- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05285059
Implicitní učení u epileptických dětí (IMPLICIT)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marcastel Agathe, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 27 85 60 40
- E-mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nemeth Dezso, Pr
- Telefonní číslo: +33 4 81 10 66 04
- E-mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie
- Nábor
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant, à Hôpital Femme Mère et Enfant,
-
Kontakt:
- MARCASTEL Agathe
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Francie, 69675
- Nábor
- Agathe Marcastel, PhD
-
Kontakt:
- Marcastel Agathe, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 27 85 60 40
- E-mail: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
-
Bron, Bron, Francie, 69675
- Zatím nenabíráme
- Dezso Nemeth
-
Kontakt:
- Nemeth Dezso, Pr
- Telefonní číslo: +33 4 81 10 66 04
- E-mail: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze pro skupinu pacientů: Děti s epilepsií
- Pouze pro kontrolní skupinu: Děti bez neurologických, psychiatrických nebo vývojových poruch
- Pro obě skupiny: Dohoda rodičů nebo lektorů
- Pro obě skupiny: Přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy nesouvisející s epilepsií
- Psychiatrické poruchy nesouvisející s epilepsií
- Poruchy vývoje nesouvisející s epilepsií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Děti ve věku 8 až 14 let s epilepsií
|
Úloha ASRT (Alternating Serial Reaction Time) je počítačově řízená behaviorální úloha měřící implicitní učení. Tento úkol se skládá z 20 sérií pokusů, z nichž každý trvá 2 minuty. V každém pokusu se stimul zobrazí na obrazovce v jednom ze čtyř možných předdefinovaných míst. Účastník musí stisknout tlačítko, aby označil pozici stimulu na obrazovce. Zaznamenává se obsah odezvy a doba odezvy. Na konci každého pokusu si účastník může udělat přestávku a pokračovat v úkolu, kdykoli bude připraven. Úkol trvá asi 45 až 50 minut. |
|
Řízení
Děti ve věku 8 až 14 let bez neurologického, psychiatrického nebo vývojového postižení
|
Úloha ASRT (Alternating Serial Reaction Time) je počítačově řízená behaviorální úloha měřící implicitní učení. Tento úkol se skládá z 20 sérií pokusů, z nichž každý trvá 2 minuty. V každém pokusu se stimul zobrazí na obrazovce v jednom ze čtyř možných předdefinovaných míst. Účastník musí stisknout tlačítko, aby označil pozici stimulu na obrazovce. Zaznamenává se obsah odezvy a doba odezvy. Na konci každého pokusu si účastník může udělat přestávku a pokračovat v úkolu, kdykoli bude připraven. Úkol trvá asi 45 až 50 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy
Časové okno: Den zařazení
|
Doba odezvy (v milisekundách) zaznamenaná během úlohy ASRT
|
Den zařazení
|
|
Přesnost odezvy zaznamenaná během úlohy ASRT
Časové okno: Den zařazení
|
Přesnost odpovědi (procento správných odpovědí)
|
Den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcastel Agathe, PhD, Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_1190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkol ASRT
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Hospices Civils de LyonNáborHypersomnolence | Idiopatická hypersomnie | Narkolepsie typu 1Francie
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan