rekruttering
        • Agathe Marcastel, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Bron, Frankrike, 69675
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dezso Nemeth
        • Ta kontakt med:
      • Bron, Frankrike
        • Rekruttering
        • Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant, à Hôpital Femme Mère et Enfant,
        • Ta kontakt med:
          • MARCASTEL Agathe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien fokuserer på barn med epilepsi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun for pasientgruppe: Barn med epilepsi
  • Kun for kontrollgruppe: Barn uten nevrologiske, psykiatriske eller utviklingshemminger
  • For begge grupper: Foreldre- eller veilederavtale
  • For begge grupper: Tilknyttet fransk trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske svekkelser som ikke er relatert til epilepsi
  • Psykiatriske funksjonsnedsettelser som ikke er relatert til epilepsi
  • Utviklingssvikt som ikke er relatert til epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
8- til 14 år gamle barn med epilepsi

ASRT-oppgaven (Alternating Serial Reaction Time) er en datastyrt atferdsoppgave som måler implisitt læring. Denne oppgaven består av 20 serier med forsøk som varer i 2 minutter hver.

I hvert forsøk vises en stimulus på skjermen på en av de fire mulige forhåndsdefinerte stedene. Deltakeren må trykke på en knapp for å indikere posisjonen til stimulus på skjermen. Responsinnhold og responstid registreres.

På slutten av hver prøveperiode kan deltakeren ta en pause og gjenoppta oppgaven når han er klar. Oppgaven varer i 45 til 50 minutter.

Kontroll
8-14 år gamle barn uten nevrologiske, psykiatriske eller utviklingshemminger

ASRT-oppgaven (Alternating Serial Reaction Time) er en datastyrt atferdsoppgave som måler implisitt læring. Denne oppgaven består av 20 serier med forsøk som varer i 2 minutter hver.

I hvert forsøk vises en stimulus på skjermen på en av de fire mulige forhåndsdefinerte stedene. Deltakeren må trykke på en knapp for å indikere posisjonen til stimulus på skjermen. Responsinnhold og responstid registreres.

På slutten av hver prøveperiode kan deltakeren ta en pause og gjenoppta oppgaven når han er klar. Oppgaven varer i 45 til 50 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responstid
Tidsramme: Dagen for inkluderingen
Responstid (i millisekunder) registrert under ASRT-oppgaven
Dagen for inkluderingen
Responsnøyaktighet registrert under ASRT-oppgaven
Tidsramme: Dagen for inkluderingen
Svarnøyaktighet (prosentandel riktige svar)
Dagen for inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcastel Agathe, PhD, Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

21. mars 2026

Studiet fullført (Forventet)

21. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_1190

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ASRT-oppgave

3
Abonnere