- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05285059
Ukryte uczenie się u dzieci z padaczką (IMPLICIT)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcastel Agathe, PhD
- Numer telefonu: +33 4 27 85 60 40
- E-mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nemeth Dezso, Pr
- Numer telefonu: +33 4 81 10 66 04
- E-mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Rekrutacyjny
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant, à Hôpital Femme Mère et Enfant,
-
Kontakt:
- MARCASTEL Agathe
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Francja, 69675
- Rekrutacyjny
- Agathe Marcastel, PhD
-
Kontakt:
- Marcastel Agathe, PhD
- Numer telefonu: +33 4 27 85 60 40
- E-mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
-
Bron, Bron, Francja, 69675
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dezso Nemeth
-
Kontakt:
- Nemeth Dezso, Pr
- Numer telefonu: +33 4 81 10 66 04
- E-mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko dla grupy pacjentów: Dzieci z padaczką
- Tylko dla grupy kontrolnej: Dzieci bez zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub rozwojowych
- Dla obu grup: Umowa rodzica lub opiekuna
- Dla obu grup: Związany z francuskim ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne niezwiązane z padaczką
- Zaburzenia psychiczne niezwiązane z padaczką
- Zaburzenia rozwojowe niezwiązane z padaczką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Dzieci w wieku od 8 do 14 lat z padaczką
|
Zadanie ASRT (Alternating Serial Reaction Time) to skomputeryzowane zadanie behawioralne mierzące niejawne uczenie się. Zadanie to składa się z 20 serii prób trwających po 2 minuty każda. W każdej próbie bodziec jest wyświetlany na ekranie w jednej z czterech możliwych predefiniowanych lokalizacji. Uczestnik musi nacisnąć przycisk, aby wskazać pozycję bodźca na ekranie. Treść odpowiedzi i czas odpowiedzi są rejestrowane. Na koniec każdej próby uczestnik może zrobić sobie przerwę i wznowić zadanie, kiedy tylko będzie gotowy. Zadanie trwa około 45 do 50 minut. |
|
Kontrola
Dzieci w wieku od 8 do 14 lat bez zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub rozwojowych
|
Zadanie ASRT (Alternating Serial Reaction Time) to skomputeryzowane zadanie behawioralne mierzące niejawne uczenie się. Zadanie to składa się z 20 serii prób trwających po 2 minuty każda. W każdej próbie bodziec jest wyświetlany na ekranie w jednej z czterech możliwych predefiniowanych lokalizacji. Uczestnik musi nacisnąć przycisk, aby wskazać pozycję bodźca na ekranie. Treść odpowiedzi i czas odpowiedzi są rejestrowane. Na koniec każdej próby uczestnik może zrobić sobie przerwę i wznowić zadanie, kiedy tylko będzie gotowy. Zadanie trwa około 45 do 50 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień inkluzji
|
Czas odpowiedzi (w milisekundach) zarejestrowany podczas zadania ASRT
|
Dzień inkluzji
|
|
Dokładność odpowiedzi zarejestrowana podczas zadania ASRT
Ramy czasowe: Dzień inkluzji
|
Trafność odpowiedzi (procent poprawnych odpowiedzi)
|
Dzień inkluzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcastel Agathe, PhD, Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_1190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .