- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05285059
Aprendizaje implícito en niños epilépticos (IMPLICIT)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marcastel Agathe, PhD
- Número de teléfono: +33 4 27 85 60 40
- Correo electrónico: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nemeth Dezso, Pr
- Número de teléfono: +33 4 81 10 66 04
- Correo electrónico: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Reclutamiento
- Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant, à Hôpital Femme Mère et Enfant,
-
Contacto:
- MARCASTEL Agathe
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Francia, 69675
- Reclutamiento
- Agathe Marcastel, PhD
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Contacto:
- Marcastel Agathe, PhD
- Número de teléfono: +33 4 27 85 60 40
- Correo electrónico: Agathe.marcastel@chu-lyon.fr
-
Bron, Bron, Francia, 69675
- Aún no reclutando
- Dezso Nemeth
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Contacto:
- Nemeth Dezso, Pr
- Número de teléfono: +33 4 81 10 66 04
- Correo electrónico: dezso.nemeth@univ-lyon1.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo para el grupo de pacientes: Niños con epilepsia
- Solo para el grupo de control: niños sin deficiencias neurológicas, psiquiátricas o del desarrollo
- Para ambos grupos: Acuerdo de padres o tutores
- Para ambos colectivos: Afiliados a la seguridad social francesa
Criterio de exclusión:
- Deficiencias neurológicas no relacionadas con la epilepsia
- Deficiencias psiquiátricas no relacionadas con la epilepsia
- Alteraciones del desarrollo no relacionadas con la epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Niños de 8 a 14 años con epilepsia
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La tarea ASRT (Alternating Serial Reaction Time) es una tarea conductual computarizada que mide el aprendizaje implícito. Esta tarea consta de 20 series de pruebas de 2 minutos cada una. En cada prueba, se muestra un estímulo en la pantalla en una de las cuatro posibles ubicaciones predefinidas. El participante debe presionar un botón para indicar la posición del estímulo en la pantalla. Se registra el contenido de la respuesta y el tiempo de respuesta. Al final de cada prueba, el participante puede tomar un descanso y reanudar la tarea cuando esté listo. La tarea dura alrededor de 45 a 50 minutos. |
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Control
Niños de 8 a 14 años sin deficiencias neurológicas, psiquiátricas o del desarrollo.
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La tarea ASRT (Alternating Serial Reaction Time) es una tarea conductual computarizada que mide el aprendizaje implícito. Esta tarea consta de 20 series de pruebas de 2 minutos cada una. En cada prueba, se muestra un estímulo en la pantalla en una de las cuatro posibles ubicaciones predefinidas. El participante debe presionar un botón para indicar la posición del estímulo en la pantalla. Se registra el contenido de la respuesta y el tiempo de respuesta. Al final de cada prueba, el participante puede tomar un descanso y reanudar la tarea cuando esté listo. La tarea dura alrededor de 45 a 50 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: El día de la inclusión
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Tiempo de respuesta (en milisegundos) registrado durante la tarea ASRT
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El día de la inclusión
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Precisión de la respuesta registrada durante la tarea ASRT
Periodo de tiempo: El día de la inclusión
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Precisión de la respuesta (porcentaje de respuestas correctas)
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El día de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcastel Agathe, PhD, Service d'Epileptologie Clinique, des Troubles du sommeil et de Neurologie fonctionnelle de l'enfant - Hôpital Femme Mère Enfant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_1190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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