- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05285059
Apprentissage implicite chez les enfants épileptiques (IMPLICIT)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcastel Agathe, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 27 85 60 40
- E-mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nemeth Dezso, Pr
- Numéro de téléphone: +33 4 81 10 66 04
- E-mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69675
- Recrutement
- Agathe Marcastel, PhD
-
Contact:
- Marcastel Agathe, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 27 85 60 40
- E-mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
-
Bron, France, 69675
- Pas encore de recrutement
- Dezso Nemeth
-
Contact:
- Nemeth Dezso, Pr
- Numéro de téléphone: +33 4 81 10 66 04
- E-mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
-
Bron, France
- Recrutement
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant, à Hôpital Femme Mère et Enfant,
-
Contact:
- MARCASTEL Agathe
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe de patients uniquement : enfants épileptiques
- Pour le groupe témoin uniquement : enfants sans troubles neurologiques, psychiatriques ou développementaux
- Pour les deux groupes : Entente parents ou tuteurs
- Pour les deux groupes : Affilié à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Déficiences neurologiques non liées à l'épilepsie
- Troubles psychiatriques non liés à l'épilepsie
- Troubles du développement non liés à l'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les patients
Enfants épileptiques de 8 à 14 ans
|
La tâche ASRT (Alternating Serial Reaction Time) est une tâche comportementale informatisée mesurant l'apprentissage implicite. Cette tâche consiste en 20 séries d'essais d'une durée de 2 minutes chacun. Dans chaque essai, un stimulus est affiché à l'écran dans l'un des quatre emplacements prédéfinis possibles. Le participant doit appuyer sur un bouton pour indiquer la position du stimulus sur l'écran. Le contenu de la réponse et le temps de réponse sont enregistrés. À la fin de chaque essai, le participant peut faire une pause et reprendre la tâche dès qu'il est prêt. La tâche dure environ 45 à 50 minutes. |
Contrôle
Enfants de 8 à 14 ans sans troubles neurologiques, psychiatriques ou développementaux
|
La tâche ASRT (Alternating Serial Reaction Time) est une tâche comportementale informatisée mesurant l'apprentissage implicite. Cette tâche consiste en 20 séries d'essais d'une durée de 2 minutes chacun. Dans chaque essai, un stimulus est affiché à l'écran dans l'un des quatre emplacements prédéfinis possibles. Le participant doit appuyer sur un bouton pour indiquer la position du stimulus sur l'écran. Le contenu de la réponse et le temps de réponse sont enregistrés. À la fin de chaque essai, le participant peut faire une pause et reprendre la tâche dès qu'il est prêt. La tâche dure environ 45 à 50 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de réponse
Délai: Le jour de l'intégration
|
Temps de réponse (en millisecondes) enregistré pendant la tâche ASRT
|
Le jour de l'intégration
|
Précision de la réponse enregistrée pendant la tâche ASRT
Délai: Le jour de l'intégration
|
Exactitude des réponses (pourcentage de bonnes réponses)
|
Le jour de l'intégration
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcastel Agathe, PhD, Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_1190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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