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Apprendimento implicito nei bambini epilettici (IMPLICIT)

23 marzo 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
I bambini epilettici soffrono di menomazioni in vari compiti di apprendimento e di memoria. Tuttavia, nessuno studio ha indagato l'apprendimento implicito nei bambini epilettici. L'apprendimento implicito non è solo alla base dell'acquisizione delle abilità motorie, ma anche sociali e cognitive. Poiché l'acquisizione di nuove abilità è ottimale durante l'infanzia, lo studio del meccanismo di apprendimento implicito nei bambini è di grande importanza. Il presente studio sarà il primo ad esplorare i meccanismi di apprendimento implicito nei bambini con epilessia. I meccanismi di apprendimento implicito possono essere preservati o alterati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69675
        • Reclutamento
        • Agathe Marcastel, PhD
        • Contatto:
      • Bron, Francia, 69675
        • Non ancora reclutamento
        • Dezso Nemeth
        • Contatto:
      • Bron, Francia
        • Reclutamento
        • Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant, à Hôpital Femme Mère et Enfant,
        • Contatto:
          • MARCASTEL Agathe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si concentra sui bambini con epilessia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo per gruppo di pazienti: bambini con epilessia
  • Solo per il gruppo di controllo: bambini senza disturbi neurologici, psichiatrici o dello sviluppo
  • Per entrambi i gruppi: accordo tra genitori o tutori
  • Per entrambi i gruppi: affiliato alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici non correlati all'epilessia
  • Disturbi psichiatrici non correlati all'epilessia
  • Disturbi dello sviluppo non correlati all'epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Bambini di età compresa tra 8 e 14 anni con epilessia
Comportamentale: Compito ASRT

L'attività ASRT (Alternating Serial Reaction Time) è un'attività comportamentale computerizzata che misura l'apprendimento implicito. Questo compito consiste in 20 serie di prove della durata di 2 minuti ciascuna.

In ogni prova, uno stimolo viene visualizzato sullo schermo in una delle quattro possibili posizioni predefinite. Il partecipante deve premere un pulsante per indicare la posizione dello stimolo sullo schermo. Il contenuto della risposta e il tempo di risposta vengono registrati.

Alla fine di ogni prova, il partecipante può fare una pausa e riprendere il compito quando è pronto. L'attività dura dai 45 ai 50 minuti circa.
Controllo
Bambini di età compresa tra 8 e 14 anni senza disturbi neurologici, psichiatrici o dello sviluppo
Comportamentale: Compito ASRT

L'attività ASRT (Alternating Serial Reaction Time) è un'attività comportamentale computerizzata che misura l'apprendimento implicito. Questo compito consiste in 20 serie di prove della durata di 2 minuti ciascuna.

In ogni prova, uno stimolo viene visualizzato sullo schermo in una delle quattro possibili posizioni predefinite. Il partecipante deve premere un pulsante per indicare la posizione dello stimolo sullo schermo. Il contenuto della risposta e il tempo di risposta vengono registrati.

Alla fine di ogni prova, il partecipante può fare una pausa e riprendere il compito quando è pronto. L'attività dura dai 45 ai 50 minuti circa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione
Tempo di risposta (in millisecondi) registrato durante l'attività ASRT
Il giorno dell'inclusione
Precisione della risposta registrata durante l'attività ASRT
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione
Precisione della risposta (percentuale di risposte corrette)
Il giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcastel Agathe, PhD, Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

21 marzo 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

21 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_1190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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