- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05285059
Aprendizagem implícita em crianças epilépticas (IMPLICIT)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marcastel Agathe, PhD
- Número de telefone: +33 4 27 85 60 40
- E-mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nemeth Dezso, Pr
- Número de telefone: +33 4 81 10 66 04
- E-mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
Locais de estudo
-
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Bron, França
- Recrutamento
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant, à Hôpital Femme Mère et Enfant,
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Contato:
- MARCASTEL Agathe
-
-
Bron
-
Bron, Bron, França, 69675
- Recrutamento
- Agathe Marcastel, PhD
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Contato:
- Marcastel Agathe, PhD
- Número de telefone: +33 4 27 85 60 40
- E-mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
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Bron, Bron, França, 69675
- Ainda não está recrutando
- Dezso Nemeth
-
Contato:
- Nemeth Dezso, Pr
- Número de telefone: +33 4 81 10 66 04
- E-mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente para o grupo de pacientes: Crianças com epilepsia
- Somente para o grupo Controle: Crianças sem comprometimentos neurológicos, psiquiátricos ou de desenvolvimento
- Para ambos os grupos: Acordo de pais ou tutores
- Para ambos os grupos: inscritos na segurança social francesa
Critério de exclusão:
- Comprometimentos neurológicos não relacionados à epilepsia
- Comprometimentos psiquiátricos não relacionados à epilepsia
- Deficiências do desenvolvimento não relacionadas à epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Crianças de 8 a 14 anos com epilepsia
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A tarefa ASRT (Alternating Serial Reaction Time) é uma tarefa comportamental computadorizada que mede o aprendizado implícito. Esta tarefa consiste em 20 séries de tentativas com duração de 2 minutos cada. Em cada tentativa, um estímulo é exibido na tela em um dos quatro possíveis locais predefinidos. O participante deve pressionar um botão para indicar a posição do estímulo na tela. O conteúdo da resposta e o tempo de resposta são registrados. Ao final de cada tentativa, o participante pode fazer uma pausa e retomar a tarefa quando estiver pronto. A tarefa dura cerca de 45 a 50 minutos. |
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Ao controle
Crianças de 8 a 14 anos sem comprometimentos neurológicos, psiquiátricos ou de desenvolvimento
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A tarefa ASRT (Alternating Serial Reaction Time) é uma tarefa comportamental computadorizada que mede o aprendizado implícito. Esta tarefa consiste em 20 séries de tentativas com duração de 2 minutos cada. Em cada tentativa, um estímulo é exibido na tela em um dos quatro possíveis locais predefinidos. O participante deve pressionar um botão para indicar a posição do estímulo na tela. O conteúdo da resposta e o tempo de resposta são registrados. Ao final de cada tentativa, o participante pode fazer uma pausa e retomar a tarefa quando estiver pronto. A tarefa dura cerca de 45 a 50 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta
Prazo: O dia da inclusão
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Tempo de resposta (em milissegundos) registrado durante a tarefa ASRT
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O dia da inclusão
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Precisão de resposta registrada durante a tarefa ASRT
Prazo: O dia da inclusão
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Precisão da resposta (porcentagem de respostas corretas)
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O dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcastel Agathe, PhD, Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_1190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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